世界の幹細胞製造市場は、収益ベースで2023年に127億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は11.3%で、2028年には218億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議・ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。世界の幹細胞製造市場の成長を促進する主な要因は、臨床応用における幹細胞製品に関する認知度の上昇と幹細胞製造の技術的進歩です。しかし、厳しい規制政策が市場の成長をある程度抑制することが予想されます。
市場動向
推進要因: 幹細胞研究へのベンチャーキャピタル投資の増加
ベンチャーキャピタルによる幹細胞研究への投資は近年増加しています。幹細胞研究に対するベンチャーキャピタルの投資は、ヘルスケアや再生医療に革命をもたらす可能性が認識されつつあることを反映し、著しい成長を遂げています。幹細胞は様々な細胞に分化する優れた能力を持っており、様々な病気や怪我を治療するための有望なツールとなっています。神経変性疾患、心臓病、臓器不全などの病態に対処できる可能性があることから、幹細胞研究の分野は、画期的な科学的進歩を支援しようとするベンチャー・キャピタルの注目を集めています。
制約：幹細胞の製造やバンクにかかる多額の運営コスト
幹細胞の製造とバンキングには、複雑で入り組んだプロセスが伴うため、多大な運営コストがかかります。第一に、専門的な実験設備や施設の取得と維持が、費用のかなりの部分を占めています。これらの施設では、無菌状態を維持し、最適な増殖条件を確保し、品質管理テストを実施するための厳格な基準を維持する必要があります。さらに、科学者、技術者、品質保証担当者など、熟練した労働力の調達と維持にも相当なコストがかかります。
ビジネスチャンス：バイオテクノロジーとバイオ医薬品産業を後押しする政府のイニシアティブ
各国政府は、バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品産業の大きな可能性を認 識し、その成長を促進するためのさまざまなイニシアチブを実施しています。これらのイニシアチブは、研究開発を促進し、投資を呼び込み、科学的発見から革新的な治療法や治療法への転換を加速させることを目的としています。各国政府は、助成金、税制優遇措置、補助金を通じて資金を提供し、バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品企業、特に新興企業や小規模企業を支援しています。
課題：製造スケールアップに伴う技術的限界
幹細胞製造における大きな課題は、幹細胞のユニークな特性や機能性を維持したまま、大規模な拡張を行う必要があることです。そのためには、頑健で標準化された細胞培養システムの開発が必要であり、大規模なスケールで一貫した再現性のある結果を保証するために最適化されなければなりません。さらに、幹細胞は複雑でデリケートな性質を持っているため、製造プロセス全体を通して、温度、pH、酸素濃度などの環境因子を厳密に管理する必要があります。このような条件を大規模に達成することは技術的に困難であり、特殊な装置やインフラが必要になることもあります。
主要企業
同市場に参入している著名な企業には、幹細胞製造製品の老舗メーカーや財務的に安定したメーカーがあります。これらの企業は数年前からこの市場に参入しており、多様な最先端技術、製品ポートフォリオ、強力なグローバル販売・マーケティングネットワークを有しています。この市場で著名な企業には、Thermo Fisher Scientific, Inc.（米国）、Merck KGaA（ドイツ）、Lonza Group（スイス）、Danaher Corporation（米国）、Sartorius AG（ドイツ）、Becton, Dickinson, and Company（米国）、Eppendorf AG（ドイツ）、Corning Inc. (米国）、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ（米国）、タカラバイオグループ（日本）、富士フイルムホールディングス（日本）、Getinge AB（スウェーデン）、テルモ（日本）、バイオテクネ・コーポレーション（米国）、HiMedia Laboratories（インド）、StemCell Technologies, Inc.（カナダ）、Miltenyi Biotec GmBH（ドイツ）、PromoCell（ドイツ）、Anterogen Co. Ltd.（韓国）、CellGenen Co. (Ltd.（韓国）、CellGenix GmBH（インド）、Pluristem Therapeutics Inc.（イスラエル）、第一三共（日本）、Organogenesis Holdings Inc.（米国）、Vericel Corporation（米国）、American Cryostem Corporation（米国）。
2023年の幹細胞製造業界では、消耗品セグメントが製品セグメントで最大のシェアを占めています。
製品に基づき、幹細胞製造市場は消耗品、器具、幹細胞ラインに分類されます。2023年には、消耗品セグメントが幹細胞製造市場で最大のシェアを占めています。再生治療に対する需要の高まり、幹細胞研究の進歩、様々な疾患の治療における可能性の高まりが、効率的で信頼性の高い製造プロセスの必要性を後押ししている主な要因。
2023年の幹細胞製造業界では、製薬・バイオテクノロジー企業セグメントがエンドユーザーセグメントを支配。
エンドユーザーに基づくと、幹細胞製造市場のセグメントは、病院＆手術センター、製薬＆バイオテクノロジー企業、細胞＆組織バンク、学術機関、研究所、CRO、およびその他のエンドユーザーに分類されます。2023年には、製薬＆バイオテクノロジー企業セグメントがエンドユーザーセグメントで最も高い収益シェアを獲得。再生医療に対する需要の高まりと、幹細胞を用いた治療法の開発と商業化を加速するための戦略的提携の増加。
2023年、幹細胞製造産業の最大市場は北米
