バイオ医薬品発酵市場規模は、2023年の252.2億米ドルから2028年には403.1億米ドルに成長し、予測期間（2023年〜2028年）のCAGRは9.83%になると予測される。
COVID-19はバイオ医薬品発酵市場の成長に影響を与えた。パンデミックは、革新的なポイントオブケア診断キットやmRNAワクチンに不可欠な酵素に対するかつてない需要をもたらした。例えば、MassBio社が2022年12月に発表したレポートによると、COVID-19の流行により、製薬・バイオテクノロジー業界における複雑な発酵製品の需要が増加・強化されたことが確認されている。世界的に、企業と人口は発酵によって生産される酵素の重要な供給の恩恵を受けている。さらに、COVID-19感染の治療のための新しい生物学的製剤の生産がパンデミック期間中に増加し、これが市場成長に影響を与えた。例えば、2021年12月、Samsung BiologicsとAstraZenecaは戦略的バイオ医薬品生産パートナーシップを拡大し、Covid-19の治療薬を含めるようになった。しかし、新しい種類のウイルスの出現は、発酵ステップを含むワクチン生産を加速させている。例えば、2022年7月、CEPIは、様々なコロナウイルスに対する防御を提供する新しいナノ粒子ワクチンを臨床試験に持ち込むために3,000万米ドルを資金提供した。このような取り組みにより、研究された市場は今後数年で成長し、その潜在能力を完全に取り戻すと予想される。
バイオテクノロジーに基づく医薬品に対する需要の増加や、新規の生物学的医薬品を生産するための研究開発活動の活発化といった要因が、市場の成長を後押ししている。例えば、アッヴィの2021年年次報告書によると、ヒュミラは世界で最も売れているバイオ医薬品の1つであり、2021年の純収入は207億米ドル、アッヴィの純収入全体の約37%を占めている。世界全体では、ヒュミラの売上高は2021年に前年比4%増加した。同様に、メルク・アンド・カンパニーの2021年の年次報告書によると、同社の主要バイオ医薬品の1つであるキイトルーダの売上高は、2020年の149億米ドルから20%増の172億米ドルに成長した。このように、市場におけるバイオテクノロジーに基づく医薬品の売上高の増加は、市場におけるこれらの医薬品に対する需要の増加を示しており、ひいては予測期間における市場の成長を促進すると予想される。
さらに、新規の生物学的薬剤の開発に注力する企業が増加していることも、発酵サービスや製品に対する需要を促進し、市場成長を促進すると予想される。例えば、2022年11月、前臨床バイオテクノロジー企業であるエイコノクラステス・セラピューティクス社と遺伝子治療に特化した開発・製造受託機関であるフォージ・バイオロジクス社は、エイコノクラステス社のAAVベースの遺伝子治療薬ET-101を筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者の治療のための臨床試験に進める製造パートナーシップを締結した。また、2022年8月、サノフィとイノベント・バイオロジクスは、2つの生物学的がん治療薬（tusamitamab ravtansine、SAR444245）の開発を加速し、中国でのプレゼンスを拡大するための戦略的提携を締結した。
したがって、企業活動の活発化やバイオ医薬品に対する需要の増加などの要因により、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、バイオ医薬品発酵と設置のコストが高いことが、予測期間中のバイオ医薬品発酵市場の成長を阻害する可能性が高い。
市場動向
クロマトグラフィー部門は予測期間中に大幅なCAGRを記録する見込み
クロマトグラフィセグメントは、予測期間中、バイオ医薬品発酵市場で大きな成長が見込まれる。同分野の成長要因は、新製品の発売と相まって新規バイオ医薬品に対する需要が高まっていることである。
クロマトグラフィーのプロセスは、分子の大きさ、電荷、疎水性、特定のリガンド結合によって分子を分離するために使用される。発酵産物の物理的・化学的性質に応じて、無細胞ブロスはクロマトグラフィーの種類に供される。例えば、組換えヒトインスリンの精製や、異なる生物種からの生物学的変異体インスリン分子の分離は、逆相高速液体クロマトグラフィー（HPLC）によって行われる。
新しいデバイスの導入は、市場での製品の可用性を高め、それがセグメントの成長を促進すると予想される。例えば、2021年10月、Thermo Fisher ScientificはThermo Scientific HyPeak Chromatography Systemを発売した。これは、バイオプロセス用の最初のシングルユースクロマトグラフィーシステムの1つであり、プロセス開発からcGMP製造までのスケーラビリティを可能にするポンプと流体移送アセンブリ（FTA）の組み合わせにより、1LPHから1,980LPHまでの広い操作流量範囲を提供する。また、ノヴァセップは2021年10月、ペプチド、オリゴヌクレオチド、インスリン、その他の合成分子などの医薬分子の精製用に設計されたHPLCクロマトグラフィーシステム「Hipersep Process M」を発売した。
さらに、クロマトグラフィー技術における技術進歩の高まりにより、バイオ医薬品産業での採用が増加すると予想されている。このことがセグメントの成長を押し上げると予想される。例えば、2021年1月、Cytiva社はFibro技術をベースとしたHiScreen Fibro PrismAをリリースし、ファイバークロマトグラフィ技術をさらに進化させた。これは、初期のモノクローナル抗体（mAb）精製プロセス開発に利用可能な最新製品の一つである。
このように、製品の発売や技術の進歩といった前述の要因から、クロマトグラフィー分野は予測期間中に大きな成長を遂げると予想されている。
北米がバイオ医薬品発酵市場を支配する見込み
