市場概要
バイオアナリシス試験サービスの世界市場は、2023年には43億3000万米ドルの規模に達し、予測期間にわたって年平均成長率9.0%で成長すると予測されています。医薬品開発および承認プロセスの増加、治療薬の複雑性の増大、試験サービスのアウトソーシングの増加は、今後数年間で市場を牽引すると予想される主な要因です。遺伝子治療や生物製剤などの複雑な治療法の開発により、専門的なバイオアナリシス試験サービスのニーズが生み出されています。
アウトソーシングの増加:製薬会社やバイオテクノロジー企業は、効率を高め、コアコンピタンスに集中するために、専門企業にバイオアナリシス試験サービスをアウトソーシングし続けています。
技術の進歩:バイオアナリティカル試験の精度とスピードを向上させるため、ハイスループットスクリーニング法の統合、自動化、高度な分析技術など、技術の進歩が今後も続くと考えられます。
バイオ医薬品への注目:バイオ医薬品の開発と承認が増加するにつれ、生物製剤の独自特性に合わせた専門的なバイオアナリティカル試験サービスのニーズが高まっています。
さらに、大手製薬会社がコアコンピタンスに集中するために研究開発業務を外部委託するケースが増えていることが、この市場に大きな影響を与えています。また、社内研究よりも外部委託の方が経済効率が高いことから、予測期間中の需要増加が見込まれています。技術革新と新製品開発により、これらのサービスの需要はさらに増加すると予想されています。競争圧力と価格設定への懸念が、企業によるこうしたサービスのアウトソーシングを促進しています。これが、ひいては市場全体の成長を促進すると見込まれています。
高度なバイオアナリシス技術の開発に重点が置かれるようになっていることも、市場成長に貢献すると見込まれています。バイオシミラー、複合製品、その他の革新的な医薬品の開発により、特定の試験手順に対する需要が高まっています。コロナウイルスのパンデミックは、製薬業界全体のサプライチェーンに混乱をもたらしました。しかし、バイオアナリシス検査サービス市場は、このパンデミックにうまく対応しました。このパンデミックにより、主要な利害関係者の研究開発および製造業務が拡大し、これらのサービスに対する需要が急増しました。
さらに、主要な製薬会社がコアコンピタンスに集中するために研究開発業務を外部委託するケースが増えていることも、この市場に重要な影響をもたらす推進要因となっています。さらに、社内研究よりもアウトソーシングの方が経済効率が高いことから、予測期間中の需要増加が見込まれています。イノベーションと新製品開発により、これらのサービスに対する需要がさらに高まることが予想されます。競争圧力と価格設定への懸念が、企業によるこうしたサービスのアウトソーシングを促進しています。これにより、バイオアナリティカル・テスティング・サービス市場全体の成長がさらに加速すると見込まれています。
セルフケアに対する消費者の関心の高まりにより、医薬品の消費量は増加しています。しかし、バイオアナリシス試験サービスへのアクセスが低い地域もあります。そのため、この問題を克服するために、エンドユーザーは社内試験を推進し、さまざまな場所で試験能力を拡大して、高まる需要に対応しようとしています。例えば、2023年2月には、SGSが上海の浦東地区に試験ラボを開設し、事業を拡大しました。
バイオアナリシス試験サービスの世界市場は、高い革新性を特徴としています。クロマトグラフィー、質量分析、免疫測定法などの技術の進歩は、臨床試験の手順に大きく取り入れられています。さらに、バイオアナリシス試験中に生成されるデータの複雑性が増しているため、データの統合と分析における革新が求められています。
SGS、U.S. Holdings, Inc.、Eurofins Scientific、IQVIA Inc.などの複数の市場関係者が、合併や買収活動に関与しています。これらの企業は、M&A活動を通じて地理的範囲を拡大し、市場での地位を強化することができます。
規制の影響は、非常に厳格な規制コンプライアンス要件により、重大なものになると予想されます。厳格な規制基準は、試験中の医薬品や治療法が安全かつ効果的であることを保証するために確立されています。
市場の主要企業は、事業拡大と新たな地理的エリアにおけるより強固な足がかりの確立を目指し、多様な戦略的イニシアティブを実施しています。こうした拡大により、主要企業は特定のニーズや機会に特徴づけられる市場への参入が可能になります。
分子に基づいて、世界の市場は低分子と高分子に区分されています。2023年には、低分子セグメントが最大の売上シェア55.6%を占めました。このセグメントの成長は、低分子に関連する医療の進歩と未充足の医療ニーズに起因しています。さらに、化学プローブなどの低分子は、生物医学研究において重要な役割を果たしており、疾患生物学の理解を促進しています。低分子化合物の主なバイオ分析試験には、薬物動態、薬力学、生物学的利用能、その他の生物製剤試験などがあります。さらに、ジェネリック医薬品およびブランド医薬品の化合物は、ほとんどが低分子化合物です。また、特許切れ医薬品の増加により、ジェネリック医薬品メーカーはバイオ分析試験を実施し、その結果を提出しなければなりません。これにより、低分子化合物のバイオ分析試験の採用が促進されています。
