市場概要
細胞治療の世界市場規模は2022年に47.7億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）16.5％で成長すると予測されています。細胞治療市場は、新しいタイプの細胞を含めて常に成長しており、企業にとっては市場での地位を強化する大きなチャンスとなっています。その結果、過去数年間、細胞治療の開発に携わる企業の数は飛躍的に増加しています。細胞治療臨床研究のための資金調達の増加、細胞治療製造のための有用なガイドラインの採用、新規製品の成功は、市場における企業数の増加に影響を与える主な要因の一部です。
さらに、幹細胞治療のコスト削減が消費者の関心を高めています。細胞バンキング施設の発達と、それに伴う細胞の製造、保管、特性評価における成長は、世界規模で大量の細胞を扱う市場の能力を高めています。これは、過去数年間における市場の収益増加に直接貢献しています。
臨床試験件数の増加は、臨床試験のさまざまな段階にわたるプロジェクトを支援するために常に承認を提供している民間および政府資金提供機関の存在に起因しています。欧州における後期段階のプロジェクトの大半は、EUの助成金を通じて資金を得ています。例えば、2022年7月、アキレス・セラピューティクスは、「ホライゾン・ヨーロッパ」と名付けられた420万米ドルの助成金を獲得したと宣言しました。これは、研究とイノベーションのためのEUの主要な資金イニシアティブです。この助成金は、個別化治療の製造を促進するために授与されたものです。
幹細胞療法は、自己免疫疾患や代謝性疾患の治療への応用により、ますます注目を集めています。幹細胞療法は、様々な代謝性疾患と闘うために、個人の免疫力を発達させる上で不可欠な役割を果たしています。例えば、2022年5月、セルノバとエボテックは、人工多能性幹細胞（iPSC）を用いたインスリン依存性糖尿病の治療に使用する細胞治療の開発に関する共同研究を開始しました。
また、成体幹細胞・臍帯血の処理と保存における自動化は、成体幹細胞・臍帯血細胞市場の成長にプラスの影響を与えると予想される主要技術です。さらに、同市場の主要企業は、臍帯血や組織から新生幹細胞を人工多能性幹細胞（iPSC）に再プログラムするための共同研究に関与しています。このような開発は、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。
2022年の売上高シェアは94.64%で、自己幹細胞治療分野が市場を支配しています。また、このセグメントは予測期間中により速い成長を示すと予測されています。同分野の成長は、様々な種類の癌や遺伝性疾患の治療において良好な結果が得られることから、多くのCAR-T療法が採用されていることに起因しています。
FDAはこのような治療法のいくつかを承認しており、より広範な採用が現在進行中です。例えば、2022年2月、米国FDAはciltacabtagene autoleucel（Carvykti）と呼ばれる薬剤を多発性骨髄腫の成人被験者に対して承認しました。この薬剤は、難治性治療薬に反応しない、または治療後に再発した疾患を治療することを目的としています。
2023年から2030年にかけて、世界の細胞療法業界では同種細胞療法分野が大幅な成長を記録すると推定されています。この成長は、新規治療法の設計に高い採用率を示していることに起因しています。世界のパイプラインには542の有効な同種CAR-T薬があり、その多くが良好な結果をもたらしています。例えば、Adaptimmune Ltd.はジェネンテックと共同で、成熟T細胞よりも増殖能の高いT細胞を作製するiPS細胞由来の同種療法の有用性に着目しています。
2022年の売上高シェアは、がん領域が38.23%で市場全体を支配。CD19を標的とするCAR T細胞は、急性リンパ性白血病（ALL）患者に高い完全寛解率と長期的な寛解をもたらすと報告されています。さらに、新規治療に対するFDA承認の増加は、細胞治療業界に成長機会をもたらすと期待されています。
例えば、2021年10月、米国FDAは、前治療に反応しなかった（難治性）または治療後に症状が再発したB細胞前駆体ALL患者に対するCAR-T療法であるbrexucabtagene autoleucel（Tecartus）の使用を承認しました。今回の承認により、brexucabtageneは成人のALL患者を対象とした初のCAR-T治療薬となりました。
