世界の臨床試験イメージング市場は、収益ベースで2023年に13億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけて年平均成長率7.8%で成長し、2028年には19億ドルに達する見込みです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議資料、ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。バイオテクノロジー企業や製薬企業の拡大、CROの増加と相まって、新たな闘病薬の生産を目的とした研究開発への資金拠出が増加しており、市場成長の原動力になると予測されます。
市場動向
推進要因 研究開発費の増加
先駆的な分子開発のための研究への大規模な投資は、製薬企業やバイオテクノロジー企業の特徴です。産業界と政府による研究開発費の増加は、新規の治療・診断製品を生み出すためのライフサイエンスへの取り組みに重点が置かれていることと相まって、世界市場にプラスに寄与すると予測されています。
抑制要因： 画像処理システムの導入に伴う多額の費用
ヘルスケア分野では、ヘルスケアサービスに関連する高騰する費用を軽減することが重視されています。業界の多くの利害関係者は、この目的を達成するために多様な戦略を積極的に追求しています。このような状況の中、画像診断サービスのプロバイダーは、高度な放射線診断システムやその他の画像診断システムのような高価値の資産を調達するための多額の資本配分に苦慮しています。画像診断システムの導入には、機器の購入、ハウジング、継続的なメンテナンスなどの費用がかかります。このような初期費用負担と継続的なメンテナンス費用は、市場拡大の阻害要因となっています。さらに、このような装置を効果的に活用するためには、画像診断サービスプロバイダーは、経験豊富な放射線科医を含む熟練した専門家の関与が必要です。このような複合的な要因が、画像処理システムに関連する多額の導入コストの一因となり、世界市場の成長軌道を大きく阻害する要因となっています。
機会： 新興国における成長機会
インド、韓国、ブラジル、メキシコのような新興国は、臨床試験イメージング分野の参加者にとって大きな成長の見込みがあります。これは主に、これらの国々における研究開発投資の急増によるものです。また、これらの発展途上市場は、ライフサイエンス研究を商業応用につなげる堅実な傾向を示しています。ライフサイエンス研究の顕著な進展を考えると、これらの経済圏は臨床試験イメージング領域で豊富な成長の道を提供する態勢を整えています。
さらに、アジア市場、特に中国とインドには、製薬企業やバイオテクノロジー企業に創薬サービスを提供するCRO（医薬品開発業務受託機関）が数多く存在します。研究開発費の著しい増加や新興国におけるCROの存在により、臨床試験用画像の需要は今後数年で急増すると予測されています。
課題：臨床試験の実施に伴う費用の増加
ヘルスケアの進歩に関わる研究活動には、必ず臨床試験が含まれます。これらの臨床試験は、治療薬、医薬品、医療機器、診断、学術調査など、技術革新の有効性を立証するための基本的な要素です。実験室での実験ではヒトの生理的な状態を再現しようと努めますが、対象となる集団における医薬品の有効性と安全性を検証するためには、臨床試験の実施という重要な段階が必要となります。とはいえ、治療法や薬剤の影響を綿密に記録し、潜在的な副作用を注意深く監視するためにこのような臨床試験を組織化することは、財政的に厳しい事業となります。
2022年、臨床試験イメージング産業はサービス・ソフトウェア別でサービス分野が最大シェア
製品とサービスに基づいて、臨床試験イメージング市場はサービスセグメントとソフトウェアセグメントに分けられます。特に、2022年には、主に研究開発投資の高まりと製薬・バイオテクノロジー分野の増加により、サービス分野が市場の支配的な貢献者として浮上しました。
2022年、モダリティ別ではCT（コンピュータ断層検査）セグメントが臨床試験イメージング業界で最大シェアを獲得
臨床試験イメージング市場は、モダリティ別にコンピュータ断層撮影、磁気共鳴画像、超音波、陽電子放射断層撮影、X線、心エコー、その他のモダリティに区分されます。特に2022年には、コンピュータ断層撮影セグメントが市場シェアの大部分を占めています。この優位性は、CRO（契約研究機関）の存在感の高まり、研究開発投資の拡大、製薬およびバイオテクノロジー分野の拡大などの要因が、この市場セグメントを総体的に後押ししているためと考えられます。
2022年、エンドユーザー別では製薬会社セグメントが臨床試験イメージング業界で最大シェアを獲得
臨床試験イメージング市場は、エンドユーザーに基づき、製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、受託研究機関、学術・政府研究機関、その他のエンドユーザーに区分されています。2022年には、製薬企業セグメントが市場の最大シェアを占めています。この市場の急速な拡大には、慢性疾患をターゲットとした新しい治療法や医薬品に対するニーズの高まりが拍車をかけています。製薬企業の急増に伴い、メーカー各社は競争力の維持に努め、最先端の医薬品を提供しなければならないというプレッシャーが強まっています。臨床試験用画像処理に対する需要の急増は、製薬会社によって発表される革新的な医薬品の数々と相関すると予測され、市場の拡大を推進する上で極めて重要な役割を果たしています。
市場シェア・主要企業
北米は臨床試験イメージング産業の最大地域市場