高分子生体分析試験サービス市場は、2024年から2030年の間に年平均成長率9.61%で最も急速に成長すると予測されています。モノクローナル抗体や遺伝子治療を含む高分子の複雑化に伴い、これらの革新的な治療法の安全性、有効性、および規制遵守を確保するための専門的な生体分析試験サービスに対する需要が高まっています。臨床試験のグローバル化、継続的な技術革新、医療研究への多額の投資は、予測期間中のこの市場の堅調な成長傾向にさらに拍車をかけるでしょう。
ワークフローの観点では、サンプル分析セグメントが市場を支配し、2023年には45.6%以上の最大の収益シェアを占めました。サンプル分析は、医薬品開発およびマーケティングの段階で重要な役割を果たします。このワークフローは、不純物の定量化、薬物分子の安定性の評価、サンプルに存在する不純物の特定に役立ちます。したがって、医薬品開発の成長率は、サンプル分析の需要を押し上げ、セグメントのシェアを拡大する重要な要因の1つです。
サンプル調製セグメントは、予測期間にわたって9.40%のCAGRを記録すると予想されています。サンプル調製は、マトリックスから必要な成分を抽出する抽出手順を含む分析ステップです。このプロセスは、選択性、利便性、速度、抽出段階の構成の度合いによって異なります。自動化、ソト使用の削減、小型化に対する高まる需要に対応するため、従来とは異なる抽出技術が導入されつつあります。これらの技術は、現場での即時および生体内での実施を可能にします。
試験に基づいて、世界市場は吸収分布代謝排泄(ADME)、薬物動態(PK)、薬力学(PD)、生物学的利用能、生物学的同等性、およびその他の試験タイプに区分されています。生物学的利用能セグメントは、ジェネリック医薬品開発におけるこうしたサービスの需要の高まりにより、2023年には世界的な収益の18.7%超を占める最大のシェアを占めると予測されています。生物学的利用能試験は、投与後の新薬の研究に大きなメリットをもたらし、初期および後期の臨床試験製剤間の同等性を確立するのに役立ちます。この技術は、臨床試験および安定性試験で使用される製剤間の同等性を確立するのに役立ちます。
生物学的同等性セグメントは、予測期間にわたって9.42%のCAGRを記録すると予想されています。生物学的同等性の採用拡大と臨床試験数の増加は、費用効率の高いジェネリック医薬品またはバイオシミラーの開発を後押ししています。例えば、2022年10月には、ウステキヌマブバイオシミラー(BFI-751)の薬物動態比較臨床試験が完了したことがBioFactura社により発表されました。この試験はニュージーランドとオーストラリアの2か所で実施されました。
2023年には北米が世界市場を支配し、46.3%を超える最大の収益シェアを占めました。これは、製薬およびバイオテクノロジー業界による新薬の研究開発への投資が増加していることが要因です。この活動が増加すると、バイオ分析試験サービスの需要も増加します。米国およびカナダの製薬業界の成長も要因のひとつです。さらに、主要な市場参加者の存在と進行中の臨床試験が、地域的なバイオ分析試験サービス市場の成長を促進すると予測されています。
米国には多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業が存在するため、バイオアナリシス試験サービス市場では米国が世界最大のシェアを占めています。研究開発投資の増加とバイオ医薬品に対するニーズの高まりが、市場拡大の主な要因となっています。電気泳動法、電気化学的および滴定アッセイ、免疫測定法などの特定の検査に対する需要は、複合分子、バイオシミラー、その他の革新的な医薬品の開発により、著しい増加が見られます。
アジア太平洋地域では、バイオアナリシス試験サービスの市場は、2024年から2030年にかけて9.69%の最も速い成長率を記録すると予測されています。これは、製薬およびバイオテクノロジー活動の増加、医療費の増加、先進国企業による地域医療の強化に向けた投資の増加、臨床試験評価基準の変更に伴う規制当局による改正が世界基準に一致させるためなどによるものです。さらに、主要企業は、地域内のさまざまな場所への提供範囲を拡大するために、新たな施設の設立や提携関係の構築を進めています。
中国は人口の多さ、患者層の多様性、費用対効果の高さから、臨床試験のアウトソーシング先として魅力的な国となっています。その結果、国内外の製薬会社が臨床試験を中国の CRO に委託するようになり、バイオアナリシス試験サービスの需要が高まっています。
主要企業・市場シェア
