市場概要
抗菌薬耐性診断薬の世界市場規模は2024年に46億米ドルと推定され、2025年から2030年にかけて年平均成長率6.55%で成長すると予測されています。
肺炎球菌、MRSA、C. difficileなどの病原体の高い有病率が、抗菌薬耐性（AMR）感染症例の増加とともに、市場拡大を大きく後押ししています。さらに、AMRに対処するための高度な診断ソリューションに対する需要と、これらの製品に対する規制当局の承認の高まりが、この成長をさらに後押ししています。例えば、2021年9月、ポイント・オブ・ケア環境で細菌感染とウイルス感染を区別するMeMedのBV診断検査は、アメリカFDAから510(k)承認を取得しました。
抗菌薬耐性（AMR）の脅威の高まりは、市場の成長を促進すると予想されます。CDCによると、アメリカでは年間約280万件のAMR症例が発生しており、米国薬局方条約によると、AMRにより世界全体で毎年約70万人が死亡しています。微生物感染症の適切な診断と治療が実施されなければ、この数は2050年までに1,000万人に増加する可能性があります。
世界各国政府は、正確なポイント・オブ・ケア診断のために、診断の質の向上に取り組んでいます。例えば、英国政府は新しいAMR診断薬の研究開発を奨励するイニシアチブを開始しました。英国は2024年までに、研究開発のギャップを埋め、世界の関係者と協力して次世代診断薬を開発し、AMR診断薬の研究を促進することを目指しています。2020年2月、英国はナイジェリアとのパートナーシップのもと、実験装置のアップグレード、公衆衛生サーベイランスの改善、科学者や技術者のトレーニングを通じて、薬剤耐性感染症対策に約1,200万米ドルを投資しました。
先進的で正確な診断ソリューションに対する規制当局の承認の増加は、市場の需要拡大に対応するものと期待されています。例えば、2021年10月、ホロジック社はヨーロッパでMobidiag Oyの全自動Novodiag分子診断システムを発売しました。マイクロアレイとリアルタイムPCR技術を統合したこのシステムは、抗菌薬耐性や感染症のオンデマンド検査を可能にし、1つのサンプルから複数の病原体を同定します。さらに同月、オプジェン社は、Acuitas AMR Gene Panelの販売について、アメリカFDAから510(k)クリアランスを取得しました。このパネルは、様々な病原体にわたる28の遺伝子抗菌薬耐性マーカーを検査するもので、医療従事者の耐性菌感染症管理に役立ちます。
さらに、業界をリードする企業は、薬剤耐性感染症への対処を目的とした革新的なソリューションを共同で開発しています。例えば、2022年7月、ベーリンガーインゲルハイム、バイオメリュー、エボテックSEは、抗菌薬耐性と闘うための実用的な診断薬と次世代抗生物質を開発する合弁会社を設立しました。このイニシアチブの一環として、ビオメリューは抗生物質耐性に関する検査ソリューションの開発に注力し、投資の80％をAMR対策に充てます。また、2024年6月には、シスメックス・アストレゴが、尿路感染症のポイントオブケア検査であるPA-100 ASTシステムでLongitude Prizeを受賞したことが発表されました。
PCR分野は市場を支配し、2024年には24.19%の最大収益シェアを占めました。PCR技術の進歩と、その高い精度による広範な採用が、このセグメントの大きなシェアを牽引する主な要因です。MRSAやC. difficileのような医療関連感染症（HAI）に対するPCR検査の使用の増加は、セグメントの成長をさらに後押ししています。さらに、市場をリードするプレイヤーの強力で革新的な製品ポートフォリオが、このセグメントの需要をさらに高めると予想されます。最先端のPCRソリューションの一例として、Vela Diagnostics社が開発したPathoKey MP UTI ID & AMR PCR Testが挙げられます。この検査は、5種類の抗生物質に対する耐性遺伝子を同定します。
