市場概要
気管支生検デバイスの世界市場規模は、2022年に5億6,411万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.2％で成長すると予測されている。肺がんや喘息、肺線維症などの関連疾患の診断に気管支生検を使用することが、市場成長の原動力となっている。組織による認知度の向上とスクリーニングの取り組みが、他の生検よりも気管支生検の需要を高めている。米国のような先進国では、外来や診察室の医師が気管支生検のトレーニングを受けており、時間短縮のために使い捨て装置の採用が増加している。
逆に、インドのような経済的に敏感な国では、再使用可能な器具が好まれる。さらに、気管支内超音波ガイド下経気管支針吸引（EBUS-TBNA）のような新しい診断技術の採用は、インドではまだ改善される必要がある。Endobronchial Ultrasound-Guided Transbronchial Needle Aspiration： Techniques and Challenges」と題された2019年の論文によると、インドの調査対象呼吸器内科医のうちEBUS-TBNAを実施したのはわずか27％で、74％は従来のTBNAを使用していた。EBUS-TBNAは侵襲的な外科的手技に比べ、費用対効果や安全性に優れているが、それでもなお多額の費用がかかる。
オリンパス、ボストン・サイエンティフィック、CONMEDなどの企業が2020年後半に販売台数の伸びを報告したように、COVID-19の流行が市場に与えた悪影響は限定的であった。この成長の原動力となったのは、延期された選択的手術の回復と、特に米国などの国々における規制の緩和であった。例えば、オリンパス株式会社は2020年下半期に収益が回復し、前年同期比の収益減少が大幅に鈍化すると述べている。2020年7月に肺がんの病期分類と診断のための25G EBUS-TBNA針「ViziShot 2」が発売されることが、同社の収益回復をさらに後押しすると予想される。
「オリンパスは、気管支鏡と針の両方を製造・販売する唯一の企業として、25G EBUS-TBNA針によりEBUS-TBNA製品ファミリーのポートフォリオを拡大できることを誇りに思います。オリンパスの包括的な肺疾患ソリューションは、肺疾患と肺がんの診断と病期分類の高度化を目指す医師のお客様に大きな価値をもたらします。” – オリンパス、グローバル呼吸器担当バイスプレジデント、ジェネラルマネージャー、リン・レイ。
さらに、Percepta Bronchial Genomic Classifierは、米国など先進国の一部の施設で採用されており、喫煙者の非診断生検から採取した細胞学的サンプルを評価して肺がんのリスクレベルを判定し、さらなるスクリーニングの指針とする。この技術は、低リスクの患者が侵襲的で費用のかかる処置の代わりにCTモニタリングを選択できるため、フォローアップ生検の必要性を減らすことができる。これにより気管支生検装置の使用が制限される可能性はあるが、侵襲性の低い代替手段を提供することになる。2020年8月、Veracyte社は米国胸部学会で新たなデータを発表し、気管支鏡検査の結果が確定的でない患者を肺がんのリスクが高いか低いかに分類する際の分類装置の有効性を実証した。
製品別では、市場は生検鉗子、経気管支針吸引（TBNA）針、細胞診ブラシに区分される。2022年には、TBNA針セグメントが65.23%の収益シェアで市場を支配した。このセグメントの成長は、EBUS-TBNAが従来のTBNAや縦隔鏡のような他の生検法よりも優れていることに起因している。EBUS-TBNAに対する嗜好の高まりは、その精度の高さに起因しており、市場の需要を後押ししている。
しかし、EBUS-TBNA針は従来のTBNA針よりも高価である。とはいえ、北米や欧州などの先進地域でEBUS-TBNAが採用されることで、競争力のある市場参加者の収益成長が促進され、市場全体の拡大に寄与すると期待されている。携帯型医療用酸素濃縮器分野は、予測期間中のCAGRが7.0%と最も速い成長が見込まれている。この成長の原動力となっているのは、携帯型酸素濃縮器の使用に伴うメリットに対する意識の高まりである。
EBUS-TBNAの採用は、肺がんの縦隔病期分類の初期段階としての使用を支持し、手技を成功させるための技術的ガイドラインを提供する米国胸部専門医学会（American College of Chest Physicians）の勧告によって支えられてきた。さらに、2022年には、EBUS-TBNAが米国市場の収益の大部分を占め、Conventional TBNAサブセグメントの収益シェアを上回った。
生検鉗子製品セグメントはディスポーザブルとリユーザブルのサブセグメントに分けられる。ディスポーザブルサブセグメントが市場を支配し、予測期間中のCAGRは7.6%と最も速いと予測される。
北米は、高度な医療インフラ、研究開発（R&D）への高投資、最新技術の利用可能性により、2022年の収益シェアは40.6%で市場を支配した。
製品上市の増加とこれらの新製品に関連する良好な臨床結果は、予測期間中の地域市場の成長と拡大を促進すると予想される。例えば、2021年10月、Intuitive Surgical社はIon内腔システムの市販後データを発表し、有望な診断収率を実証した。小さい結節から大きい結節まで診断可能であること、安全性が高いこと、悪性腫瘍に対する感度が84％から88％であることなどの良好な結果は、医師の嗜好を高め、予測期間中の製品受容を促進すると予想される。
「この研究は、我々がイオンを使用している医師から見聞きしてきたこと、すなわち、我々の技術によって、小さな結節を生検するために肺の適切な部分に安全にアクセスすることができるということを確認するための新たなステップです。
