市場概要
自動化・閉鎖型細胞治療処理システムの世界市場規模は、2022年に9億4480万米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）18.2％で成長すると予測されている。再生医療と細胞治療の人気の高まりと、これらの治療法の開発に自動化技術が提供するさまざまな利点が相まって、市場の成長を促進すると予想される。さらに、ソフトウェア技術と高度な治療開発プロセスの統合が進んでいることも、市場成長を促進すると予想される。さらに、バイオメーカーによる細胞治療製品開発のための一連の資金調達による投資の増加は、市場に有利な成長機会を提供すると予想される。
世界の製薬ビジネスは、細胞治療プロセスや製造システムの自動化から大きな恩恵を受けている。細胞治療の製造プロセスの一環として、細胞の選択、分離、改変、拡大が行われる。この複雑なプロセスでは、小さなミスでも誤った細胞注入につながる可能性がある。自動化された閉鎖的な細胞治療処理法は、完成品の危険性を低減する。細胞治療加工の自動化は、手作業による汚染のリスクを下げる。細胞操作の規模は、自動化され閉鎖された細胞治療処理システムによって、バイオプロセス中のミスの可能性を下げることで改善される。
世界的な癌の有病率の増加により、自動化・閉鎖細胞治療処理システムの需要が高まっている。Global Cancer Observatoryの調査によると、ヨーロッパでは2020年に439万人が新たにがんに罹患すると推定されている。完全に自動化された細胞治療処理システムは、主に不治の病に対する改善された治療法で強力な処理を提供するために作られた。世界市場の大手企業は、細胞治療製造プロセスのための最先端のプラットフォームを提供することで、その拡大に貢献している。近年、先進的な治療法に関連する臨床試験が大幅に増加している。
この成長により、高いスループットと歩留まりを達成するための高度な自動化技術に対する需要が増加している。これは、自動化されたクローズドシステムがより優れた細胞処理能力を提供し、バイオプロセス中のエラーの可能性を低減するという事実に起因している。自動化された統合ワークフローソリューションと部分的な自動化の両方を提供するさまざまなシステムが利用可能であるため、この分野での採用率に拍車がかかると予想される。さらに、このシステムは、新しい治療プラットフォームの開発のために実施されている、制御された治療処理の継続的なモニタリングも可能にする。
さらに、統合されたインテリジェント・アルゴリズムが高精度を促進する。例えば、2021年6月、ロンザとセルポイントの協業は、T細胞ベースの治療法開発にコクーン・プラットフォームを活用する計画を発表した。このプロジェクトは、POC（ポイント・オブ・ケア）製造の概念実証を行い、サプライチェーン・オペレーションを最適化するために実施される。また、自動化システムは分析検査を強化し、品質管理を容易にするため、予測期間中に受け入れられると予想される。
ワークフローに基づき、市場は分離、拡張、アフェレーシス、充填仕上げ、凍結保存、その他に区分される。エクスパンションセグメントは、2022年に約35.0%の最大の収益シェアを占めた。この成長の主な要因は、このセグメントで提供される製品の数が多いことである。さらに、このセグメントで提供されるシステムの採用と応用のための市場プレーヤー間のパートナーシップの増加が、このセグメントの成長を促進している。例えば、Angiocrine Bioscience社はテルモBCT社の量子細胞拡大システムを導入し、細胞治療研究を加速させている。
分離分野は予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想されている。細胞分離プロセスは、分子解析、細胞遺伝子組み換え、ハイブリドーマの作製、その他の細胞研究・解析関連アプリケーションなど、様々な細胞実験にわたって実施される。ワークフロー分野には、展開と分離の他に、アフェレーシス、充填仕上げ、凍結保存、その他がある。
2023年2月、英国を拠点とするCell and Gene Therapy Catapult社は、Stevenageにおける大規模な新ライフサイエンスキャンパスの開発に関与することを発表した。同社は、新施設の建設に9億米ドル以上を確保した。この新キャンパスは、ライフサイエンス業界からの高い需要を満たすために作られた。
タイプ別に見ると、市場は幹細胞治療と非幹細胞治療に区分される。非幹細胞治療分野は2022年に最大の売上シェアを占め、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予測されている。非幹細胞治療用途の製品上市が増加していることが、同分野の成長を牽引すると予想される。さらに、CAR-T療法の成功が非幹細胞療法開発への投資を促し、同分野の収益を押し上げている。最先端の細胞療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるIASOバイオセラピューティクスは2月、食品医薬品局（FDA）が同社の新薬BCMA CAR-T CT103A（Equecabtagene Autoleucel）にファスト・トラック（FT）指定と再生医療先進治療（RMAT）指定を付与したと発表した。本薬は、細胞治療が効かなくなった重篤な血液がんである再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）の治療に使用することができます。
企業は、慢性疾患の治療のための新しい再生医療を開発するために、パートナーシップや共同研究を幅広く行っている。こうした研究プロジェクトは主に非幹細胞の応用に焦点を当てており、その結果、非幹細胞治療セグメントの成長を牽引している。さらに、膨大な臨床的可能性から細胞・組織工学が重視されるようになっていることも、予測期間中の同分野の成長を加速させると予想される。幹細胞治療がもたらす治療効果に関する認知度の高まりや、薬効や疾患理解に関連する研究活動の活発化は、幹細胞治療分野の成長に建設的な影響を与えると予想される。
市場は規模によって、プレコマーシャル/R&Dスケールとコマーシャルスケールに区分される。現在、製品数が限られているため、市場は比較的ニッチである。さらに、ほとんどの企業は研究目的でのみ製品を導入している。例えば、細胞治療製造会社であるCellares Inc.は、2023年に自動細胞治療装置の導入を計画している。さらに、細胞治療の臨床試験の増加に伴い、研究機関が自動化システムを採用することも、同分野の成長を加速させると予測されている。
研究所や研究機関では、自動化システムの採用により様々なメリットが生まれている。米国立生物工学情報センター（NCBI）が発表した最近の研究によると、自動化システムはデータの高速処理と信頼性の達成を支援している。商業規模のセグメントは、予測期間中最も速いCAGR 19.4％を記録すると予想されている。がんなどの慢性疾患の有病率の増加が、細胞療法をベースとした強化型治療プラットフォームの開発を企業に促している。
2022年4月、米国を拠点とするがん研究・治療施設であるCITY OF HOPEは、実験的CAR-T細胞免疫療法を実施するためのワークフローにCurate BiosciencesのCurate Cell Processing Systemを組み込むことを意図している。2023年2月、有名な細胞治療・再生医療企業であるAthersys Inc.は、FDAから臨床タイプBの認可を受けたと発表した。同社は、この措置を採用することで、高度なMASTERS-2臨床試験における能力を強化する意向である。