しかし、予測期間中のCAGRが最も速いのは、迅速・ポイントオブケア（PoC）診断分野であり、8.46%と予測されています。PoCおよび迅速診断薬に対する需要の高まりは、迅速な納期、迅速な結果、費用対効果などの利点によるものです。加えて、迅速診断における強力な製品提供と、これらのソリューションを開発するための研究努力の高まりが需要を押し上げると予想されます。例えば、2021年11月には、ワシントン大学の研究者が90分以内に抗菌薬耐性（AMR）を検出できる技術を開発しました。
2024年には、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌セグメントが28.33%と最大の市場シェアを占めています。病院環境におけるMRSAの罹患率の上昇が、このセグメント拡大の主な要因です。CDCによると、約33％の人が症状を示さずに鼻の中に黄色ブドウ球菌を保有していますが、このうち約100人に2人がMRSAに感染しています。さらに、MRSA検出をターゲットとした診断検査に対する規制当局の承認の増加が、この成長のさらなる要因となっています。例えば、2020年1月、アメリカFDAはバクテリオファージ技術に基づくMRSA検出用の新規診断検査を承認しました。近年、アメリカFDAはMRSAの定量化を目的としたCobas vivoDx MRSA診断検査も承認しており、このセグメントにおける革新的な診断ツールの注目度が浮き彫りになっています。
薬剤耐性肺炎球菌（DRSP）分野は、予測期間中にCAGR 7.74%で成長する見込みです。ペニシリンやマクロライドのような一般的な抗生物質に対する耐性のために治療が困難なDRSP感染症の有病率の増加が、このセグメントの成長の主な要因です。このため、耐性株を検出して治療効果を高めるための正確で迅速な診断ツールに対するニーズが高まっています。さらに、薬剤耐性病原体の早期発見と管理の重要性に対する医療従事者の意識の高まりが、リアルタイムPCRや次世代シーケンシング（NGS）のような高度な診断技術の採用拡大につながっています。
2024年には、病院セグメントが市場を牽引し、売上シェアの48.07%を占めました。このセグメントの成長の原動力となっているのは、院内感染の発生率の上昇や抗菌薬耐性（AMR）感染による入院の増加など、いくつかの要因です。
高度な診断技術へのアクセスの向上、手ごろな価格、医療保障の改善が、このセグメントの拡大に寄与しています。MRSA、CDI、DRSPなどの病原菌は、血流感染、敗血症、肺炎、手術部位感染などの重篤な症状を引き起こす可能性があり、病院内でこれらの感染症が多発していることが市場成長を支える重要な要因となっています。さらに、BD、ファイザー、メルクが2022年4月に実施した調査では、COVID-19パンデミックの際にアメリカの270以上の病院で抗菌薬耐性が増加したことが明らかになり、医療現場におけるAMR感染がもたらす継続的な課題が浮き彫りになりました。
診断検査部門は、予測期間中に最も急成長する部門であり、CAGRは7.42%と予測されています。感染症の流行の増加と検査技術の進歩が、この分野の成長を促進すると予測されています。また、手頃な価格で診断サービスを受けられること、さまざまな診断手順を実施できる検査室が広く存在することも、市場拡大に寄与すると予想されます。臨床検査は、新たな脅威を特定し、効果的な治療に不可欠な正確な結果を提供することで、患者管理に重要な役割を果たしています。CDCはまた、迅速な耐性診断を促進し、耐性感染症の蔓延と闘うために地元当局に情報を提供するために、抗菌薬耐性（AR）検査室ネットワークを設立しました。
北米の抗菌薬耐性診断薬市場は、2024年の収益シェア42.03%で世界市場全体を支配しています。同地域の成長は、抗菌薬耐性リスクの高まり、AMR対策を目的とした政府の支援イニシアティブ、高度な医療インフラの存在など、いくつかの要因によるものです。さらに、大手市場プレイヤーの存在とその戦略的イニシアチブは、今後数年間におけるセグメントの拡大をさらに促進すると予想されます。これらの要素は総体的に、抗菌薬耐性との闘いにおける革新的なソリューションの開発と採用に資する環境を作り出しています。
アメリカの抗菌薬耐性診断薬市場は、主要企業の存在と大規模なエンドユーザー基盤に後押しされ、2024年には北米市場で大きなシェアを占めました。さらに、アメリカは医療分野の研究開発に多額の投資を行っています。この投資により、診断技術の進歩や抗菌薬耐性に対抗するための新たなソリューションの開発が促進されます。
