レポート概要
生物学的皮膚代替物の世界市場規模は、2022年に2億9700万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.8％で拡大すると予測されています。慢性創傷の有病率の増加、火傷・外傷の症例数の増加が、市場成長の原動力になると予想されます。さらに、手頃な価格の皮膚代替ソリューションに対する需要の高まりと、世界的な創傷治療施設の導入拡大が、市場の発展をさらに促進すると予想されます。生物学的皮膚代替物は、露出した皮膚の傷を永久的または一時的にカバーし、患部の皮膚機能の回復を助けるために特別に設計された組織工学的製品です。これらの製品は、慢性的な治癒しない潰瘍（糖尿病性神経障害性潰瘍、褥瘡、血管不全性潰瘍など）の治療に広く使用されています。皮膚代用剤は、表皮代用剤、真皮代用剤、真皮・表皮代用剤の3つのカテゴリーに大別されます。また、一時的または永久的な創傷被覆材としても使用される。
慢性創傷は、患者、医療施設、社会に多大な負担をかけ、しばしば無視される。慢性創傷は、世界人口の大部分に影響を及ぼす静かな伝染病である。さらに、先進国では、人口の約2％が生涯を通じて慢性創傷に悩まされる可能性があると予想されています。
慢性創傷の増加には、人口の高齢化、糖尿病と密接に関連する肥満の急増、放射線治療の後遺症など、いくつかの要因が関係しています。メアリー・アン・リーバート社が発表した研究論文によると、2021年3月、米国人口の約2％が慢性創傷の影響を受けています。また、65歳以上の人口の3％が開放創に悩まされています。さらに、米国政府は、2060年までに高齢者人口が77 Millionを超え続けると推定しており、褥瘡、糖尿病性足潰瘍などの慢性創傷は、それまでに高齢者人口の間でますます一般的な問題となり続けることがわかります。
火傷、感染症、皮膚疾患、外傷などの報告件数の増加により、生物学的皮膚代替製品の需要が世界的に高まっています。これらの製品は、傷の迅速な治癒と迅速な回復を助けるものです。さらに、創傷治療における生物学的製剤の利点と重要性について人々を教育するために、世界中の国家政府がいくつかのキャンペーンを開始したことが、生物学的皮膚代用品市場の成長をさらに後押ししています。業界の主要企業は、高度でより良い品質の手頃な生物製剤を提供し、その入手性を高めています。
さらに、さまざまな医療機関や研究施設が共同で創傷管理の近代的なアプローチを開発し、創傷ケアの実践を近代化しようとしています。例えば、2022年5月、変革をもたらす胎盤生物製剤を提供するMiMedx Group, Inc.は、PURIONと名付けられたDehydrated Human Amnion Chorion Membrane（DHACM）の加工品を火傷や創傷ケアのための先進ソリューションとして評価するために460万米ドルの賞を受賞したと発表した。
WHOは、国際熱傷学会（The International Society for Burn Injuries: ISBI）およびその他の関連機関と協力して、世界的に熱傷の減少および熱傷治療の強化のための対策を策定しています。組織工学に基づく生物学的皮膚代替物は、クラスIIIの医療機器に分類されます。 すべての医療製品の品質と安全性を保証するため、米国食品医薬品局（FDA）は、すべてのクラスIII医療機器の科学的審査を行う市販前クリアランスプロセスを維持しています。
COVID-19のパンデミックは、これらの製品に対する需要の減少、サプライチェーンや製造プロセスの混乱により、生物学的皮膚代用品市場にマイナスの影響を与えた。COVID-19の流行時には、主に皮膚移植や生物学的皮膚代用品を含む選択的手術の延期やキャンセルにより、市場が縮小しました。これは、COVID-19患者の治療のために医療資源を確保し、患者や医療従事者の感染リスクを最小限に抑えるために行われたものです。
皮膚移植やヒトや動物の細胞から作られた皮膚代替物などの生物学的皮膚代替物を含む選択的手術は、緊急性が低いことが多く、患者さんに大きな損害を与えることなく延期することが可能です。2021年、英国では人口の約1,000万人が外科的治療を待っており、パンデミック前の400万人から増加しました。さらに、JAMA Networkが発表した論文によると、米国では、2019年1月1日から2021年1月30日までの13 Millionの外科手術において、2020年3月の選択的手術の延期勧告後、外科手術全体の48.0%の減少が見られた。
ヒトドナー、組織由来製品セグメントは、生物学的皮膚代替物市場を支配し、2022年に66.9％の最大の収益シェアを占めた。予測期間中も8.9%の最速成長率で優位性を保つと予想されます。ヒトドナー組織由来の皮膚製品は、ヒトの組織から作られているため、患者の体によりよく溶け込み、受け入れられるため、他のタイプの生物学的皮膚代用品よりも人気があります。これにより、治癒が改善され、拒絶反応やアレルギー反応のリスクを低減することができます。
ヒトドナー組織由来の皮膚代替物は、新しい組織や血管の成長をサポートする天然の足場を提供するため、合成、生合成、動物由来の代替物よりも健康な治癒を促進する効果があります。これにより、治癒のプロセスを早め、瘢痕やその他の合併症を軽減することができます。さらに、これらの代替品は市場で容易に入手でき、複雑な製造工程を必要としないため、合成品や動物由来の代替品よりも費用対効果が高くなります。
