バイオセンサー市場は、2026年までに32億米ドルに達すると予測され、予測期間中に7.5%のCAGRで成長するとされています。
バイオセンサー市場の主な推進要因としては、ナノテクノロジーに基づくバイオセンサーの出現、過去数年間の著しい技術的進歩、糖尿病患者のグルコースレベルを監視するためのバイオセンサー使用の増加、COVID-19の大流行による家庭用ポイントオブケア機器の需要急増、診断に対する政府の取り組み強化などがあります。
タイプ別では、組み込み型デバイスがバイオセンサー市場で大きなシェアを占めています。これらのデバイスは、ポイントオブケア、家庭用診断、食品・飲料、研究室、環境モニタリング、バイオディフェンスなど、さまざまな用途で広く使用されています。モノのインターネット（IoT）デバイスの普及に伴い、コネクテッド・ヘルスケア・アプリケーションの面で大きな変革が起こっています。IoTはリアルタイムの警告、追跡、監視を可能にし、実地治療、精度の向上、医師による適切な介入、完全な患者ケアの改善を可能にします。多くの医療施設では、遠隔地における医師の不足に対応するため、IoTを利用した医療機器用の組み込みソリューションの採用を開始しています。これらのIoT対応医療機器は、患者の病気を特定し、さまざまな検査を実施することで、遠隔地の患者に正確で信頼性の高い治療を提供するのに役立っています。したがって、組み込み型デバイスの採用が増加していることは、バイオセンサーの市場成長を促進することになります。
ウェアラブルバイオセンサーは、従来の医療診断や継続的な健康監視の概念を変える可能性があるため、大きな注目を集めています。ウェアラブルバイオセンサーのアプリケーションは、集中型の病院ベースのケアシステムを家庭ベースの個人医療に変え、医療費と診断にかかる時間を削減することを目的としています。現在、ウェアラブルバイオセンサーは、社会にイノベーションの波をもたらしていることがわかります。
その快適さと優れた使用性により、患者のリアルタイムの健康状態を知ることができる新しいレベルの情報を提供することができます。このリアルタイムなデータの利用は、より良い臨床判断を可能にし、より良い健康結果をもたらし、医療システムをより効率的に利用することができます。人間社会にとって、ウェアラブルバイオセンサーは、健康イベントの早期発見や入院の回避に役立つ可能性があります。このような事象は、ウェアラブルバイオセンサーの市場成長を後押しすると期待されています。
技術別では、電気化学技術のバイオセンサー市場が予測期間中に最大のシェアを占めています。電気化学バイオセンサーは、環境モニタリングなどの非医療用途でますます使用されるようになっており、食品や飲料の品質管理にも使用されています。電気化学バイオセンサーの最も一般的なタイプはグルコースセンサーで、現在ポイントオブケアや家庭用診断アプリケーションで使用されています。電気化学バイオセンサーによる間接的なモニタリングは、センサーの生体触媒特性を妨害する有機農薬や無機物質を分析するために行われることがある。これには、産業や環境において重要性の高い重金属、フッ化物、シアン化物などのモニタリングが含まれます。
予測期間中は、家庭用診断アプリケーションの市場が最も高い成長率を示すと予想されます。この市場成長の背景には、医療分野における開発の進展、新しい診断方法の採用率の高さ、家庭用医療機器の使用における利便性の高さなどが挙げられます。新型コロナウイルスの発生は、家庭用診断器の需要の増加をもたらしました。それゆえ、家庭用診断器市場のメーカーは生産能力を拡大しています。さらに、ウェアラブルデバイスセグメント全体で需要が増加しており、生活習慣病の流行に伴い、家庭用診断器セグメント全体でバイオセンサ市場に大きな可能性があります。
APACは、予測期間中、バイオセンサー市場で最も高い成長率を経験すると予想されます。大規模な人口基盤の存在と、さまざまな生活習慣病の発生率の増加が、APACの市場成長の主な要因となっています。外国からの投資に関しては、中国のヘルスケア産業は、国家ネガティブリストの項目の削除と、国家奨励リストの項目の追加の両面から、外国からの参加に対して着実に開放されています。2019年には、ワクチン製造用原料や医療機関などが新たに「2019年国家奨励リスト」に追加されました。これは、中国が現在、医療分野全体への投資を奨励し、外国人投資家が優遇政策や税率を利用する機会を開放していることを示すものです。このような政策は、APACのバイオセンサー市場にいくつかの機会を引き寄せることが期待されます。
バイオセンサー市場の主要な市場プレイヤー
バイオセンサー市場は、Abbott（米国）、Roche（スイス）、Medtronic（アイルランド）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（米国）、DuPont（米国）などのプレーヤーによって支配されています。
バイオセンサー市場動向
