BCGワクチンの世界市場規模は、2023年の1億4,967万米ドルから2028年には2億2,086万米ドルへと、予測期間（2023〜2028年）中6.27%のCAGRで成長する見込みです。
COVID-19パンデミックは、当初BCGワクチン市場に大きな影響を与えた。COVID-19の蔓延を遅らせることを意図した厳格な封鎖と政府規制により、病院や診療所などの医療施設への受診が不足し、BCGワクチンの需要が減少した。また、パンデミックの発生により、BCGワクチン接種を含む小児ワクチン接種のサポートスタッフが不足した。さらに、ワクチン製造会社が他のワクチンよりもCOVID-19ワクチンの製造を優先したため、BCGワクチンも不足した。
例えば、COVID-19が世界のBCGワクチン接種率に与える影響を評価するためのモデル研究が行われ、2021年10月に国立生物工学情報センター（NCBI）のジャーナルに発表された。研究の結果、COVID-19が定期BCG接種プログラムに与える影響にはかなりのばらつきがあり、2020年1月から6月までのBCG接種率が平均的なアフリカの国もあれば、低い国もあった。また、パンデミック期間中、インドではBCG接種率が50％低下したことも判明した。さらに、「東南アジアと西太平洋における定期予防接種へのCOVID-19の影響」と題された論文によると、「混乱と解決策」が発表された： Lancet誌に2021年4月に掲載された「Disruptions and Solutions（予防接種の混乱と解決策）」という論文によると、BCG接種も含むCOVID関連の予防接種サービスが混乱した主な理由は、感染への恐怖、移動の制限、医療機関へのアクセスの制限であった。このように、COVID-19の流行は、その前段階において市場の成長に悪影響を与えた。しかし、世界的にBCGワクチンの使用が大幅に増加しているため、市場は牽引力を増すと予想される。
さらに、結核の有病率の上昇、ワクチン研究開発における技術進歩、ワクチン接種プログラムに対する政府のイニシアチブの増加は、調査した市場成長を促進する重要な要因のひとつである。貧困、ホームレス、HIV感染は結核の主な原因であり、BCGワクチンは結核菌による感染を防ぐ唯一のワクチンである。
さらに、世界保健機関（WHO）によると、2020年には150万人が結核で死亡するという。結核は世界第13位の死因であり、COVID-19に次いで第2位の感染症でもある。また、結核はすべての国に存在し、すべての年齢層に感染するとされている。したがって、結核の有病率の上昇とそれによる死亡者数の増加は、BCGワクチン市場を世界的に押し上げ、BCGワクチンの必要性を促進し、それによって予測期間中の調査市場の成長を促進すると予想される。
さらに、BCGワクチンは膀胱がん患者の治療にも使用されている。米国癌協会によると、早期膀胱癌を治療するための最も一般的な膀胱内免疫療法である。癌の増殖を抑え、再発を防ぐ目的で使用される。BCGは結核を予防するワクチンとして使用される不活化菌だが、膀胱癌の場合、この菌をカテーテルを通して直接膀胱に入れることで、患者の免疫システムをオンにすることができる。
さらに、『BCGのサクセス・ストーリー』と題された論文によれば、こうである： 2021年8月に米国国立生物工学情報センター（NCBI）のジャーナルに掲載された「結核予防から最適な膀胱がん治療へ」という論文によると、既存の膀胱がんに対するBCGワクチンの効果を見るための観察研究が行われ、BCGワクチンは限局性膀胱がんの治療に最も効果的な薬剤であると結論づけられた。このように、さまざまな疾患の治療にBCGワクチンの使用が増加していることから、同市場は予測期間中に大きく成長すると予想される。
しかし、BCGワクチンの使用に伴う副作用や供給不足が市場成長の妨げになる可能性が高い。
市場動向
小児科セグメントがBCGワクチン市場を支配
BCGワクチンは、結核髄膜炎のような最も重篤な小児結核に対して最大80%の一貫した予防効果を提供するため、主に乳幼児に接種される。小児は成人よりも結核を発症するリスクが高い。例えば、インド保健家族福祉省が2022年2月にインドで発表した「India TB Report 2022」と題する報告書によると、小児結核は驚異的な問題であり、世界的な負担の約31％を占めている。
さらに、ボストン大学公衆衛生大学院が2022年8月に発表した「BCGワクチンは幼児の結核を予防するが、成人の結核は予防しない」と題する論文によると、BCGワクチンは5歳未満の小児の結核に対して非常に有効であることが新たな研究で示唆されたという。それでも、高負担国の成人は、小児期以降も免疫を維持するためにさらなる予防が必要かもしれない。従って、小児科でのBCGワクチン接種の増加により、これらのワクチンの採用が対象人口の間で増加し、最終的に市場成長を促進する可能性がある。
