市場概要
細胞株開発市場は、予測期間中（2024-2031年）にCAGR 12.13%に達すると予測されている。 細胞株は、細胞が適切な増殖培地と空間の中で増殖する、確立された細胞培養である。異なる細胞株を作成するために、異なる種類の細胞が使用される。細胞株は、管理された環境で細胞の構造、生理、遺伝子構成を徐々に変化させることができる。
細胞株開発市場のダイナミクスと動向
再生治療の利用拡大、世界的な癌罹患率の上昇、製薬企業やバイオテクノロジー企業による研究開発投資の急増などが、細胞株開発市場の成長に寄与している。さらに、創薬に向けた研究が進んでいることも、予測期間中の市場拡大を後押しするとみられる。
世界のがん罹患率は拡大しているため、がん治療は地域や国の目標に合わせたものでなければならない。WCRFによると、2018年の世界のがん患者数は推定1,800万人で、男性950万人、女性850万人が罹患している。
肺がんと乳がんが最も頻度の高いがんで、2018年に新たに診断された症例の12.3％を占めている。WCRFによると、大腸悪性腫瘍は2018年に3番目に頻度の高いがんで、180万人が新たに罹患した。
人口の増加や高齢化、社会的・経済的発展と関連した様々ながんの有病率の変化など、多くの要因ががん負担の増加に寄与している。また、がんは生き方とも関連している。
上記の数字は、がんが世界的に高負担であることを示しており、これが細胞株開発市場の拡大を牽引すると予測されている。がんを治療するための革新的な治療法に対する要望が高まっている。再生医療は、加齢や病気、外傷によって破壊された組織や臓器を置き換えたり修復したり、先天性異常の正常化を助けることができる。過去四半世紀の間に、組織工学産業が台頭し、それはより広い再生医療分野へと拡大してきた。工学的科学は、急速に発展しつつある学際的テーマである再生医療において、生物学的プロセスの維持、修復、置換、増強のための臨床療法を生み出すために利用されている。細胞株の作製は、骨折から神経疾患まで、さまざまな医学的疾患の治療法の理解を助けるため、この分野では不可欠で切っても切り離せない側面である。再生医療はまた、細胞をベースとしたモデルも使用するため、研究者が変性疾患や致命的な損傷に対する早期介入治療法を開発する際にも役立つ可能性がある。その結果、再生治療の利用が拡大することで、将来的には細胞株開発の需要が高まるだろう。これが世界の細胞株開発市場の成長に寄与している。
高い資本投資と細胞開発プロセスに伴う複雑さが市場成長の妨げになる可能性が高い
CLDワークフローの各段階は困難で時間がかかり、細胞株開発市場の成長を制限する可能性がある。さらに、細胞株作製における汚染、誤同定、ランダムな交代の可能性が市場の拡大を阻害している。
COVID-19 細胞株開発市場への影響分析
予測期間中、COVID-19の蔓延増加は細胞株開発市場の成長に影響を与えると予想される。大多数の製薬企業はコロナウイルスの流行によりかなりの損失を被っており、細胞株開発市場の妨げとなっている。COVID-19の大流行は世界経済に著しい影響を及ぼし、これは複数の業種にわたる生産プロセスや需要に大きな影響を与え、サプライチェーンを混乱させた。COVIDの初期段階では、多くの企業が製造・供給業務を停止した。しかし、現在のCOVID-19の状況は、各国の医療関係者や保健当局がウイルス対策に必要な措置を講じているため、平常に戻ると予想されている。さらに、世界の製薬会社や研究機関はCOVID-19のワクチン開発に力を注いでおり、他の治療薬の開発は保留されている。
細胞株開発セグメント分析
哺乳類細胞開発セグメントは、予測期間中（2024-2031年）に最も速いCAGRで成長すると予想される。
予測期間中、哺乳類細胞が市場シェアの大半を占めると推定される。モノクローナル抗体を製造するための哺乳類ソースの使用の増加は、細胞株開発市場（mAbs）を牽引する主要因である。また、複雑なタンパク質をヒトに近い形で発現させる必要性も、今後数年間で製品の取り込みを促進すると予測されている。FDA認可の組み換えタンパク質療法が急増している。米国国立衛生研究所によると、米国食品医薬品局（FDA）は毎年15以上の革新的な組換えタンパク質治療法を承認している。さらに、先発医薬品の期限切れがバイオシミラーの開発を促している。その結果、細胞株作成の需要が増加している。メトトレキサート（MTX）増幅法またはグルタミン合成酵素（GS）システムは、哺乳類細胞株を作製するほとんどのバイオ医薬品企業で使用されている。哺乳動物細胞株細胞クローンは非常に不均一であり、希少な安定高生産細胞クローンを同定するためには、多くの細胞クローンをスクリーニングしなければならない。哺乳動物細胞株開発では、スクリーニングプロセスを容易にするためにいくつかの進歩がなされ、細胞株開発のための好ましい供給源となっている。さらに、細胞株作製のニーズは、このソースを開発するための細胞工学と発現法の強化によって煽られると予想される。生物製剤の研究・製造に利用可能な哺乳類細胞株は、ざっと4,000種ある。哺乳類細胞株の進歩の結果、このセグメントは今後も安定した成長が見込まれる。