ヨーロッパの抗菌薬耐性診断薬市場は大きな成長を遂げています。多くの欧州諸国は、薬剤耐性感染率の上昇に伴い、抗菌薬耐性に関する重大な課題に直面しています。このような状況から、耐性病原体を特定し、感染症を管理するための効果的な診断ソリューションが急務となっています。
英国の抗菌薬耐性診断薬市場は、医療の改善と技術の進歩により大きな成長を遂げています。薬剤耐性感染症の増加により、医療従事者や政策立案者の間では、効果的な診断ソリューションが緊急に必要であるという認識が高まっています。この緊急性は、耐性感染症の早期発見と管理に重点を置いた英国の「抗菌薬耐性に関する20年ビジョン」のような、AMR対策に向けた政府のさまざまな取り組みにも反映されています。加えて、英国は強固な医療インフラと強力な研究コミュニティの恩恵を受けており、新たな診断技術の開発における技術革新と共同研究が促進されています。
ドイツの抗菌薬耐性診断薬市場は著しい成長を遂げています。ドイツは、先進的な検査施設や医療設備を特徴とする高度に発達した医療インフラを誇り、革新的な診断技術の統合や採用を促進しています。
アジア太平洋地域の抗菌薬耐性診断薬市場は、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予測されています。同地域における感染症の流行と薬剤耐性感染の増加が市場成長の主な要因です。アジア太平洋地域の国々は、抗菌薬耐性に関連する公衆衛生上の重大な課題に取り組んでおり、耐性病原体を特定し、感染症を効果的に管理するための効果的な診断ツールの必要性が高まっています。
中国の抗菌薬耐性診断薬市場は、バイオテクノロジーと製薬産業の急速な拡大により成長しています。中国は医療技術や診断施設に多額の投資を行い、医療インフラの整備に大きく前進しています。分子検査や迅速ポイントオブケア診断などの最先端の診断ツールの急速な導入は、中国の医療従事者がAMRの課題に迅速かつ正確に対応するのに役立っています。
中南米の抗菌薬耐性診断薬市場は、特にブラジルやアルゼンチンなどの国々で製薬・バイオテクノロジー分野への投資が増加していることから、大きな成長を遂げています。同地域では、抗菌薬耐性対策に向けた政府の取り組みも活発化しています。ラテンアメリカのいくつかの国では、抗菌薬耐性のサーベイランスを優先し、診断法の研究開発を促進し、抗生物質の適切な使用を奨励する国家行動計画を策定しています。
MEAの抗菌薬耐性診断薬市場は、特に南アフリカ、サウジアラビア、アラブ首長国連邦のような国々で、ヘルスケアおよびライフサイエンス分野全体への投資が増加していることが牽引して拡大しています。
サウジアラビアの抗菌薬耐性診断薬市場は、医療投資の増加とインフラの改善により拡大しています。サウジアラビア政府は公衆衛生を優先し、ビジョン2030構想の一環としてAMR対策戦略を積極的に実施しています。これには、サーベイランスの強化、研究の促進、抗菌薬使用の全体的な管理の改善を目的とした国家行動計画の策定が含まれます。
主要企業・市場シェア
抗菌薬耐性診断薬市場の競争シナリオは、bioMerieux、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Hologic, Inc.、BD、Danaherなどの主要企業が重要な地位を占めています。有力な市場参加者は、買収戦略を駆使して顧客基盤の拡大に注力しています。例えば、2022年4月、バイオメリューはスペシフィック・ダイアグノスティックスの買収を発表しました。この買収により、世界の抗菌薬耐性診断市場における同社の地位は強化されました。
抗菌薬耐性診断薬市場における主要企業は以下の通りです。これらの企業は合計で最大の市場シェアを有しており、業界の動向を左右しています。
bioMerieux
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Abbott
Hologic, Inc.
BD
Danaher
Accelerate Diagnostics, Inc.
Molsid
Vela Diagnostics
Visby Medical, Inc.