また、国連国際児童緊急基金（UNICEF）が2022年6月に発表した「インドネシアを中心とした小児結核」と題する記事によると、0～14歳の小児750万人が毎年結核に感染し（潜在性結核感染（LTBI））、120万人が活動性結核に移行し、その半数以上が5歳未満であると推定されている。
さらに、市場における結核ワクチン接種のための継続的な政府の取り組みが、このセグメントの成長にプラスの影響を与えている。例えば、2020年5月、インド政府保健家族福祉省は国家戦略計画2020-2025を策定し、2025年までにインドで結核を撲滅するためのアプローチを概説した。
アジア太平洋地域が予測期間中に成長を遂げる見込み
アジア太平洋地域は、結核の有病率の高さ、貧困やホームレスによる結核感受性の増加、多数のBCGワクチン製造業者の存在などの要因により、市場で最も高い成長が見込まれている。インドや中国のような国々で小児へのBCGワクチン接種が増加していることは、アジア太平洋地域における調査市場の成長に寄与している主な要因のひとつである。
インド、インドネシア、中国のような発展途上国における結核の有病率の上昇は、アジア太平洋地域の成長の主な理由である。例えば、国連国際児童緊急基金（UNICEF）が2022年6月に発表した「インドネシアを中心とした小児結核」と題する記事によると、インドネシアは世界で2番目に結核の罹患率が高く（人口10万人当たりの罹患率は312）、世界の罹患率の8.5％を占めている。
同地域に市場参入企業やメーカーが集中していることも、同地域のBCGワクチン市場の成長を促進する要因のひとつである。例えば、2022年7月に発表された「中国におけるBacillus Calmette-Guérinワクチン使用の過去、現在、未来」と題された記事によると、中国では2つの主要なBCG生産機関が、小児への定期接種用に凍結乾燥皮内BCGワクチンを生産しており、上海生物製品研究所と成都生物製品研究所（China National Biotec Group CNBGの子会社））が、合わせて年間2,000万本以上の供給を行っている。
産業概要
BCGワクチン市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業が存在するため、その性質上、断片化されている。競争環境には、AJ Biologics Sdn Bhd、Serum Institute of India Pvt.Ltd.、GSBPL、Taj Pharmaceuticals Limited、日本BCG研究所、Merck & Co.、Microgen、Biomed Lublin S.A.、BCG Vaccine Laboratory、China Biotechnology Co.
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 結核罹患率の上昇
4.2.2 ワクチン研究開発における技術進歩
4.2.3 政府によるワクチン接種プログラムの増加
4.3 市場阻害要因
4.3.1 BCGワクチン使用に伴う副作用
4.3.2 供給不足
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 年齢層別
5.1.1 小児
5.1.2 成人
5.2 用途別
5.2.1 結核
5.2.2 膀胱がん
5.3 販売チャネル別
5.3.1 病院
5.3.2 クリニック
5.3.3 その他の流通チャネル
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 その他の地域
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 AJ Biologics Sdn Bhd
6.1.2 Serum Institute of India Pvt.
6.1.3 GSBPL
6.1.4 タージ・ファーマシューティカルズ・リミテッド
6.1.5 日本BCG研究所
6.1.6 Merck & Co.
6.1.7 マイクロジェン
6.1.8 Biomed Lublin S.A.
6.1.9 BCGワクチン研究所
6.1.10 中国バイオテクノロジー有限公司
7 市場機会と今後の動向
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