世界のヒト化マウス・ラットモデル市場は、収益ベースで2023年に2億5900万ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけて年平均成長率6.2%で推移し、2028年には3億4900万ドルに達する見通しです。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議資料、ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。ヒト化マウス・ラットモデル市場の成長は、創薬研究におけるヒト化モデルの使用増加、個別化医療に対する需要の高まり、がん研究に対する政府出資イニシアティブ、製薬・バイオテクノロジー産業における研究開発活動の活発化などが主な要因です。しかし、カスタムヒト化モデルのコストが高いこと、動物モデルの倫理的使用に関する規制遵守が、予測期間中のこの市場の成長を抑制すると予想されます。市場の課題には、ヒト化マウスモデルの限界や動物実験の代替方法などがあります。さらに、ヒト化マウスモデルに対する需要の高まり、ヒト化PDXモデルへの嗜好、生物医学研究におけるCRISPRの出現は、有利な市場機会として機能することが期待されています。
市場動向
推進要因: 創薬研究におけるヒト化モデルの使用増加
疾患モデルはヒトの生理機能を反映し、より正確な非臨床試験や創薬に使用されるため、研究者の間ではヒト化マウス・ラットモデルの需要が高まると予想されます。免疫腫瘍学研究では、ヒト化マウスの有効性を検証する研究が増加しているため、ヒト化マウスの需要が増加しています。次世代のヒト化マウスモデルは、適応免疫の発達とヒトの自然免疫についてより深く理解するために開発されています。新しいヒト化マウスプラットフォームの開発と使用は、腫瘍学研究を加速させるでしょう。このため、市場各社はさまざまな研究用途に適したポートフォリオを構築しています。例えば、THE JACKSON LABORATORY社（米国）は、免疫系を調節する新規治療のin vivoでの有効性と安全性を解析するためのヒト化CD34+マウス（hu-CD34）プラットフォームを提供しています。また、genOway社（フランス）は、治療薬候補や生物製剤のin vivoでの有効性と安全性を評価するのに適した、アレルギーや炎症研究のための確立されたヒト化モデルマウスを提供しています。
制約事項：カスタムヒト化モデルの高コスト
ヒト化モデルは、ヒトの細胞、遺伝子、組織を免疫不全マウスやラットに移植することで作製されます。その後、採取、断片化され、様々な薬剤や薬剤の組み合わせで治療されたより大きなモデル群に再び移植されます。このようなモデルの作成と維持にかかるコストと、このようなモデルにおける高価な薬剤の必要性を考慮すると、このような実験には、たとえ一人の患者の場合であっても、数千ドルの費用がかかります。ヒト化マウスやラットモデルは、特別に保護された条件下で飼育されなければならず、特別な維持療法が必要になることもあります。多くの場合、マウスの製造には時間がかかり、場合によっては特許によって制限されることもあります。これらが、世界中でヒト化モデルが広く採用されることを制限している主な要因です。
機会：ヒト化ラットモデルに対する需要の高まり
ヒト化ラットモデルは前臨床研究を行うための重要なツールであるため、世界的に需要が高まっています。これらのモデルは、ヒトの細胞や組織を移植し、ヒトのタンパク質をラットに発現させることで開発されます。ヒト化ラットは、がん、感染症、HIV/AIDS、肝炎などの生物医学研究用モデルとしてますます開発・使用されるようになっています。ヒトに対する薬剤の実際の効果を効率的に同定する必要性の高まりや、ヒトに特異的な感染症、治療法、免疫応答の研究が、ヒト化ラットのモデルの使用と開発を支える主な要因となっています。これは、同市場における機会領域と考えられています。
また、遺伝子組み換えラットを開発するための遺伝学的技術の進歩が、ヒトの病気を研究するモデルとしてのラットの採用を後押ししています。ノックアウトラット、突然変異体ラット、胚性幹細胞株の入手可能性が高まったことで、ラットは様々なヒト疾患の研究に適した動物となっています。
課題：動物実験の代替法
動物実験に代わる効率的で信頼性の高い代替法の開発が、世界のヒト化マウス・ラットモデル市場の成長に大きな課題となっています。動物愛護活動家からの圧力の高まりにより、研究機関や企業は研究活動における動物の使用を最小限に抑える選択肢を模索せざるを得なくなっています。2022年12月、米国食品医薬品局（FDA）は創薬開発における動物実験の免除を発表しました。この法律はまだ明確に施行されていないため、その影響はまだ不明です。この法律は、オルガノイド、スフェロイド、3D細胞培養などの代替法を開発する企業に新たな道を開くものであり、市場成長への課題となることが予想されます。
市場のエコシステムは、製品プロバイダーと製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、CRO・CDMOなどのエンドユーザーで構成されています。ヒト化マウス・ラットモデルのサプライヤーは、前臨床医薬品開発、バイオマーカー分析、癌研究などの用途にこれらの研究モデルを提供しています。全体として、ヒト化マウス・ラットモデルの市場エコシステムは、バイオメディカル研究を推進し、ヒトの疾患に対する新しくより良い治療法を開発するために協力し合う、さまざまなプレーヤーによる複雑でダイナミックなネットワークです。