– Intuitive Surgical社CEO、Gary Guthart氏。
予測期間中の年平均成長率はアジア太平洋地域が7.7%と最も高いと予測されている。この成長は、高齢化や呼吸器疾患の増加といった要因によるものである。さらに、技術的に先進的な製品の採用も地域の成長に貢献すると予測されている。
主要企業・市場シェア
気管支生検装置市場は、主要企業が新製品導入とネットワーク拡大のために採用した戦略によって、積極的な拡大が見込まれている。例えば、Intuitive Surgical社は、2019年にFDA 510(k)認可を取得したIon肺生検システムで市場に参入した。Ion肺生検システムは、柔軟性のあるロボットカテーテルを利用し、小さな気道を通って深部病変から複数の肺がん組織サンプルを採取する。さらに、EBUS-TBNAの人気は高まり続けており、市場への新規参入者を惹きつけると期待されている。気管支生検装置の世界市場における有力企業には以下のような企業がある：
オリンパス株式会社
ボストン・サイエンティフィック社
クックメディカル
コンメッド社
メドトロニック
ホブス・メディカル
テレメッドシステムズ社
ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
アルゴンメディカルデバイス
ホライズンズ・インターナショナル
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、気管支生検装置の世界市場レポートを製品および地域別に分類しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
生検鉗子
耐久性
使い捨て
再使用可能
経気管支針吸引（TBNA）針
従来型
EBUS-TBNA針
細胞診ブラシ
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 調査方法と範囲
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.2 調査方法
1.2.1 情報収集
1.3 情報またはデータ分析
1.4 調査目的
1.4.1 目的-1
1.4.2 目的 – 2
1.4.3 目的 – 3
1.5 市場の形成と検証
1.5.1 国別市場 Cagrの計算
1.6 国別セグメントシェア算出
1.7 調査方法
1.7.1 世界市場の推定
1.7.1.1 アプローチ1：商品フロー分析
1.7.2 セグメントレベルの市場推定
1.8 データソース一覧
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 気管支生検装置市場のスナップショット
2.2 気管支生検装置市場セグメントスナップショット
2.3 気管支生検装置市場の競合環境スナップショット
第3章 気管支生検装置市場の変数、トレンド、スコープ
3.1 気管支生検装置市場の系統展望
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 補助市場の展望
3.2 気管支生検装置市場のダイナミクス
3.2.1 推進要因
3.2.2 阻害要因
3.2.3 業界の課題
3.2.4 産業機会
3.3 気管支生検装置市場の分析ツール： ポーターの分析
3.3.1 供給者の交渉力
3.3.2 買い手の交渉力
3.3.3 代替品の脅威
3.3.4 新規参入企業の脅威
3.3.5 業界のライバル関係
3.4 ペステル分析
3.4.1 政治・法律
3.4.2 経済
3.4.3 社会
3.4.4 技術
3.4.5 環境
3.5 規制の枠組み
3.6 Covid-19影響分析
3.7 気管・気管支・肺がんの国別有病率推定データ（2018年～2030年）
第4章 気管支生検デバイス市場 製品推定と動向分析、2018年〜2030年
4.1 製品動向分析、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.2 気管支生検デバイス市場シェア分析、2022年〜2030年
4.3 生検鉗子
4.3.1 生検鉗子市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.3.2 耐久性市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
4.3.3 使い捨て式市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.3.4 再利用可能市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.4 経気管支針吸引（Tbna）針
4.4.1 経気管支針吸引（Tbna）針の市場推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.4.2 従来型市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.4.3 Ebus-Tbna市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
4.5 細胞診用ブラシ
4.5.1 細胞診ブラシの市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第5章 気管支生検装置市場 製品別、用途別、技術別の地域別推定と動向分析
5.1 気管支生検装置市場：地域別シェア、2022年〜2030年（百万米ドル）
5.2 北米
5.2.1 米国
5.2.2 カナダ
5.3 欧州
5.3.1 欧州
5.3.2 欧州の気管支生検装置市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
5.3.3 ウク