バイオアナリシス試験サービス市場における各企業のシェアは、いくつかの要因に影響を受けます。 それらの要因には、サービスポートフォリオと専門知識、技術的能力、グローバルな存在感、戦略的イニシアティブなどが含まれます。 Labcorp、Charles River Laboratories、ICON plc、SGS SA、Thermo Fischer、IQVIAなどの企業は、市場で顕著なシェアを占めています。 これは、幅広いバイオアナリシス試験サービスをカバーする総合的なサービスポートフォリオを提供し、多様な分子(低分子、高分子)の取り扱いに関する専門知識を示しているためです。さらに、これらの企業は、より正確で効率的なサービスを提供するために、バイオアナリティカル試験のための最先端技術と最新鋭の分析機器に継続的に投資しています。この技術的な優位性は、顧客を引き付けるのに役立ち、より大きな市場シェア獲得につながっています。これらの企業の多国籍展開と、パートナーシップや合併・買収などの戦略的イニシアティブの実施が、企業の市場プレゼンスに貢献しています。
バイオアナリティカル試験サービス企業:
サーモフィッシャーサイエンティフィック社(PPD社)
ICON Plc
チャールスリバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
コヴァンス
IQVIA
シネオス・ヘルス
SGS SA
ラボコープ(トキシコン
インターテック・グループ
ペース・アナリティカル・サービス
2023年9月、セルバ・ヘルスケアはバイオアナリティカル能力の強化と複雑な臨床試験の展開の合理化を目的として、カナダの受託研究機関であるCIRION BioPharma Researchを買収しました。
2023年11月、Resolianは中国に拠点を置く著名なバイオアナリシス CRO であるDenali Medpharmaの買収に成功しました。この買収により、Resolianはバイオアナリシスラボの業務を米国、英国、オーストラリア、中国の施設に拡大しました。
2023年4月、Pace Analytical ServicesはAlpha Analyticalの買収を発表し、米国北東部で39以上の拠点を持つラボサービスを拡大しました。
このレポートでは、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける収益成長の予測と最新動向の分析を提供しています。このレポートでは、Grand View Researchは、分子、テスト、ワークフロー、アプリケーション、エンドユース、地域に基づいてバイオアナリシス試験サービス市場を区分しています。
分子の見通し(収益、2018年~2030年の米ドル単位の十億)
低分子
高分子
LC-MS研究
免疫測定法
薬物動態
ADA
その他
その他
試験の見通し(収益、2018年~2030年の10億米ドル単位)
ADME
インビボ
インビトロ
薬物動態
薬力学
バイオアベイラビリティ
生物学的同等性
その他
ワークフローの展望(収益、2018年~2030年の米ドル十億単位)
サンプル調製
タンパク質沈殿
液液抽出
固相抽出
サンプル分析
ハイフネーション技術
クロマトグラフィー技術
電気泳動
リガンド結合アッセイ
質量分析
核磁気共鳴
その他のワークフロープロセス
アプリケーションの展望(収益、2018年~2030年の米ドル単位の十億)
腫瘍学
神経学
感染症
消化器学
心臓学
その他の用途
エンドユースの展望(収益、2018年~2030年の米ドル単位の十億)
製薬およびバイオ製薬企業
CDMO
CRO
地域別市場予測(収益、2018年~2030年、単位:10億米ドル)
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
オランダ
スイス
アジア太平洋
インド
中国
日本
韓国
オーストラリア
タイ
インドネシア
マレーシア
シンガポール
台湾
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
コロンビア
中東およびアフリカ(MEA)
南アフリカ
サウジアラビア
UAE
クウェート
イスラエル
【目次】
第1章 調査手法および範囲
1.1. 情報収集
1.2. 情報またはデータ分析
1.3. 市場の範囲およびセグメントの定義
1.4. 市場モデル
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場スナップショット
2.2. セグメントスナップショット
2.3. 競合状況スナップショット
第3章 市場変数、トレンド、および範囲
3.1. 市場細分化と範囲
3.2. 市場の系譜の見通し
3.2.1. 親市場の見通し
3.2.2. 関連/補助市場の見通し
3.3. 市場の動向と見通し
3.4. 市場力学
3.5. 市場推進要因の分析
3.6. 市場抑制要因の分析
3.7. 事業環境の分析
3.7.1. SWOT分析
3.7.2. ポーターのファイブフォース分析
3.8. COVID-19 による影響の分析
第4章 分子別ビジネス分析
4.1. 分子別バイオ分析試験サービス市場:セグメントダッシュボード
4.2. 分子別バイオ分析試験サービス市場:動向分析
4.3. 分子別バイオ分析試験サービス市場予測と予測、2018年~2030年
4.3.1. 小分子
