バイオプロセス技術市場規模は、2023年の293億6,000万米ドルから2028年には576億4,000万米ドルに成長し、予測期間（2023年〜2028年）のCAGRは14.44%になると予測される。
主なハイライト
COVID-19パンデミックは様々な市場に大きな影響を与えた。バイオプロセス技術市場は初期段階で多大な混乱に直面し、その成長に影響を与えた。例えば、2022年8月、American Pharmaceutical Reviewに掲載された論文によると、バイオ医薬品製造業界はサプライチェーンに大きな負担を経験した。より重大な課題のいくつかは、消耗品の製造に発生した。具体的には、バイオプロセス製造における滅菌やその他の目的に使用されるメンブレンフィルターが極端に不足していた。加えて、シングルユースシステム、分離カラム、チューブ、原材料、コンポーネントも容易には入手できなかった。しかし、ワクチンやその他の生物学的製剤を開発しようという強力な衝動により、この市場は牽引力を増すと予想される。例えば、ポズナン経済商科大学が発表した記事によると、バイオ製薬会社はCOVID-19に対するワクチンを発見し提供するために新たなパートナーシップを結んだ。パンデミックはまた、COVID-19ワクチンや医薬品開発に関連するいくつかの革新的なプロジェクトの開発を可能にした。バイオプロセス技術は、ワクチンやその他のバイオ医薬品製造に大いに採用されている。
調査対象市場の成長を促進する要因は、バイオ医薬品産業の拡大と、バイオテクノロジーおよび製薬企業による研究開発投資の増加である。バイオ医薬品セクターは、製薬会社のバイオテクノロジーへの転換により、医療・製薬業界全体に根を深めており、成長機会を生み出している。例えば、2022年7月にバイオテクノロジー・レポートに掲載された記事では、3Dバイオプリンティング、バイオセンサー、遺伝子編集のようなバイオ医薬品・製薬セクターにおける技術開発の拡大や、最先端の人工知能や仮想現実・拡張現実の取り込みが、バイオプロセスによる生産の増加とスピードアップによって成長機会を開くと予想されると述べられている。このように、バイオプロセス技術に対する需要の増加が市場の成長を促進している。
同様に、2022年10月、Oculis SAとEuropean Biotech Acquisition Corp.は、最終的な事業統合契約を締結したと報告した。この契約は、Oculisの差別化された眼科用パイプラインの開発を加速させるものである。この製品は、糖尿病性黄斑浮腫（DME）、ドライアイ（DED）、緑内障などの神経網膜の適応症など、医療ニーズの高い分野に対応するもので、患者数の増加に影響を与えている。革新的な製品を開発するためのさまざまなバイオ医薬品企業間の合意や提携が、市場の成長を後押ししている。
研究開発の活発化も研究市場の成長に寄与している。例えば、国際製薬団体連合会が発表した報告書によると、バイオ医薬品産業の年間支出額は、航空宇宙・防衛産業の8.1倍、化学産業の7.2倍、ソフトウェア・コンピューター・サービス産業の1.2倍となっている。全産業部門の中で、バイオ医薬品業界は、経済混乱や金融危機の時でさえも、一貫して研究開発への投資を最も多く行ってきた。同様に、サーモフィッシャーサイエンティフィックの2021年の年次報告書によると、同社は2021年に14億1000万米ドルの研究開発費を計上した。研究開発費は2021年に19.05%増加した。バイオ医薬品企業の研究開発費の増加は、革新的なバイオ医薬品の開発に寄与しており、それによってこの市場の成長を促進している。
このように、バイオプロセス技術市場は、バイオ医薬品産業の拡大とバイオテクノロジーおよび製薬企業による研究開発への投資の増加により、予測期間中に大きな成長が見込まれる。しかし、機器の高コストと厳しい規制が、調査期間中の成長を鈍化させる可能性がある。
市場動向
組換えタンパク質セグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれる。
治療や予防に重要な組換えタンパク質の工業的合成は、効果的なバイオプロセス技術の開発にかかっている。
バイオプロセスの様々な分野における現在の開発は、組換えタンパク質を作り出すための効率的な方法を提供するために利用されている。これには、効率的なバイオプロセス最適化のためのハイスループットデバイスの使用や、使い捨てシステム、連続上流処理、連続クロマトグラフィー、統合連続バイオプロセス、クオリティ・バイ・デザイン、より高い収率で高品質の製品を達成するためのプロセス分析技術などが含まれる。
組換えタンパク質分野は、治療用途での組換えタンパク質の需要の高まりにより、予測期間中に大きな成長が見込まれている。さらに、組換え治療用タンパク質は、糖尿病、癌、感染症、血友病、貧血などの様々な疾患に対して不可欠な治療法を提供する。
さらに、組換えタンパク質は、タンパク質間相互作用を理解するための貴重なツールであり、研究開発の増加と技術の進歩もこのセグメントの成長を促進すると予想されている。
例えば、2022年10月、Larimar Therapeutics Inc.は、CTI-1601の保護に関する米国特許の発行を報告した。CTI-1601は組換え融合蛋白質で、この必須蛋白質を十分に産生できないフリードライヒ失調症患者のミトコンドリアにヒトフラタキシンを供給することを目的としている。
同様に、2021年2月、サノフィとGSKは、アジュバント組換え蛋白質ベースのCOVID-19ワクチンについて、720人のボランティアを対象とした無作為化二重盲検多施設用量設定フェーズ2試験の開始を発表した。このように、ヘルスケアソリューションの革新と組換えタンパク質ベースの新薬の開発が、このセグメントの成長を牽引している。
