レポート概要
細胞治療の世界市場規模は2022年に216億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）14.15%で拡大すると予測されています。細胞治療市場は、新しい細胞種を含めて常に成長しており、企業にとって市場でのポジションを強化する大きなチャンスとなっています。その結果、過去数年間で、細胞療法の開発に携わる企業の数が劇的に増加しました。細胞治療臨床研究のための資金調達の増加、細胞治療製造のための有用なガイドラインの採用、新規製品の成功などは、市場における企業数の増加に影響を与える主要な要因の一部です。
さらに、幹細胞治療のコスト削減が、消費者の関心を高めています。細胞バンク施設の発達とそれに伴う細胞の製造、保管、特性評価における成長により、市場は世界規模で大量の細胞を扱う能力を高めています。これは、過去数年間における市場の収益増加に直接的に寄与しています。
臨床試験数の増加は、民間および政府の資金提供機関が、臨床試験のさまざまな段階にあるプロジェクトを支援するために、常に承認を提供していることに起因しています。欧州における後期段階のプロジェクトの大半は、EUの助成金を通じて資金を受け取っています。例えば、2022年7月、Achilles Therapeuticsは、「Horizon Europe」という名前の420万米ドルの助成金を獲得したと宣言した。これは、研究およびイノベーションのためのEUの主要な資金調達イニシアチブです。この資金は、個別化治療の製造を進めるために獲得されたものです。
幹細胞療法は、自己免疫疾患や代謝性疾患の治療薬への応用により、ますます注目されています。様々な代謝性疾患と闘うために、個人の免疫力を高めるために不可欠な役割を担っています。例えば、2022年5月、Sernova社とEvotec社は、人工多能性幹細胞（iPSC）を用いたインスリン依存性糖尿病の治療に使用する細胞療法の開発に関する共同研究を開始した。
また、成人幹細胞・臍帯血の処理と保存の自動化は、成人幹細胞・臍帯血細胞市場の成長にプラスの影響を与えると予想される主要技術です。さらに、同市場の主要企業は、臍帯血や組織から生まれたばかりの幹細胞を人工多能性幹細胞（iPSC）に再プログラムするための共同研究に取り組んでいます。これらの進展が、予測期間中の市場成長を促進すると期待されています。
2022年には、自家療法分野が60.6%の収益シェアを占め、市場を支配しています。また、このセグメントは予測期間中、より速い成長を示すと予測されています。このセグメントの成長は、さまざまな種類のがんや遺伝的疾患の治療において良好な結果をもたらすため、多くのCAR-T療法が高く採用されていることに起因しています。
FDAはこのような治療法のいくつかを承認しており、現在、より広範な採用が進んでいます。例えば、2022年2月、米国FDAは、多発性骨髄腫の成人被験者に対してciltacabtagene autoleucel（Carvykti）と呼ばれる薬剤の承認を付与しました。この薬剤は、難治性の治療薬に反応しない病気や治療薬後に再発した病気の治療を目的としています。
2023年から2030年にかけて、世界の細胞治療産業において、同種細胞治療分野が大幅な成長を遂げると推定されています。この成長は、新規治療法の設計のための高い採用率に起因していると考えられます。世界のパイプラインには542の有効な同種CAR-T剤があり、その多くが良好な結果をもたらしています。例えば、Adaptimmune Ltd.はGenentechと共同で、成熟したT細胞よりも高い増殖能力を持つT細胞を作るために、iPS細胞由来の同種療法の有用性に着目しています。
2022年の売上高シェアは38.23%で、オンコロジー分野が市場全体を支配している。CD19を標的とするCAR T細胞は、急性リンパ性白血病（ALL）患者に対して、高い確率で完全かつ長期的な寛解をもたらすと報告されています。さらに、新規治療に対するFDAの承認が進むことで、細胞治療産業の成長機会が生まれると期待されています。
例えば、2021年10月、米国FDAは、前治療に反応しなかった（難治性）または治療後に症状が再発したB細胞前駆体ALL患者に対するCAR-T療法であるbrexucabtagene autoleucel（Tecartus）の使用を承認した。今回の承認により、brexucabtageneは成人のALLを対象とした初めてのCAR-T治療薬となりました。
筋骨格系疾患領域は、今後数年間で大きな市場成長が期待されます。損傷した筋骨格系組織の再生や修復を促進する技術の創出は、広範な研究の対象になっています。さまざまな研究グループが、筋骨格系組織の変性を治す治療法に利用されている臨床応用可能な細胞タイプを分析し、組織修復を直接誘発し筋骨格系組織を若返らせるために、工学的またはネイティブの骨格前駆細胞を応用しています。