5.3.3.1 カントリーダイナミクス
5.3.3.2 ウク気管支生検装置市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
5.3.4 ドイツ
5.3.4.1 国別動向
5.3.4.2 ドイツの気管支生検装置市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
5.3.5 フランス
5.3.5.1 国別動向
5.3.5.2 フランスの気管支生検装置市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.3.6 イタリア
5.3.6.1 国別動向
5.3.6.2 イタリアの気管支生検装置市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
5.3.7 スペイン
5.3.7.1 国別動向
5.3.7.2 スペインの気管支生検装置市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
5.3.8 デンマーク
5.3.8.1 カントリーダイナミクス
5.3.8.2 デンマークの気管支生検装置市場推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
5.3.9 スウェーデン
5.3.9.1 カントリーダイナミクス
5.3.9.2 スウェーデン 気管支生検装置市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
5.3.10 ノルウェー
5.3.10.1 カントリーダイナミクス
5.3.10.2 ノルウェー気管支生検装置市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.4 アジア太平洋地域
5.4.1 アジア太平洋地域の気管支生検装置市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.4.2 中国
5.4.2.1 カントリーダイナミクス
5.4.2.2 中国 気管支生検装置市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.4.3 日本
5.4.3.1 国別動向
5.4.3.2 日本 気管支生検装置市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
5.4.4 インド
5.4.4.1 カントリーダイナミクス
5.4.4.2 インドの気管支生検装置市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
5.4.5 オーストラリア
5.4.5.1 国別動向
5.4.5.2 オーストラリアの気管支生検装置市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
5.4.6 タイ
5.4.6.1 カントリーダイナミクス
5.4.6.2 タイの気管支生検装置市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
5.4.7 韓国
5.4.7.1 カントリーダイナミクス
5.4.7.2 韓国 気管支生検装置市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.5 中南米
5.5.1 中南米の気管支生検装置市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.5.2 ブラジル
5.5.2.1 カントリーダイナミクス
5.5.2.2 ブラジル気管支生検装置市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.5.3 メキシコ
5.5.3.1 国別動向
5.5.3.2 メキシコの気管支生検装置市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
5.5.4 アルゼンチン
5.5.4.1 国別動向
5.5.4.2 アルゼンチンの気管支生検装置市場推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
5.6 中東・アフリカ（Mea）
5.6.1 気管支生検装置市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.6.2 南アフリカ
5.6.2.1 カントリーダイナミクス
5.6.2.2 南アフリカの気管支生検装置市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.6.3 サウジアラビア
5.6.3.1 国別動向
5.6.3.2 サウジアラビアの気管支生検装置市場推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
5.6.4 アラブ首長国連邦
5.6.4.1 国別動向
5.6.4.2 UAE気管支生検装置市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.6.4 クウェート
5.6.4.1 国別動向
5.6.4.2 クウェートの気管支生検装置市場予測・予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
第6章 気管支生検装置市場 競合情勢分析
6.1 主要市場参入企業別の最新動向と影響分析
6.2 企業/競合の分類（主要イノベーター、市場リーダー、新興プレイヤー）
6.3 各社の市場ポジション分析
…
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