プロテイナーゼK市場規模は、2023年の7,442万米ドルから2028年には9,735万米ドルに成長し、予測期間（2023-2028年）のCAGRは5.52%と予測される。
COVID-19は市場の成長に大きな影響を与えた。プロテイナーゼKはCOVID-19の検出において大きな可能性を秘めており、これが市場に成長の道を提供することに貢献した。例えば、2021年11月にFrontiers in Cellular and Infection in Microbiologyに掲載された論文によると、プロテイナーゼKはN遺伝子とORF1ab遺伝子に対してそれぞれ6%と88%の感度を示したことが観察された。これは、SARS-CoV2ウイルス成分の分子同定が、PK曝露と加熱処理によって実施できることを示した。このため、コロナウイルスの同定への採用が増加し、パンデミック時の市場成長に影響を与えている。さらに、ポータブルで手頃な価格のRT-PCR検査キットの開発に企業が注力するようになったことで、人々の間でコロナウイルス感染を検出するためのプロテイナーゼK酵素の需要が増加している。例えば、2022年5月、Genes2Meは、インフルエンザA/B、RSV、SARS-CoV-2を検出するCOVFlu Real-Time PCRキットを発売した。このキットはまた、オミクロンを含む既知の変異体を持つ患者を一工程で検出する。このように、プロテイナーゼK酵素を様々な分子生物学的アッセイに利用するこのような開発は、プロテイナーゼKの需要を促進すると予想される。現在、パンデミックが沈静化したため、市場はやや牽引力を失ったが、本調査の予測期間中は安定した成長が見込まれる。
慢性疾患や感染症の負担増、体外診断用医薬品としての診断技術や関連酵素の用途拡大などの要因が、市場の成長を後押ししている。
人口の間で慢性疾患や感染症の負担が増加していることは、市場成長を増加させると予想される。例えば、IDFが発表した2022年の統計によると、2021年には世界で約5億3,700万人が糖尿病に罹患しており、この数は2030年には6億4,300万人、2045年には7億8,400万人に達すると予測されている。このような疾病負担の増加は、プロテイナーゼKの採用を増加させ、市場の成長を促進すると予想される。
さらに、2022年1月に発表されたBritish Heart Foundation England Factsheetによると、2021年のイングランドでは約640万人が心血管疾患を患っていた。また、オーストラリア統計局の2022年3月更新によると、オーストラリアにおける心臓病の有病率は2020-21年に4.0％で、これは約100万人に相当する。また、同資料によると、オーストラリアでは、心臓病は年齢とともに増加し、45～54歳の2.3％から75歳以上の23.2％に達し、同国では男性が最も多く罹患している。心疾患を含む様々な疾病に関与するタンパク質を分解するプロテイナーゼKは、このような疾病の早期診断の需要を高めている。これは市場の成長を促進すると予想される。
従って、前述の要因から、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、DNA精製のための新しい洗練された技術の利用可能性は、予測期間にわたってプロテイナーゼK市場の成長を妨げる可能性が高い。
市場動向
感染症セグメントは予測期間中に市場で大きな成長を記録する見込み
感染症分野は、感染症負担の増加や様々な感染症の診断におけるプロテイナーゼKの適用範囲の拡大などの要因により、予測期間中にプロテイナーゼK市場で大きな成長が見込まれる。
肺炎、肝炎、COVID-19などの感染症の増加により、ワクチンや医薬品の開発に役立つウイルスからRNAを抽出するプロテイナーゼKの採用が増加すると予想される。これは、このセグメントの成長を促進すると予想される。例えば、WHOが発表したデータによると、2022年6月には、毎年約150万人のC型肝炎ウイルスの新規症例が報告され、世界中で推定5,800万人が感染しており、推定によると、世界中で320万人の子供と青年がC型慢性肝炎に感染している。
また、CDCの2022年11月の更新によると、米国では約11,269人の患者がインフルエンザで入院している。同資料によると、今シーズン、米国ではインフルエンザによる約620万人の患者と53,000人の入院が報告されている。同様に、WHOのコロナウイルス（COVID-19）ダッシュボードによると、2022年11月の最終週には、世界で290万件以上の新たなCOVID-19の症例が報告され、西太平洋地域からの症例数が最も多く、次いでヨーロッパとアメリカ大陸であった。
さらに、様々な企業がDNAやRNA抽出時のタンパク質消化に役立つプロテイナーゼK製品を提供している。このような製品の提供により、市場でのプロテイナーゼK製品の利用可能性が高まり、それによってセグメントの成長が促進されると予想される。例えば、QIAGENはQIAGEN Proteinase KとQIAGEN proteinaseを提供しており、高活性で幅広い基質特異性を持ち、幅広い反応条件のほとんどのDNAとRNA分離手順で一般的に使用されている。
