市場概要
バイオインプラントの世界市場規模は2022年に79.1億米ドルと推定され、2023年から2030年まで年平均成長率（CAGR）7.2％で成長すると予測されている。バイオインプラントとは、損傷または欠損した生物学的構造を置換、強化、サポートするために人体に移植される装置または組織のことである。これらは、皮膚、軟骨、骨、心臓弁、膀胱などの臨床応用における組織工学製品など、複数の生体合成成分で構成されている。生体インプラントには、ポリマー、セラミック、金属など、さまざまな材料が使用される。一般的な生体インプラントの種類には、歯科用インプラント、整形外科用インプラント、眼科用インプラント、美容用インプラント、神経用インプラント、心臓血管用インプラントなどがある。
パンデミックのピーク時には、多くの病院や医療施設がCOVID-19患者のためのリソースとキャパシティを優先した。その結果、一部のインプラント手術を含む選択手術が延期または延期された。世界的な大流行により、医療機器やインプラントの生産・流通を含むサプライチェーンに混乱が生じ、生物学的インプラント手術のスケジュールや可用性に影響が出た。COVID-19と生物学的インプラントに関する主な懸念の一つは、感染と炎症のリスクであった。
病気の根本的な原因をターゲットにしたバイオベースの材料や生物製剤の利用など、さまざまな治療アプローチを含む再生医療分野の発展は、これらの製品の採用増加につながる新たなトレンドに火をつけており、これが予測期間中の市場成長を促進する重要な要因の1つとなっている。Global Observatory on Donation and Transplantationによると、COVID-19パンデミックの間、欧州各国で2081人の患者が心臓移植を受けた。同年、6,352人の患者が待機リストに登録され、435人が適切なドナーを待つ間に亡くなった。
腹壁再建、胸部再建、乳房再建を含む様々な複雑な手技における軟部組織移植片の利用は、いくつかの重要な要因によって推進されている。これらの要因には、生体補綴用メッシュ材で観察される汚染率の低さ、感染創部位でも安定した脈管形成を維持する能力、内臓修復部位の癒着を軽減する能力などが含まれる。このような利点は、このような医療用途において、補綴メッシュ材料よりも軟組織移植片が好まれる一因となっている。
製品別では、病気治療のための血管工学や組織工学分野の進歩により、異種移植片分野が2022年の市場で最大の売上シェアを占めた。異種移植は、動物からヒトなど、ある種から別の種への生きた細胞、組織、臓器の移植である。遺伝子工学における多くの発見と改良、そして異種間の非互換性についてのより良い理解により、異種移植の分野は成長すると予想されている。ブタは、臓器の大きさや機能がヒトと類似していることを考慮すると、ヒトの心臓移植に臓器を提供するのに最適な種であると考えられている。心臓、角膜、皮膚、腎臓の異種移植が実験されている。本出願は、異種移植片を消毒し、抗原を除去し、および／または補強する化学的プロセスを提供する。ヒトの同種移植片が十分に入手できないこと、最近の科学的・バイオ技術的進歩のため、治験的治療アプローチの新たな開発がヒトのレシピエントへの異種移植の使用を後押ししている。
同種移植片分野は、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想される。同種移植片とは、ヒトのドナーから得られた組織を、損傷した組織や病気の組織を置換または修復する目的で、別のヒトのレシピエントに移植するものである。同種移植片は、骨、軟骨、腱、靭帯、皮膚、角膜、心臓弁、血管など様々なソースから得ることができる。同種移植片は、自家組織を採取する必要性を回避し、手術時間と罹患率を低減し、構造的支持と骨伝導性を即座に提供し、免疫拒絶反応と疾患伝播のリスクを最小限に抑えるなど、他のタイプの移植片と比較していくつかの利点を提供する。
用途によって、このセグメントは心臓血管、整形外科、その他の軟組織インプラントに分類される。2022年には、その他の軟組織インプラントセグメントが最大の収益シェアで市場を支配した。軟組織生物学的インプラントは、幅広い医療処置に応用され、体内の損傷した軟組織や欠損した軟組織を修復したり代用したりする役割を果たす。これらのインプラントは、ヒトまたは動物の組織を含む生物学的起源から供給され、合成物質と比較して明確な利点を示す。特に、軟組織生物学的インプラントは、合成物質と比較して、レシピエントの身体との生体適合性が高い。この特性は免疫反応や拒絶反応の確率を低下させ、その結果、インプラントの優れた統合と長期的な成功率を促進する。
心血管インプラント分野は、コレステロール異常や心血管障害の発生率が上昇していることから、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されており、予測期間中にこの分野の可能性を積極的に強化すると予測されている。ベンガルールにあるインド科学研究所（IISc）の科学者たちは、3Dプリンティング技術を利用して、手術中にチューブに自己巻き込んで神経導管を作ることができるスマートなゲルベースのシートを作成した。
同種移植弁、ブタの心臓とウシの心膜弁から採取した異種移植弁、ステントレス弁など、様々な心臓組織が市場に出回っていることが、このセグメントの進展予測に寄与している。歯科インプラントに関する国立医学図書館の研究によると、5年間の追跡調査期間中に、特定の生物学的および技術的合併症が観察された。
投与方法に関しては、外科的投与が2022年に57.6％の最大売上シェアで市場を支配し、また、企業が提供する生物学的製品の絶え間ない発表の結果として、予測期間中に7.2％の最速CAGRで成長すると予想されている。外科的投与法では、切開または小さな開口部からインプラントを体内に挿入する。一般的に、歯科用インプラント、人工関節、ペースメーカーなど、大型で剛性が高く、正確な設置が必要なインプラントに用いられる。外科用インプラントは通常、注射用インプラントよりも作用時間が長く、移動のリスクも低い。