2022年の細胞療法市場シェアは、北米が50.96%と最大を占めた。これは、同地域の研究機関や製薬大手による共同研究の取り組みに起因しています。同地域では、数多くの共同研究を通じて新たな進歩が見られます。例えば、2022年6月、Immatics社はBristol Myers Squibb社とGamma Delta Allogeneic Cell Therapy Programsの開発で協業した。このイニシアチブでは、イマティクスとブリストル・マイヤーズは、ブリストル・マイヤーズ スクイブが保有する2つのプログラムを作成し、両社はそれぞれさらに最大4つのプログラムを作成するオプションを持っています。
アジア太平洋地域は、細胞治療に対する需要の高まりから、予測期間中に最も速いCAGR 15.33%を記録すると推定されます。新規治療に対する意識の高まり、投資の増加、政府による有利な政策の期待など、特定の要因が予測期間中の市場成長を加速させると推定されます。例えば、2022年6月、Tessa Therapeutics Ltd.は、次世代がん治療の開発を促進するため、シリーズファンディングにより1億2600万米ドルを調達した。
主要企業・市場シェアインサイト
市場の主要企業は、移植手術に使用するために外科医に普及させるなど、顧客基盤拡大のためのさまざまな取り組みを行っています。さらに、これらの企業は、市場での地位を強化するために、新製品の発売、提携、パートナーシップ、合併、買収などの取り組みを行っています。例えば、2023年1月、2seventy bioとRegeneronは、固形腫瘍に対する新しい細胞療法ベースの組み合わせを生成するための拡大トランスレーショナル共同研究を締結した。
さらに、2021年9月、Adaptimmune Therapeutics plcは、複数の腫瘍変種適応症の治療に使用する同種療法の開発および販売に関するGenentechとの提携を宣言した。世界の細胞療法市場の著名なプレーヤーには、以下のようなものがあります：
Kolon TissueGene, Inc.
オシリス・セラピューティクス（Osiris Therapeutics, Inc.
JCRファーマシューティカルズ(株)
ファーマイセル社（PHARMICELL Co.
キャッスルクリーク・バイオサイエンス社
セルズ・フォー・セルズ(C4C)
株式会社ベリセル
株式会社ニューベイシブ（NuVasive, Inc.
(株)アンテローゲン
メディポスト
タメイカセルテクノロジーズ株式会社
セルジーン株式会社
本レポートでは、2018年から2030年にかけて、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の産業動向の分析を提供しています。本調査の目的のため、Grand View Research社は世界の細胞治療市場レポートを治療タイプ、治療領域、地域に基づいてセグメント化しています：
治療タイプの展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
アロジェニック療法
幹細胞療法
BM、血液、臍帯由来幹細胞
脂肪由来細胞
その他
非幹細胞治療
T細胞療法
CAR T細胞療法
T細胞受容体(TCR)ベース
腫瘍浸潤リンパ球(TIL)ベース
その他
自己細胞療法
幹細胞治療
BM、血液、臍帯由来幹細胞
脂肪由来細胞
その他
非幹細胞治療
T細胞療法
CAR T細胞療法
T細胞受容体(TCR)ベース
腫瘍浸潤リンパ球(TIL)ベース
その他
治療領域の展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
オンコロジー
心血管疾患（CVD）
筋骨格系疾患
皮膚科領域
その他
地域別展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
北アメリカ
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中近東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章 エグゼクティブサマリー
1.1 市場スナップショット
第2章 調査方法
2.1 情報の調達
2.1.1 購入したデータベース
2.1.2 GVRの社内データベース
2.2 データ分析
2.3 市場の策定と検証
2.4 市場推計のためのアプローチ
2.4.1 アプローチ1：コモディティフロー＆ボトムアップアプローチ
2.4.2 アプローチ2：トップダウン＆親市場分析
第3章 市場変数、トレンド、スコープ
3.1 市場のセグメンテーションとスコープ
3.1.1 市場ドライバー分析
3.1.1.1 細胞療法の開発に関連する臨床研究数の増加
3.1.1.2 再生医療への注目の高まり
3.1.1.3 新規プラットフォームや技術の導入
3.1.2 市場阻害要因分析
3.1.2.1 幹細胞研究に関連する倫理的懸念
3.1.2.2 細胞治療の開発・実施に関する臨床的課題
3.1.2.2.1 製造上の問題点
3.1.2.2.2 遺伝子の不安定性
3.1.2.2.3 幹細胞培養条件
3.1.2.2.4 移植後の幹細胞分布
3.1.2.2.5 免疫学的拒絶反応
3.1.2.2.6 同系統移植に伴う問題点
3.2 2022年、治療タイプ別の普及率と成長予測マッピング
3.3 細胞療法市場-要因別（政治・法律、経済、技術）-スウォット分析
3.4 産業分析-ポーターズ
第4章 細胞療法市場のカテゴリー分け： 治療タイプの推定とトレンド分析
