自己幹細胞および非幹細胞ベースの治療市場は、予測期間中に14.26%のCAGRを記録すると予測される。
COVID-19のパンデミックは医療業界、特に外科手術と治療分野に影響を与えた。緊急性が低いと判断されたいくつかの治療や手術は中止または延期され、パンデミックの初期段階における市場の成長に大きな影響を与えた。しかし、COVID-19患者に関連する合併症が増加するにつれて、幹細胞ベースの治療に対する需要が大幅に増加した。例えば、ポーランドの研究グループが2021年7月に学術誌『Medicina』に発表した研究によると、血液幹細胞移植を受けた患者は、基礎疾患、コンディショニングによる免疫抑制効果、免疫再構成の遅れにより、COVID-19に関連する合併症のリスクが高かった。COVID-19に罹患した患者における好中球細胞外トラップとサイトカインの制御不能な産生は、疾患の重症度と肺損傷の進展と相関していた。このような研究は、自家幹細胞および非幹細胞ベースの治療を考慮した適切な治療の必要性を浮き彫りにし、それによってパンデミック後の期間における市場の成長を促進した。
市場の成長を促進する要因としては、対象疾患の有病率の上昇、再生医療における新規の自己幹細胞ベースの治療法の導入、老人人口の増加が挙げられる。
世界中で老年人口が大幅に増加している。例えば、2022年1月に英国国家統計局が発表したところによると、英国における85歳以上の人口は、2045年半ばには310万人に達すると予測されている。インド統計・計画実施省が2021年7月に発表したデータによると、インドの60歳以上の人口は、2021年の1億3800万人から2031年には約1億9400万人に増加すると予測されている。高齢化が進むにつれて、変性疾患の発生が増加し、幹細胞治療によって治療できる可能性がある。高齢者人口の増加は、革新的な疾患治療法に対する需要を増加させ、それによって世界の自己幹細胞・非幹細胞治療市場の成長を加速させると予想される。
幹細胞技術は急速に発展している技術であり、再生医療において主要な役割を果たしている。また、組織工学、発生細胞生物学、細胞治療学、遺伝子治療学、化学生物学、ナノテクノロジーなどの分野にも役立っている。幹細胞は、脊髄損傷、関節炎、パーキンソン病など、さまざまな症状を治療するために細胞や組織を置き換えることができる。CDCによると、2021年10月現在、米国では約6,300万人が関節炎に罹患していると推定され、その数は2040年までに7,800万人に増加すると推定されている。幹細胞を関節炎の実験的治療法として使用し、軟骨を再生させる研究が増加している。このような治療に幹細胞技術が応用されることで、世界中で幹細胞技術の採用率が高まっている。自家幹細胞移植の利点は、自分の細胞を取り戻すことができ、個人の免疫システムによる拒絶反応のリスクがないことである。このような研究は、予測期間中の市場成長に貢献すると期待されている。
自己幹細胞を用いた治療法に関する製品承認は、市場の成長を後押しすると予想される。例えば、2021年3月、米国FDAはノバディップ社の自己幹細胞治療製品NVD-003の先天性脛骨偽関節治療に関する治験薬（IND）申請を承認した。
前述の要因は、予測期間中の市場成長を後押しすると予想される。しかし、自家細胞治療の高額な費用と熟練した専門家の不足が市場成長の妨げになると予想されている。
自己幹細胞および非幹細胞ベースの治療市場動向癌セグメントが自己幹細胞および非幹細胞ベースの治療市場で大きなシェアを占める
癌は世界中で主要な死因となっている。CDCが発表したCancer Facts & Figuresによると、2022年には米国で新たに190万人ががんと診断され、60万9,360人が死亡すると推定されている。2030年までに、世界的な負担は2,170万人の新規がん症例に拡大すると予想されている。2021年に米国癌学会誌に掲載された論文によると、2040年には2020年から47％増の2,840万症例に達すると予想されている。患者の幹細胞を利用した適切な治療と、政府や医療従事者による公衆衛生への取り組みによって、世界中のがんの3分の1を予防できる可能性がある。
発展途上国では、がんに罹患する人口が多いため、研究対象市場の成長に大きな影響を与えると予想される。NCIによれば、世界の新規がん患者の60％以上がアフリカ、アジア、中南米で発生しており、がんによる死亡者の70％もこれらの地域で発生している。IARCによると、2030年までに、経済発展途上国における喫煙、食生活の乱れ、運動不足、出産数の減少などの要因はさておき、人口の増加と高齢化により、世界のがん罹患者数は2,170万人に、がん死亡者数は1,300万人に増加すると予想されている。WHOによれば、がんによる死亡の70％は低・中所得国で発生しており、がん政策を推進するために必要なデータを持っているのは、低・中所得国の5カ国に1カ国に過ぎない。このような世界的かつ広範ながんの脅威は、リスク評価、早期診断、効果的な治療モニタリングに役立つ新しいがん治療薬にとって、依然として大きな市場牽引力となっている。この病気が世界中に広く広がっていることが、予測期間中の同分野の成長を押し上げると予想される。