タイプ別では、CD34ヒト化マウスモデル部門が2022年のヒト化マウス・ラットモデル業界で最大のシェアを占めています。
タイプ別では、ヒト化マウス・ラットモデル市場はヒト化マウスモデルとヒト化ラットモデルに区分されます。ヒト化マウスモデルは、遺伝子モデルと細胞ベースモデルに区分されます。細胞ベースモデルはさらに、CD34モデル、BLTモデル、PBMCモデルに細分化されます。CD34ヒト化マウスモデルは、2022年に市場で最大のシェアを獲得しました。CD34マウスモデルは、免疫系を調節することができる潜在的な新薬の安全性と有効性を分析するためのin vivoプラットフォームとして使用されます。さらに、これらのモデルは免疫腫瘍学、感染症、移植片対宿主病などの長期的な研究にも使用されています。例えば、NSGを移植したモデルは、宿主に対するドナー細胞の免疫反応性がなく、T細胞依存性の炎症反応を示す機能的なヒト免疫系で、12カ月以上という最も長い研究期間を提供します。
用途別では、腫瘍分野がヒト化マウス・ラットモデル産業で最大の市場シェアを占めています。
用途別では、ヒト化マウス・ラットモデル市場は、腫瘍学、免疫学・感染症学、神経科学、造血学、毒物学、その他の用途に区分されます。2022年のヒト化マウス・ラットモデル市場で最大のシェアを占めたのは腫瘍学分野。このセグメントの成長は、学術・研究機関におけるがん研究プログラムの増加や、がん研究に対する政府による好意的な支援に起因しています。例えば、2023年1月、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院の研究者たちは、腫瘍を除去するための新しい細胞療法を開発しました。科学者たちは最近、膠芽腫のマウスモデルで最新の治療法をテストしました。同様に2022年10月、イェール大学医学部は好中球を生体内で研究するための初のヒト化マウスモデルを開発。チームはヒト化マウスモデルに腫瘍を入れ、その効果を学ぶことに取り組んでいます。
エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業がヒト化マウス・ラットモデル産業で最大の市場シェアを獲得
エンドユーザーに基づくと、ヒト化マウス・ラットモデル市場は製薬・バイオテクノロジー企業、CRO・CDMO、学術・研究機関に区分されます。2022年のヒト化マウス・ラットモデル市場で最大のシェアを占めたのは製薬・バイオテクノロジー企業セグメント。革新的な医薬品開発への支出の増加や個別化医療への嗜好の高まりなどの要因が、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントの成長をサポートすると予測されています。
北米市場がヒト化マウス・ラットモデル産業で最大のシェアを占めると予測
世界のヒト化マウス・ラットモデル市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカの5つの主要地域に区分されます。北米は2022年のヒト化マウス・ラットモデル市場において最大の地域市場であり、欧州は第2位の市場です。米国はこの地域の主要な収益貢献国として浮上しています。同市場の大きなシェアは、主にライフサイエンス研究への資金提供の増加、mAbsやバイオシミラーに関する研究の増加によるものです。また、癌の罹患率の増加も市場の成長を支えるものと期待されています。米国がん協会によると、2023年には米国で新たに190万人以上のがん患者が診断される見込みです。
主要企業
世界のヒト化マウス・ラットモデル市場の主要企業には、Charles River Laboratories社（米国）、THE JACKSON LABORATORY (JAX)社（米国）、Taconic Biosciences社（米国）、Crown Biosciences社（米国）、Champions Oncology, Inc. (米国)、Hera BioLabs (米国)、genOway (フランス)、Inotiv (米国)、Vitalstar Biotechnology (中国)、Ingenious Targeting Laboratory (米国)、TRANS GENIC (日本)、Harbour Antibodies BV (オランダ)、Oncodesign (フランス)、Pharmatest Services (フィンランド)、Ozgene Pty Ltd. (オーストラリア)。(オーストラリア)、TransCure bioServices (フランス)、Cyagen Biosciences (米国)、Aragen Life Sciences Ltd. (インド)。(インド）、GemPharmatech（中国）、Biocytogen（米国）。
本レポートでは、ヒト化マウス・ラットモデル市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
タイプ別
ヒト化マウスモデル
遺伝学的ヒト化マウスモデル
細胞ベースのヒト化マウスモデル
CD34ヒト化マウスモデル
PBMCヒト化マウスモデル
BLTヒト化マウスモデル
ヒト化ラットモデル
アプリケーション別
腫瘍学
免疫・感染症
神経科学
毒性学
造血
その他の用途
エンドユーザー別
製薬・バイオテクノロジー企業
医薬品開発・製造受託機関（CROs & CDMOs）
学術・研究機関
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ（RoE）
アジア太平洋地域（APAC）
中国
