細胞培養液の世界市場規模は、2021年に36億1,680万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)12.1%で拡大すると予測されています。細胞培養液は一般的に、バイオ医薬品の製造に使用される細胞や微生物の成長を調節し、サポートするために必要な化合物を含むゲルまたは液体です。培地は、バイオ医薬品の製造において、細胞の成長を助ける重要な成分であり、細胞培養市場の中で最も急速に成長しているセグメントです。この急成長は、主にバイオ医薬品の需要拡大、有利な政府政策、研究開発への投資の増加によってもたらされています。
COVID-19パンデミックの発生は、確立された細胞ベースのワクチン生産技術に対する需要を向上させました。さらに、特にワクチン技術の生産と試験において、いくつかの科学的イノベーションが生まれました。例えば、ヴェロ細胞株はアフリカミドリザル腎臓に由来し、ウイルスワクチン製造に広く使用されています。また、様々なSARS-CoVの亜種の開発にも使用されています。Lonza Bioscience社のProVeroTM1 Serum-free Mediumは、Vero細胞やMDCKの増殖をサポートするために設計された、非動物由来のタンパク質フリー培地である。
さらに、細胞培養により製造されたAAVベクターは、ワクチン製造や遺伝子治療において最も効果的なタンパク質および遺伝子導入ツールの1つとして推力を得ています。さらに、主要な市場プレーヤーは、その生産能力を拡大しています。例えば、2021年、サルトリウスは、コアビジネスにおける需要の高まりと、COVID-19治療薬およびCOVID-19ワクチンに関連する追加の顧客ニーズにより、全地域で生産を増加させました。
バイオシミラー市場は瞬間的な成長の頂点にあります。この成長の主な理由は、トラスツズマブ(ロシュ社のハーセプチン)、インフリキシマブ(J&J社のレミケード)、アダリムマブ(アボット社のヒュミラ)といった重要な薬剤の特許が切れるため、数年以内にいくつかのmAbバイオシミラーを発売する予定であることにあります。さらに、新興国市場におけるバイオシミラーの明確な承認経路の拡大が、バイオシミラーモノクローナル抗体のビジネスチャンスをより多く生んでいます。
さらに、製造コストの削減は、バイオシミラーメーカーにとって最も重要な技術的優位性の一つとなっています。そのため、バイオシミラーを効率的に開発するためには、細胞培養によって生物学的に活性な分子を可能な限り低コストで模倣する能力が重要になってきている。ここ数年、幹細胞治療は先進的で有望な科学研究分野となっています。治療法の開発は、大きなチャンスを誘発しています。さらに、幹細胞培養技術は、幹細胞生物学の研究だけでなく、治療への応用にも広く用いられているため、その改良に関心が高まっています。また、近年、この研究に関連する資金が増加し、研究の成長をさらに加速させています。
さらに、細胞培養インフルエンザワクチンに関するFDAのCVV(Candidate Vaccine Virus)の承認は、細胞培養インフルエンザワクチンの効率化を促進する可能性があります。細胞培養技術は、天然痘、ロタウイルス、風疹、水痘肝炎、ポリオのワクチンからなる、他の米国で認可されたワクチンの開発にも使用されています。さらに、2021-2022年のインフルエンザシーズンでは、細胞由来ワクチンに使用される4種類のインフルエンザウイルスはすべて細胞由来となっています。例えば、2021年10月、Sequirus社は、米国初で唯一の細胞由来インフルエンザワクチンであるFLUCELVAX QUADRIVALENTの米国FDA承認を取得した。
2021年の売上高シェアは、SFM分野が35.9%と最も高い。SFMの使用は、研究者が血清を使用せずに特定のアプリケーションを実行したり、特定の細胞タイプを増殖させることができる重要なツールを意味する。SFMを使用する利点には、増殖や生産性の向上、より安定した性能、生理的感度のより良い制御、培養中の血清由来不定形物質による感染リスクの低減が含まれます。さらに、無血清培養は、SFMを採用する主な要因である動物福祉にもより良く貢献する。
さらに、遺伝子治療や細胞治療の分野は急速に拡大しており、米国食品医薬品局(FDA)の規制ガイドラインでは、医薬品の確実で安全な製造を維持するために、原材料の管理をより厳しく要求しています。SFMの使用は、より再現性の高い製剤を製造し、バッチ間のばらつきを少なくする機会を提供します。
