市場概要
世界のCOVID-19診断市場規模は2023年に330.3億米ドルと評価され、2024年から2030年にかけては年平均成長率(CAGR)21.2%で縮小すると予測されています。例えば、2023年9月には、米国政府が診断検査の開発と製造を加速させるために6億米ドルを拠出しました。政府はこれらの資金を多数の研究機関や診断検査メーカーに割り当てています。
POC検査は、緊急治療センター、診療所、病院、救急外来などの患者ケアの現場で、正確なリアルタイムのラボ品質の診断結果を可能にします。パンデミックを受けて、多くの診断検査開発企業は、ラボ環境以外での検査を促進するために、迅速かつ使いやすいPOC診断検査の開発に重点的に取り組んでいます。例えば、2023年3月には、Lucira Health, Inc.が画期的な「Lucira COVID-19 & Flu Home Test」を米国で全国展開しました。さらに、この組み合わせ検査はオーストラリアの治療用製品登録(ARTG)に含まれており、医療従事者はポイント・オブ・ケアの現場で使用することができます。さらに、保健当局はCOVID-19診断検査の開発と供給に重点的に取り組んでおり、これが市場成長にプラスの影響を与えると予測されています。2021年4月、FDAはさまざまなCOVID-19検査に対する修正版EUA申請を承認し、POCおよびOTC検査の選択肢を拡大しました。
さらに、同機関は、スクリーニング用に PoC および OTC 検査を追加することで、職場、地域社会、学校、その他のエリアで信頼性が高く正確な連続スクリーニング検査の選択肢が得られると述べました。2020年9月23日、アシュア COVID-19 IgG/IgM 迅速検査装置は、SARS-CoV-2 検査用の POC 抗体検査としての使用が再び承認されました。この装置は、2020年7月に特定のセンターで緊急使用が承認され、COVID-19 感染症状が現れる前のコロナウイルス感染者の特定に役立てられています。同様に、2020年9月にはQIAGENが、15分以内に結果が得られ、平均して1時間に30検体の処理が可能な迅速な携帯用抗原検査であるAccess Anti-SARS-CoV-2 Antigen Testの発売を発表しました。このように、迅速なPOC検査の導入により、検査の効率性と利便性が向上しています。
さらに、POC SARS-CoV-2 診断検査の開発を促進するために、さまざまな民間および公共機関による資金調達や投資の増加が市場成長を後押しすることが期待されています。例えば、2020年3月には、米国の分子診断企業であるMesa Biotech, Inc.が、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の新しい迅速な分子診断検査の開発のために、米国保健福祉省から56万1000米ドルの契約を受注しました。これに続き、2020年3月には、Mesa Biotechが、数分で結果がわかるPOC検査である新型のAccula SARS-CoV-2テストについて、EUAを取得しました。2020年4月14日、Mesa Biotechは、臨床検査室以外での検査を可能にするため、約10,000件のAccula SARS-CoV-2テストの出荷を発表しました。したがって、革新的なPOC診断検査の承認と発売、およびこれらの検査の開発に対する投資の増加が市場の成長を支えると予想されます。
市場成長段階はマイナスであり、市場成長ペースは低下しています。COVID-19診断検査市場の減少は、感染率の低下、ワクチン接種活動の広がり、診断検査から予防措置や治療への重点のシフトなどの要因に起因する可能性があります。
SARS-CoV-2診断市場は、大手企業による合併・買収(M&A)活動が活発であることも特徴です。技術共有やコスト効率性などの要因が、合併・買収(M&A)活動の活発化に大きな役割を果たしています。
また、COVID-19診断市場では、多数の提携や協力関係も見られます。COVID-19診断検査メーカーは、専門知識を結集し、生産能力を高め、世界的な需要に効率的に対応するために協力しています。協力関係により、知識、リソース、技術の交換が可能になり、革新的な検査ソリューションの開発と流通が加速されます。さらに、市場の多様なニーズに応え、規制上の課題をより効果的に克服するのにも役立ちます。
COVID-19診断市場におけるエンドユーザーの集中は、限られた数の医療提供者や政府機関が検査や意思決定において重要な役割を果たす中央集権的な医療システムが原因である可能性が高いです。
サービスセグメントが市場を牽引し、2023年には収益シェアの47.7%を占めました。SARS-CoV-2感染者の急増は、近年継続的に感染者が増加し、検査需要が拡大していることを背景に、サービスプロバイダーにとって有利に働いています。これらのプロバイダーは、現在のラボや診断センターの検査施設を強化し、大容量の新しいラボを立ち上げることで、技術的能力を拡大しています。Quest DiagnosticsとLab Corpは、この市場で事業を展開する主要なサービスプロバイダーです。これらの企業は、ウイルスが世界中で急速に拡大しているため、検査需要に対応するための継続的な試みを続けています。例えば、2020年8月、Quest Diagnosticsは、COVID-19感染検査の所要時間を1~2日に短縮すると発表しました。
