クロマトグラフィー樹脂の市場規模は、2023年の28億米ドルから2028年には41億米ドルに達すると予測され、年平均成長率は8.2%です。クロマトグラフィー樹脂の市場成長は、バイオシミラーに対する需要の高まりと、製薬およびバイオ医薬品の研究開発活動の継続的な拡大という2つの重要な要因によって推進されています。特に、アジア太平洋地域におけるバイオシミラーの需要拡大がクロマトグラフィー樹脂のニーズを後押ししており、米国と日本ではさらなる成長が見込まれています。研究開発費が増加の一途をたどる中、クロマトグラフィー樹脂は医薬品の研究開発プロセスにおいて不可欠な役割を担っており、その需要は拡大が見込まれています。
市場動向
推進要因 バイオシミラーの需要拡大
バイオシミラーは、がん、関節リウマチ、感染症、乾癬、貧血、腎不全、1型および2型糖尿病、閉経後骨粗鬆症、ホルモン障害など、さまざまな病状の治療に有効であることが証明されています。現在進行中の研究開発では、がん、自己免疫疾患、糖尿病、肝炎などの治療分野におけるバイオシミラーの活用に注力しています。さらに、髄膜炎、乳がん、成人T細胞白血病、肥満、高血圧、E型肝炎などの慢性疾患でもバイオシミラーが開発される可能性があります。
阻害要因 適切な訓練を受けた専門家の不足
近年、クロマトグラフィー樹脂市場は著しい技術進歩を遂げています。しかし、製薬業界における喫緊の課題は、クロマトグラフィ機器を効果的に操作し、必要な技術を実行できる熟練した専門家の不足です。クロマトグラフィー装置をうまく利用するには、専門知識、実地経験、さまざまなクロマトグラフィー技術に関する総合的な知識が必要です。このような熟練労働者の不足は、世界のクロマトグラフィー樹脂市場の成長を阻害する可能性があります。熟練した労働力を育成することで、クロマトグラフィ部門は発展し、市場のさらなる進歩と拡大を促進することができます。
機会： 医薬品開発とオミックス研究におけるクロマトグラフィーの需要の高まり
クロマトグラフィは非常に適応性の高い分離技術であり、幅広い利用が可能です。創薬の初期段階では、合成された多数の近縁化合物を分離することが極めて重要です。その同定と純度の評価は最も重要です。クロマトグラフィー法は、このような目的に広く利用されています。クロマトグラフィー装置は、原料、原薬（API）、賦形剤の分離、精製、分析に幅広く使用されています。その結果、高品質な医薬品に対するニーズの高まりと厳しい政府規制の実施により、いくつかの国でクロマトグラフィー樹脂の需要が増加しています。
課題：クロマトグラフィにおける従来とは異なる技術の存在
沈殿、高分解能限外ろ過、結晶化、高圧リフォールディング、荷電限外ろ過膜、タンパク質結晶化、キャピラリー電気泳動、水性二相抽出、三相分配、モノリス、メンブレンクロマトグラフィーなど、クロマトグラフィーの代替となるさまざまな技術があります。これらの代替技術には明確な利点があり、クロマトグラフィ樹脂市場の成長に課題をもたらす可能性があります。このような代替手法が利用可能になると競争が生じ、業界は市場での地位を維持するために、クロマトグラフィ樹脂の性能と効率を継続的に革新し、強化する必要があります。
この市場で先行する企業には、老舗で財務的に安定したクロマトグラフィー樹脂があります。これらの企業は、以前から事業を展開しており、幅広い製品群、先駆的な技術、強力な国際的販売・マーケティングネットワークを持っています。この市場のトップ企業には、Bio-Rad Laboratories Inc.（米国）、Merck KGaA（ドイツ）、Danaher Corporation（米国）、東ソー株式会社（日本）、Bio-Works Technologies AB（スウェーデン）、Avantor Performance Materials, Inc.
