バイオリアクターは、COVID-19の世界的な蔓延を緩和するために使用されているワクチンやその他の医薬品の開発において、大きな潜在的用途を有している。人口の大部分にワクチンを接種するという政府の予防接種プログラムや民間団体からの高い需要により、科学者たちは開発されたワクチンの市場投入までの時間を短縮するというプレッシャーの中で仕事をする必要がある。このため、パンデミックの初期段階において、バイオ医薬品業界やバイオテクノロジー業界からのバイオリアクターに対する大きな需要が生まれた。2022年8月にFrontiers誌が発表した論文によると、バイオリアクターは、特にCOVID-19のパンデミックの間、細胞培養ベースのウイルスワクチン製造に広く使用され、バイオリアクターの開発と応用は、世界的なワクチン需要を満たすため、より効率的で費用対効果の高いワクチン製造を提供した。このように、COVID-19は当初バイオリアクター市場にプラスの影響を与えた。しかし現在は、パンデミックの沈静化とともに市場の成長は鈍化しており、本調査の予測期間中は安定した成長が見込まれている。
医薬品におけるバイオリアクターの成長、バイオリアクターの技術進歩、シングルユース・バイオリアクター（SUB）とハイブリッド・バイオリアクターの採用が、現在のバイオリアクター市場成長の主な要因である。
バイオ医薬品は、バイオ医薬品の生産から、細胞拡張や3D組織構築物の生成といった組織工学への応用まで、さまざまな用途で利用されている。バイオリアクターは、pH、温度、栄養供給、剪断応力など、細胞や細胞コンストラクトを組み込むための制御可能な環境を提供するために使用される。例えば、2022年2月にPubMed Centralで発表された論文によると、バイオリアクターは生産量を工業的規模に拡大することを可能にし、短時間で大量の二次代謝産物や組換えタンパク質を迅速かつ安価に生産することができる。バイオリアクターは、産業や研究のさまざまな分野で活用されており、2次元培養や懸濁液のin vitroモデルを、自然の生理的状態をその場で模倣する3次元構築物へと発展させるために利用されている。また、自己免疫疾患、癌、喘息、臓器拒絶反応などに使用される重要な医薬品であることも証明されている。このように、製薬分野でのバイオリアクターの成長は、市場の成長を増大させる大きな要因となっている。
さらに、バイオリアクターの技術的進歩により、低資本・低エネルギーで柔軟性、品質、操作の拡張性が向上している。革新的な手法と分析ツールは、プロセスの堅牢性を高め、工業生産へのスケールアップを加速し、資源の効率的利用を促進すると予測される。効果的な廃棄物管理におけるハイブリッド・バイオリアクター技術の広範な利用も、市場の拡大をさらに加速している。
大手企業による取り組みも市場成長を後押ししている。例えば、2021年5月、ベックマン・コールター・ライフサイエンス社は、次世代バイオレクターXTマイクロバイオリアクターをドイツで発売した。バイオレクターXTマイクロバイオリアクターは、培養パラメータのモニタリング、ハイスループット菌株スクリーニング、給餌戦略の最適化を可能にする。
このように、バイオリアクター技術が提供する利点と、さまざまな分野での応用の増加により、研究された市場は予測期間中に大きな成長を目撃すると予想される。しかし、シングルユース・バイオリアクターの使用に関する懸念や、限られた保存容量が市場成長の妨げになる可能性がある。
市場動向
シングルユース・バイオリアクターセグメントは予測期間中に高成長が見込まれる
シングルユース・バイオリアクター（SUB）は、材料タイプセグメントから、本調査の予測期間中に高い成長率が見込まれる。近年、シングルユース・バイオリアクターは最新のバイオ医薬品プロセスでますます採用されるようになっている。その主な理由は、柔軟性を高め、投資を削減し、運用コストを抑制する独自の能力にある。
高い採用率とSUBの導入に対する嗜好の高まりを受けて、市場プレーヤーは製品の発売とイノベーションに継続的に注力している。 例えば、2021年2月、中国のWuXi BiologicsのMFG5原薬（DS）製造施設は、9台の4,000Lシングルユース・バイオリアクターを導入し、36,000Lの容量を持つGMPオペレーションの立ち上げに成功した。同社のグローバルな生産能力計画における重要なランドマークとして、MFG5のGMP立ち上げにより、ウーシー・バイオロジクス社の現在の生産能力は90,000Lとなり、グローバル・パートナーを可能にする能力が大幅に強化された。