4.3.1.1. 小分子バイオアナリシス試験サービス市場、2018年~2030年(10億米ドル)
4.3.1.2. 大分子
4.3.1.2.1. 大分子バイオアナリシス試験サービス市場、2018年~2030年(10億米ドル)
4.3.1.2.2. LC-MS研究
4.3.1.2.2.1. LC-MS 研究 バイオアナリシス試験サービス市場、2018年~2030年(10億米ドル)
4.3.1.2.3. 免疫測定法
4.3.1.2.3.1. 免疫測定法 バイオアナリシス試験サービス市場、2018年~2030年(10億米ドル)
4.3.1.2.3.2. PK
4.3.1.2.3.2.1. PK バイオアナリシス試験サービス市場、2018年~2030年(単位:10億米ドル)
4.3.1.2.3.3. ADA
4.3.1.2.3.3.1. ADA バイオアナリシス試験サービス市場、2018年~2030年(単位:10億米ドル)
4.3.1.2.3.4. その他
4.3.1.2.3.4.1. その他 バイオアナリシス試験サービス市場、2018年~2030年(単位:10億米ドル)
4.3.1.2.4. その他
4.3.1.2.4.1. その他 バイオアナリシス試験サービス市場、2018年から2030年(単位:10億米ドル)
第5章 試験ビジネス分析
5.1. バイオアナリシス試験サービス市場:試験別セグメントダッシュボード
5.2. バイオアナリシス試験サービス市場:試験別動向分析
5.3. バイオ分析試験サービス市場予測と予測、試験別、2018年~2030年
5.3.1. ADME
5.3.1.1. ADMEバイオ分析試験サービス市場、2018年~2030年(10億米ドル)
5.3.1.2. インビボ
5.3.1.2.1. インビトロバイオアナリシス試験サービス市場、2018年~2030年(単位:10億米ドル)
5.3.1.3. インビトロ
5.3.1.3.1. インビトロバイオアナリシス試験サービス市場、2018年~2030年(単位:10億米ドル)
5.3.2. PK
5.3.2.1. PKバイオアナリシス試験サービス市場、2018年から2030年(単位:10億米ドル)
5.3.3. PD
5.3.3.1. PDバイオアナリシス試験サービス市場、2018年から2030年(単位:10億米ドル)
5.3.4. バイオアベイラビリティ
5.3.4.1. バイオアベイラビリティ バイオアナリティカル・テスティング・サービス市場、2018年から2030年(単位:10億米ドル)
5.3.5. 生物学的同等性
5.3.5.1. 生物学的同等性 バイオアナリティカル・テスティング・サービス市場、2018年から2030年(単位:10億米ドル)
5.3.6. その他
5.3.6.1. その他 バイオアナリシス試験サービス市場、2018年から2030年(単位:10億米ドル)
第6章 アプリケーション別事業分析
6.1. バイオアナリシス試験サービス市場:アプリケーション別セグメントダッシュボード
6.2. バイオアナリシス試験サービス市場:アプリケーション別移動分析
6.3. バイオアナリシス・テスティング・サービス市場予測、用途別、2018年~2030年
6.3.1. 腫瘍学
6.3.1.1. 腫瘍学バイオアナリシス・テスティング・サービス市場、2018年~2030年(10億米ドル)
6.3.2. 神経学
6.3.2.1. 神経学バイオアナリシス試験サービス市場、2018年から2030年(単位:10億米ドル)
6.3.3. 感染症
6.3.3.1. 感染症バイオアナリシス試験サービス市場、2018年から2030年(単位:10億米ドル)
6.3.4. 消化器学
6.3.4.1. 消化器バイオアナリシス試験サービス市場、2018年~2030年(単位:10億米ドル)
6.3.5. 循環器
6.3.5.1. 循環器バイオアナリシス試験サービス市場、2018年~2030年(単位:10億米ドル)
6.3.6. その他の用途
6.3.6.1. その他の用途 バイオアナリシス試験サービス市場、2018年から2030年(単位:10億米ドル)
第7章 エンドユースの事業分析
7.1. バイオアナリシス試験サービス市場:エンドユース別セグメントダッシュボード
7.2. バイオアナリシス試験サービス市場:エンドユース別推移分析
7.3. バイオアナリシス・テスティング・サービス市場予測と予測、エンドユース別、2018年~2030年
7.3.1. 製薬・バイオ製薬企業
7.3.1.1. 製薬・バイオ製薬企業バイオアナリシス・テスティング・サービス市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.3.2. CDMO
7.3.2.1. CDMO バイオアナリシス試験サービス市場、2018年から2030年(単位:10億米ドル)
7.3.3. CRO
7.3.3.1. CRO バイオアナリシス試験サービス市場、2018年から2030年(単位:10億米ドル)
…
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