2021年のシェアは43.2%で、バイオ医薬品製造部門が市場を支配しています。バイオ医薬品業界では、下流工程での汚染リスクを低減しつつ、拡大する生産量に対応するため、より再現性の高い、より定義された培地が求められており、この市場の需要を大きく高めています。
さらに、主要なバイオ医薬品企業による戦略的な活動も、セグメントの成長を後押ししています。例えば、2021年7月、CytivaとPall Corporationは、バイオテクノロジーソリューションの需要増に対応するため、2年以上にわたって15億米ドルを投資しました。両社は、米国、オーストリア、英国での事業拡大とともに、粉末または液体の培養液に4億米ドル以上を投資する計画である。
液体培地セグメントは、2021年に62.5という最高の売上シェアを獲得しました。マイコバクテリアの急速な増殖や高い分離率などの要因から、川下と川上の両方の生物製剤およびバイオシミラーメーカーが、プレミックス粉末から液体培地に切り替えるケースが増えてきています。また、液体培地は、粉末培地と比較して、いくつかの工程を省くことができ、有害物質の暴露の可能性も低く、製造や開発をより柔軟かつ簡便に行うことができます。さらに、すぐに使える液体培地は、粉末培地の混合に必要な混合容器、天秤、WFI(Water for Injection)ループの設置も不要になります。
この分野は、メーカーの戦略的活動によっても推進されており、例えば、2021年6月、ザルトリウス社はイスラエルに、主に先端治療市場向けにカスタマイズされた特殊な細胞培養に注力する新拠点を開設しました。この拠点は、バッファーと液体細胞培養の重要な生産拠点として機能することになります。
製薬・バイオファーマ企業セグメントは、2021年に34.2%の最高収益シェアを獲得しました。現在のバイオ医薬品の製造能力の拡大が、細胞培養製品の需要を促進しています。例えば、2020年9月、Cytiva社は、バイオテクノロジー産業の成長をサポートするために、重要な分野における製造能力の拡大と人材の採用を発表した。同社は、製造能力を高めるために、5年間で約5億米ドルの投資を計画しています。
また、臨床試験の増加は、レビュー期間中にさらに有利な機会を提供します。例えば、2021年の再生医療に関する業界主催の進行中の臨床試験数は、2020年と比較して100件増強され、合計で1,320件となった。政府機関や学術センターなどの非業界団体が支援する進行中の再生医療臨床試験は、世界で1,328件でした。
北米は市場を支配し、2021年には38.1%の最大の売上シェアを占めた。この大きなシェアは、製薬およびバイオテクノロジー産業の成長、細胞培養ベースのワクチンの承認取得、細胞ベースの研究への投資および資金調達と相まって癌などの疾患の発生率が上昇していることに起因している可能性があります。
アジア太平洋地域では、細胞培養技術の使用に関連する認知度の上昇により、市場が急成長すると推定されます。さらに、高い市場シェアを獲得するために、アジア太平洋諸国でのプレゼンスを拡大するための主要企業の戦略的活動は、有利な機会を提供すると予想されます。例えば、2021年12月、中国のFujifilm Irvine Scientific, Inc.は、バイオ治療薬開発、ワクチン、高度治療のための細胞培養液最適化サポートを確保する目的で、新しいバイオプロセシングセンターの建設に着手しました。
主要企業および市場シェアの洞察
この業界の主要企業は、市場でのプレゼンスを拡大するために、M&Aによる提携、地理的拡大、戦略的提携など、さまざまな戦略を実施しています。例えば、2021年7月、Sartorius社は、子会社のSartorius Stedim Biotech社を通じて、細胞培養のエキスパートであるXell AG社を買収した。同社は、特にワクチンや遺伝子治療薬に使用されるウイルスベクターの製造に必要な細胞培養用の飼料サプリメントや培地を開発、製造、販売しています。世界の細胞培養用培地市場における有力企業には、以下のようなものがあります。
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
メルクKGaA
CYTIVA
サルトリウスAG
富士フイルムアーバインサイエンティフィック株式会社
ロンザグループAG
インビボジェン
STEMCELL Technologies Inc.
