クリーンルーム技術の市場規模とシェア分析 – 成長動向と予測（2023年〜2028年）
世界のクリーンルーム技術市場は、前年度75.3億米ドルと評価され、予測期間中に年平均成長率4.70%を記録し、98.9億米ドルに達すると予測されています。クリーンルーム技術市場は、製造環境におけるクリーンルームの採用を背景に、いくつかの心強い前進を獲得している。このような環境における規制上の制約や、より高品質な製品に対する消費者の要求が、市場の着実な進化を後押ししている。
様々なエンドユーザー産業で認証製品への需要が高まっている。国家安全品質衛生基準（NSQHS）やISOチェックなど、さまざまな品質認証は、製造工程や製造製品の基準を確実に守るために義務化されている。
これらの品質認証では、汚染を最小限に抑えるためにクリーンルーム環境で製品を加工する必要がある。その結果、クリーンルーム技術の世界市場はここ数年、著しい成長を遂げている。
認証製品に対する需要の高まりに加え、医療産業におけるクリーンルームの利用は、研究された市場を牽引する上で極めて重要である。ヘルスケア製品の品質向上と産業における労働者の安全確保に対する規制上の懸念の高まりが、ヘルスケア産業におけるクリーンルーム環境の重要性が高まっている主な理由である。
中国、インド、その他の主要な発展途上国における医療部門の急速な成長は、調査した市場を発展させるいくつかの機会を提供している。
クリーンルーム環境を必要とするセクターは、2022年に大幅な製造業の拡張を行い、クリーンルーム開発者は、宇宙、製薬、ハイテク、工業生産のための数百万ドルのプロジェクトに参加しています。
2022年に製薬セクターで観察されたほとんどの建設はヨーロッパと米国であった。例えば、2022 年 2 月、製薬・バイオ製薬部門に高性能クリーンルーム施設を提供する AES Clean Technology は、ペンシルバニア州マンハイム区に新しい製造施設を開設するために 1,420 万米ドルを投資すると発表した。この新しい先端施設は、同社のモジュラー・クリーンルーム・システムの製造拠点となる。プロジェクトの一環として、AESクリーン・テクノロジー社は建物の改築を計画し、クリーンルーム製品を製造するための最新の生産技術を購入し、新しい従業員を育成した。
調査対象市場は、製薬CDMOの成長と投資から恩恵を受けると予測されている。例えば、2022年5月、クリーンルームの設計、建設、ミッションクリティカルなプロセス統合を手掛けるアドバンステック社は、大手EPCMおよびバイオテクノロジーCDMOを顧客とする大規模なクリーンルーム設計構築契約を受注したと発表した。プロジェクトの一環として、アドバンステックはオフサイトのプレハブおよびステージング施設を活用し、スケジュール、サイト・ロジスティクス、安全性を強化する。この施設には、主にCNC、ISO 7クラス10,000、および局所的なISO 5クラス100のクリーンスペースが設置される。
アジア太平洋地域はまた、ハイテク・アプリケーションへの投資や施設拡張の戦略的拠点でもある。例えば、2023年1月、ニコマックタイキシャクリーンルームはインドに3つ目の製造施設を設立したと発表した。このHVACとクリーンルームの専門家は、約1500万米ドルの投資を計画している。
さらに、COVID-19の大流行により、研究所の活動が急増した。ウイルスに感染した人々のサンプル収集と検査活動を余儀なくされ、クリーンルーム環境における消耗品の需要を刺激した。
市場動向
製薬産業が著しい成長を遂げる
クリーンルーム技術市場は、製造環境におけるクリーンルームの採用を背景に、心強い躍進を遂げている。このような環境における規制上の制約や、より高品質な製品に対する消費者の要求が、市場の着実な進化を後押ししています。
製薬業界は、下請けやジェネリック医薬品の研究によって継続的に発展している。そのため、厳しいクリーンルーム環境条件が求められ、その条件を満たすために規制が強化されている。
米国、ドイツ、ベトナム、中国、インドなどの国々で製造業が成長しているため、医薬品業界におけるクリーンルーム技術の採用は拡大すると予想されています。民間医療提供者の増加、医薬品製造企業の拡大、国民皆保険の展開といった主要なトレンドが、医薬品業界を世界的に形成していくと予想されます。
製薬業界には、汚染から保護されるべき複雑な完成品が幅広く存在し、製薬業界の労働者と製品にとって極めて重要である。一般的なメンテナンスとクリーンルーム環境で有効な医薬品成分を扱う人々のための防護服の切実な必要性がある。
細胞毒性を持つ薬剤は、製薬およびヘルスケア産業で広く使用されている。医薬品の毒性は、これらの医薬品を扱う製造業者、薬剤師、その他の医療業界の専門家に重大な健康リスクをもたらす。これらの薬剤にさらされることは、彼らの仕事ではよくあることであり、さまざまな形で発生する可能性がある。これらの医薬品に暴露された場合、腹痛、嘔吐、アレルギー反応など様々な影響が生じる可能性がある。曝露のリスクを低減するため、製薬関係者は安全性と最高レベルの保護を確保し、クリーンルーム環境を維持するために、細胞毒性薬剤を取り扱う際に防護服を使用しています。
IQVIAは、世界の医療費は指数関数的に増加し、2023年までに1兆5,200億米ドルに達すると予測している。このような需要の高まりにより、業界におけるクリーンルーム技術の採用は、予測期間中に増加すると予想される。
さらに、製薬会社は、幅広い顧客に対応し、膨大な市場シェアを獲得するために、世界的にプレゼンスを拡大している。このような新しい工場設立は、調査された市場の需要を増加させる。例えば、2022年10月、Aptar Pharmaは、PremiumCoat ETFEフィルムコーティング部品とPremiumFill強化仕様ソリューションの製薬製造の拡大と増強を発表した。PremiumCoatの生産能力拡張の第一段階はすでにフランスのグランビルで稼働しており、ISO7のクリーンルームと高度なロボット技術が新たに導入されている。