試薬およびキットセグメントは、予測期間中に大幅なCAGRを記録すると予測されています。WHOは各地域に病気の早期発見を強化するよう促しており、その結果、試薬およびキットの大規模な採用が促進されています。規制当局はパンデミック対策として大規模な検査を実施しています。製品承認件数の増加は、セグメントの成長に大きな役割を果たすと予測されています。例えば、2021年2月、アジレントはCOVID-19の検出用免疫測定キットの発売を発表しました。しかし、サプライチェーンや製造における格差により、大量の検査に必要な試薬やキットが不足しているラボや病院もあります。米国では、CDCとFDAが試薬不足による課題に継続的に取り組んでいます。これらの課題を克服するために、FDAはいくつかのSARS-CoV-2検出検査に緊急使用許可(EUA)を付与しました。これにより、いくつかの厳しい基準が緩和され、主要な市場参加者は自社の検査用試薬やキットのFDA承認を迅速に取得できるようになりました。
2023年には、分子検査タイプセグメントが主要な市場シェアを占めました。SARS-CoV-2検出検査におけるRT-PCR技術の利用、すなわち感染患者のサンプル中のRNAレベルの測定が、重要な要因となっています。CDC、民間検査機関、病院、公衆衛生研究所によるPCRの広範な採用は、世界市場の収益を著しく押し上げました。さらに、早期のCOVID-19診断のためのRT-PCRベースの分子診断アッセイの承認も、このセグメントの成長に貢献しています。さらに、市場関係者も市場に製品を投入するために積極的な取り組みを行っています。例えば、2022年6月、F. ホフマン・ラ・ロシュAGは、同社のCobas SARS-CoV-2 DuoがCobas 6800/8800システムで使用するためのEUAをFDAから承認されたと発表しました。
抗体検査セグメントは、予測期間中に大幅なCAGRを記録すると推定されています。血清学に基づく検査は、病気の進行状況のモニタリングに役立ちます。血液の血清または血漿サンプルに加えて、個人のCOVID-19感染の検出には、唾液、痰、その他の体液が使用されます。さらに、産業の発展により、セグメントの成長に好影響をもたらすことが予測されています。例えば、2022年6月、ニュージーランドに拠点を置くバイオテクノロジー企業であるPictor Limitedは、同社のPictArray SARS-CoV-2 IgG酵素免疫測定法抗体検査がCEマークを取得したと発表しました。これにより、個人がCOVID-19の追加免疫を必要としているかどうかをさらに正確に判断できるようになります。
2023年には、鼻咽頭(NP)スワブサンプルが市場で大きなシェアを占めました。これは、COVID-19検査に対する意識の高まりと製品供給により、検査用スワブの需要が高まっていることが要因です。また、鼻咽頭スワブサンプルを必要とするさまざまな分子診断検査の導入も、このセグメントの成長要因のひとつです。CDC(米国疾病対策センター)および米国FDA(食品医薬品局)は、SARS-CoV-2の検出のための綿棒ベースの診断検査の好ましい選択肢として、鼻咽頭スワブの使用を推奨しています。米国FDAは、Copan Diagnostics、Puritan Medical Products、Quidel Corporation、BD、Thermo Fisher Scientific、Hardy Diagnosticsが製造する鼻咽頭スワブを承認しています。
血液サンプル検査セグメントは、予測期間中にかなりのCAGRを記録すると推定されています。 SARS-CoV-2感染の検出のための血液ベースの血清学検査の導入により、このセグメントはパンデミック中に最も急速な成長を遂げました。 SARS-CoV-2感染の前臨床兆候を特定する血清学検査の可能性は、大きな利点です。 したがって、市場では血液ベースの抗体検出検査の需要が大幅に増加しています。
Mode Insights
2023年には、非POC(集中型)検査セグメントが市場を独占しました。現在、SARS-CoV-2検査の大部分はラボ環境で実施されているため、ラボ検査が現在市場で最も採用されている検査方法となっています。自動化された高処理システムを使用することで、最終製品の精度と信頼性を損なうことなく、多くのサンプルを迅速かつ効果的に処理することが可能になります。感染拡大を阻止するための効果的な新型コロナウイルス(COVID-19)対策アプローチには、集中型検査を重要な要素として含める必要があります。これらの要因により、感染拡大を回避するための実現可能な新型コロナウイルス(COVID-19)対策戦略において、集中型検査は重要な要素となります。そのため、分散型サービスを提供する医療環境に対する需要が高まっています。例えば、2023年2月には、Anavasi Diagnosticsが、同社のAscencioD COVID-19テストおよびAscencioDx分子検出器について、FDAの緊急使用認可を取得しました。これらの製品はポータブルで手頃な価格であり、緊急治療センター、移動式検査施設、介護支援センターなど、さまざまな環境で高品質のポイントオブケア分子検査を可能にします。