プロモセル社
セルバイオロジクス社
…
…
【目次】
第1章 調査方法
1.1 情報収集
1.2 データ分析
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
第3章 細胞培養液の市場変数、トレンド、スコープ
3.1 市場の系譜の展望
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 補助的な市場の展望
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 市場のセグメンテーションとスコープ
3.4 細胞培養液の市場分析 市場ダイナミクス
3.5 市場ドライバーの分析
3.5.1 バイオシミラーの拡大
3.5.2 幹細胞研究の成長
3.5.3 セルベースワクチンのための新たな細胞培養技術
3.6 市場阻害要因分析
3.6.1 動物由来製品の使用に関する倫理的問題
3.6.2 厳しい規制ガイドライン
3.7 主要な機会
3.7.1 主要な市場プレイヤーによる投資の増加
3.8 細胞培養液市場 – ペストル分析
3.9 産業分析-ポーターズ
3.10 主要取引と戦略的提携の分析
3.10.1 ジョイントベンチャー
3.10.2 M&A(合併・買収
3.10.3 ライセンシングとパートナーシップ
3.10.4 技術提携
3.10.5 戦略的売却
3.11 Covid-19の影響度分析
第4章 細胞培養液市場 セグメント分析、製品別、2018年〜2030年(USD Million)
4.1 細胞培養液市場。タイプ別動向分析
4.2 無血清培地
4.2.1 無血清培地市場の推定と予測、2018年 – 2030年(USD Million)
4.2.2 チョー培地
4.2.2.1 Choメディア市場の推定と予測、2018年〜2030年(USD Million)
4.2.3 Bhkメディア
4.2.3.1 Bhk Mediumの市場推定と予測、2018年〜2030年(USD Million)
4.2.4 Veroミディアム
4.2.4.1 Vero Mediumの市場推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.2.5 Hek 293メディア
4.2.5.1 Hek 293培地の市場推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.2.6 その他の無血清培地
4.2.6.1 その他の無血清メディア市場の推定と予測、2018年〜2030年(USD Million)
4.3 クラシックメディア
4.3.1 クラシックメディアの市場推定と予測、2018年〜2030年(USD Million)
4.4 幹細胞培養用培地
4.4.1 幹細胞培養液の市場推定と予測、2018年〜2030年(USD Million)
4.5 スペシャルティメディア
4.5.1 スペシャルティメディアの市場推定と予測、2018年~2030年(USD Million)
4.6 化学修飾された培地
4.6.1 化学的に定義された培地市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million)
4.7 その他の細胞培養用培地
4.7.1 その他の細胞培養液市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Million)
第5章 細胞培養液市場 セグメント分析、用途別、2018 – 2030 (USD Million)
5.1 細胞培養液市場。アプリケーションの動き分析
5.2 バイオ医薬品の生産
5.2.1 バイオ医薬品生産市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (億米ドル)
5.2.2 モノクローナル抗体
5.2.2.1 モノクローナル抗体の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.2.3 ワクチンの生産
5.2.3.1 ワクチン生産市場の推定と予測、2018年〜2030年(USD Million)
5.2.4 その他の治療用タンパク質
5.2.4.1 その他の治療用タンパク質市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.3 診断薬
5.3.1 診断薬市場の推定と予測、2018年〜2030年(USD Billion)
5.4 医薬品のスクリーニングと開発
5.4.1 スクリーニングと開発市場の予測および予測、2018年〜2030年 (10億米ドル)
5.5 組織工学と再生医療
5.5.1 組織工学・再生医療市場の推定と予測、2018年〜2030年 (10億米ドル)
5.2.2 細胞・遺伝子治療分野
5.2.2.1 細胞・遺伝子治療市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.2.3 その他の組織工学・再生医療用途
5.2.3.1 その他の組織工学および再生医療アプリケーション市場の推定と予測、2018年~2030年(USD百万ドル)
5.6 その他の用途
5.6.1 その他のアプリケーション市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Billion)
第6章 細胞培養液市場 セグメント分析、タイプ別、2018年 – 2030年(USD Million)
6.1 細胞培養液市場。タイプ別動向分析
6.2 リキッドメディア
6.2.1 液体培地市場の推定と予測、2018年〜2030年(10億米ドル)
6.3 半固体・固体培地
6.3.1 半固体・固体培地市場の推定と予測、2018年~2030年(USD Billion)
第7章 細胞培養液市場 セグメント分析、エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.1 細胞培養液市場。エンドユーザー別動向分析
7.2 製薬会社、バイオテクノロジー会社
7.2.1 製薬・バイオテクノロジー企業市場の推定と予測、2018年 – 2030年 (10億米ドル)
7.3 病院・診断研究所
7.3.1 病院・診断研究所市場の推定と予測、2018年〜2030年 (10億米ドル)
7.4 研究機関・学術機関
7.4.1 研究・学術機関市場の推定と予測、2018年〜2030年 (10億米ドル)
7.5 その他
7.5.1 その他市場の推定と予測、2018年〜2030年 (億米ドル)
第8章 細胞培養液市場 地域別セグメント分析、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.1 細胞培養液市場。地域別動向分析