日本
インド
韓国
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ (LATAM)
中東・アフリカ（MEA）
2022年1月、Taconic Biosciences, Inc.（米国）がヒト化免疫系（HIS）マウスhuNOG-EXL EA（早期アクセス）を上市。
2021年10月、ザ・ジャクソン・ラボラトリー社（米国）が、日本チャールス・リバー・ラボラトリーズ社のリサーチモデル＆サービス（RMS）事業である日本チャールス・リバー・ラボラトリーズ社（日本）のRMS事業を完全子会社化。
2021年9月、バイオサイトーゲン社（米国）は、三重免疫不全B-NDGマウスの研究応用を支援するため、エンヴィゴ社（米国）と提携しました。Envigo社は、米国、欧州および一部のAPAC地域におけるB-NDGマウスの独占的提供者。
2021年3月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル（米国）は、細胞療法の包括的な製造ソリューションを提供する細胞・遺伝子治療受託開発製造機関（CDMO）であるコグネイト・バイオサービス（米国）を買収しました。この買収により、チャールス・リバーは細胞・遺伝子治療の主要なCDMOプラットフォームにおける幅広い能力を拡大しました。
【目次】
1 はじめに （ページ – 31）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
1.3.2 考慮した年
1.4 通貨
1.5 制限事項
1.6 利害関係者
1.7 変更点のまとめ
2 調査方法 （ページ – 35）
2.1 調査手法
図 1 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
2.1.2.1 一次資料の内訳
図2 一次インタビューの内訳：企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 主要インサイト
2.3 市場規模の推定
図3 ヒト化マウス・ラットモデル市場：市場規模の推定（サプライサイド分析）
図4 市場規模推計：アプローチ1（企業収益分析に基づく推計）
2.4 市場成長率予測
図5 ヒト化マウス・ラットモデル市場：CAGR予測
図6 ヒト化マウス・ラットモデル市場：ドライバー、阻害要因、機会、課題の分析によるCAGR予測
2.4.1 データの三角測量と市場の内訳
図7 データ三角測量の方法
2.5 リサーチの前提
2.6 リスク影響分析
2.7 景気後退の影響分析
表1 世界のインフレ率予測、2024～2028年（成長率）
表2 米国の医療費、2019～2022年（百万米ドル）
表3 米国医療費、2023-2027年（百万米ドル）
3 事業概要（ページ数 – 46）
図8 ヒト化マウスモデル市場、タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図9 ヒト化マウス・ラットモデル市場：用途別、2023年対2028年（百万米ドル）
図10 ヒト化マウス・ラットモデル市場、エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 ヒト化マウス・ラットモデル市場の地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 50）
4.1 ヒト化マウス・ラットモデル市場の概要
図12 創薬研究におけるヒト化モデル使用の増加が市場を牽引
4.2 アジア太平洋地域：ヒト化マウス・ラットモデル市場（エンドユーザー別、国別
図 13 2022 年の中国市場シェアは製薬・バイオテクノロジー企業が最多
4.3 北米：細胞ベースのヒト化マウスモデル市場：タイプ別（百万米ドル）
図14 予測期間中に高い成長率を記録するPBMCヒト化マウスモデル分野
5 市場概観（ページ数 – 53）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図15 ヒト化マウス・ラットモデル市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 創薬研究におけるヒト化モデルの使用の増加
5.2.1.2 個別化医療への嗜好の高まり
5.2.1.3 政府によるがん研究への取り組み
5.2.1.4 製薬・バイオテクノロジー業界における研究開発活動の増加
表4 適応症別研究開発製品数（2022年）
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 カスタムヒト化モデルの高コスト
5.2.2.2 動物モデルの倫理的使用に対する厳しい規制対応
5.2.3 機会
5.2.3.1 ヒト化PDXモデルに対する嗜好の高まり
5.2.3.2 バイオメディカル研究におけるCRISPRの出現
5.2.3.3 ヒト化ラットモデルに対する需要の高まり
5.2.4 課題
5.2.4.1 動物実験の代替法
5.2.4.2 ヒト化マウスモデルの限界
5.3 規制当局による分析
5.3.1 北米
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.4 ラテンアメリカ
5.3.5 中東・アフリカ
5.4 価格分析
表5 ヒト化マウスモデルの価格（2022年）
5.5 技術分析
5.6 バリューチェーン分析
図16 ヒト化モデルの作製-免疫不全マウスやラットへの移植片／腫瘍細胞の移植時に最大の付加価値が生まれる