地域的には、幹細胞製造市場は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東アフリカに区分されます。2023年の幹細胞製造市場は北米が支配的であり、この支配は予測期間を通じて継続すると予測されています。確立された研究インフラ、技術の進歩、精密医療への需要、支持的な規制環境、堅調なバイオテクノロジーとヘルスケア産業、資金調達と投資の可能性が、北米の幹細胞製造市場の成長を後押ししています。しかし、研究や製品に関連するコストが高いため、一部のエンドユーザー、特に予算が限られている小規模な研究機関では、これらの製品の導入が制限される可能性があり、市場成長にマイナスの影響を与えています。
当レポートでは、幹細胞製造市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益の予測や動向の分析を行っています：
製品別
消耗品
培養液
その他の消耗品
器具
バイオリアクター・インキュベーター
セルソーター
その他の装置
幹細胞ライン
造血幹細胞（HSC）
間葉系幹細胞（MSC）
人工多能性幹細胞 (iPSC)
胚性幹細胞（ESC）
神経幹細胞（NSC）
多能性成体前駆幹細胞
用途別
研究用途
ライフサイエンス研究
創薬・医薬品開発
臨床応用
同種幹細胞治療
自己幹細胞治療
細胞・組織バンキング
エンドユーザー別
製薬・バイオテクノロジー企業
学術機関、研究所、受託研究機関
病院、外科センター
細胞・組織バンク
その他エンドユーザー
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ（RoE）
アジア太平洋 (APAC)
日本
インド
中国
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ
中東 アフリカ
2023年4月、米国食品医薬品局は、体内の好中球（白血球のサブセット）の回復を早め、感染症のリスクを軽減するために、大幅に改良された同種（ドナー）臍帯血ベースの細胞療法であるOmisirge（omidubicel）を承認しました。このような開発により、幹細胞療法や培養液の需要が高まっています。
2022年10月、Foilabo社（フランス）は全自動ラボスケールバイオリアクターの新シリーズの発売を発表。このバイオリアクターは、学術、研究、プロセス開発・最適化、スケールアップ、生産に適した幅広い応用の可能性を提供。
2023年1月、ライフサイエンスグループのザルトリウスは、エクソソームベースの治療薬の精製の課題に取り組み、スケーラブルな下流製造プロセスを確立するため、ルースター・バイオ社（RoosterBio）との戦略的提携パートナーシップ契約を延長しました。
2021年11月、ジェンスクリプト社は、T細胞工学におけるノックイン相同性指向性修復（HDR）テンプレートの製造のためのGenWand二本鎖DNA（dsDNA）サービスを開始したことを発表しました。
【目次】
1 はじめに （ページ – 39）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
1.4 考慮した年
1.5 通貨
1.6 調査の限界
1.7 利害関係者
1.8 変化の概要
1.9 景気後退の影響
2 調査方法 (ページ – 43)
2.1 調査データ
図1 幹細胞製造市場：調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図2 幹細胞製造市場：プライマリーデータの内訳
2.2 市場規模の推定方法
図3 市場規模の推定：アプローチ1（企業収益分析に基づく推定）、2022年
図4 幹細胞製造市場規模（2022年）
図5 幹細胞製造市場：最終CAGR予測（2023年～2028年）
図6 幹細胞製造市場：促進要因、阻害要因、機会、課題の分析によるCAGR予測
2.3 市場データの推定と三角測量
2.3.1 データ三角測量
図7 データ三角測量の方法
2.4 業界の洞察
2.5 リサーチの前提
2.6 幹細胞製造市場：世界的な景気後退の影響
表1 世界のインフレ率予測、2021年～2027年（成長率）
表2 米国の医療費、2019年～2022年（百万米ドル）
表3 米国医療費、2023-2027年（百万米ドル）
3 要約（ページ – 53）
図8 幹細胞製造市場、製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図9 幹細胞製造市場：用途別、2023年対2028年（百万米ドル）
図10 幹細胞製造市場：地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 56）
4.1 幹細胞製造市場の概要
図11 幹細胞を用いた研究への投資の増加が市場成長を牽引
4.2 北米：幹細胞製造市場：製品別、国別（2023年）
図12 2023年に最大の市場シェアを占めるのは消耗品
4.3 幹細胞製造市場：エンドユーザー別（2023年対2028年）
図13 予測期間中に最も高い成長を記録するのは製薬・バイオテクノロジー企業
5 市場概観（ページ数 – 58）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図14 幹細胞製造市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
表4 幹細胞製造市場：インパクト分析
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 幹細胞研究に対するベンチャーキャピタルからの投資の増加
5.2.1.2 幹細胞製品の治療効果に対する意識の高まり
5.2.1.3 幹細胞製造における技術的進歩
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 幹細胞の製造やバンキングにかかる多額の運営コスト
5.2.3 機会
5.2.3.1 発展途上国での支援的な規制の枠組み
5.2.3.2 バイオテクノロジーやバイオ医薬品産業を後押しする政府の取り組み
5.2.3.3 間葉系幹細胞と人工多能性幹細胞に対する市場の注目の高まり