8.2 北米
8.2.1 北米の細胞培養液市場の推計と予測、2018年〜2030年(USD百万円)
8.2.2 米国
8.2.2.1 米国の細胞培養液市場:製品別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.2.2.2 米国の細胞培養液市場:用途別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.2.2.3 米国の細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.2.2.4 米国の細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.2.3 カナダ
8.2.3.1 カナダの細胞培養液市場:製品別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.2.3.2 カナダの細胞培養液市場:用途別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.2.3.3 カナダの細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.2.3.4 カナダの細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3 欧州
8.3.1 欧州の細胞培養液市場の予測・推計、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.2 英国
8.3.2.1 イギリスの細胞培養液市場:製品別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.2.2 イギリスの細胞培養液市場:用途別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.2.3 イギリスの細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.2.4 イギリスの細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.3 ドイツ
8.3.3.1 ドイツの細胞培養液市場:製品別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.3.2 ドイツの細胞培養液市場:用途別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.3.3 ドイツの細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.3.4 ドイツの細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (USD百万)
8.3.4 フランス
8.3.4.1 フランスの細胞培養液市場:製品別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.4.2 フランスの細胞培養液市場:用途別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.4.3 フランスの細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.4.4 フランスの細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.5 イタリア
8.3.5.1 イトレイの細胞培養液市場:製品別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.3.5.2 Itlay細胞培養液の用途別市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.3.5.3 イツレイの細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.3.5.4 イツレイの細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.6 スペイン
8.3.6.1 スペインの細胞培養液市場:製品別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.3.6.2 スペインの細胞培養液市場:用途別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.6.3 スペインの細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.3.6.4 スペインの細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.4 アジア太平洋地域
8.4.1 アジア太平洋地域の細胞培養液市場の予測・推計、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.4.2 日本
8.4.2.1 日本の細胞培養液市場:製品別、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.4.2.2 日本の細胞培養液市場:用途別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.4.2.3 日本の細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.4.2.4 日本細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.4.3 中国
8.4.3.1 中国の細胞培養液市場:製品別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.4.3.2 中国の細胞培養液市場:用途別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.4.3.3 中国の細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (USD百万)
8.4.3.4 中国の細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.4.4 インド