また、2022年6月、ABECは、mAbxience社がスペインのレオンにある最新鋭のcGMP施設に、ABEC製4,000Lシングルユースカスタムシングルラン（CSR）バイオリアクターを増設すると発表した。したがって、上記の要因により、このセグメントは成長が見込まれる。
北米が現在大きな市場シェアを占めており、予測期間中も続く見込み
北米は現在、バイオリアクター市場で大きなシェアを占めており、今後数年間はその牙城を守り続けることが予想される。この地域は、産業界と学術機関の協力関係の高まりにより、将来的に市場シェアを拡大すると予想される。北米地域では米国が市場の大半を占めているが、これは医薬品メーカーやハイテク製品メーカーが製造能力を拡大するために数百万ドル規模の投資を発表しているためである。
さらに、この地域の2大国である米国とカナダは、研究開発費に多額の資金を投じている。例えば、NIHが2022年5月に発表したデータによると、米国は2021年にバイオテクノロジー研究に約78億4,700万米ドルを費やし、2022年には81億4,200万米ドルに達すると予想されている。バイオリアクターで製造される新薬や医薬品原料の需要増につながるため、多額の支出は市場成長を後押しすると予想される。
国内企業は市場での地位を強化するため、研究開発、M&A、製品投入などさまざまな戦略を採用している。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは2021年3月、大規模シングルユースシステムに対する旺盛な需要を背景に、シングルユースバイオリアクター「HyPerforma DynaDrive 3,000L」および「HyPerforma DynaDrive 5,000L」を発売した。このような製品の発売は、予測期間中の市場成長を押し上げると予想される。
また、同地域におけるバイオ医薬品需要の高まりや、現地生産の拡大に注力していることも、予測期間中の市場に好影響を与えると予想される。
産業概要
バイオリアクター市場は適度に断片化されており、複数の大手企業で構成されている。市場シェアでは、現在、少数の大手企業が市場を支配している。しかし、技術の進歩や製品の革新に伴い、中堅・中小企業は低価格の新製品を投入することで市場での存在感を高めている。バイオリアクター市場では、ザルトリウスAG、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ポール社（ダナハー社）、エッペンドルフ社などが大きなシェアを占めている。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 医薬品におけるバイオリアクターの成長
4.2.2 バイオリアクターの技術的進歩
4.2.3 シングルユースバイオリアクター（SUB）とハイブリッドバイオリアクターの採用
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 シングルユース・バイオリアクター（SUB）の使用に関する懸念
4.3.2 貯蔵容量の制限
4.4 産業の魅力 – ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場の区分
5.1 タイプ別
5.1.1 ガラス
5.1.2 ステンレス
5.1.3 シングルユース
5.2 用途別
5.2.1 ラボスケール生産
5.2.2 パイロット・スケール生産
5.2.3 本格生産
5.3 スケール別
5.3.1 5L-20L
5.3.2 20L-200L
5.3.3 200L-1,500L
5.3.4 1,500L以上
5.4 制御タイプ別
5.4.1 手動
5.4.2 自動化（MFC）
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他の地域
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 GEヘルスケア
6.1.2 メルクKGaA
6.1.3 エッペンドルフAG
6.1.4 ザルトリウスAG
6.1.5 ポール・コーポレーション（ダナハー社）
6.1.6 ゲティンゲAB
6.1.7 バイオエンジニアリングAG
6.1.8 Infors HT
6.1.9 ソリダバイオテックGmBH
6.1.10 ソラリスバイオテック
6.1.11 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.1.12 Esco Lifesciences Group Ltd.
7 市場機会と今後の動向
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