“合成樹脂は2023年から2028年にかけて最も急成長するクロマトグラフィー樹脂タイプになると予測”
合成樹脂セグメントは2023年から2028年の間に最も高い成長率を示すと予測。合成樹脂の需要は、主にイオン交換クロマトグラフィでの利用が原動力となっています。合成樹脂の中でも、ポリスチレン・ジビニルベンゼンは天然ポリマーと比較して優れた性能を持つため、最も頻繁に使用されるタイプとして際立っています。IEX技術の採用が増加していることも、ポリスチレン・ジビニルベンゼンの存在感を高めています。この合成樹脂セグメントの急増は、分析およびラボ規模のアプリケーションにおける合成樹脂の使用量の増加が主な要因です。
「2022年、アフィニティが金額ベースで最大のクロマトグラフィー技術に
アフィニティークロマトグラフィーの原理は、移動相中の分子と固定樹脂に付着したリガンドとの特異的な親和性を中心に展開します。アフィニティークロマトグラフィーの分野は、便利で効果的な抗体精製を可能にするプロテインAのニーズの高まりにより成長が見込まれています。アフィニティークロマトグラフィーは、さまざまなタンパク質精製プロセスにおいて、優れた選択性、分離能、キャパシティなどの特筆すべき利点を提供します。アフィニティークロマトグラフィーの利点の1つは、精製を容易にするためにタンパク質固有の生物学的構造や機能を活用することにあります。アフィニティークロマトグラフィーの需要が高まっているのは、こうした要因が複合的に作用しているためです。
“2022年、食品・飲料は金額ベースで第2位のクロマトグラフィー樹脂アプリケーション”
クロマトグラフィー樹脂は、食品分析における分析技術として重要な役割を担っており、その用途は主に食品の栄養品質評価、腐敗の検出、食品中の添加物の特定という3つの分野に集中しています。食品・飲料分野におけるクロマトグラフィー樹脂の需要は、さまざまな要因によって牽引されています。科学技術の急速な進歩、医療費の高騰、自然食品を好む消費者の増加、ライフスタイルや食生活の変化、健康とウェルネスの重要性に対する意識の高まりなどです。さらに、飲料、乳製品、着色料、香料、フラボノイド、カロテノイドなどの天然成分の需要が、食品・飲料業界におけるクロマトグラフィ樹脂の必要性を高めています。
“2023年から2028年の予測期間中、世界のクロマトグラフィー樹脂市場で北米が最大シェアを占める”
2022年、世界のクロマトグラフィー樹脂市場において、数量・金額の両面で北米が支配的な地域に浮上。北米におけるクロマトグラフィー樹脂の主要市場は米国で、これにカナダが僅差で続いています。北米における治療用モノクローナル抗体市場の存在は、クロマトグラフィー樹脂の需要に大きく貢献しています。さらに、米国とカナダでは、食品分析やさまざまな診断用途に最新のクロマトグラフィー技術が採用されるケースが増えています。北米には著名な製薬会社が数社あり、その多くがこの地域に研究センターを設立しています。これらの要因が北米におけるクロマトグラフィー樹脂の需要を牽引しています。
主要企業
クロマトグラフィー樹脂市場は、Danaher Corporation（米国）、Bio-Rad Laboratories Inc.（米国）、Merck KGaA（ドイツ）、東ソー株式会社（日本）、BioWorks Technologies AB（スウェーデン）など、少数の世界的に確立されたプレーヤーによって支配されています。世界中のユーザーの要求が変化しているため、買収、技術革新、新製品開発に重点が置かれています。
クロマトグラフィー樹脂市場は、タイプ別に以下のように分類されます：
合成樹脂
天然ポリマー
無機媒体
手法別では、クロマトグラフィー樹脂市場は以下のように区分されます：
イオン交換
カチオン
陰イオン
アフィニティ
サイズ排除
疎水性相互作用
混合モード
その他
用途別では、クロマトグラフィー樹脂市場は以下のように区分されます：
製薬・バイオテクノロジー
製造
学術・研究
食品・飲料
水・環境分析
その他
地域別では、クロマトグラフィー樹脂市場は以下のように区分されます：
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
中東・アフリカ
南米
2020年4月、Bio-Rad Laboratories, Inc.は、血液ベースのイムノアッセイ用に設計されたキット、SARS-CoV-2 Total Abテストを発表しました。この検査は、COVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2に対して開発された抗体の同定を支援します。IgG、IgM、IgA抗体の検出が可能で、単一の免疫グロブリンを対象とする検査と比較して、より包括的なアプローチを提供します。複数の免疫グロブリンを利用することで、アッセイの感度が向上し、SARS-CoV-2に対する抗体の有無をより正確に判定することができます。