筋骨格系疾患領域は、今後数年間で大きな市場成長が見込まれます。損傷した筋骨格系組織の再生や修復を促進する技術の創出は、広範な研究の対象です。様々な研究グループが、筋骨格系組織の変性を治す治療で利用されている臨床応用可能な細胞タイプを分析し、組織修復を直接誘発し筋骨格系組織を若返らせるために、人工またはネイティブの骨格系前駆細胞を応用しています。
2022年の細胞治療市場シェアは北米が65.15%で最大。これは、同地域の研究機関と製薬大手による共同研究イニシアティブによるものです。同地域では、数多くの共同研究を通じて新たな進歩が見られます。例えば、2022年6月、イマティクス社はブリストル・マイヤーズスクイブ社とガンマ・デルタ同種細胞療法プログラムの開発で提携しました。このイニシアチブの下、イマティクスとブリストル・マイヤーズは、ブリストル・マイヤーズ スクイブが保有する2つのプログラムを作成し、両社はそれぞれさらに最大4つのプログラムを作成するオプションを持っています。
アジア太平洋地域は、細胞治療に対する需要の高まりから、予測期間中に12.33%のCAGRを記録すると推定されています。新規治療に対する意識の高まり、投資の増加、政府による好意的な政策の期待といった特定の要因が、予測期間中の市場成長を加速すると推定されます。例えば、2022年6月、Tessa Therapeutics Ltd.は、次世代がん治療の開発を促進するため、シリーズ資金調達により1億2600万米ドルを調達しました。
主要企業・市場シェア
同市場の主要企業は、移植手術に使用するために外科医に販売促進を行うなど、顧客基盤拡大のためにさまざまな取り組みを行っています。さらに、これらの企業は市場での地位を強化するために、新製品の発売、提携、パートナーシップ、合併、買収などの取り組みを行っています。例えば、2023年1月、2seventy bioとRegeneronは、固形がんに対する新しい細胞療法ベースの組み合わせを生み出すための拡大トランスレーショナル共同研究を締結しました。
さらに、2021年9月、Adaptimmune Therapeutics plcは、複数のがん変種適応症の治療に使用される同種療法の開発と販売に関するジェネンテックとの提携を宣言しました。世界の細胞治療市場における著名企業は以下の通り：
ノバルティスAG
ギリアド・サイエンシズ社
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス社
JCRファーマシューティカルズ株式会社
テゴ・サイエンス
アタラ・バイオセラピューティクス
武田薬品工業株式会社
ブルーバード・バイオ社
デンドリオン社
2023年1月、ギリアド社のカイトが、再発多発性骨髄腫治療薬CART-ddBCMAの共同開発・商業化を目的とした戦略的提携をアーセルクス社と締結しました。
2023年6月、ブリストル・マイヤーズ スクイブは、マサチューセッツ州デベンズに新たに開設した最先端の細胞治療生産施設のFDA承認を取得しました。この拡張は、BMSのグローバルな細胞療法製造拠点を支援し、細胞療法製品の長期供給を促進するものと推定されます。
2023年4月、ブリストル・マイヤーズ スクイブはノバルティスと提携し、CAR T細胞療法のウイルスベクター製造のための米国製造施設を導入することで、細胞治療能力を強化します。
2022年12月、カイトはがん治療における次世代CAR T細胞療法を開発するため、Acquire Tmunity Therapeutics社を買収。カイトは買収の結果、前臨床および臨床プロジェクトと、抗腫瘍効果を向上させ、迅速な生産手順を改善するために、さまざまなCAR Tに適用される可能性のある「装甲」CAR T技術プラットフォームにアクセスできるようになります。
2022年6月、ノバルティスが米国血液学会と協力し、サハラ以南のアフリカにおける鎌状赤血球症の標準的なスクリーニングの実施と既存の治療法の改善を実施
2022年5月、ノバルティスが再発または難治性の濾胞性リンパ腫患者を対象としたCAR-T細胞療法Kymriah®をFDAに承認されました。