急性創傷分野は生物学的皮膚代替物市場を支配し、2022年には57.9%の最大の収益シェアを占めました。その成長は、効果的かつ効率的な創傷治癒ソリューションへの高い需要に起因しています。火傷や手術創などの急性創傷は、大きく、深く、治りにくいことが多いため、感染症や瘢痕化、その他の合併症の影響を受けやすくなっています。生物学的皮膚代替物は、これらのリスクを最小限に抑え、治癒プロセスを改善するのに役立ちます。また、急性の創傷は高い医療費と関連することが多く、生物学的皮膚代替物の使用は、入院や追加治療の必要性を最小限に抑えることで、医療費全体を削減するのに役立つと考えられます。さらに、慢性創傷の管理におけるヒトドナー組織由来皮膚代替物などの高度創傷ケア製品の利点やメリットに関する医療従事者や患者の意識の高まりが、これらの製品の採用を増加させ、市場の成長をさらに後押ししています。
慢性創傷分野は、予測期間中に9.0%という最も速い成長率を記録すると予測されています。これは、糖尿病、肥満、心血管疾患などの慢性疾患や不健康な生活習慣の増加により、糖尿病性足潰瘍、静脈性下腿潰瘍、褥瘡などの慢性創傷が増加していることによります。生物学的皮膚代替物は、これらの傷の治癒を促進する効果的なソリューションを提供するため、これらの製品に対する需要が増加しています。さらに、幹細胞、成長因子、その他の生体材料など、生物学的皮膚代替物の開発における技術的進歩により、慢性創傷に対するより効果的な創傷治癒ソリューションが生み出されるようになりました。
病院セグメントが市場を支配し、2022年には54.8%の最大収益シェアを占めました。病院は、特殊な火傷用ドレッシング材、創傷ケア製品、外科的介入など、他の環境では利用できないような高度な機器やリソースを利用できます。病院には通常、火傷専門の治療室があり、火傷の治療に精通したスタッフがいるため、患者は火傷治療のために病院を好むかもしれません。熱傷は複雑な場合があり、創傷除去、疼痛管理、感染予防などの専門的なケアが必要ですが、病院以外の環境では難しい場合があります。また、病院は火傷患者の継続的なモニタリングとフォローアップケアを提供する設備も備えており、適切な治癒と回復を保証するために不可欠です。
外来患者施設分野は、予測期間中に最も速いCAGR 8.9％を記録すると予想されています。創傷ケアセンターなどの外来施設は、病院よりも患者の利便性が高く、待ち時間が短く、柔軟なオプションがあることが多いため、患者の間で魅力を増している。特に、慢性的な創傷を持つ患者にとっては、継続的な治療のために頻繁な通院が必要となるため、有益であると考えられます。さらに、外来創傷ケアセンターには創傷ケアの訓練を受けた専門スタッフがいることが多く、一般的な病院よりも個別的で集中的なケアを提供することができる。
北米が市場を支配し、2022年には約42.0%の最大の収益シェアを占めています。この地域の市場成長を促進する主な要因は、高度に発達した医療インフラ、国民の創傷管理に対する意識の高まり、米国とカナダにおける医療費の顕著な増加です。
大手企業の存在、主要企業間の合併、新製品の発売、FDAの承認などが、世界の生物学的皮膚代用品市場を活性化すると期待されています。例えば、2021年1月、世界的な医療技術プロバイダーであるIntegra LifeSciences Holdings Corporationは、ACell, Inc.を買収しました。この買収により、Integraは複雑な創傷に対する完全な管理ソリューションを提供し、顧客の緊急な臨床的懸念に対応することができるようになります。さらに、火傷の症例が増加していることも、予測期間中の市場をさらに活性化させると予想されます。例えば、2019年の世界疾病負担調査によると、世界で約830万件の新たな熱傷症例が報告され、2019年には約1,000件の死亡例が占められた。
アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に最も速いCAGR 9.1%で成長すると予測されています。同地域の急速な経済成長により、革新的なテーラーメイド技術への需要が高まり、創傷を管理するための目的に合ったソリューションや製品を生み出す試みが進むと予想されます。
また、中国、インド、日本など、APACの人口の多い国々における医療インフラの改善は、潜在的な市場機会を提供し、アジア太平洋地域の創傷管理および生物学的皮膚代替物市場におけるポートフォリオを拡大する関係者を引き付けています。例えば、2019年3月、AVITA Medicalは、M3 Group Companyの一部門であるCOSMOTECと協業し、RECELLの日本での販売と流通を開始しました。RECELLは、主に火傷などが原因で生じた傷の治療に使用される薬剤である。近年、日本では褥瘡や慢性創傷に悩む患者さんが急増していることから、AVITA Medicalは本提携により大きな可能性を持つことが期待されます。RECELLシステムは、ポータルサイト「m3.com」を通じて、日本の形成外科医や皮膚科医の約9割に装着されています。これを機に、日本の傷害・創傷治療の発展に寄与していきたいと考えています。
主要企業・市場シェアインサイト
生物学的皮膚代替物市場で事業を展開する主要企業は、製品の更新や政府認可の取得、企業買収によって製品ポートフォリオを強化し、顧客ベースを増やしてより大きな市場シェアを獲得しようとしています。さらに、市場の主要企業は、業界における地位を向上させるために、合併、パートナーシップ、新製品およびサービスの発売、合弁事業、協定、拡大、協力などの戦略を実行しています。例えば、2022年5月、胎盤生物製剤を変革するMiMedx Group, Inc.は、火傷や創傷治療のための最新の治療オプションであるDehydrated Human Amnion Chorion Membrane（DHACM）を加工したPURIONの評価で460万米ドルの賞を受賞したと発表しています。世界の生物学的皮膚代替物市場の著名な主要プレーヤーには、以下のようなものがあります：
Organogenesis, Inc.