ナノテクノロジーに基づくバイオセンサーは、ナノ材料で構成され、1～100 nmの範囲の寸法を有しています。これらのバイオセンサーは、バイオセンシング技術のメカニズムを感知するために重要な役割を果たします。ナノ材料のデバイスを電気システムと統合することで、ナノ電気機械システムが開発されました。いくつかのナノ材料は、あるエネルギー形態から別の形態への変換を伴う生物学的シグナル伝達およびトランスダクション機構の改善に使用するための電子的および機械的特性を探索されてきた。そのような材料としては、ナノチューブ、ナノワイヤー、ナノロッド、ナノ粒子、結晶質からなる薄膜などが広く採用されている。これらのセンサーは、グルコースの酵素的検出のためのアンペロメトリックデバイスから、結合の検出のための蛍光剤としての量子ドットの使用、生体分子の検出のための生体結合ナノマテリアルまで、幅広い用途に使用することができる。
バイオセンサーは高価であること、ヘルスケア産業からの需要のみであることから、近年は実用化が遅れています。軍事、バイオディフェンス、発酵制御、環境モニタリングなどの非医療用途のバイオセンサーの商業化は、研究開発や成果が限られているため、業界関係者にとって課題となっています。また、バイオセンサー市場は、主に価格への敏感さ、エンドユーザーからの受け入れ、製品の品質、信憑性、信頼性に関連する懸念のために、商業化が遅れています。
ウェアラブルバイオセンサーは、患者、未熟児、子供、アスリートやフィットネス愛好家、医療・保健サービスから遠く離れた遠隔地の人々のバイタルサインを継続的に監視する機会が増加しています。ウェアラブルバイオセンサーやコネクテッドバイオセンサーは、患者が入院を回避したり、早期に退院できるような遠隔監視を可能にします。遠隔医療（病院外からの生理データのモニタリングや送信）を可能にすることで、ウェアラブルバイオセンサーは医療従事者の負担を軽減し、より迅速なケアのために病院のスペースを解放することができます。布地にセンサーを搭載したスマートテキスタイルは、バイタルサインをモニターするためのシンプルでより便利なシステムを提供することができます。バイオセンサーパッチやタトゥー、コンフォーマル・プリントエレクトロニクスを活用すれば、医師が患者のデータを長期間にわたって収集することが可能になる。このようなセンサーは、自分の健康状態を最適化するために自分の生体データを追跡するという、定量化された自己のトレンドに合致している。さらに、使い捨てのパッチは、汗やその他の物質中のナトリウム、カリウム、グルコースなどの主要なバイオマーカーを分析することができる。
医療用バイオセンサーの需要は高いが、FDAや1988年CLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988）（POC検査キットの市販前承認に関する規制）に基づく研究所の規制が重なり、メーカーはいくつかの規制上の障壁にさらされている。米国で新しいPOC機器を承認する場合、メーカーはFDAに性能データを提出することが義務付けられています。このデータは、医療従事者や患者さんが機器を使用し、臨床検査と同様の結果を得ることができることを証明する必要があります。
2021年1月、ロシュはシスメックスと血球計数検査ソリューションの提供に関するグローバルビジネスパートナーシップ契約（GBP）を締結した。この新しい契約は、ITシステムを活用し、臨床的な意思決定と顧客体験の向上につなげることを目的としています。この成功した長期的なパートナーシップは、進化を続け、世界中の検査室に血液学的検査のイノベーションを提供します。
2020年12月、アボット社は、センサーを用いた次世代グルコースモニタリング技術「FreeStyle Libre 2」を発表し、カナダ保健省から成人および糖尿病の子供（4歳以上）に対する承認を取得しました。
2020年12月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、シーメンス・ヘルスニイヤーズとの共同マーケティング契約の拡大を発表し、バイオ・ラッドがシーメンス・ヘルスニイヤーズのAtellica Solutionプラットフォーム向けに品質管理製品およびUnity Quality Controlデータ管理ソリューションを提供すると発表した。
2020年11月、メドトロニックはリアルタイムのガーディアンコネクトCGMデータと統合されたInPenを発売しました。InPenは、1日複数回注射（MDI）をしている人のための、市場で最初で唯一のFDA認可のスマートインスリンペンである。
2020年10月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、CFX Opus 96およびCFX Opus 384リアルタイムPCRシステム、およびクラウドベースの機器接続、データ管理、分析プラットフォームであるBR.ioを世界的に発売すると発表した。