5.2.4 課題
5.2.4.1 スケールアップに伴う技術的限界
5.2.4.2 同種幹細胞やヒト胚性幹細胞の使用に関連する社会倫理的懸念
5.3 技術分析
表5 シングルユースバイオリアクターとステンレス製バイオリアクターの比較 ステンレス製バイオリアクター
5.4 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図15 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／ディスラプション
5.5 サプライチェーン分析
図16 幹細胞製造市場：サプライチェーン分析
5.6 バリューチェーン分析
図17 幹細胞製造市場：バリューチェーン分析
5.7 エコシステム分析
図18 幹細胞製造市場：エコシステム分析
5.8 ポーターの5つの力分析
表6 幹細胞製造市場：ポーターの5つの力分析
5.8.1 競争相手の強さ
5.8.2 サプライヤーの交渉力
5.8.3 買い手の交渉力
5.8.4 代替品の脅威
5.8.5 新規参入の脅威
5.9 規制分析
5.9.1 FDA承認
5.9.2 規制機関、政府機関、その他の組織
表7 北米：規制機関、政府機関、その他の組織
表8 欧州： 規制機関、政府機関、その他の組織
表9 アジア太平洋： 規制機関、政府機関、その他の団体
表10 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の団体
表11 中東・アフリカ：規制機関、政府機関、その他の団体
5.10 価格分析
表12 主要企業が提供する製品の平均販売価格
5.10.1 平均販売価格のトレンド分析
5.11 特許分析
図19 幹細胞製造に関する特許（2011～2023年
表13 幹細胞製造に関する特許の上位所有者
5.12 2023年～2024年の主要な会議とイベント
表14 幹細胞製造に関するカンファレンス（2023年～2024年）
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
5.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図20 幹細胞製造市場：購買プロセスにおける関係者の影響
5.13.2 幹細胞製造市場：購買基準
図21 エンドユーザーの主な購買基準
6 幹細胞製造市場：製品別（ページ数 – 81）
6.1 はじめに
表15 幹細胞製造市場：製品別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2 消耗品
表16 幹細胞製造用消耗品市場、タイプ別、2021-2028年 （百万米ドル）
表17 幹細胞製造の消耗品市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表18 北米：幹細胞製造用消耗品市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表19 欧州：幹細胞製造の消耗品市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表20 アジア太平洋地域：消耗品の幹細胞製造市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.1 培地
6.2.1.1 幹細胞研究の増加と幹細胞治療への需要の高まりが培養液の採用を促進
表21 培養液の幹細胞製造市場（地域別） 2021-2028 (百万米ドル)
表22 北米：培養液用幹細胞製造市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表23 欧州：培養液の幹細胞製造市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表24 アジア太平洋地域：培養液の幹細胞製造市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.2 その他の消耗品
表25 その他の消耗品の幹細胞製造市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表26 北米：その他消耗品の幹細胞製造市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表27 欧州：その他消耗品の幹細胞製造市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表28 アジア太平洋地域：その他消耗品の幹細胞製造市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3 器具
表29 器具の幹細胞製造市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表30 器具の幹細胞製造市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表31 北米：器具向け幹細胞製造市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表32 欧州：器具向け幹細胞製造市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表33 アジア太平洋地域：機器向け幹細胞製造市場：国別、2021-2028年 （百万米ドル）
6.3.1 バイオリアクター・インキュベーター
6.3.1.1 高度なバイオリアクターとインキュベーターの導入が市場成長に寄与
表34 バイオリアクター・インキュベーターの幹細胞製造市場（地域別）2021-2028年 （百万米ドル
表35 北米：バイオリアクター・インキュベーター向け幹細胞製造市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表36 欧州：バイオリアクター・インキュベーター向け幹細胞製造市場：国別 2021年～2028年（百万米ドル）