OpGen
2022年4月、バイオメリューはスペシフィック・ダイアグノスティックスの買収合意を発表しました。この買収により、世界の抗菌薬耐性診断薬市場での地位を強化。
2024年9月、テランガナ州首相が州内の抗菌薬耐性事例を管理するための抗菌薬耐性計画の開始を発表。
2024年7月、グジャラート州が州内のAMRを抑制するための抗菌薬抑制のための州行動計画を開始したと発表
本レポートでは、2018年から2030年までの国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向と機会に関する分析を提供しています。この調査レポートは、世界の抗菌薬耐性診断市場を技術、病原体、エンドユーザー別、地域別に分類しています。
技術展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
微生物培養
免疫測定
PCR
NGS
質量分析
迅速・ポイントオブケア
その他
病原体の展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
薬剤耐性肺炎球菌（DRSP）
薬剤耐性カンピロバクター（DRC）
クロストリジウム・ディフィシル（CD）
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）
薬剤耐性淋菌（DRNG）
薬剤耐性サルモネラ（DRNTS）
その他
エンドユーザー別の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院
診断研究所
製薬・バイオテクノロジー企業
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
ノルウェー
デンマーク
スウェーデン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
アルゼンチン
メキシコ
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. セグメントの定義
1.2.1. テクノロジー
1.2.2. 病原体
1.2.3. エンドユーザー別
1.2.4. 地域範囲
1.2.5. 推定と予測のタイムライン
1.3. 調査方法
1.4. 情報調達
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. GVRの内部データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.4.5. 一次調査の詳細
1.5. 情報またはデータ分析
1.5.1. データ分析モデル
1.6. 市場形成と検証
1.7. モデルの詳細
1.7.1. 商品フロー分析（モデル1）
1.7.2. アプローチ1：商品フローアプローチ
1.7.3. 出来高価格分析（モデル2）
1.7.4. アプローチ2：出来高価格分析
1.8. 二次資料リスト
1.9. 一次資料リスト
1.10. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.3. 地域別の見通し
2.4. 競合他社の洞察
第3章 抗菌薬耐性診断薬市場 抗菌薬耐性診断薬市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場促進要因分析
3.2.1.1. 薬剤耐性菌感染症のリスク増加
3.2.1.2. AMR感染症を診断する新しい技術の導入
3.2.1.3. 政府の積極的な取り組み
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 診断薬に関する厳しい規則や規制の存在
3.3. 抗菌薬耐性診断薬市場の分析ツール
3.3.1. 産業分析 – ポーターの分析
3.3.1.1. サプライヤーの交渉力
3.3.1.2. 買い手の交渉力
3.3.1.3. 代替品の脅威
3.3.1.4. 新規参入の脅威
3.3.1.5. 競争上のライバル
3.3.2. PESTEL分析
3.3.2.1. 政治情勢
3.3.2.2. 経済情勢
3.3.2.3. 社会情勢
3.3.2.4. 技術的ランドスケープ
3.3.2.5. 環境的ランドスケープ
3.3.2.6. 法的景観
第4章. 抗菌薬耐性診断薬市場 技術推計とトレンド分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 抗菌薬耐性診断市場 技術動向分析
4.3. 抗菌薬耐性診断薬市場：技術展望別（百万米ドル）
4.4. 以下の市場規模・予測・動向分析（2018年～2030年
4.5. 微生物培養
4.5.1. 微生物培養市場の売上高推計と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.6. 免疫測定
4.6.1. 免疫測定市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.2. PCR法
4.6.2.1. PCR市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.3. NGS
4.6.3.1. NGS市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.4. 質量分析
4.6.4.1. 質量分析市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.5. 迅速・ポイントオブケア
4.6.5.1. ラピッド＆ポイントオブケアアッセイ市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.6. その他
4.6.6.1. その他市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章 抗菌薬耐性診断 抗菌薬耐性診断薬市場： 病原体の推定と動向分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. 抗菌薬耐性診断薬市場 病原体の動き分析
5.3. 抗菌薬耐性診断薬市場：病原体別展望（百万米ドル）
5.4. 以下の市場規模・予測・動向分析（2018年～2030年
5.5. 薬剤耐性肺炎球菌（DRSP）
5.5.1. 薬剤耐性肺炎球菌（DRSP）市場の売上高推定・予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.6. 薬剤耐性カンピロバクター（DRC）
5.6.1. 薬剤耐性カンピロバクター（DRC）市場の売上高推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.7. クロストリジウム・ディフィシル（CD）
5.7.1. クロストリジウム・ディフィシル（CD）市場の売上高推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.8. 薬剤耐性淋菌（DRNG）
5.8.1. 薬剤耐性淋菌（DRNG）市場の売上高推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.9. 薬剤耐性サルモネラ（DRNTS）
5.9.1. 薬剤耐性サルモネラ菌（DRNTS）市場の売上高推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.10. その他
5.10.1. その他市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 抗菌薬耐性診断 抗菌薬耐性診断薬市場 エンドユーザー別の推定と動向分析
6.1. セグメントダッシュボード
6.2. 抗菌薬耐性診断薬市場 エンドユーザー別動向分析
6.3. 抗菌薬耐性診断薬市場：エンドユーザー別展望（百万米ドル）
6.4. 以下の市場規模・予測・動向分析（2018年～2030年
6.5. 病院
6.5.1. 病院市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6. 診断研究所
6.6.1. 診断ラボ市場の収益予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.7. 製薬・バイオテクノロジー企業
6.7.1. 製薬・バイオテクノロジー企業市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.8. その他
6.8.1. その他市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：GVR-4-68039-990-4