2022年4月、カイトはメリーランド州でCAR T細胞療法開発事業を拡大し、血液がんに対する商業的CAR T細胞療法製造のFDA承認を取得。
本レポートでは、2018年から2030年にかけての世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。本調査の目的のため、Grand View Research社は世界の細胞治療市場レポートを治療タイプ、治療分野、地域に基づいて区分しています：
治療タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
同種療法
幹細胞治療
造血幹細胞療法
間葉系幹細胞治療
非幹細胞治療
ケラチノサイト・線維芽細胞治療
その他
自己細胞治療
幹細胞治療
BM、血液、臍帯由来幹細胞
脂肪由来細胞
その他
非幹細胞治療
T細胞療法
CAR T細胞療法
T細胞受容体（TCR）ベース
その他
治療領域の展望（売上高, USD Million, 2018 – 2030）
がん領域
心血管疾患（CVD）
筋骨格系疾患
皮膚科学
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
スイス
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
その他の地域
【目次】
第1章 エグゼクティブサマリー
1.1 市場スナップショット
第2章 調査方法
2.1 情報収集
2.1.1 購入データベース
2.1.2 GVRの社内データベース
2.2 データ分析
2.3 市場形成と検証
2.4 市場推計のアプローチ
2.4.1 アプローチ1：商品フローとボトムアップアプローチ
2.4.2 アプローチ2：トップダウンと親市場分析
第3章 市場変数、トレンド、スコープ
3.1 市場セグメンテーションとスコープ
3.1.1 市場促進要因分析
3.1.1.1 細胞治療開発に関わる臨床研究数の増加
3.1.1.2 再生医療の採用増加
3.1.1.3 新規プラットフォームと技術の導入
3.1.2 市場阻害要因分析
3.1.2.1 幹細胞研究に関する倫理的懸念
3.1.2.2 細胞治療の開発と実施に関する臨床上の問題
3.1.2.2.1 製造上の問題
3.1.2.2.2 遺伝的不安定性
3.1.2.2.3 幹細胞培養条件
3.1.2.2.4 移植後の幹細胞の分布
3.1.2.2.5 免疫学的拒絶反応
3.1.2.2.6 同種移植に伴う課題
3.2 2022年における治療法の種類別の普及率と成長予測マッピング
3.3 細胞療法市場-SWOT分析、要因別（政治・法律、経済、技術）
3.4 産業分析-ポーターの分析
3.5 COVID-19インパクト分析
3.6 パイプライン分析
第4章 細胞療法市場の分類： 治療タイプの推定とトレンド分析
4.1 同種細胞療法
4.1.1 同種細胞療法の世界市場、2018年～2030年（10億米ドル）
4.1.2 幹細胞療法
4.1.2.1 幹細胞治療の同種細胞治療の世界市場、2018年～2030年（USD Billion）
4.1.2.2 造血幹細胞療法
4.1.2.2.1 Hematopoeitic Stem Cell Therapiesの同種細胞治療の世界市場、2018年～2030年（USD Billion）
4.1.2.3 間葉系幹細胞療法
4.1.2.3.1 間葉系幹細胞治療の同種細胞治療の世界市場、2018年～2030年（10億米ドル）
4.1.3 非幹細胞療法
4.1.3.1 非幹細胞療法の同種細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion）
4.1.3.2 ケラチノサイト・線維芽細胞ベースの治療法
4.1.3.2.1 ケラチノサイト・線維芽細胞ベースの同種細胞療法の世界市場、2018年〜2030年（10億米ドル）
4.1.3.3 その他
4.1.3.3.1 その他の非幹細胞療法の同種細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion）
4.2 自家細胞療法