表37 アジア太平洋地域：バイオリアクター・インキュベーター向け幹細胞製造市場：国別 2021-2028年（百万米ドル）
6.3.2 セルソーター
6.3.2.1 マイクロ流体などの新しい細胞選別技術の開発が市場を牽引
表38 細胞ソーターの幹細胞製造市場（地域別）2021～2028年 （百万米ドル
表39 北米：セルソーター向け幹細胞製造市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表40 欧州：セルソーター向け幹細胞製造市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表41 アジア太平洋地域：セルソーターの幹細胞製造市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.3.3 その他の機器
表42 その他の機器の幹細胞製造市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表43 北米：その他の機器による幹細胞製造市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表44 欧州：その他の機器による幹細胞製造市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表45 アジア太平洋地域：その他の機器による幹細胞製造市場：2021-2028年国別 （百万米ドル）
6.4 幹細胞ライン
表46 幹細胞ラインの幹細胞製造市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表47 幹細胞ラインの幹細胞製造市場（地域別） 2021-2028 (百万米ドル)
表48 北米：幹細胞ライン向け幹細胞製造市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表49 欧州：幹細胞ライン向け幹細胞製造市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表50 アジア太平洋地域：幹細胞ライン向け幹細胞製造市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.4.1 造血幹細胞
6.4.1.1 臍帯血バンクの普及が市場を後押し
表51 造血幹細胞の幹細胞製造市場（地域別） 2021-2028 (百万米ドル)
表52 北米：造血幹細胞製造市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表53 欧州：造血幹細胞製造市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表54 アジア太平洋地域：造血幹細胞製造市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.4.2 間葉系幹細胞
6.4.2.1 細胞採取、加工、保存の容易さが間葉系幹細胞の採用を促進
表55 間葉系幹細胞の幹細胞製造市場（地域別）2021～2028年（百万米ドル
表56 北米：間葉系幹細胞の幹細胞製造市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表57 欧州：間葉系幹細胞の幹細胞製造市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表58 アジア太平洋地域：間葉系幹細胞製造市場：国別、2021-2028年 （百万米ドル）
6.4.3 人工多能性幹細胞
6.4.3.1 細胞治療・再生医療研究へのiPS細胞導入の増加が成長を促進
表59 人工多能性幹細胞の幹細胞製造市場（地域別）2021～2028年（百万米ドル
表60 北米：人工多能性幹細胞製造市場 国別 2021-2028 （百万米ドル）
表61 欧州：人工多能性幹細胞の幹細胞製造市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表62 アジア太平洋地域：人工多能性幹細胞製造市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.4.4 胚性幹細胞
6.4.4.1 癌の精密医療における研究活動の高まりがセグメント成長に寄与
表63 胚性幹細胞の幹細胞製造市場（地域別）: 2021-2028 (百万米ドル)
表64 北米：胚性幹細胞向け幹細胞製造市場：国別、2021年〜2028年（百万米ドル）
表65 欧州：胚性幹細胞の幹細胞製造市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表66 アジア太平洋地域：胚性幹細胞の幹細胞製造市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.4.5 神経幹細胞
6.4.5.1 神経幹細胞の新規分離・拡大技術の導入が市場を牽引
表67 神経幹細胞の幹細胞製造市場（地域別）2021～2028年（百万米ドル
表68 北米：神経幹細胞の幹細胞製造市場：国別、2021年～2028年（百万米ドル）
表69 欧州：神経幹細胞の幹細胞製造市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
表70 アジア太平洋地域：神経幹細胞の幹細胞製造市場：2021～2028年 国別（百万米ドル）
6.4.6 多能性成体前駆幹細胞
6.4.6.1 研究におけるMAPCの役割に対する認識の高まりが市場を促進
表71 多能性成体前駆幹細胞の幹細胞製造市場（地域別） 2021-2028 (百万米ドル)
表72 北米：多能性成体前駆幹細胞の幹細胞製造市場 国別 2021-2028 (百万米ドル)
表73 欧州：多能性成体前駆幹細胞の幹細胞製造市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
表74 アジア太平洋地域：多能性成体前駆幹細胞の幹細胞製造市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：BT 6089