世界の臨床試験イメージング市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカの5つの主要地域に区分されます。2022年には、北米が世界市場で最大のシェアを占めています。北米市場の成長の要因は、大手アウトソーシング企業の存在と、同地域における研究開発の増加です。老年人口の増加や慢性疾患の増加など、さまざまな要因が北米市場を牽引すると予測されています。また、北米では臨床試験が最も多く実施されています。
臨床試験イメージング市場の主要企業は、ICON plc. (アイルランド）、BioTelemetry Inc.（米国）、Biomedical Systems Corporation（米国）、Medpace Holdings, Inc. これらの企業が市場をリードしている理由は、その幅広い製品ポートフォリオと幅広い地理的プレゼンスにあります。また、これらの有力企業は、より強固なマーケティングや流通網、研究開発予算の多さ、ブランド認知度の高さなど、数多くの強みを有しています。
本レポートでは、臨床試験イメージング市場を分類し、以下の各サブマーケットにおける収益予測と動向分析を行っています：
サービスおよびソフトウェア
サービス
イメージング運用サービス
読影解析サービス
システム・技術サポートサービス
試験デザイン＆コンサルティングサービス
ソフトウェア
モダリティ別
コンピュータ断層撮影
磁気共鳴画像法
超音波
陽電子放射断層撮影
X線
心エコー
治療分野別
腫瘍学
感染症
神経学
CVS
内分泌学
免疫疾患
エンドユーザー別
製薬会社
バイオテクノロジー企業
医療機器メーカー
受託研究機関
学術・政府研究機関
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
中国
日本
インド
その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
2023年3月、ICON Plc. (アイルランド）は、LEO Pharma社（デンマーク）との戦略的パートナーシップを発表しました。
2023年3月、クラリオ（米国）は、治験依頼者と開発業務受託機関が臨床試験に関連する画像を閲覧できる最先端のクラウドベースの画像ビューアツールを発表。
2021年5月、IXICO Plc. (英国）は、バイオ医薬品の顧客であるIXICO社と、本契約に基づく第3相臨床試験の神経画像サービスを提供する契約を締結。
【目次】
1 はじめに （ページ – 25）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.2.2 対象市場
図1 臨床試験イメージング市場のセグメンテーション
1.2.3 地理的範囲
1.2.4 考慮した年数
1.2.5 通貨
1.3 制限事項
1.4 利害関係者
1.5 変化の概要
1.5.1 景気後退の影響
2 調査方法 （ページ – 30）
2.1 調査データ
2.2 調査手法
図 2 市場：調査デザイン
2.2.1 二次データ
2.2.1.1 二次ソースからの主要データ
2.2.2 一次データ
図3 インタビューの内訳 供給側と需要側
2.2.2.1 一次資料からの主要データ
2.2.2.2 主要な業界インサイト
2.2.2.3 一次インタビューの内訳
図4 一次インタビューの内訳 供給側と需要側の参加者
図5 一次インタビューの内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別
2.3 市場規模の推定
2.3.1 ボトムアップアプローチ
2.3.1.1 アプローチ1：企業収益推定アプローチ
図6 ボトムアップアプローチ：企業収益推計アプローチ
2.3.1.2 アプローチ2：企業プレゼンテーション、プライマリーインタビュー
2.3.1.3 成長予測
2.3.1.4 CAGR予測
図7 CAGR予測 サプライサイド分析
2.3.2 トップダウンアプローチ
図8 市場：トップダウンアプローチ
2.4 市場の内訳とデータ三角測量
図9 データ三角測量の方法
2.5 調査の前提
2.6 リスク評価
2.7 制限事項
2.8 市場：景気後退の影響
3 事業概要（ページ数 – 43）
図10 臨床試験イメージング市場：サービス＆ソフトウェア別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 臨床試験イメージング市場：モダリティ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図12 治療領域別市場：2023年対2028年（百万米ドル）
図13：エンドユーザー別市場、2023年対2028年（百万米ドル）
図14：地域別市場、2023年対2028年（百万米ドル）
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 48）
4.1 市場概要
図15 市場成長の原動力となる研究開発費の増加
4.2 市場シェア：サービス・ソフトウェア別、2022年対2028年
図16 2028年までサービスが最大市場シェアを維持
4.3 モダリティ別市場シェア（2023年対2028年
図17 コンピューター断層撮影が予測期間中に最大シェアを獲得
4.4 治療領域別市場シェア（2023年対2028年
図18 2028年まで治療領域別ではがん領域が市場を支配
4.5 エンドユーザー別市場シェア（2023年対2028年
図19 予測期間中も製薬企業が市場の主導権を維持
4.6 市場：地理的成長機会
図20 2028年までアジア太平洋地域が最も高い成長率を記録
5 市場概要（ページ数 – 51）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図21 臨床試験イメージング市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 研究開発費の増加
5.2.1.2 製薬・バイオテクノロジー産業の成長