ポイント・オブ・ケア検査モードのセグメントは、調査期間中に最も速いCAGRを記録する可能性が高いです。COVID-19感染症の分散型で迅速かつ正確な、手頃な価格の診断を可能にするPOC検出技術が緊急に必要とされています。近年、数多くの技術が商業化承認を受けた結果、COVID-19 POC診断の分野は急速に発展しています。2020年3月には、米国FDAがEUAに基づき、初のCOVID-19向けPOC診断検査を承認しました。さらに、複数の主要な市場プレイヤーが、市場で大きな存在感を示すことを目指して、新製品の開発に取り組んでいます。例えば、2022年5月には、LumiraDxが、5分以内に結果が得られるSARS-CoV-2 Ag Ultra検査のCEマーク取得を発表しました。
2023年には、ラボのエンドユーザーセグメントが市場を独占しました。このセグメントの成長は、さまざまな要因によって促進されており、その中には、高処理技術を提供するラボの数が増加していることが挙げられ、これにより、COVID-19検査の効率が大幅に加速しています。例えば、2020年6月には、インド工科大学ハイデラバード校が、迅速かつ手頃な価格の検査ソリューションを提供することを目的とした、人工知能搭載のCOVID-19検査を導入しました。
診断センターおよびクリニックセグメントは、予測期間中に大幅な成長率を記録すると予測されています。NHSイングランドによると、最大20%の患者が院内感染によるCOVID-19感染症を発症しています。このため、多くの個人がCOVID-19検査のために病院よりも診断センターを選ぶようになっており、これがこのセグメントの収益創出に大きく貢献しています。したがって、病院での新型コロナウイルス感染症(COVID-19)感染リスクを排除する必要性は、診断センターおよびクリニックセグメントの成長を後押ししています。
北米地域は2023年に33.3%以上のシェアを占め、市場を独占しました。市場成長は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)感染の広範な発生や、確立された研究開発インフラストラクチャなど、さまざまな要因により、予測期間にわたって好影響を受けると予想されています。さらに、規制当局の承認の増加や、革新的なソリューションの利用可能性を高める新しい診断検査キットや機器の導入により、市場成長が促進されると予想されます。これは、予測期間中の市場拡大に拍車をかける可能性が高いです。例えば、2022年12月には、Btnxの「Rapid Response COVID-19 Antigen Self-test Kit」がカナダ政府から承認を受けました。
アジア太平洋地域は、予測期間中に世界的なCOVID-19診断市場で最も速い成長を遂げると予測されています。COVID-19検出のための検査ソリューションを提供する現地の診断用試薬およびキットメーカーの増加が、この地域の収益創出に貢献しました。さらに、各国間の協力により、この地域におけるCOVID-19診断製品の採用が促進されると予想されます。これに伴い、この地域の多くの企業が、COVID-19診断検査の開発および製造を目的として、国際企業と提携しています。2020年5月には、シンガポールのデューク・NUSメディカルスクールが、診断開発ハブ&ジェンスクリプト・バイオテックと提携し、新型コロナウイルス感染症の検出システムの開発および製造を行いました。インドは、世界的な新型コロナウイルス感染症の診断市場で急速な成長を遂げました。これは、政府による検査能力の向上と市場への新規参入が要因です。同国は新型コロナウイルス感染症の検査能力を拡大しています。
主要企業
市場で活動する主要企業の一部には、Hologic Inc.、Thermo Fisher Scientific, Inc.、F. Hoffman-La Roche Ltd.、Perkin Elmer, Inc.、Abbott Laboratoriesなどがあります。これらの企業は、サービスポートフォリオの拡大、新規技術の開発、市場での存在感を高めるための戦略的パートナーシップに重点的に取り組んでいます。
新型コロナウイルス(COVID-19)検査市場では、新興企業が自社の地位を強化するための活動に戦略的に取り組んでいます。これには、革新的な検査ソリューションの研究開発、医療機関との提携による対象範囲の拡大、検査能力の多様化などが含まれます。これらの企業は、進化する市場の需要と技術の進歩に対応することで、新型コロナウイルス(COVID-19)のパンデミック対策の継続的な取り組みに大きく貢献することを目指しています。
主な新型コロナウイルス(COVID-19)診断企業:
Hologic Inc.