細胞株開発市場の地域別シェア
北米地域が世界の細胞株開発市場で最大のシェアを占める
世界の細胞株開発市場では、北米がシェアの大半を占めている。米国は医療インフラが充実しており、大手企業が進出していることが同地域の優位性に寄与している。加えて、バイオテクノロジーや製薬業界の研究を加速させるための米国政府の資金援助が、細胞株作成の需要を押し上げている。さらに、北米には多くの主要企業が存在することも、市場成長を後押しする大きな要因となっている。
しかし、世界の細胞株開発市場ではアジア太平洋地域が急伸すると予想されている。アジア太平洋地域市場は、政府および民間医療支出の増加により急成長が見込まれている。例えばインドでは、科学産業研究省（DSIR）や科学技術省（DST）、バイオテクノロジー省（DBT）がバイオテクノロジー製品の規制やガイドラインを定めている。これらの組織は、製造や技術移転のガイドラインを提供し、製造のための人材を確保し、資金を調達する。
競争環境
細胞株開発市場は、ローカル企業だけでなくグローバル企業も存在し、競争が激しい。 市場の成長に貢献している主要企業には、American Type Culture Collection、Lonza Group AG、Thermo Fisher Scientific Inc、GE Healthcare、Sigma Aldrich Corporation、Selexis SA、Promega Corporation、Corning Inc、WuXiApp Tec Inc、Sartorious AGなどがある。
主要企業は、製品の発売、買収、提携などいくつかの成長戦略を採用しており、これが血液・血液製剤市場の世界的な成長に寄与している。例えば2019年10月、ATCC（米国）は、様々な研究用途で標準物質または標準として使用されるヒト細胞由来のエクソソーム（細胞外小胞）のポートフォリオを発表した。研究者の最初の2つのエクソソームは、A549非小細胞肺がん（NSCLC）細胞株とhTERT不死化間葉系幹細胞由来である。
主な進展
2019年10月、The American Type Culture Collectionはマウス細胞株認証サービス（NIST）を開始した。この提携は、同社の細胞株事業ポートフォリオと既存顧客基盤の両方の拡大に貢献している。
2017年2月、ロンザとサノフィは、モノクローナル抗体を製造するための哺乳類細胞培養施設をスイスに設立する戦略的協力を結んだ。この戦略により、同社は地域的に拡大し、より多くの資金を生み出すことができた。
2018年には、デナリ・セラピューティクス社（米国）とロンザ社（スイス）が、ロンザ社のGS Xceed細胞株開発技術を用いた生物学的製剤の研究・製造のために協力した。主要企業は、戦略的パートナーシップ、製品上市、合弁事業に取り組んでいる。
2020年9月、ヒト治療用タンパク質の大手メーカーであるOctapharma社（スイス）は、次世代シーケンサーに基づく細胞株開発と細胞培養最適化手順を迅速化するための主要な計算プラットフォームとしてGenedata Selector社（スイス）を選択した。この提携は、開発時間の短縮と効率化を目的に実施されました。
2017年11月、ロンザグループ（スイス）はGS Xceed Gene Expression Systemを使用し、開発初期段階で複数の医薬品候補を試験するMultiplex細胞株培養を開始し、従来の開発プログラムで必要とされる4～6カ月を節約した。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
細胞株の種類別市場細分化
用途別市場
供給源別市場
製品別市場スニペット
エンドユーザー別市場スニペット
地域別マーケットスニペット
市場ダイナミクス
市場への影響要因
促進要因
バイオ医薬品産業の成長
モノクローナル抗体とがん治療薬に対する需要の高まり
ブランド治療薬の特許切れによるバイオシミラーの生産拡大
阻害要因
厳しい規制
時間のかかるプロセス
機会
インパクト分析
産業分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
償還分析
COVID-19分析
COVID-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
…
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