複数の主要市場プレーヤーがこのセグメントの成長に貢献している。例えば、ギリアド社傘下のカイト社は2021年6月、CD19指向性遺伝子改変自己T細胞免疫療法であるYescarta（axicabtagene ciloleucel）の二次治療再発または難治性大細胞型B細胞リンパ腫における標準治療と比較した優越性を示す無作為化第3相国際多施設共同試験であるZUMA-7の主要解析結果のトップラインを発表した。
このような活動は、予測期間中の自己幹細胞・非幹細胞治療市場の成長を促進すると予想される。
北米が自己幹細胞・非幹細胞治療市場を支配
自己幹細胞および非幹細胞ベースの治療市場は北米が支配的で、米国が最大のシェアを占めている。
北米における慢性疾患患者の増加が市場の成長に寄与している。カナダがん協会が発表したデータによると、2022年には約3万人のカナダ人が肺がんと診断されると推定されている。これは同国で新たに発生するがん患者の13%に相当し、幹細胞治療に対する潜在的な市場需要が大きいことを示している。
2022年1月に発表されたCDCのデータによると、米国では約3,730万人が糖尿病に罹患しており、約9,600万人の成人が糖尿病予備軍であることが判明した。全米腎臓財団によると、2021年、米国では3,600万人の成人が慢性腎臓病を患っていると推定された。約1,570万人のアメリカ人が慢性呼吸器疾患に罹患している。高い増殖能と分化能、副次的活性、免疫学的特権により、自己幹細胞療法は様々な慢性疾患の臨床治療に応用されている。慢性疾患に罹患している人口が多いこと、そしてそのような疾患の効率的な治療のために自己幹細胞や非幹細胞を用いた治療の必要性が高まっていることが、この地域における市場の成長を促進すると予想される。
自己幹細胞療法に基づく新規技術開発のための最近のプログラムは、この地域における市場の成長を促進すると予想される。例えば、2021年3月、カナダ保健省は、変形性関節症や疼痛を含む整形外科用途に使用するために、医師がポイントオブケアで準備する自己幹細胞ベースの治療法の規制に関するワークショップを開催した。このワークショップでは、自己幹細胞治療薬に対する誤解が解かれ、カナダで患者が自己幹細胞治療薬を利用できるようにするための潜在的な障壁が明らかにされた。研究者らは、移植された幹細胞が新しい神経細胞に成長し、失われた神経接続を補い、少なくとも運動や知覚の機能を回復させることを期待した。
このように、前述の要因から、研究対象市場は北米で成長すると予想されている。
産業概要
世界の自己幹細胞・非幹細胞治療市場は競争が激しく、細分化されており、少数の大手企業で構成されている。Novartis AG、BrainStorm Cell Limited、Caladrius、Cytori Therapeutics Inc.、Dendreon Pharmaceuticals LLC、Gilead Sciences Inc.、Regeneus Ltd.、US Stem Cell Inc.などの企業が、市場の成長において大きなシェアを占めている。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 標的疾患の有病率の上昇
4.2.2 再生医療における新しい自己幹細胞ベースの治療法の導入
4.2.3 老年人口の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 自己幹細胞治療の高コスト
4.3.2 熟練した専門家の不足
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模：百万米ドル）
5.1 タイプ別
5.1.1 自己幹細胞
5.1.2 自己非幹細胞
5.2 用途別
5.2.1 癌
5.2.2 神経変性疾患
5.2.3 循環器疾患
5.2.4 整形外科疾患
5.2.5 その他の用途
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 外来手術センター
5.3.3 研究施設
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 ノバルティスインターナショナルAG
6.1.2 ブレインストーム・セル・リミテッド
6.1.3 カラドリアス・バイオサイエンシズ・インク
6.1.4 サイトリ・セラピューティクス社
6.1.5 デンドレオン・ファーマシューティカルズ LLC
6.1.6 Castle Creek Biosciences Inc.
6.1.7 Holostem Terapie Avanzate Srl
6.1.8 ベリセル社
6.1.9 US Stem Cell Inc.
6.1.10 ギリアド・サイエンシズ社
7 市場機会と今後の動向
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