市場概要
バイオベッターの世界市場規模は、2022年に428億米ドルと評価され、治療効果の向上、副作用の軽減、よりコスト効率が高くシンプルな製造技術など、バイオベッターに関連する利点により、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.22％で成長すると予測されています。
市場競争はバイオベッター市場の強力な原動力であり、製薬会社は競争力を得るために既存の生物学的製剤の改良版を開発せざるを得ません。バイオ医薬品業界では競争が激しく、バイオベッターは競合製品との差別化による戦略的優位性を提供します。バイオベンチャーは、有効性、安全性、服用の利便性を高めることで、特にオリジナルの生物学的製剤がバイオシミラーとの競合や特許切れに直面した場合に、市場シェアを獲得することができます。このような激しい競争は技術革新に拍車をかけ、より費用対効果の高い治療法の開発を促進し、治療の選択肢を広げることで、最終的には患者の利益につながり、バイオベッター市場のダイナミックな状況を形成します。
さらに、特許の失効は、製薬会社が既存の生物学的製剤の改良版を開発する機会を生み出すため、バイオベッター市場の発展において重要な役割を果たしています。オリジナルの生物学的製剤の特許が切れると、バイオベッターの開発企業が市場に参入する道が開かれ、多くの場合、より費用対効果の高い代替品を提供することで、患者にとっても医療制度にとっても魅力的なものとなります。バイオベターは、オリジナルの生物学的製剤と同等の有効性を提供できる一方、副作用や投与スケジュールなどの制限に対処できる可能性があるため、競争上の優位性を提供することができます。その結果、特許の失効は技術革新を促し、競争を促進し、バイオベッター市場の成長を刺激し、患者の選択肢を広げ、医療費を削減する可能性があります。
薬剤クラス別では、エリスロポエチン製剤バイオベッター、インスリン製剤バイオベッター、g-CSF製剤バイオベッター、モノクローナル抗体製剤バイオベッター、抗ヘモフィリック因子製剤バイオベッター、その他に分類されます。モノクローナル抗体バイオベッターは、治療用途が広く、がん、自己免疫疾患、感染症などさまざまな疾患の治療で実績があるため、2022年に最大の市場シェアを占めました。これらのmAbバイオベッターは、オリジネーターであるmAbと比較して、有効性の向上、副作用の軽減、投与スケジュールの最適化など、いくつかの利点があり、患者と医療従事者の双方にとって魅力的です。一方、インスリンバイオベッターは予測期間中に有利な成長を示すと予想されています。
用途別では、がん、糖尿病、腎疾患、神経変性疾患、遺伝性疾患、その他に区分されます。2022年に最大の市場シェアを占めたのは癌分野です。がんは生命を脅かす疾患であり、すでに数多くの生物製剤が治療薬として承認されているため、バイオベター開発の大きなチャンスとなっています。さらに、癌の複雑で進化する性質は、耐性への対処、副作用の軽減、全体的な治療戦略の改善を目的としたバイオベッターの開発における継続的な研究と技術革新の原動力となっており、バイオベッター市場における癌の隆盛の主要なドライバーとなっています。一方、神経変性疾患は予測期間中に有利な成長を示す見込みです。
投与経路によって、市場は皮下、経口、吸入静脈、その他に区分されます。皮下注射は一般に静脈内投与に比べて侵襲性が低く、患者にとって利便性が高いため、患者のコンプライアンスが向上し、医療資源の利用が削減されます。一方、静脈内注射は予測期間中に有利な成長が見込まれます。
流通チャネル別に見ると、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分されます。多くのバイオ製剤は複雑で、専門的な保管や取り扱いが必要ですが、病院薬局はそのための設備が整っているためです。さらに、病院は製薬メーカーとの関係を確立していることが多く、バイオベッター製品の調達・流通に有利な立場にあるため、医療従事者や患者への効率的で安全な配送が可能です。一方、オンライン薬局は予測期間中に有利な成長を遂げる見込みです。
2022年の市場は北米が独占。この地域は、革新と研究開発への投資の長い歴史を持つ強固な製薬・バイオテクノロジー産業の本拠地です。さらに、FDAなどの規制機関がバイオシミラーやバイオベターの承認経路を導入しており、これらの製品の市場導入が促進されています。一方、アジア太平洋地域は予測期間中に有利な成長を示すと予想されています。
同市場に参入している主な企業は、イーライリリー・アンド・カンパニー、アムジェン、CSLベーリング、ノボ・ノルディスクA/S、メルク・アンド・カンパニー、サノフィ、F. Sanofi、F. Hoffmann-La Roche AG、Pfizer Inc.、Biogen Inc. 市場参加者は、新製品開発、M&A活動、その他の戦略的提携に絶えず取り組んでおり、さらなる市場開拓を目指しています。以下はそのような取り組みの一例です。
2023年1月、セルトリオン・ヘルスケアはインフリキシマブのバイオシミラーであるレムシマを皮下投与用に改良したレムシマSCの生物製剤承認申請（BLA）を正式に行いました。
【目次】
第1章 医薬品市場 医薬品市場 方法論と範囲
1.1. 市場区分と範囲
1.1.1. セグメントの定義
1.2. 地域範囲
1.3. 推定と予測スケジュール
1.4. 目的
1.4.1. 目標 – 1
1.4.2. 目標-2
1.4.3. 目的 – 3
1.5. 研究方法
1.6. 情報収集
1.6.1. 購入データベース
1.6.2. GVRの内部データベース
1.6.3. 二次情報源
1.6.4. 一次調査
1.7. 情報またはデータ分析
1.7.1. データ分析モデル
1.8. 市場形成と検証
1.9. モデルの詳細
1.9.1. 商品フロー分析
1.10. 二次情報源のリスト
1.11. 略語一覧
第2章. 医薬品市場 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場スナップショット
2.2. セグメント別スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 医薬品市場の変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場セグメンテーションとスコープ
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場促進要因分析
3.2.1.1. 政府による医療支出の増加
3.2.1.2. 一人当たり所得の増加による値ごろ感の向上
3.2.1.3. 国民の医療に対する意識の向上
3.2.1.4. 革新的で最新の医薬品へのアクセスの増加
3.2.1.5. 慢性疾患の有病率上昇につながる人口動態とライフスタイルの変化