4.1 アロジェニック細胞療法
4.1.1 同種細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.2 ステムセルセラピー
4.1.2.1 幹細胞療法の世界の同種細胞療法市場、2018年〜2030年（USD Billion）
4.1.2.2 BM、血液、臍帯由来幹細胞
4.1.2.2.1 BM、血液、および臍帯由来幹細胞の世界同種細胞療法市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.2.3 脂肪由来細胞
4.1.2.3.1 脂肪由来細胞の同種細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.3 非血清細胞療法
4.1.3.1 非ステム細胞療法の世界同種細胞療法市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.3.2 T細胞療法
4.1.3.2.1 T細胞療法向け同種細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.3.3. CAR-T細胞療法
4.1.3.3.1 CAR-T細胞療法の世界の同種細胞療法市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.3.4 T細胞受容体(TCR)
4.1.3.4.1 T細胞受容体（TCR）の同種細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.3.5 腫瘍浸潤リンパ球(TIL)
4.1.3.5.1 腫瘍浸潤性リンパ球（TIL）に対する同種細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.3.6 その他の治療法
4.1.3.6.1 その他の療法における同種細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.2 自家培養細胞療法（Autologus Cell Therapy
4.1.1 自己由来細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.2 ステムセルセラピー
4.1.2.1 幹細胞療法の自己細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.2.2 BM、血液、臍帯由来幹細胞
4.1.2.2.1 BM、血液、および臍帯由来幹細胞の自己細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.2.3 脂肪由来細胞
4.1.2.3.1 脂肪由来細胞の自己細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.3 非ステム細胞療法
4.1.3.1 非幹細胞療法の自己細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.3.2 T細胞療法
4.1.3.2.1 T細胞療法の自己細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.3.3 CAR-T細胞療法
4.1.3.3.1 CAR-T細胞療法の自己細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.3.4 T細胞受容体(TCR)
4.1.3.4.1 T細胞受容体（TCR）の自己細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.3.5 腫瘍浸潤リンパ球(TIL)
4.1.3.5.1 腫瘍浸潤性リンパ球（TIL）の自己細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
4.1.3.6 その他の治療法
4.1.3.6.1 その他の療法における自己細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Billion)
第5章 細胞療法市場のカテゴリー分け： 治療領域の推定とトレンド分析
5.1 細胞療法市場 治療領域別動向分析
5.2 オンコロジー
5.2.1 オンコロジー治療向け細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million)
5.3 心血管疾患（CVD)
5.3.1 心血管疾患（CVD）治療向け細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million)
5.4 筋骨格系疾患
5.4.1 筋骨格系疾患治療薬の細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million)
5.5 皮膚科
5.5.1 皮膚科治療における細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million)
5.6 その他