従って、感染症の負担が大きいこと、プロテイナーゼK製品やキットの入手可能性が高まっていることなどの前述の要因により、研究セグメントは予測期間中に成長すると予想される。
北米は予測期間中にプロテイナーゼK市場で大きな成長を記録する見込み
北米は、予測期間中にプロテイナーゼK市場で大きな成長を遂げると予測されている。市場成長の要因は、がんや感染症の増加、次世代シーケンシングやポリメラーゼ連鎖反応アプリケーションの拡大である。また、同地域には確立された医療インフラが存在し、高い医療費と研究開発費が増加している。
心血管疾患やがんなどの慢性疾患や感染症の有病率の上昇は、DNAやRNAを抽出するためのプロテイナーゼKの需要を促進する主な要因であり、予測期間中の同地域の市場成長を促進すると予想される。例えば、Giuseppe Lippiらが2021年7月に発表した調査研究によると、米国では2050年までに約600万～1200万人、2060年までに1790万人が心房細動に罹患すると予測されている。また、AHAが発表した統計によれば、米国では2035年までに1億3,000万人以上の成人が何らかの心臓病を患うと推定されている。WHOによると、2022年12月現在、メキシコでは71,69,653人のコロナウイルス感染者が確認されている。
さらに、米国癌協会によるCancer Facts and Figures 2022報告書によると、2022年に米国で新たに診断される癌患者は190万人と推定されている。また、糖尿病はあらゆる年齢層に影響を及ぼす慢性疾患のひとつである。例えば、IDFが発表した2022年の統計によると、2021年にはカナダで約290万人、メキシコで約1,410万人が生活しており、この数は2045年にはそれぞれ340万人、2,180万人に達すると予測されている。このように、がんと糖尿病の負担が大きいことが、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
さらに、同地域における研究開発費の増加は、プロテイナーゼKキットやソリューションの開発に注力する企業を増加させ、同地域の市場成長を促進すると予想される。例えば、OECDが発表したデータによると、2022年8月、カナダは2021年の研究開発活動に276億7000万米ドルを支出した。
したがって、人口の間で心臓病、糖尿病、癌の負担が増加していること、研究開発活動が活発化していることなど、前述の要因により、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想される。
産業概要
プロテイナーゼK市場は適度な競争があり、現在市場を支配している大手企業は少数である。市場の主要企業には、Merck KGaA、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Advanced Enzyme Technologies、Thermo Fisher Scientific、QIAGEN、G Biosciences、Dyadic International、Amicogen、A and A Biotechnologyなどがある。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 慢性疾患と感染症の負担増
4.2.2 診断技術と関連酵素の体外診断への応用の拡大
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 DNA精製のための洗練された新技術の入手可能性
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 形状別
5.1.1 粉末
5.1.2 液体
5.2 治療領域別
5.2.1 感染症
5.2.2 糖尿病
5.2.3 腫瘍
5.2.4 循環器
5.2.5 その他の治療領域
5.3 地理
5.3.1 北米
5.3.1.1 米国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の地域
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 その他の地域
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 メルクKGaA
6.1.2 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.3 アドバンスト・エンザイムズ・テクノロジーズ
6.1.4 サーモフィッシャーサイエンティフィック
6.1.5 ダイアディック・インターナショナル
6.1.6 QIAGEN
6.1.7 Cell Signalling Technology Inc.
6.1.8 Danaher Corporation (Leica Biosystems)
6.1.9 Gバイオサイエンス
6.1.10 アミコジェン
6.1.11 bioWORLD社
6.1.12 プロメガ・コーポレーション
7 市場機会と今後の動向
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