北米が市場を支配し、2022年には46.1%という最大の売上シェアを占めた。この高いシェアは主に、細胞治療処理への技術導入の増加と、高精度と生産スループットの重視によるものである。2023年から2030年にかけて、同地域のヘルスケア領域は再生医療に対する大きな需要を目の当たりにしているため、同地域の市場は安定したCAGRでさらに拡大するだろう。また、研究機関だけでなく市場参入企業による投資の拡大も、この地域の成長に重要な役割を果たすと予想される。
欧州とアジア太平洋地域は、予測期間中に大きな成長率を記録すると予想されている。欧州諸国の強力な施設網と労働力が、同地域の市場成長を促進すると予想される。近年、欧州諸国では、バイオプロセスのワークフローを最初から最後までサポートできる完全自動化プラットフォームが次々と導入されている。一方、政府および民間投資の増加、医療ニーズの高まり、迅速な承認経路の確立は、アジア太平洋地域における市場の顕著な成長の主な推進要因である。
主要企業・市場シェア
主要企業は、消費者の満たされていないニーズに対応するため、細胞治療の自動化分野で広範な戦略的イニシアチブを実施している。例えば、2021年2月、Cytiva社とBrooks Life Sciences社は、自動コールドチェーンの機能を拡張することで合意した。両社はCytivaの自動コールドチェーンシステムの低温コールドチェーン機能を強化するために協力している。世界の自動化・閉鎖細胞治療処理システム市場で事業を展開する有力企業には、以下のような企業がある：
MiltenyBiotec
ロンザ
フレゼニウス・カビ
Cytiva社（ダナハー社）
バイオスリックス社
テルモ株式会社
ザルトリウスAG
サーモジェネシスホールディングス
セラーレス・インク
サーモフィッシャーサイエンティフィック
本レポートでは、2018年から2030年までの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。本レポートでは、Grand View Research社がワークフロー、タイプ、規模、地域に基づいて世界の自動・閉鎖細胞治療処理システム市場レポートをセグメント化しています：
ワークフローの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
分離
拡張
アフェレシス
充填-仕上げ
凍結保存
その他
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
幹細胞治療
非幹細胞療法
規模の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
プレコマーシャル/研究開発スケール
商業規模
地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. ワークフロー
1.1.2. タイプ
1.1.3. 規模
1.1.4. 地域範囲
1.1.5. 見積もりと予測スケジュール
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
1.9.1. 目標1
1.9.2. 目標2
第2章 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. ワークフローの展望
2.2.2. タイプ展望
2.2.3. 規模の見通し
2.2.4. 地域別見通し
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 自動および閉鎖細胞治療処理システム市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場ドライバー分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. 自動・閉鎖細胞治療処理システム市場分析ツール
3.4.1. 産業分析-ポーターの分析
3.4.1.1. サプライヤーの力
3.4.1.2. 買い手の力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術的ランドスケープ
3.4.2.3. 経済情勢
第4章. 自動化・閉鎖細胞治療処理システム市場： ワークフローの推定と動向分析
4.1. 自動および閉鎖細胞治療処理システム市場 主要なポイント
4.2. 自動細胞治療システムと閉鎖細胞治療システム市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
4.3. 分離
4.3.1. 分離市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
4.4. 拡張
4.4.1. エクスパンション市場の推定と予測、2018～2030年 (USD Million)
4.5. アフェレシス
4.5.1. アフェレシス市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.6. フィルフィニッシュ
4.6.1. フィルフィニッシュ市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.7. 凍結保存
4.7.1. 凍結保存市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.8. その他
4.8.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第5章. 自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場 タイプ別推定と動向分析
5.1. 自動および閉鎖型細胞治療処理システム市場 主要なポイント
5.2. 自動および閉鎖型細胞治療処理システム 2023年と2030年の動きと市場シェア分析
5.3. 幹細胞治療
5.3.1. 幹細胞治療市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
5.4. 非幹細胞療法
5.4.1. 非幹細胞療法市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第6章. 自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場 規模推計と動向分析
6.1. 自動および閉鎖細胞治療処理システム市場 主要なポイント
6.2. 自動および閉鎖型細胞治療処理システム 2023年と2030年の動きと市場シェア分析
6.3. 商業化前/研究開発規模
6.3.1. プレコマーシャル/研究開発スケール市場の予測および予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.4. 商業規模
6.4.1. 商業規模市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
…
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