2021年10月、東ソー株式会社の子会社である東ソー・バイオサイエンス合同会社は、センバ・バイオサイエンス社の買収に成功しました。センバ・バイオサイエンス社は、生物製剤の精製に特化したマルチカラムクロマトグラフィー（MCC）装置および技術開発のパイオニアとして知られています。今回の戦略的買収により、東ソー・バイオサイエンスはクロマトグラフィー樹脂関連事業の強化・拡大を図ります。
2020年3月、ダナハー社によるゼネラル・エレクトリック社ライフサイエンス部門のバイオファーマ事業の買収が完了しました。買収後、同事業はCytivaと社名を変更し、ダナハー社のライフサイエンス部門の中で独立した会社として運営されます。
【目次】
1 はじめに （ページ – 36）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 クロマトグラフィー樹脂市場：包含と除外
1.2.2 クロマトグラフィー樹脂：市場定義と包含：タイプ別
1.2.3 クロマトグラフィー樹脂：市場の定義と包含：用途別
1.2.4 クロマトグラフィー樹脂：技法別市場の定義と包含範囲
1.3 市場の定義
図1 クロマトグラフィー樹脂市場のセグメンテーション
1.3.1 対象地域
1.3.2 考慮した年数
1.4 通貨
1.5 単位
1.6 利害関係者
1.7 変更点のまとめ
2 調査方法 （ページ – 42）
2.1 調査データ
図2 クロマトグラフィー樹脂市場：調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
2.1.2.1 一次インタビュー：需要側と供給側
2.1.2.2 主要業界インサイト
2.1.2.3 一次インタビューの内訳
2.2 市場規模の推定
2.2.1 ボトムアップアプローチ
図3 市場規模推計-供給側：主要プレイヤーの合計市場シェア
図4 市場規模推定-ボトムアップアプローチ1（供給側）：クロマトグラフィー樹脂の総販売収入
図5 市場規模の推定：ボトムアップアプローチ2（需要側）：販売製品とその平均販売価格
2.3 データの三角測量
図6 クロマトグラフィー樹脂市場：データの三角測量
2.4 成長率の前提／成長予測
2.4.1 供給側
図7 供給側からの市場成長率予測
2.4.2 需要サイド
図8 需要サイドからの市場成長予測：ドライバーと機会
2.5 要因分析
2.6 調査の前提
2.7 調査の限界
2.8 リスク評価
表1 クロマトグラフィー樹脂市場：リスク評価
3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ番号 – 52）
図 9 製薬・バイオテクノロジーがクロマトグラフィー樹脂市場の最大用途分野
図10 合成樹脂分野が予測期間中に最も高いCAGRを記録
図11 アフィニティークロマトグラフィー技術が予測期間中に市場をリード
図12 2022年の市場シェアは北米が最大
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 56）
4.1 クロマトグラフィー樹脂市場におけるプレーヤーの魅力的な機会
図 13 製薬・バイオテクノロジー分野の需要拡大が市場を牽引
4.2 クロマトグラフィー樹脂市場、地域別
図14 北米がクロマトグラフィー樹脂の最大市場に
4.3 北米：クロマトグラフィー樹脂市場：技術別、国別（2022年）
図 15 北米におけるクロマトグラフィー樹脂市場の最大シェアは米国
4.4 クロマトグラフィー樹脂市場規模、技術別
図16 予測期間中に最も広く採用される技術はイオン交換
4.5 クロマトグラフィー樹脂市場規模、技術対地域
図 17 世界のクロマトグラフィー樹脂市場をリードするイオン交換
4.6 クロマトグラフィー樹脂市場、主要国別
図18 インドのクロマトグラフィー樹脂市場は2023年から2028年にかけて最も高いcagrを記録
5 市場概観（ページ – 59）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図 19 クロマトグラフィー樹脂市場の促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 医薬品およびバイオ医薬品の研究開発活動の成長
図20 世界の医薬品研究開発費、2012年～2021年（10億米ドル）
表2 医薬品・バイオテクノロジー研究開発投資（国別
5.2.1.2 抗体治療薬に対する需要の増加
5.2.1.3 バイオシミラーの需要増加
表3 特許切れの脅威にさらされている主な生物製剤
5.2.1.4 食品安全性への関心の高まり
5.2.1.5 分析と研究における液体クロマトグラフ質量分析（LC-MS）の使用の増加
表4 LC-MSのアプリケーション
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 熟練した専門家の不足
5.2.3 機会
5.2.3.1 製薬業界における医薬品製造受託機関（CMO）および医薬品開発業務受託機関（CRO）の台頭
図21 世界のジェネリック医薬品売上高
5.2.3.2 使い捨てプレパックドカラムの需要の高まり
表5 プレパックカラムの利点
5.2.3.3 医薬品開発およびオミックス研究におけるクロマトグラフィーの需要拡大
5.2.3.4 プロテオミクスにおけるクロマトグラフィーの利用拡大