北米が大きな市場シェアを占める
北米が最も大きなシェアを占めたのは、主にクリーンルーム技術の主要ユーザーである多くの医療機器、製薬メーカー、バイオテクノロジー研究所が存在するためである。
北米の国々の中では、米国が大きなシェアを占めている。同時に、カナダは今後5年間、この地域で最も速い成長率を目撃すると予想されている。
この地域では、小規模企業の研究開発活動に資金を提供するために、政府機関や民間組織からの投資が増加している。また、州レベルでの取り組みも行われており、クリーンルーム技術の需要を喚起することが期待されている。
例えばタルソでは、テキサス新興技術基金（Texas Emerging Technology Fund）が、企業が概念実証研究に資金を提供することを明確に意図している。この基金は、生物科学とバイオテクノロジー、工学、材料科学、情報技術に資金を提供しており、50万米ドルから1,000万米ドルの投資で個々の企業に資金を提供している。
クリーンルームは、米国とカナダの国際標準化機構（ISO）によってISO 14644-1に分類され、規制されている。この規定では、クリーンルームのクラスが1から9まであり、1が最も清浄度が高く、9が最も清浄度が低い。クリーンルーム環境の最も一般的なクラスは、ISOクラス7とISOクラス8である。航空宇宙分野での進歩は、クリーンルーム・プロジェクトの重要な源泉となっており、様々な政府機関や民間団体が、人工衛星の製造やテストのためのスペース拡大に投資している。
カナダ経済の主要部門である製薬会社は、政府からの支援がますます増えており、製薬会社にとってビジネスしやすい環境が整っているため、短期的・長期的なビジネス戦略のために資産を活用することができる。熟練した人材を必要とする特定の医薬品に必要な複雑な製造工程、安定した政治環境、エンドユーザーへの近さが、カナダの製薬CMO市場の成長を促し、ひいてはカナダのクリーンルーム技術市場を牽引している。
産業概要
世界のクリーンルーム技術市場は競争が激しい。様々なプレーヤーが存在するため、市場は非常に集中している。すべてのプレーヤーは、世界中の消費者ベースの拡大に焦点を当てています。市場における重要なプレーヤーには、M+W Group、Azbil Corporation、Clean Rooms International、Kimberly Clark Corporation、Ardmac、Ansell Limitedなどがある。各社は、予測期間中に競争力を獲得するため、複数のパートナーシップを結び、新しいソリューションの導入に投資することで市場シェアを拡大している。
2023年2月、ピュリタス・アスガルドはシンガポールのAPI施設のクリーンルーム拡張を発表した。この施設では、重要な医薬品や救命薬に不可欠な原薬を製造する。完全自動化プラントは、API製造技術を組み込んだ汎用有機合成プラント（OSP）で構成される。さらに、高度なプロセス制御システム、業務システム、ITシステム、環境保護技術を導入し、最適な操業を実現する。
2022年3月、MRC CleanroomsとBiologics Modularは提携し、先進的なクリーンルーム壁面システム技術を米国市場に提供する。これらのモジュール式壁システムは、Biologics Modular社の現在の製品マトリックスを拡大し、MRC社にとって米国市場での戦略的地位を提供することになる。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場の洞察
4.1 市場概要
4.2 産業の魅力度-ポーターのファイブフォース分析
4.2.1 サプライヤーの交渉力
4.2.2 消費者の交渉力
4.2.3 新規参入者の脅威
4.2.4 代替品の脅威
4.2.5 競争ライバルの激しさ
4.3 COVID-19がクリーンルーム技術市場に与える影響
5 市場のダイナミクス
5.1 市場促進要因
5.1.1 主要市場におけるバイオテクノロジーとヘルスケア支出の全体的成長
5.1.2 安全製品の増加と高品質製品への要求
5.2 市場の課題
5.2.1 高い設置費用、メンテナンス費用、熟練労働者の不足
6 市場区分
6.1 コンポーネント別
6.1.1 機器の種類
6.1.1.1 クリーンルーム用エアシャワー
6.1.1.2 HVACシステム
6.1.1.3 層流システム
6.1.1.4 高効率フィルター
6.1.1.5 デシケーターキャビネット
6.1.1.6 ファンフィルターユニット
6.1.2 消耗品の種類
6.1.2.1 衣類
6.1.2.2 手袋
6.1.2.3 ワイプ
6.1.2.4 真空システム
6.1.2.5 消毒剤
6.1.2.6 その他の消耗品
6.2 エンドユーザー別
6.2.1 医薬品
6.2.2 バイオテクノロジー
6.2.3 医療機器
6.2.4 病院
6.2.5 半導体製造
6.2.6 その他のエンドユーザー
6.3 地域別
6.3.1 北米
6.3.2 ヨーロッパ
6.3.3 アジア太平洋
6.3.4 その他の地域（ラテンアメリカ、中東・アフリカ）
7 競争環境
7.1 企業プロフィール
7.1.1 M+Wグループ
7.1.2 アズビル株式会社
7.1.3 タイキシャ・グローバル・リミテッド
7.1.4 キンバリー・クラーク・コーポレーション
7.1.5 アードマック社
7.1.6 アンセル・リミテッド
7.1.7 クリーンエアー・プロダクツ
7.1.8 ラブコンコ・コーポレーション
7.1.9 Kleanlabs
7.1.10 テラ・ユニバーサル
8 投資分析
9 市場の将来性
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資料コード： MOI18262010