5.7 生態系分析
図 17 ヒト化マウス・ラットモデル市場：エコシステムマップ
表6 サプライチェーンのエコシステム
5.8 ポーターの5つの力分析
表7 ヒト化マウス・ラットモデル市場：ポーターの5つの力分析
5.8.1 新規参入の脅威
5.8.2 代替品の脅威
5.8.3 買い手の交渉力
5.8.4 供給者の交渉力
5.8.5 競合の激しさ
5.9 特許分析
5.10 主要会議とイベント
5.10.1 ヒト化マウス・ラットモデル市場：2023年の主要会議・イベント
表8 ヒト化マウス・ラットモデル市場：2023年の主要会議・イベント
5.11 主要ステークホルダーと購買基準
5.11.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図18 ヒト化マウス・ラットモデル市場：主要ステークホルダーが購買プロセスに及ぼす影響
5.11.2 ヒト化マウス・ラットモデル市場：主要な購買基準
図19 エンドユーザーの主な購買基準
6 ヒト化マウス・ラットモデル市場：タイプ別（ページ数 – 73）
6.1 はじめに
表9 ヒト化マウス・ラットモデル市場、タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2 ヒト化マウスモデル
表10 ヒト化マウスモデル市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表11 ヒト化マウスモデル市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表12 北米：ヒト化マウスモデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表13 欧州：ヒト化マウスモデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表14 アジア太平洋地域：ヒト化マウスモデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.1 遺伝子ヒト化マウスモデル
6.2.1.1 遺伝子工学技術の進歩が市場を牽引
表15 遺伝子ヒト化マウスモデル市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表16 北米：遺伝子ヒト化マウスモデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表17 欧州：遺伝子ヒト化マウスモデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表18 アジア太平洋地域：遺伝子ヒト化マウスモデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.2 細胞ベースのヒト化マウスモデル
表19 細胞ベースのヒト化マウスモデル市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表20 北米：細胞ベースのヒト化マウスモデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表21 欧州：細胞ベースのヒト化マウスモデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表22 アジア太平洋地域：細胞ベースのヒト化マウスモデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.2.1 CD34ヒト化マウスモデル
6.2.2.1.1 幹細胞治療への需要の高まりが市場を牽引
表23 CD34ヒト化マウスモデル市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表24 北米：cd34ヒト化モデル市場：国別、2021〜2028年（百万米ドル）
表25 欧州：cd34ヒト化モデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表26 アジア太平洋地域：cd34ヒト化モデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.2.2 PBMCヒト化マウスモデル
6.2.2.2.1 感染症の蔓延が普及を後押し
表27 PBMCヒト化マウスモデル市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表28 北米：pbmcヒト化マウスモデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表29 欧州：PBMCヒト化マウスモデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表30 アジア太平洋地域：PBMCヒト化マウスモデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.2.3 BLTヒト化マウスモデル
6.2.2.3.1 HIV感染者の増加が市場を牽引
表31 BLTヒト化マウスモデル市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表32 北米：BLTヒト化マウスモデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