3.2.1.6. 慢性疾患と老年人口の増加
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. COVID – 19のパンデミック
3.2.2.2. ジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品との競争激化
3.2.2.3. 保険適用外の医薬品に対する顧客の価格感応度の高まり
3.2.2.4. 市場参入障壁の増大と製薬企業の研究開発生産性の低下
3.3. ポーターのファイブフォース分析
3.4. PESTLE分析
第4章. 医薬品市場 分子タイプの展望 推計とトレンド分析
4.1. 分子タイプの展望 動向分析
4.2. 生物製剤とバイオシミラー（大型分子）
4.2.1. 生物製剤＆バイオシミラー市場の推定と予測、2018〜2030年（10億米ドル）
4.2.1.1 モノクローナル抗体
4.2.1.2 モノクローナル抗体市場の推定と予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
4.2.2.3 ワクチン
4.2.2.4 ワクチン市場の推定と予測、2018〜2030年（10億米ドル）
4.2.3.5 細胞・遺伝子治療薬
4.2.3.6 細胞・遺伝子治療市場の推定と予測、2018〜2030年（10億米ドル）
4.2.4.7 その他
4.2.4.8 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
4.3. 従来型医薬品（低分子医薬品）
4.3.1. 従来型医薬品の市場推定と予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
第5章 医薬品市場 医薬品市場 製品の推定と動向分析
5.1. 医薬品市場 製品動向分析
5.2. ブランド
5.2.1. ブランド製品市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
5.3. ジェネリック
5.3.1. ジェネリック医薬品市場の売上高推計と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
第6章. 医薬品市場 タイプ別推定と動向分析
6.1. 医薬品市場 タイプ別動向分析
6.2. 処方薬
6.2.1. 処方薬市場の売上高推計と予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
6.3. 一般用医薬品
6.3.1. OTC市場の売上高推計と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
第7章. 医薬品市場 疾患別展望の推定と動向分析
7.1. 医薬品市場： 疾患の展望動向分析
7.2. 心血管疾患
7.2.1. 心血管疾患市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.3. 癌
7.3.1. がん市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Billion）
7.4. 糖尿病
7.4.1. 糖尿病市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.5. 感染症
7.5.1. 感染症市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.6. 神経疾患
7.6.1. 神経疾患市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.7. 呼吸器疾患
7.7.1. 呼吸器疾患市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Billion）
7.8. 自己免疫疾患
7.8.1. 自己免疫疾患市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Billion）
7.9. メンタルヘルス疾患
7.9.1. メンタルヘルス疾患市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.10. 胃腸障害
7.10.1. 胃腸障害市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.11. 女性の健康疾患
7.11.1. 女性の健康疾患市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.12. 遺伝性疾患および希少遺伝性疾患
7.12.1. 遺伝性疾患および希少遺伝性疾患市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.13. 皮膚疾患
7.13.1. 皮膚疾患市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.14. 肥満症
7.14.1. 肥満症市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.15. 腎疾患
7.15.1. 腎疾患市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.17. 肝臓疾患
7.17.1. 肝疾患市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Billion）
7.17. 血液疾患
7.17.1. 血液疾患市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.18. 眼疾患
7.18.1. 目の疾患市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Billion）
7.19. 不妊症
7.19.1. 不妊症の状態市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Billion）
7.20. 内分泌疾患
7.20.1. 内分泌疾患市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.21. アレルギー
7.21.1. アレルギー市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（10億米ドル）
7.22. その他
7.22.1. その他市場の収益予測および予測、2018年〜2030年（USD Billion）
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