北米は、バイオテクノロジーに基づく医薬品の需要増加、研究開発活動の活発化、バイオ医薬品発酵の開発と進歩のための支出増加などの要因により、予測期間中にバイオ医薬品市場で大きな成長が見込まれる。さらに、慢性疾患の頻度の増加は、医薬品の消費を増加させ、バイオ医薬品産業の成長に貢献し、最終的にバイオ医薬品発酵の有用性を推進する生物製剤やバイオ医薬品の需要を増加させることにより、市場プレーヤーに成長機会を提供します。
薬剤の毒性や細菌耐性を低減し、その有効性を高めるためのバイオ医薬品分野におけるバイオ医薬品発酵の需要の高まりは、バイオ医薬品発酵を用いた研究開発に様々な企業を惹きつけている。例えば、2022年8月、米国のNational Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals (NIIMBL)は、バイオ医薬品セクターにおける技術革新の主要な機会に対処する14の新技術および人材開発プロジェクトに1580万米ドルの資金を供与した。
さらに、この地域では糖尿病、関節リウマチ、がんなどの疾患の有病率が高まっており、バイオ医薬品や生物学的製剤の製造にバイオ医薬品発酵が使用されていることが、市場の成長に寄与している。例えば、米国とメキシコでは、2021年に約3200万人と1400万人が糖尿病を患っており、この数は2045年までにそれぞれ3620万人と2180万人に達すると予測されている。また、ACSが発表した2022年の統計によると、2022年にアメリカ在住の約190万人ががんと診断された。このように、人口の間でがんと糖尿病の高い負担は、効果的な生物学的薬剤の需要を高め、ひいては予測期間にわたって市場の成長を促進すると予想される。
さらに、バイオ医薬品業界では、製品の上市、承認、資金調達、提携など、さまざまな事業戦略の採用に注力する企業が増加しており、これが同市場の成長を促進すると予想される。例えば、2022年2月、Kerry Group plcはメキシコを拠点とする酵素メーカーEnmex S.A.を6,200万ユーロで買収した。この買収により、酵素工学、発酵、バイオプロセス開発におけるケリーのイノベーション能力が加速された。また、2021年9月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、テネシー州ナッシュビルにシングルユース技術専用の製造施設を設立し、生産能力を2倍に拡大する計画を発表した。この拡張では、生物学的薬剤の製造にバイオリアクターを大規模に使用する可能性が高い。
したがって、糖尿病や癌の高負担、バイオ医薬品発酵の需要増加、企業活動の活発化などの要因により、調査された市場は予測期間中に成長すると予想される。
産業概要
バイオ医薬品発酵市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業の存在により、その性質上断片化されている。競争環境には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher Corporation、Sartorius Stedim Biotech、Merck KGaA、Eppendorf AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Nova Biomedicals、Lonza Group AG、Agilent Technologies、Becton, Dickinson, and Companyなど、市場シェアを握る国際企業や地元企業の分析が含まれる。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 バイオ医薬品に対する需要の増加
4.2.2 新規バイオ医薬品を生み出すための研究開発活動の活発化
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 バイオ医薬品の発酵とその設置にかかる高コスト
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 製品タイプ別
5.1.1 アップストリーム製品
5.1.1.1 バイオリアクター／発酵槽
5.1.1.2 バイオプロセス分析装置
5.1.1.3 プロセスモニタリングシステム
5.1.1.4 その他の上流製品
5.1.2 ダウンストリーム製品
5.1.2.1 ろ過および分離
5.1.2.2 クロマトグラフィー
5.1.2.3 消耗品および付属品
5.1.2.4 その他の川下製品
5.2 用途別
5.2.1 抗生物質
5.2.2 組換えタンパク質
5.2.3 その他の用途
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 バイオ医薬品産業
5.3.2 受託研究機関
5.3.3 疫学研究機関
5.3.4 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 アジレント・テクノロジー
6.1.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.1.3 ロンザグループAG
6.1.4 サルトリウス・ステディム・バイオテック
6.1.5 エッペンドルフAG
6.1.6 ダナハーコーポレーション
6.1.7 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.8 ノヴァ・バイオメディカル・コーポレーション
6.1.9 メルクKGaA
6.1.10 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
7 市場機会と今後の動向
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