3M
Integra LifeSciences
スミス・アンド・ネフュー
ティシュー・レジェニクス（Tissue Regenix
ミメデックス
BSNメディカル
ストライカー
ベリセル・コーポレーション
マリンクロッド（ストラタテック株式会社）
本レポートでは、2018年から2030年にかけて、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向を分析しています。この調査において、Grand View Research社は、世界の生物学的皮膚代替物市場レポートを、タイプ、用途、最終用途、地域に基づいて区分しています：
タイプの展望（売上高、USD Million、2018年〜2030年）
ヒトドナー組織由来製品
アセラー動物由来製品
アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
急性創傷
慢性創傷
エンドユースの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院
外来患者施設
研究・製造
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北アメリカ
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中近東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章 レポートのスコープと目的
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.2 地域別スコープ
1.2.1 推計と予測タイムライン
1.3 目標
1.3.1 目的 – 1
1.3.2 目的 – 2
1.3.3 目的 – 3
第2章 方法論
2.1 調査方法
2.2 情報の調達
2.2.1 購入したデータベース
2.2.2 Gvrの社内データベース
2.2.3 セカンダリーソース
2.2.4 一次調査
2.3 情報またはデータ分析
2.3.1 データ分析モデル
2.4 市場の形成と検証
2.5 モデルの詳細
2.5.1 コモディティフロー分析(モデル1)
2.5.2 数量価格分析(モデル2)
2.6 セカンダリーソースのリスト
第3章 エグゼクティブサマリー
3.1 市場の展望
3.2 セグメント別の展望
3.2.1 タイプ
3.2.2 アプリケーション
3.2.3 エンドユース
3.2.4 地域
3.3 競合他社の洞察
3.4 生物学的皮膚代用品の市場展望、2022年
第4章 市場変数、トレンド、スコープ
4.1 市場の系譜の展望
4.1.1 親市場の展望
4.2 生物学的皮膚代用剤の市場ダイナミクス
4.2.1 市場促進要因分析
4.2.1.1 世界的な慢性創傷の増加、熱傷・外傷の症例の増加
4.2.1.2 手頃な価格の皮膚置換ソリューションへの需要の増加
4.2.3 市場抑制要因の分析
4.2.2.1 創傷治療用生物学的製剤の高コスト
4.3 生物学的皮膚代替物市場： 事業環境分析ツール
4.3.1 ポーターのファイブフォース分析
4.3.1.1 新規参入の脅威（Threat Of New Entrants
4.3.1.2 サプライヤーのバーゲニングパワー
4.3.1.3 買い手のバーゲニングパワー
4.3.1.4 競争力のあるライバル企業
4.3.1.5 代替品への脅威（Threat Of Substitutes
4.3.2 ペステル分析
4.3.2.1 政治的・法的要因
4.3.2.2 経済・社会的要因
4.3.2.3 技術的
4.4 ペネトレーション＆グロースプロスペクトマッピング
4.5 技術トレンドの分析
4.6 規制の枠組み
4.7 生物学的皮膚代替物市場におけるCovid-19の影響
第5章 生物学的皮膚代用品市場 タイプ別分析
5.1 生物学的皮膚代替物のタイプ別市場シェア分析、2022年・2030年
5.2 生物学的皮膚代替物、タイプ、市場： セグメントダッシュボード
5.3 タイプ別セグメントの市場規模・予測およびトレンド分析、2018年～2030年
5.3.1 ヒトドナー組織由来製品
5.3.1.1 ヒトドナー組織由来製品市場、2018年〜2030年（USD Million)
5.3.2 アセルラー動物由来製品
5.3.2.1 細胞性動物由来製品市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード： GVR-4-68040-040-0