糖尿病のような慢性疾患の増加も組換えタンパク質の需要を押し上げている。例えば、IDFは2021年に5億3700万人（20～79歳）が糖尿病に罹患すると報告している。この数は、2030年までに世界で6億4300万人、2045年までに7億8300万人の糖尿病患者が増加すると予想されている。糖尿病人口の増加に伴い、治療薬セグメントにおける組換えタンパク質の需要は今後数年間で有利な伸びを示し、それによってこのセグメントの発展に寄与する可能性が高い。
このように、治療用途や新製品上市のための組換えタンパク質に対する需要の増加により、このセグメントは予測期間中に大きな成長を目撃することが期待されている。
北米は予測期間中に大きな成長が見込まれる。
北米は、バイオプロセス技術の促進に対する政府の支援、医療費の増加、医療インフラの発展により、予測期間中に大きな成長が見込まれる。加えて、この地域は、バイオプロセス技術開発の研究開発に幅広く投資しているヘルスケア大手との主要な共同活動を目撃している。
例えば、2022年3月、Stam Biotech社は次世代3Dプリンター・バイオリアクターのために1700万米ドルを調達した。同様に、2022年10月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は大規模細胞培養採取ソリューションを発表した。DynaSpinシングルユース遠心分離システムは、大規模細胞培養採取に最適なシングルユースソリューションを提供するために特別に設計された遠心分離機であり、採取プロセスを完了するために必要な深度ろ過カートリッジの数を減らすことによってプロセスを改善し、合理化する。
さらに2022年5月、GOOD MeatはABEC Inc.と、鳥類および哺乳類細胞培養のための最大規模の既知のバイオリアクターの設計、製造、設置、試運転に関する独占的複数年契約を締結した。テクノロジーは、バイオ医薬品および製薬業界の顧客が人間の状態を改善し、生命を変える医薬品をより迅速かつ効率的に市場に提供できるよう支援することに重点を置いている。両社のコラボレーションは、相互補完的な強みを活かし、分析ソリューションとプロセスソリューションのギャップを埋める特定のワークフローを開発しました。
これらの大手バイオ医薬品企業は、北米におけるバイオ医薬品分野を拡大し、後押ししている。例えば、2021年10月、3Mヘルスケアとサーモフィッシャーサイエンティフィックは、タンパク質ベースの治療薬の需要拡大に対応するために提携した。製造業者は、信頼性が高く一貫性のある製造プロセスをサポートする高度な技術とソリューションを必要としている。また、3Mとサーモフィッシャーの協業により、メーカーは高力価、高細胞密度の培養物を採取し、採取と清澄化を改善し、製造能力、品質、効率を最適化することが可能になった。
このように、これらの世界的なバイオ医薬品企業による技術、拡張、投資が、北米のバイオプロセス技術市場を牽引している。
バイオプロセス技術産業の概要
バイオプロセス技術市場は、多くの企業が世界的・地域的に事業を展開しているため、断片化され競争が激しい。競争環境には、市場シェアを持ち知名度の高い数社の国際企業や地元企業の分析が含まれる。その一部を以下に挙げる。
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
ザルトリウス・グループ
サーモフィッシャーサイエンティフィック
アジレント・テクノロジー
Elitechgroup SpA (ゴノテック社)
アドバンスドインスツルメンツLLC
ダナハーコーポレーション
メルク KGaA
ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク
ロンザグループAG
ザルトリウス・グループ
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 バイオ医薬品産業の拡大
4.2.2 バイオテクノロジー・製薬企業による研究開発投資の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 機器の高コスト
4.3.2 厳しい規制
4.4 産業の魅力 – ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 製品別
5.1.1 機器
5.1.1.1 バイオプロセス分析装置
5.1.1.2 浸透圧計
5.1.1.3 バイオリアクター
5.1.1.4 インキュベーター
5.1.1.5 その他の機器
5.1.2 消耗品および付属品
5.1.2.1 培地
5.1.2.2 試薬
5.1.2.3 その他の消耗品および付属品
5.2 用途別
5.2.1 組換えタンパク質
5.2.2 モノクローナル抗体
5.2.3 抗生物質
5.2.4 その他の用途
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 バイオ製薬会社
5.3.2 製造受託機関
5.3.3 学術研究機関
5.3.4 その他のエンドユーザー
5.4 地域
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.2 サルトリウス・グループ
6.1.3 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.1.4 Agilent Technologies Inc.
6.1.5 ELITechgroup Inc.
6.1.6 アドバンスト・インスツルメンツ LLC
6.1.7 ダナハーコーポレーション
6.1.8 メルクKGaA
6.1.9 ゲティンゲAB
6.1.10 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.11 ロンザグループAG
6.1.12 エッペンドルフAG
7 市場機会と今後の動向
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