4.2.1 自己細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion）
4.2.2 幹細胞療法
4.2.2.1 幹細胞治療の自己細胞療法の世界市場、2018年〜2030年（USD Billion）
4.2.2.2 BM、血液、臍帯由来幹細胞
4.1.2.2.1 BM、血液、臍帯由来幹細胞の自己細胞治療の世界市場、2018年～2030年（10億米ドル）
4.2.2.3 脂肪由来細胞
4.1.2.3.1 脂肪由来細胞の自己細胞治療の世界市場、2018年～2030年（10億米ドル）
4.2.2.4 その他
4.2.2.4.1 その他の治療法における自己細胞治療の世界市場、2018年～2030年（USD Billion）
4.2.3 非ステム細胞療法
4.2.3.1 非ステム細胞療法における自己細胞療法の世界市場、2018年〜2030年（USD Billion）
4.2.3.2 T細胞療法
4.2.3.2.1 T細胞療法の自己細胞療法の世界市場、2018〜2030年（USD Billion）
4.2.4.2.2 CAR-T細胞療法
4.2.4.2.2.1 CAR-T細胞療法向け自己細胞療法の世界市場：2018年～2030年（USD Billion）
4.2.4.2.3 T細胞受容体（TCR）
4.2.4.2.3.1 T細胞受容体（TCR）の自己細胞療法の世界市場：2018年～2030年（10億米ドル）
4.2.3.3 その他
4.2.3.3.1 その他の自己非幹細胞療法の世界市場：2018年～2030年（10億米ドル）
第5章 細胞療法市場の分類： 治療領域の推定とトレンド分析
5.1 細胞療法市場： 治療領域の動向分析
5.2 がん領域
5.2.1 がん治療用細胞療法の世界市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3 心血管疾患（CVD）
5.3.1 心血管疾患（CVD）治療向け細胞療法の世界市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.4 筋骨格系疾患
5.4.1 筋骨格系疾患治療向け細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
5.5 皮膚科学
5.5.1 皮膚科治療向け細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
5.6 その他
5.6.1 その他の治療における細胞治療の世界市場：2018年～2030年（USD Million）
第6章 細胞療法市場の分類： 地域別推計と動向分析
6.1 北米
6.1.1 SWOT分析
6.1.1.1 北米における細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.1.2 米国
6.1.2.1 主要国のダイナミクス
6.1.2.2 対象疾患の有病率
6.1.2.3 競争シナリオ
6.1.2.4 規制の枠組み
6.1.2.5 保険償還シナリオ
6.1.2.6 2018〜2030年の米国細胞治療市場予測および予測（百万米ドル）
6.1.3 カナダ
6.1.3.1 主要国のダイナミクス
6.1.3.2 対象疾患の有病率
6.1.3.3 競争シナリオ
6.1.3.4 規制の枠組み
6.1.3.5 保険償還シナリオ
6.1.3.6 カナダの細胞療法市場の推定と予測、2018年〜2030年、（百万米ドル）
6.2 欧州
6.2.1 SWOT分析
6.2.1.1 欧州の細胞療法市場の予測および予測、2018年～2030年、（百万米ドル）
6.2.2 ドイツ
6.2.2.1 主要国のダイナミクス
6.2.2.2 対象疾患の有病率
6.2.2.3 競争シナリオ
6.2.2.4 規制の枠組み
6.2.2.5 保険償還シナリオ
6.2.2.6 ドイツの細胞療法市場の推定と予測、2018年〜2030年、（百万米ドル）
6.2.3 英国
6.2.3.1 主要国のダイナミクス
6.2.3.2 対象疾患の有病率
6.2.3.3 競争シナリオ
6.2.3.4 規制の枠組み
6.2.3.5 保険償還シナリオ
6.2.3.6 英国の細胞治療市場の予測および予測、2018年～2030年、(百万米ドル)