2020年9月、メドトロニックは、ハイブリッド閉ループシステム「MiniMed 770G」の米国食品医薬品局（FDA）承認を取得した。この最新のインスリンポンプシステムは、MiniMed 670Gシステムに搭載されている同社の最先端のSmartGuardテクノロジーを提供し、スマートフォン接続のメリットと2歳まで年齢適応が拡大されたものです。
2020年6月、アボットとタンデム・ダイアベテス・ケアは、アボットの世界最先端の持続的血糖値モニタリング（CGM）技術とタンデムの革新的なインスリン送達システムを組み合わせた統合糖尿病ソリューションの開発および商業化に関する契約を締結し、人々が糖尿病を管理するための選択肢を増やすことに成功しました。
【目次】
1 はじめに （ページ番号 – 27）
1.1 研究の目的
1.2 定義と範囲
1.3 調査範囲
図 1 バイオセンサー市場のセグメント化
1.3.1 地理的範囲
1.3.2 包含と除外
1.4 考慮した年
1.5 通貨
1.6 利害関係者
1.7 変更点のまとめ
2 調査の方法 (ページ – 31)
2.1 調査データ
図2 バイオセンサー市場：市場規模推計のプロセスフロー
図 3 バイオセンサー市場：調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 2次情報源
2.1.2 一次データ
2.1.2.1 主要な業界インサイト
2.1.2.2 プライマリーデータ内訳
2.1.2.3 一次データからの主なデータ
2.2 市場規模の推定
図4 市場規模推定方法：サプライサイド分析
図5 市場規模の推定方法：アプローチ2（サプライサイド）-マイクロサーバーの提供により企業が生み出す収益の特定
2.2.1 ボトムアップアプローチ
2.2.1.1 ボトムアップ分析を用いた市場規模算出のアプローチ（需要側）
図6 市場：ボトムアップアプローチ
図7 市場規模推定方法：バイオセンサー市場規模を推定するボトムアップアプローチ
2.2.2 トップダウンアプローチ
2.2.2.1 トップダウン分析による市場規模算出アプローチ（供給側）
図8 市場：トップダウンアプローチ
2.3 市場のブレークダウンとデータトライアンギング
図9 データトライアングレーションの方法
2.4 調査の前提
表1 調査の前提条件
2.5 制限事項
図 10 調査の限界
3 エグゼクティブサマリー（ページ番号 – 44）
図 11 センサパッチ用バイオセンサ市場は予測期間中に高い成長率を示すと予想される
図 12 ウェアラブルバイオセンサー市場は予測期間中に高成長が見込まれる
図13 電気化学技術市場が2026年に最大のシェアを占める
図14 ポイントオブケアアプリケーションが2021年に最大シェアを占める
図15 アジア太平洋地域のバイオセンサー市場は2021年から2026年にかけて最も高いCAGRで成長する
4 PREMIUM INSIGHTS (ページ – 50)
4.1 バイオセンサー市場における魅力的な機会
図 16 様々な国でウェアラブルデバイスの需要が高まり、POC や家庭用診断アプリケーションに多くのバイオセンサーが実装されるようになる
4.2 北米における国別・製品別市場
図17 北米バイオセンサー市場は、2021年に米国と非ウェアラブルデバイスが最大のシェアを占める見込み
4.3 アジア太平洋地域の市場（アプリケーション別
図 18 APAC では予測期間中に POC アプリケーションが最大シェアを占める見込み
4.4 国別市場
図 19 中国の市場は 2021 年から 2026 年まで最も高い CAGR で成長する
5 市場概要（ページ番号-53）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図 20 コビド 19 の大流行による家庭用 POC 装置の需要増がバイオセンサー市場を牽引
図 21 市場の推進要因、阻害要因、機会、課題のインパクト分析
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 ナノテクノロジーに基づくバイオセンサーの出現
5.2.1.2 ここ数年の大幅な技術的進歩
5.2.1.3 糖尿病患者のグルコースレベルを監視するためのバイオセンサーの使用の増加
5.2.1.4 COVID-19の大流行による家庭用ポイントオブケア機器の需要急増
5.2.1.5 診断薬に対する政府の取り組みの増加
5.2.2 制約事項
5.2.2.1 商業化の遅れと新しい治療法の採用に対する消極性
5.2.2.2 研究開発にかかる高いコスト
5.2.3 機会
5.2.3.1 発展途上国における新興市場
5.2.3.2 食品産業と環境モニタリング・アプリケーションにおける高成長機会
5.2.3.3 ウェアラブルデバイス市場の高成長機会
5.2.4 課題
5.2.4.1 政府の規制、認証・承認サイクルの長さ
5.2.4.2 POC市場における価格設定圧力
5.3 バリューチェーン分析
図22 バイオセンサーメーカーはバイオセンサーの総コストに主要な価値を寄与している
5.4 バイオセンサーのエコシステム