5.2.4 課題
5.2.4.1 クロマトグラフィーの代替技術の存在
5.3 ポーターの5つの力分析
図22 クロマトグラフィー樹脂市場：ポーターの5つの力分析
5.3.1 代替品の脅威
5.3.2 供給者の交渉力
5.3.3 買い手の交渉力
5.3.4 新規参入の脅威
5.3.5 競争相手の強さ
表6 クロマトグラフィー樹脂市場：ポーターの5つの力分析
5.4 マクロ経済指標
5.4.1 主要国のGDP推移と予測
表7 主要経済国別GDP推移と予測（2020～2027年）（億米ドル
6 業界動向（ページ数 – 73）
6.1 サプライチェーン分析
図23 クロマトグラフィー樹脂市場：サプライチェーン
6.1.1 原材料
6.1.2 メーカー
6.1.3 流通ネットワーク
6.1.4 最終用途産業
6.2 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
6.2.1 クロマトグラフィー樹脂市場の収益シフトと新たな収益ポケット
図24 クロマトグラフィー樹脂市場の収益シフト
6.3 コネクテッドマーケット：エコシステムのマッピング
表8 クロマトグラフィー樹脂市場：エコシステム
図25 クロマトグラフィー樹脂：エコシステム
6.4 主要ステークホルダーと購買基準
6.4.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図26 上位3用途の購買プロセスにおける関係者の影響力
表9 上位3用途の購買プロセスにおける関係者の影響度(%)
6.4.2 購入基準
図 27 上位 3 アプリケーションの主な購入基準
表 10 上位 3 アプリケーションの主な購入基準
6.5 価格分析
6.5.1 主要プレーヤー別の技術平均販売価格
図28 上位3つの技術の平均販売価格（主要プレーヤー別
表11 主要プレーヤー別上位3テクニックの平均販売価格（米ドル／リットル
6.5.2 平均販売価格（地域別
詳細は図29を参照。クロマトグラフィー樹脂の地域別平均販売価格（米ドル/リットル）
表12 クロマトグラフィー樹脂の地域別平均販売価格（米ドル／リットル）
6.6 技術分析
6.6.1 ジェット技術
表13 ジェット技術の利点
6.7 ケーススタディ分析
6.7.1 サルトリウス・ステディム・バイオテック社のケーススタディ
表14 ケーススタディの成果
6.8 貿易データ統計
6.8.1 クロマトグラフィー樹脂の輸入シナリオ
図30 イオン交換樹脂の輸入（主要国別）（2013～2022年
表15 クロマトグラフィー樹脂の地域別輸入（2013-2022年、百万米ドル）
6.8.2 クロマトグラフィー樹脂の輸出シナリオ
図 31 イオン交換樹脂の輸出、主要国別 (2013-2022)
表16 クロマトグラフィー樹脂の輸出、地域別、2013-2022年 (百万米ドル)
6.9 規制の状況
6.9.1 クロマトグラフィー樹脂に関する規制
6.9.2 規制機関、政府機関、その他の団体
6.10 2023～2024年の主な会議・イベント
表17 クロマトグラフィー樹脂市場：2023～2024年の会議・イベント詳細リスト
6.11 特許分析
6.11.1 アプローチ
6.11.2 文書タイプ
表 18 付与特許は過去 11 年間で全特許の 26% を占める
図 32 クロマトグラフィー樹脂の登録特許（2012～2022 年
図 33 クロマトグラフィー樹脂の特許公開動向、2012～2022 年
図 34 クロマトグラフィー樹脂に関する特許出願の法的状況
6.11.3 管轄地域の分析
図 35 米国における企業の最大特許出願件数
6.11.4 上位出願者
図36 富士フイルムホールディングス株式会社は2012年から2022年の間に最多の特許を登録
表 19 富士フイルムホールディングス株式会社の特許数
表 20 ダウ社の特許
表21 その他の企業の特許
表22 米国における特許所有者トップ10（2012～2022年
7 クロマトグラフィー樹脂市場、タイプ別（ページ数 – 94）
7.1 導入
図 37 合成樹脂が予測期間中に最も高い CAGR を記録
表 23 クロマトグラフィー樹脂市場、タイプ別、2017 年～2021 年（百万米ドル）
表24 クロマトグラフィー樹脂市場：タイプ別、2022-2028年（百万米ドル）
7.2 天然ポリマー
7.2.1 適度な条件下での工業規模での架橋度の向上が市場を牽引
表 25 天然ポリマー：生産源
7.2.2 アガロース
7.2.3 セルロース
7.2.4 その他
表26 天然ポリマーのクロマトグラフィー樹脂市場：サブタイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
7.3 アガロース生産者分析、シチバ対ピューロライトコーポレーション
7.4 合成樹脂
7.4.1 研究所からの需要増加が市場を牽引
7.5 無機培地
7.5.1 分離、吸着、逆相クロマトグラフィー技術での幅広い使用が市場を牽引
…
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