5.2.1.3 CRO数の増加
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 画像処理システムの導入コストの高さ
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国における成長機会
5.2.3.2 革新的な画像モダリティ、造影剤、分子プローブ、放射性医薬品の開発
5.2.4 課題
5.2.4.1 臨床試験コストの高さ
5.3 価格分析
表1 臨床試験用イメージング製品の価格（2022年）
5.4 特許分析
5.5 貿易分析
5.5.1 X線装置の貿易分析
表2 X線装置の国別輸入データ(2018-2022年) (百万米ドル)
表3 X線装置の輸出データ (国別) (2018-2022年) (百万米ドル)
5.5.2 CT装置の貿易分析
表4 CT装置の国別輸入データ、2018-2022年 (百万米ドル)
表5 CT装置の国別輸出データ、2018-2022年 (百万米ドル)
5.6 バリューチェーン分析
図22 市場：バリューチェーン分析
5.7 サプライチェーン分析
図23 市場：サプライチェーン分析
5.8 エコシステム分析
図24 市場：エコシステム分析
表6 エコシステムにおける企業の役割
5.9 ポーターの5つの力分析
表7 市場：ポーターの5つの力分析
5.9.1 新規参入の脅威
5.9.2 代替品の脅威
5.9.3 買い手の交渉力
5.9.4 供給者の交渉力
5.9.5 競争の程度
5.10 ペッスル分析
5.11 規制情勢
5.11.1 北米
5.11.1.1 米国
5.11.1.2 カナダ
5.11.2 ヨーロッパ
5.11.3 アジア太平洋
5.11.3.1 日本
5.11.3.2 インド
5.11.3.3 中国
5.11.4 ラテンアメリカ
5.11.4.1 ブラジル
5.11.4.2 メキシコ
5.11.5 中東
5.11.6 アフリカ
5.12 技術分析
5.13 臨床試験イメージング 破壊的技術
図 25 市場の収益シフト
6 臨床試験イメージング市場：サービス＆ソフトウェア別（ページ数 – 67）
6.1 はじめに
表8：サービス＆ソフトウェア別市場、2021～2028年（百万米ドル）
6.2 サービス
表9 臨床試験イメージングサービス市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表10 臨床試験イメージングサービス市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.1 オペレーショナル・イメージング・サービス
6.2.1.1 CRO数の増加が市場を牽引
表11 オペレーショナル・イメージング・サービス市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.2 リード分析サービス
6.2.2.1 臨床試験の活発化が成長を後押し
表12 リード分析サービス市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
6.2.3 システム・技術サポートサービス
6.2.3.1 継続的な技術サポートの必要性が市場を牽引
表13 システム＆技術サポートサービス市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.4 試験設計＆コンサルティングサービス
6.2.4.1 研究開発費の増加と臨床試験支援のニーズがアウトソーシングを後押し
表14 治験デザイン＆コンサルティングサービス市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3 ソフトウェア
6.3.1 ソフトウェアの高い効率性とコスト削減効果が採用を後押し
表15 臨床試験イメージングソフトウェア市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
7 臨床試験イメージング市場、モダリティ別 (ページ数 – 73)
7.1 はじめに
表16 モダリティ別市場、2021-2028年（百万米ドル）
7.2 CT
7.2.1 迅速な結果と目に見える副作用の欠如が採用を促進
表17 CT市場（地域別、2021～2028年
7.3 MRI
7.3.1 がん臨床試験や研究におけるMRI採用の増加が市場を牽引
表18 MRI市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
7.4 超音波
7.4.1 高い安全性が継続的な需要を確保
表19 超音波市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
7.5 PET
7.5.1 薬物動態学的および薬力学的事象を評価できることが普及を後押し
表20 PET市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
7.6 X線
7.6.1 骨、胸部、歯の画像診断に幅広く使用され、市場を牽引
表21 X線市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
7.7 心エコー
7.7.1 母集団の定義と認定における利点が利用を促進
表22 心エコー検査市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル）
7.8 その他のモダリティ
表23 その他のモダリティ市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
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