表33 欧州：BLTヒト化マウスモデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表34 アジア太平洋地域：BLTヒト化マウスモデル市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3 ヒト化ラットモデル
6.3.1 高い静脈内投与持続能力が市場成長を支える
表35 ヒト化ラットモデル市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表36 北米：ヒト化ラットモデル市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表37 欧州：ヒト化ラットモデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表 38 アジア太平洋地域：ヒト化ラットモデル市場、国別、2021-2028 年（百万米ドル）
7 ヒト化マウス・ラットモデル市場、用途別（ページ番号 – 90）
7.1 はじめに
表39 ヒト化マウス・ラットモデル市場、用途別、2021～2028年（百万米ドル）
7.2 生態学
7.2.1 がん研究におけるマウスモデルの活用が市場を牽引
表 40 ヒト化マウス・ラットモデル市場（がん領域）地域別、2021～2028 年（百万米ドル
表41 北米：腫瘍学向けヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021〜2028年（百万米ドル）
表42 欧州：がん領域のヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表43 アジア太平洋地域：がん領域のヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
7.3 免疫学と感染症
7.3.1 希少疾患治療のための先進モデルの開発が市場を牽引
表44 免疫学・感染症分野のヒト化マウス・ラットモデル市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表45 北米：免疫学・感染症向けヒト化マウス・ラットモデル市場 国別：2021-2028年（百万米ドル）
表46 欧州：免疫学・感染症向けヒト化マウス・ラットモデル市場 国別：2021年～2028年（百万米ドル）
表47 アジア太平洋地域：免疫学・感染症向けヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
7.4 神経科学
7.4.1 中枢神経系疾患の罹患率の増加が市場を牽引
表48 神経科学のヒト化マウス・ラットモデル市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表49 北米：神経科学向けヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表50 欧州：神経科学向けヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表51 アジア太平洋地域：神経科学向けヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
7.5 毒物学
7.5.1 毒物学研究のための臨床試験の増加が市場成長をサポート
表52 毒性学向けヒト化マウス・ラットモデル市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表53 北米：毒性試験用ヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表54 欧州：毒性学向けヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表 55 アジア太平洋地域：毒性学向けヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021-2028 年（百万米ドル）
7.6 造血
7.6.1 幹細胞治療への需要の高まりが市場を牽引
表56 造血のヒト化マウス・ラットモデル市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表57 北米：造血用ヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021〜2028年（百万米ドル）
表58 欧州：造血ヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表59 アジア太平洋地域：造血用ヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
7.7 その他の用途
表60 その他の用途のヒト化マウス・ラットモデル市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表61 北米：その他の用途のヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表62 欧州：その他の用途のヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表63 アジア太平洋地域：その他の用途のヒト化マウス・ラットモデル市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード： BT 4938