図23 バイオセンサー市場のエコシステム
表2 サプライチェーン
5.5 ポーターズファイブフォース分析
表 3 市場：ポーターズファイブフォース分析
5.5.1 競争の度合い
5.5.2 供給者のバーゲニングパワー
5.5.3 買い手のバーゲニングパワー
5.5.4 代替品からの脅威
5.5.5 新規参入による脅威
5.6 バイオセンサー市場のケーススタディ
5.6.1 ロッチデール緊急医療センターで患者を支援するi-statシステム
5.6.2 統合医療ソリューションによるコスト削減と効率性の向上
5.6.3 非侵襲的なヘモグロビン・モニタリングによる妊産婦の罹患率と死亡率の低減
5.6.4 亜急性期小児病院における患者のモビリティ向上とスタッフのアラーム誤作動の低減
5.6.5 患者の自宅からシームレスなデータ送信を可能にする
5.7 技術分析
5.8 平均販売価格（ASP）トレンド分析
図 24 バイオセンサーの平均販売価格（製品別） (USD)
5.9 貿易分析
表 4 HS コード 901890 の輸出シナリオ（国別）（単位：百万円）。901890の国別輸出シナリオ（2015-2019年）(千米ドル)
表5 HSコード:901890の輸入シナリオ（国別） (千米ドル) 901890の国別輸入シナリオ（2015-2019年）(千米ドル)
5.10 特許分析
5.11 バイオセンサー市場に関連する規格・規制
5.12 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図25 バイオセンサー市場の収益推移
6 BIOSENSORS市場、タイプ別（ページ番号-74）
6.1 はじめに
図26 センサーパッチ用バイオセンサー市場は予測期間中に高い成長率が見込まれる
表6 タイプ別市場、2017年～2020年（10億米ドル）
表7 タイプ別市場、2021-2026年（10億米ドル）
6.2 センサーパッチ
6.2.1 専門的な職業活動や個人的な活動を支援するデバイス
図 27 北米におけるセンサパッチ市場が最大のシェアを占める
表 8 センサーパッチ市場：地域別、2017-2020 年（百万米ドル）
table 9 センサーパッチ市場、地域別、2021-2026年 (百万米ドル)
6.3 組込み機器
6.3.1 広範囲の生物学的分析物を検出し、医療ラボや食品のバイオ分析でより高い反応と成功率を示す。
表10 組込み型デバイスの地域別市場、2017-2020年（10億米ドル）
表11 組込み機器市場、地域別、2021-2026年（10億米ドル）
7 BIOSENSORS市場、製品別（ページ番号-79）
7.1 はじめに
図 28 ウェアラブルバイオセンサー市場は予測期間中に高い成長率が見込まれる
表 12 製品別市場、2017 年～2020 年（10 億米ドル）
表13 製品別市場、2021-2026年（10億米ドル）
表14 製品別市場、2020-2026年（百万個）
7.2 ウェアラブルバイオセンサー
図 29 APAC のウェアラブル市場は予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想される
表15 ウェアラブル市場、地域別、2017-2020年（10億米ドル）
表16 ウェアラブル市場、地域別、2021年～2026年（10億米ドル）
表17 ウェアラブル市場、技術別、2017-2020年（10億米ドル）
表18 ウェアラブルバイオセンサー市場、技術別、2021年〜2026年（10億米ドル）
7.2.1 リストウェア
7.2.1.1 リアルタイムの健康・フィットネスのトラッキングとモニタリングを提供する
7.2.2 アイウェア
7.2.2.1 スマートグラスとスマートレンズは今後数年間で市場で大きな存在感を示すだろう
7.2.3 フットウェア
7.2.3.1 走ったキロメートル、消費カロリー、運動時間、血圧、その他のフィットネスや健康関連のデータのモニタリングに有効
7.2.4 ネックウエア
7.2.4.1 フィットネスをモニターするのに役立つ流行りのデバイス
7.2.5 ボディウェア
7.2.5.1 日常的に着用する衣服にスマート機能を搭載し、身体の動きを検知する可能性
7.2.6 その他
表19 ウェアラブル市場、製品別、2017-2020年（10億米ドル）
表20 ウェアラブル市場、製品別、2021-2026年（10億米ドル）
7.3 ノンウェアラブルバイオセンサー
7.3.1 生産工程をリアルタイムで現場監視できる
表21 ノンウェアラブル市場、地域別、2017-2020年（10億米ドル）
表22 地域別市場、2021-2026年（10億米ドル）
表23 ノンウェアラブルバイオセンサー、技術別、2017-2020年（10億米ドル）
表24 ノンウェアラブルバイオセンサー、技術別、2021-2026年（10億米ドル）
7.4 Covid-19の影響
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：SE 3097