2022年には、注射剤が42.3%という大きな売上シェアを占めた。注射用製品は、適用が容易で組織の生体適合性が高いことから、ペプチドやタンパク質高分子の送達のための魅力的なプラットフォームとして浮上し、その結果、注射用インプラントの収益生成を押し上げた。さらに、注入可能な移植モードに対する顧客の期待の高まりが、このセグメントにおける再建手術の低侵襲モードに対する需要に拍車をかけている。この方法は、薬物送達システム、避妊用インプラント、組織充填材のような、小型で柔軟性のある、あるいは生分解性のインプラントに適している。
地域別では、北米が2022年に50.3％の最大収益シェアで市場を支配した。同地域は、慢性疾患の罹患率が高まっているため、市場の大きな割合を占めると見られており、充実した医療インフラが利用可能であることが市場成長を促進する主な要因となっている。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国地域では2022年に18歳以上の人口のうち600万人が腎臓病と診断される。同年、米国では約2400万件の不慮の事故が医師の診察で報告されている。
アジア太平洋地域は、予測期間中にCAGR 7.7%で最速の成長が見込まれている。これは、同地域の人口が増加しているためであり、交通事故の憂慮すべき発生率や整形外科疾患の有病率の増加が、このセグメントの成長要因の1つとなっている。Global Observatory on Donation and Transplantationの最新データによると、2022年には世界で75,412人の患者が臓器移植を受けている。
主要企業・市場シェア
競争の激化は急速な技術進歩につながっており、各社は研究開発に重点を置いて製品の改良に絶えず取り組んでいる。研究開発への投資、規制ポリシーの遵守、技術の進歩といった要因が、常に新しい技術の導入を促進している。市場は競争が激しく、多数のサービス・プロバイダーが存在する。これらの企業は、市場での存在感や製品認可を高めるための価値向上の機会として、ポートフォリオの分離や地域拡大戦略の実施に取り組んでいる。例えば、2022年1月、脊椎技術革新に携わるNuVasive, Inc.は、米国食品医薬品局(FDA)からクリアランス、特に510(k)クリアランスを取得し、脊椎手術を目的とした同社の広範な胸腰椎インターボディポートフォリオの中でAttrax Puttyの適用範囲を拡大したと発表した。この認可は、Attrax Puttyが胸腰椎の椎体間固定術に使用する適応を受けた最初の合成生物学的製剤となり、重要なマイルストーンとなる。
市場のプレーヤーは、生体由来の再建ソリューションの開発によって、合成デバイスに関連する異物拒絶反応の課題に対処する上で、極めて重要な役割を果たしている。例えば、インテグラ社は、戦略的提携を追求する企業に対し、コラーゲン生体材料に関する広範な専門知識を提供している。同社の製品は、最も純粋な1型コラーゲンの供給源であるウシ深屈筋腱から作られており、1,000万本以上のインプラント（形成外科、再建外科、神経外科、整形外科）で生体適合性と安全性が実証されている。世界の生物学的インプラント市場で事業を展開している著名な企業には、以下のような企業がある：
インテグラ・ライフサイエンス
ニューベイシブ社
エドワーズライフサイエンス社
ストライカー
ライフセル・インターナショナル社
メドトロニック
オステオテック社
RTIサージカル
バイオポリマー社
ジョンソン・エンド・ジョンソン
バクスター
ベリセル
アテック・スパイン社
アーティビオン社
マキシジェンバイオテック
インプランダータ眼科製品GmbH
コンメッド株式会社
アッヴィ社
バイオティッシュ
オートティッシュ・ベルリン社
MIMEDXグループ
オルガノジェネシス社
スミス+ネフュー
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界の生物学的インプラント市場レポートを製品、用途、投与形態、地域に基づいて区分しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
自家移植片
同種移植片
異種移植片
用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
心臓血管インプラント
整形外科用インプラント
その他の軟組織インプラント
投与形態の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
外科用
注射剤
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. 製品
1.1.2. 用途
1.1.3. 投与方法
1.1.4. 地域範囲
1.1.5. 推定と予測スケジュール
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 製品展望
2.2.2. アプリケーションの展望
2.2.3. 投与方法の展望
2.2.4. 地域展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 生体インプラント市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場ドライバー分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. 生体インプラント市場分析ツール
3.4.1. 産業分析-ポーターの
3.4.1.1. サプライヤーパワー
3.4.1.2. 買い手の力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術的ランドスケープ
3.4.2.3. 経済情勢
第4章. 生物学的インプラント 製品の推定と動向分析
4.1. 生物学的インプラント市場 主な要点
4.2. 生物学的インプラント市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
4.3. 自家移植