6.2.4 スイス
6.2.4.1 主要国のダイナミクス
6.2.4.2 対象疾患の有病率
6.2.4.3 競争シナリオ
6.2.4.4 規制の枠組み
6.2.4.5 保険償還シナリオ
6.2.4.6 スイスの細胞療法市場の推定と予測、2018年〜2030年、（百万米ドル）
6.3 アジア太平洋地域
6.3.1 SWOT分析
6.3.1.1 主要地域のダイナミクス
6.3.1.2 アジア太平洋地域の細胞療法市場の推定と予測、2018年〜2030年、（百万米ドル）
6.3.2 日本
6.3.2.1 ターゲット疾患の有病率
6.3.2.2 競争シナリオ
6.3.2.3 規制の枠組み
6.3.2.4 保険償還シナリオ
6.3.2.5 日本の細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年、（百万米ドル）
6.3.3 中国
6.3.3.1 ターゲット疾患の有病率
6.3.3.2 競争シナリオ
6.3.3.3 規制の枠組み
6.3.3.4 保険償還シナリオ
6.3.3.5 中国の細胞療法市場の予測および予測、2018年〜2030年、（百万米ドル）
6.3.4 インド
6.3.4.1 対象疾患の有病率
6.3.4.2 競争シナリオ
6.3.4.3 規制の枠組み
6.3.4.4 保険償還シナリオ
6.3.4.5 インドの細胞療法市場の予測および予測、2018年～2030年、（百万米ドル）
6.3.5 韓国
6.3.5.1 対象疾患の有病率
6.3.5.2 競争シナリオ
6.3.5.3 規制の枠組み
6.3.5.4 保険償還シナリオ
6.3.5.5 韓国の細胞療法市場の推定と予測、2018年〜2030年、（百万米ドル）
6.4 その他の地域
6.4.1 SWOT分析
6.4.2 主要地域ダイナミックス
6.4.2.1 その他の地域の細胞療法市場予測および予測、2018年～2030年、（百万米ドル）
第7章 競争環境
7.1 企業の分類
7.2 戦略マッピング
7.3 企業の市場ポジション分析、2022年
7.4 企業プロフィール／リスト
7.4.1 ノバルティスAG
7.4.1.1 会社概要
7.4.1.4 財務パフォーマンス
7.4.1.3 製品ベンチマーク
7.4.1.4 戦略的取り組み
7.4.2 ギリアド・サイエンシズ社
7.4.2.1 会社概要
7.4.2.2 業績
7.4.2.3 製品ベンチマーク
7.4.2.4 戦略的イニシアティブ
7.4.3 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
7.4.3.1 会社概要
7.4.3.2 業績
7.4.3.3 製品ベンチマーク
7.4.3.4 戦略的イニシアティブ
7.4.4 ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス社
7.4.4.1 会社概要
7.4.4.2 業績
7.4.4.3 製品のベンチマーキング
7.4.4.4 戦略的イニシアティブ
7.4.5 JCRファーマシューティカルズ株式会社
7.4.5.1 会社概要
7.4.5.2 業績
7.4.5.3 製品のベンチマーキング
7.4.5.4 戦略的取り組み
7.4.6 テゴ・サイエンス
7.4.6.1 会社概要
7.4.6.2 業績
7.4.6.3 製品ベンチマーク
7.4.6.4 戦略的取り組み
7.4.7 アタラ・バイオセラピューティクス
7.4.7.1 会社概要
7.4.7.2 業績
7.4.7.3 製品ベンチマーク
7.4.7.4 戦略的取り組み
7.4.8 武田薬品工業株式会社
7.4.8.1 会社概要
7.4.8.2 業績
7.4.8.3 製品のベンチマーキング
7.4.8.4 戦略的取り組み
7.4.9 ブルーバード・バイオ社
7.4.9.1 会社概要
7.4.9.2 業績
7.4.9.3 製品ベンチマーク
7.4.9.4 戦略的イニシアティブ
7.4.10 デンドリオン社
7.4.10.1 会社概要
7.4.10.2 業績
7.4.10.3 製品ベンチマーク
7.4.10.4 戦略的イニシアティブ
…
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