5.6.1 その他の治療法における細胞療法の世界市場、2018年～2030年（USD Million)
第6章 細胞療法市場のカテゴリー分け： 地域別推定値およびトレンド分析
6.1 北米
6.1.1 SWOT分析
6.1.1.1 北米 細胞療法市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD million）
6.1.2 米国
6.1.2.1 主要国のダイナミクス
6.1.2.2 対象疾患の有病率
6.1.2.3 競合シナリオ
6.1.2.4 規制の枠組み
6.1.2.5 リインバースメントシナリオ
6.1.2.6 米国の細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD million)
6.1.3 カナダ
6.1.3.1 主要国のダイナミクス
6.1.3.2 対象疾患の有病率
6.1.3.3 競合シナリオ
6.1.3.4 規制の枠組み
6.1.3.5 リバースメントシナリオ
6.1.3.6 カナダの細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD million)
6.2 欧州
6.2.1 SWOT分析
6.2.1.1 欧州の細胞治療市場の推定と予測、2018年～2030年（USD百万ドル）
6.2.2 ドイツ
6.2.2.1 主要国のダイナミクス
6.2.2.2 対象疾患の有病率
6.2.2.3 競合シナリオ
6.2.2.4 規制の枠組み
6.2.2.5 リインバースメントシナリオ
6.2.2.6 ドイツの細胞治療市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.3 イギリス
6.2.3.1 主要国のダイナミクス
6.2.3.2 対象疾患の有病率
6.2.3.3 競合シナリオ
6.2.3.4 規制の枠組み
6.2.3.5 リバースメントシナリオ
6.2.3.6 イギリスの細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD million)
6.2.4 フランス
6.2.4.1 主要国のダイナミクス
6.2.4.2 対象疾患の有病率
6.2.4.3 競合シナリオ
6.2.4.4 規制の枠組み
6.2.4.5 リバースメントシナリオ
6.2.4.6 フランスの細胞治療市場の推定と予測、2018年～2030年（USD million)
6.2.5 イタリア
6.2.5.1 主要国のダイナミクス
6.2.5.2 対象疾患の有病率
6.2.5.3 競合シナリオ
6.2.5.4 規制の枠組み
6.2.5.5 リバースメントシナリオ
6.2.5.6 イタリアの細胞治療市場の推定と予測、2018〜2030年（USD million）
6.2.6 スペイン
6.2.6.1 主要国のダイナミクス
6.2.6.2 対象疾患の有病率
6.2.6.3 競合シナリオ
6.2.6.4 規制の枠組み
6.2.6.5 リバースメントシナリオ
6.2.6.6 スペインの細胞治療市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.7 デンマーク
6.2.7.1 主要なカントリーダイナミクス
6.2.7.2 ターゲット疾患の有病率
6.2.7.3 競合シナリオ
6.2.7.4 規制の枠組み
6.2.7.5 リバースメントシナリオ
6.2.7.6 デンマーク 細胞療法市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.8 スウェーデン
6.2.8.1 主要国のダイナミクス
6.2.8.2 対象疾患の有病率
6.2.8.3 競合シナリオ
6.2.8.4 規制の枠組み
6.2.8.5 リバースメントシナリオ
6.2.8.6 スウェーデン 細胞療法市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.9 ノルウェー
6.2.9.1 主要なカントリーダイナミクス
6.2.9.2 対象疾患の有病率
6.2.9.3 競合シナリオ
6.2.9.4 規制の枠組み
6.2.9.5 リバースメントシナリオ
6.2.9.6 ノルウェーの細胞治療市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.10 Rest Of Europe 細胞療法市場の推定と予測、2018年～2030年（USD百万ドル）
6.3 アジア太平洋地域
6.3.1 SWOT分析
6.3.1.1 主要地域のダイナミクス
6.3.1.2 アジア太平洋地域の細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
6.3.2 日本
6.3.2.1 ターゲット疾患の有病率
6.3.2.2 競合シナリオ
6.3.2.3 規制の枠組み
6.3.2.4 リインバースメントシナリオ
6.3.2.5 日本の細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD million)
6.3.3 中国
6.3.3.1 ターゲット疾患の有病率
6.3.3.2 競合シナリオ