4.3.1. 自家移植片市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
4.4. 同種移植片
4.4.1. 同種移植片市場の推定と予測、2018～2030年 (百万米ドル)
4.5. 異種移植片
4.5.1. 異種移植片市場の推定と予測、2018～2030年 (百万米ドル)
第5章. 生物学的インプラント 用途別推定と動向分析
5.1. 生物学的インプラント市場 主な要点
5.2. 生物学的インプラント市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
5.3. 心血管インプラント
5.3.1. 心血管インプラント市場の推定と予測、2018〜2030年 （百万米ドル）
5.4. 整形外科用インプラント
5.4.1. 整形外科用インプラント市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.5. その他の軟組織インプラント
5.5.1. その他の軟組織インプラント市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第6章. 生物学的インプラント 投与形態の推定と動向分析
6.1. 生物学的インプラント市場 主な要点
6.2. 生物学的インプラント市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
6.3. 外科用
6.3.1. 外科手術市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.4. 注射剤
6.4.1. 注射剤市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第7章. 生物学的インプラント市場 地域別推定と動向分析
7.1. 地域の展望
7.2. 地域別の生物学的インプラント市場 主要なポイント
7.3. 北米
7.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
7.3.2. 米国
7.3.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
7.3.3. カナダ
7.3.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4. 欧州
7.4.1. 英国
7.4.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
7.4.2. ドイツ
7.4.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.3. フランス
7.4.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.4. イタリア
7.4.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.5. スペイン
7.4.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.6. スウェーデン
7.4.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.7. ノルウェー
7.4.7.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.4.8. デンマーク
7.4.8.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5. アジア太平洋
7.5.1. 日本
7.5.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
7.5.2. 中国
7.5.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5.3. インド
7.5.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5.4. オーストラリア
7.5.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5.5. タイ
7.5.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.5.6. 韓国
7.5.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.6. ラテンアメリカ
7.6.1. ブラジル
7.6.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
7.6.2. メキシコ
7.6.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.6.3. アルゼンチン
7.6.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.7. 中東・アフリカ
7.7.1. 南アフリカ
7.7.1.1. 市場の予測および予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
7.7.2. サウジアラビア
7.7.2.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
7.7.3. アラブ首長国連邦
7.7.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
7.7.4. クウェート
7.7.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（収益、USD Million）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：GVR-1-68038-270-9