8.4.4.1 インドの細胞培養液市場:製品別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.4.4.2 インドの細胞培養液市場:用途別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.4.4.3 インドの細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.4.4.4 インドの細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.5 中南米
8.5.1 中南米の細胞培養液市場の予測・推計、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.5.2 ブラジル
8.5.2.1 ブラジルの細胞培養液市場:製品別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.5.2.2 ブラジル細胞培養液市場:用途別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.5.2.3 ブラジルの細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.5.2.4 ブラジルの細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.5.3 メキシコ
8.5.3.1 メキシコの細胞培養液市場:製品別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.5.3.2 メキシコの細胞培養液市場:用途別、2018年 – 2030年(USD百万)
8.5.3.3 メキシコの細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.5.3.4 メキシコの細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.5.4 アルゼンチン
8.5.4.1 アルゼンチンの細胞培養液市場:製品別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.5.4.2 アルゼンチンの細胞培養液市場:用途別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.5.4.3 アルゼンチンの細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.5.4.4 アルゼンチンの細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.6 中東・アフリカ(MEA)
8.6.1 MEAの細胞培養液市場の予測・推計、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.6.2 南アフリカ
8.6.2.1 南アフリカの細胞培養メディア市場:製品別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.6.2.2 南アフリカの細胞培養培地市場:用途別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.6.2.3 南アフリカの細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.6.2.4 南アフリカの細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.6.3 サウジアラビア
8.6.3.1 サウジアラビアの細胞培養液市場:製品別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
8.6.3.2 サウジアラビアの細胞培養液市場:用途別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.6.3.3 サウジアラビアの細胞培養液市場:タイプ別、2018年 – 2030年 (USD百万円)
8.6.3.4 サウジアラビアの細胞培養液市場:エンドユーザー別、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
第9章 競合他社の状況
9.1 ベンダーランドスケープ
9.1.1 細胞培養液の世界市場。主要企業の市場シェア分析、2021年
9.2 企業プロファイル
9.2.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック(株)
9.2.1.1 会社概要
9.2.1.2 財務実績
9.2.1.3 製品ベンチマーキング
9.2.1.4 戦略的な取り組み
9.2.2 メルクKGaA
9.2.2.1 会社の概要
9.2.2.2 財務パフォーマンス
9.2.2.3 製品ベンチマーク
9.2.2.4 戦略的な取り組み
9.2.3 サイタバ
9.2.3.1 会社概要
9.2.3.2 財務パフォーマンス
9.2.3.3 製品ベンチマーク
9.2.3.4 戦略的な取り組み
9.2.4 サルトリウスAG
9.2.4.1 会社概要
9.2.4.2 財務パフォーマンス
9.2.4.3 製品ベンチマーク
9.2.4.4 戦略的な取り組み
9.2.5 富士フイルムアーバインサイエンティフィック株式会社
9.2.5.1 会社概要
9.2.5.2 財務パフォーマンス
9.2.5.3 製品ベンチマーク
9.2.5.4 戦略的な取り組み
9.2.6 ロンザグループAG
9.2.6.1 会社概要
9.2.6.2 財務パフォーマンス
9.2.6.3 製品ベンチマーク
9.2.6.4 戦略的な取り組み
9.2.7 インビボジェン
9.2.7.1 会社概要
9.2.7.2 財務パフォーマンス
9.2.7.3 製品ベンチマーク
9.2.7.4 戦略的な取り組み
9.2.8 STEMCELL Technologies Inc.
9.2.8.1 会社概要
9.2.8.2 財務パフォーマンス
9.2.8.3 製品ベンチマーク
9.2.8.4 戦略的な取り組み
9.2.9 プロモセル社
9.2.9.1 会社概要
9.2.9.2 財務パフォーマンス
9.2.9.3 製品ベンチマーク
9.2.9.4 戦略的な取り組み
9.2.10 セルバイオロジクス社
9.2.10.1 会社概要
9.2.10.2 財務パフォーマンス
9.2.10.3 製品ベンチマーク
9.2.10.4 戦略的な取り組み
【お問い合わせ・販売サイト】
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