Thermo Fisher Scientific, Inc.
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
パーキンエルマー社
ベレダス・ラボラトリーズ
1drop社
ADTバイオテック社
ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
バイオメリュー社
ダナハー社
マイラブ・ディスカバリー・ソリューションズ社
ノイバーグ・ダイアグノスティックス社
アルダトゥ・バイオサイエンシズ社
クイデル社
クエスト・ダイアグノスティックス社
アルトナ・ダイアグノスティックス社
ルミネックス社
アボット社
2022年6月、PerkinElmer社のEUROIMMUNは、CEマーク取得の検査法であるAnti-SARS-CoV-2 Omicron ELISA(IgG)およびAnti-SARS-CoV-2 RBD ChLIA(IgG)を導入しました。 両検査システムはIgG抗体を検出するもので、CEマークを受け入れている国々で利用可能です。
2022年5月、ノイバーグは今後2年間でラボとタッチポイントを2倍に増やす計画であると発表しました。この取り組みにより、ラボでの検査能力が拡大することが期待されています。
2021年11月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、同社のPCRキットであるTaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR KitおよびTaqPath COVID-19 Combo Kitがオミクロン変異体を検出できることを確認しました。この確認は、同社の成長にプラスの影響を与えると期待されています。
このレポートでは、2020年から2030年までの各サブセグメントにおける収益成長の予測と最新トレンドの分析を提供しています。このレポートの目的のため、Grand View Researchは、製品およびサービス、サンプルタイプ、テストタイプ、モード、エンドユース、地域に基づいて、世界のCOVID-19診断市場をセグメント化しました。
製品・サービス別市場予測(収益、百万米ドル、2020年~2030年)
機器
試薬・キット
サービス
サンプルタイプ別市場予測(収益、百万米ドル、2020年~2030年)
鼻咽頭(NP)スワブ
咽頭(OP)スワブ
鼻腔スワブ
血液
その他
検査タイプ別予測(収益、2020年~2030年、単位:百万米ドル)
分子(PCR)検査
抗原ベース検査
抗体(血清学)検査
その他
モード別予測(収益、2020年~2030年、単位:百万米ドル)
ポイント・オブ・ケア(PoC)
非ポイント・オブ・ケア(Non-PoC)
用途別予測(収益、百万米ドル、2020年~2030年)
ラボ
病院
診断センターおよびクリニック
その他
地域別予測(収益、百万米ドル、2020年~2030年)
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
ノルウェー
デンマーク
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東およびアフリカ(MEA)
南アフリカ
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章 調査手法および対象範囲
1.1. 市場区分と対象範囲
1.2. 市場定義
1.2.1. 情報分析
1.2.2. 市場策定およびデータ可視化
1.2.3. データ検証および発行
1.3. 調査仮定
1.4. 情報収集
1.4.1. 一次調査
1.5. 情報またはデータ分析
1.6. 市場の策定と検証
1.7. 市場モデル
1.8. 世界市場:CAGRの計算
1.9. 目的
1.9.1. 目的1
1.9.2. 目的2
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場スナップショット
2.2. セグメントスナップショット
2.3. 競合状況スナップショット
第3章 市場変数、トレンド、および範囲
3.1. 市場の系譜の見通し
3.1.1. 親市場の見通し
3.1.2. 関連/補助市場の見通し
3.2. 市場力学
3.2.1. 市場推進要因の分析
3.2.1.1. コロナウイルスの発生率の世界的増加
3.2.1.2. 北米
3.2.1.3. 欧州
