市場概要
臨床化学分析装置の世界市場は2021年に160億米ドルを占め、2022年から2029年にかけて年平均成長率4.7%で成長すると予測されています。糖尿病などの慢性疾患の有病率の増加は、この市場のインパクトの大きいレンダリングドライバーの1つになると予測されています。このような疾病の増加に伴い、企業は診断に役立つ高度な分析装置を大規模に生産するようになりました。その結果、化学分析装置に対する高いニーズが新規参入企業のかつてない成長をもたらし、高い競争をもたらしています。
臨床化学分析装置の技術革新は、腫瘍学、婦人科学、内分泌学分野における疾患の早期発見や専門的な診断につながり、大規模な検査を可能にしました。その進歩には、高度なモデリングとパラメータ推定、分解能の向上、パターン認識の改善、コンピュータ支援による解釈、人工知能などがあります。
上記の進歩と自動分析装置の利点は、自動データ収集、リアルタイムの自動化を可能にするプロセス制御の向上、効率的なパラメータモニタリング、自動変数調整です。これらのツールはまた、幅広いサンプルの分析を提供し、結果の即時生成を容易にするため、将来的には集中治療室、外来診療所、救急および外科病棟で使用される可能性があります。このような利点により、医師によるこれらの分析装置への嗜好が高まり、予測期間中に高い成長機会が生まれると予測されます。
2015年の製品セグメントで最大のシェアを占めたのは試薬。この大きなシェアは、臨床医のさまざまな要求に応える幅広い試薬が市場に存在する結果と予測されます。これらの試薬には主に、酵素、基質、特定のタンパク質、電解質、脂質などが含まれ、分析手順で正確な結果を得るために不可欠です。
さらに、試薬はコスト効率が高く、最適な感度、直線性、精度を有し、それによって性能のばらつきを最小限に抑えることができると考えられています。上記の利点は、臨床医が正確な診断のために試薬を使用することを促す大きな要因になると予測されます。
ベーシック・メタボリック・パネル（BMP）は、肥満やその他の代謝異常などの生活習慣病有病率の増加の結果として、2015年に検査分野で圧倒的なシェアを占めました。また、ポイントオブケア検査の重要性と認知度の高まりも、このセグメントシェアに寄与する主な要因の1つです。BMPは、体内の化学的不均衡によって引き起こされる問題に関連する臨床情報を医療検査官に提供する一連の検査です。
この検査に付随する利点により、同検査は高く受け入れられ、その結果、同セグメントのシェアは年々拡大しています。さらに、BMPは、先天性遺伝性疾患や代謝性疾患の早期発見を容易にする新生児スクリーニングなど、幅広い用途でますます使用され、受け入れられています。NCBIに掲載された研究論文によると、乾燥ろ紙1枚の血液スポットで30種類の遺伝性代謝疾患を検出できる能力を有しています。
患者数が多く、再入院の頻度が高く、サンプル量が多いことから、2016年は病院がエンドユーズセグメントの大半を占めています。さらに、支援インフラが診断手順の成功を促進するため、病院のシェアが高くなっています。また、迅速な結果を出し、全体的な効率を向上させるために、効率的な診断施設を促進することを目的とした政府の取り組みが増加していることも、このセグメントのシェアを大きく伸ばす主な要因となっています。
さらに、現在のシナリオでは、病院は、多数のサンプルを処理する能力を持ち、品質保証機能を組み込んだ完全自動化システムの取得にますます傾倒しています。これらの要因は、セグメントの成長にプラスの影響を及ぼすと推定されます。
2016年の臨床化学分析装置市場では、北米が大きなシェアを占めています。この地域が高いシェアを獲得した主な要因としては、政府の支援策や医療機関が発表する診療ガイドラインの高い実施率が挙げられます。
また、インドや中国などアジア太平洋諸国への製造委託が増加していることから、同地域は予測期間中に飛躍的な成長が見込まれています。さらに、グローバル企業による高い研究開発投資と、この地域には未開拓のビジネスチャンスが存在することも、高成長を牽引する要因となっています。
主要企業
主な市場参入企業としては、F.Hoffmann La Roche社、Thermo Fisher Scientific社、Johnson & Johnson社、Siemens AG社などが挙げられます。前述の企業は、新製品や先端製品の開発活動、協業戦略、M&Aを積極的に行っており、この分野の大きな成長に繋がっています。
例えば、2017年1月、Rocheは統合型血液分析装置cobas m 511を発売しました。この製品は、欧州の承認制度（CEマーク）に従い、多くの国で利用できるようになりました。この製品は、血液学検査能力を拡大するために発売されました。
2023年3月、世界的な科学的リーダーであるサーモフィッシャーサイエンティフィック社は、世界有数の特殊診断薬会社である「バインディングサイト・グループ」の買収完了を発表しました。バインディングサイト社は、診断と多発性骨髄腫のサーベイランスにおける画期的なイノベーションを追加することで、特殊診断薬の既存ポートフォリオを拡大します。
2022年10月、ロシュはメラノーマの可能性がある患者のPRAMEタンパク質発現を検出するPRAME（EPR20330）抗体を発売しました。PRAMEタンパク質の発現を理解することで、より多くの情報に基づいた臨床判断が可能となり、患者の転帰が改善する可能性があります。
本レポートでは、2017年から2029年までの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける業界動向の分析を提供しています。本調査の目的で、Grand View Research社は世界の臨床化学分析装置市場を製品、検査、最終用途、地域別に区分しました：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2017年〜2029年）
分析装置
小型
中型
大型
超大型
試薬
キャリブレーター
コントロール
標準品
その他
その他
検査の展望（売上高, USD Million, 2017 – 2029）
基礎代謝パネル
電解質パネル
肝臓パネル
脂質プロファイル
腎臓プロファイル
甲状腺機能パネル
特殊化学検査
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2017年～2029年）
病院
学術研究センター
診断研究所
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2017年～2029年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
アジア太平洋
日本
中国
インド
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
中東・アフリカ
南アフリカ