6.3.3.3 規制の枠組み
6.3.3.4 リインバースメントシナリオ
6.3.3.5 中国の細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD million)
6.3.4 インド
6.3.4.1 ターゲット疾患の有病率
6.3.4.2 競合シナリオ
6.3.4.3 規制の枠組み
6.3.4.4 リインバースメントシナリオ
6.3.4.5 インドの細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD million)
6.3.5 韓国
6.3.5.1 ターゲット疾患の有病率
6.3.5.2 競合シナリオ
6.3.5.3 規制の枠組み
6.3.5.4 リインバースメントシナリオ
6.3.5.5 韓国の細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD million)
6.3.6 オーストラリア
6.3.6.1 ターゲット疾患の有病率
6.3.6.2 競合シナリオ
6.3.6.3 規制の枠組み
6.3.6.4 リインバースメントシナリオ
6.3.6.5 オーストリアの細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.3.7 タイ
6.3.7.1 ターゲット疾患の有病率
6.3.7.2 競合シナリオ
6.3.7.3 規制の枠組み
6.3.7.4 リインバースメントシナリオ
6.3.7.5 タイの細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD million)
6.3.8 その他のアジア太平洋地域の細胞治療市場の推定と予測、2018年～2030年（USD百万ドル）
6.4 ラテンアメリカ
6.4.1 SWOT分析
6.4.2 主要な地域ダイナミックス
6.4.2.1 ラテンアメリカの細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
6.4.3 ブラジル
6.4.3.1 ターゲット疾患の有病率
6.4.3.2 競合シナリオ
6.4.3.3 規制の枠組み
6.4.3.4 リインバースメントシナリオ
6.4.3.5 ブラジル細胞治療市場の推定と予測、2018年～2030年（USD million)
6.4.4 メキシコ
6.4.4.1 ターゲット疾患の有病率
6.4.4.2 競合シナリオ
6.4.4.3 規制の枠組み
6.4.4.4 リインバースメントシナリオ
6.4.4.5 メキシコの細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD million)
6.4.5 アルゼンチン
6.4.5.1 ターゲット疾患の有病率
6.4.5.2 競合シナリオ
6.4.5.3 規制の枠組み
6.4.5.4 リインバースメントシナリオ
6.4.5.5 アルゼンチンの細胞治療市場の推定と予測、2018年～2030年（USD million)
6.4.6 ラタム諸国以外の細胞治療市場の推定と予測、2018年～2030年（USD百万ドル）
6.5 中東・アフリカ(MEA)
6.5.1 SWOT分析
6.5.2 主要な地域動態
6.5.2.1 中東・アフリカ細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD million)
6.5.3 南アフリカA
6.5.3.1 ターゲット疾患の有病率
6.5.3.2 競合シナリオ
6.5.3.3 規制の枠組み
6.5.3.4 リバースメントシナリオ
6.5.3.5 南アフリカの細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD million)
6.5.4 サウジアラビア
6.5.4.1 ターゲット疾患の有病率
6.5.4.2 競合シナリオ
6.5.4.3 規制の枠組み
6.5.4.4 リインバースメントシナリオ
6.5.4.5 サウジアラビアの細胞治療市場の推定と予測、2018年～2030年（USD million)
6.5.5 UAE
6.5.5.1 ターゲット疾患の有病率
6.5.5.2 競合シナリオ
6.5.5.3 規制の枠組み
6.5.5.4 リインバースメントシナリオ
6.5.5.5 UAE細胞治療市場の推定と予測、2018年～2030年（USD million)
6.5.6 クウェート
6.5.6.1 ターゲット疾患の有病率
6.5.6.2 競合シナリオ
6.5.6.3 規制の枠組み
6.5.6.4 リインバースメントシナリオ
6.5.6.5 クウェートの細胞治療市場の推定と予測、2018年～2030年（USD million)
6.5.7 その他のMEAの細胞治療市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD百万ドル）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
www.marketreport.jp/contact
レポートコード：GVR-2-68038-701-8