3.2.1.4. アジア太平洋
3.2.1.5. ラテンアメリカ
3.2.1.6. 中東およびアフリカ
3.2.1.7. 規制当局による製品承認の増加
3.2.1.8. 大量検査に向けた政府の取り組み
3.2.1.9. POC検査へのパラダイムシフト
3.2.2. 市場抑制要因分析
3.2.2.1. 検査能力の限界
3.2.2.2. COVID-19 検査試薬の供給比率による需要の低迷
3.2.3. 市場機会分析
3.2.3.1. 新興市場の可能性
3.2.3.2. 有利な償還シナリオ
3.2.3.3. Covid-19 の診断における遠隔医療の浸透率の増加
3.2.4. 市場課題分析
3.2.4.1. 医療現場におけるCOVID-19検査に関する課題
3.3. 業界分析ツール
3.3.1. ポーターのファイブフォース分析
3.3.2. PESTEL分析
3.3.3. COVID-19診断:企業ポジション分析
3.3.4. COVID-19診断:各国の医療支出と資金調達シナリオ
3.3.4.1. 米国
3.3.4.2. 中国
3.3.4.3. ブラジル
3.3.4.4. ドイツ
3.3.4.5. その他
3.3.5. スワブ市場への影響
3.3.5.1. ウイルス輸送培地の生産不足
3.3.5.2. ウイルス輸送培地市場をリードする企業
3.3.5.3. COPAN Diagnostics
3.3.5.4. PURITAN MEDICAL PRODUCTS
3.3.5.5. Becton, Dickinson and Company (BD)
3.3.5.6. Thermo Fisher Scientific
3.3.5.7. その他の新興企業
3.3.6. 価格分析
第4章 製品・サービス事業分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. COVID-19診断市場:製品・サービス別動向分析、2023年および2030年の米ドル百万単位
4.3. 試薬・キット
4.3.1. 試薬・キット市場、2020年~2030年(米ドル百万単位
4.4. 機器
4.4.1. 機器市場、2020年~2030年(米ドル百万単位
4.5. サービス
4.5.1. サービス市場、2020年~2030年(百万米ドル)
第5章 サンプルタイプ別ビジネス分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. COVID-19診断市場:サンプルタイプ別推移分析、2023年および2030年(百万米ドル
5.3. 鼻咽頭(NP)スワブ
5.3.1. 鼻咽頭(NP)スワブ検査市場、2020年~2030年(百万米ドル)
5.4. 咽頭(OP)スワブ
5.4.1. 咽頭(OP)スワブ市場、2020年~2030年(百万米ドル)
5.5. 鼻腔スワブ
5.5.1. 鼻腔スワブ市場、2020年~2030年(百万米ドル)
5.6. 血液
5.6.1. 血液市場、2020年~2030年(百万米ドル)
5.7. その他
5.7.1. その他市場、2020年~2030年(百万米ドル)
第6章 検査タイプ別事業分析
6.1. セグメントダッシュボード
6.2. COVID-19 診断市場:テストタイプ別推移分析、2023年および2030年(単位:百万米ドル
6.3. 分子(PCR)検査
6.3.1. 分子(PCR)検査市場、2020年~2030年(単位:百万米ドル
6.4. 抗原ベース検査
6.4.1. 抗原ベース検査市場、2020年~2030年(百万米ドル)
6.5. 抗体(血清学)検査
6.5.1. 抗体(血清学)検査市場、2020年~2030年(百万米ドル)
6.6. その他
6.6.1. その他市場、2020年~2030年(百万米ドル)
第7章 モード別ビジネス分析
7.1. セグメントダッシュボード
7.2. COVID-19診断市場:モード別推移分析、2023年および2030年(百万米ドル
7.3. ポイント・オブ・ケア(PoC)検査
7.3.1. ポイント・オブ・ケア(PoC)検査市場、2020年~2030年(百万米ドル)
7.4. 非ポイント・オブ・ケア(非PoC)検査
7.4.1. 非ポイント・オブ・ケア(非PoC)検査市場、2020年~2030年(百万米ドル)
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：GVR-4-68038-561-8
