除細動器の世界市場は、収益ベースで2023年に136億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は5.9%で、2028年には181億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。この市場の成長は、心血管疾患の有病率の増加、心停止に対する感受性が高い成人人口の増加、公共アクセス除細動器の設置を後押しし、除細動器に関するトレーニングやプログラムを提供することによって除細動器へのアクセシビリティを強化するための政府組織の強い焦点に起因しています。また、新興国における医療インフラの急速な拡大や、除細動器の新開発を後押しするメーカー間の戦略的提携・協力関係も、近い将来の市場の成長を後押しするものと思われます。
市場動向
促進要因 対象疾患の有病率の増加
世界的に、人口の大部分が冠動脈疾患や心停止などの心血管疾患に罹患しています。心血管疾患の有病率の増加は、世界的な死亡者数の増加の原因となっています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2021年には米国で約695,000人がCVDに起因して死亡しました。
さらに、冠動脈疾患は不整脈による心臓突然死のリスクを高めます。冠動脈疾患財団が2022年に発表した報告書によると、米国では年間約35万6,000件の院外心停止（OHCA）が報告されています。肥満、高血圧、脂質異常症、糖尿病などの生活習慣病は、さまざまな心血管疾患の発症リスクを高める主な要因です。さらに、世界的な高齢者人口の増加も、CVDの有病率増加の主な要因です。加齢は心室性不整脈の発症を急激に増加させますが、これは心臓の構造や機能が徐々に悪化し、複雑化するためです。これらの要因はすべて、心臓の緊急時にこれらのデバイスのタイムリーな介入を提供する除細動器の需要を促進すると予想されます。
抑制： 植込み型および自動体外式除細動器の使用に関する問題
公衆アクセス型除細動器 (または自動体外式除細動器) は、バッテリの欠陥やハードウェアの欠陥などの技術的な問題に関連することがよくあります。同様に、配線、回路、コネクタの欠陥も頻繁に報告されています。
このような欠陥は、電気ショックを時間内に実行できない原因になることがよくあります。そのため、救急医療提供者や公共アクセス施設では、製品品質の実績がある有名ブランドの製品を好んで採用し、購入を決定しています。このように、ICDやAEDに関する技術的・商業的な問題は、新興ベンダーや世界各地の販売業者の積極的な市場成長を阻む大きな要因となっています。
機会： 市場プレーヤー間の合併・買収の増加
除細動器市場の主要プレーヤーの多くは、世界的な製品ラインナップを拡大するため、他のプレーヤーを買収するケースが増えています。こうした買収は、植込み型除細動器および体外式除細動器メーカーの技術効率の向上、財務基盤の強化、新興市場への浸透、患者への幅広い製品の提供に役立っています。買収により、除細動器メーカーは利益率を維持し、コスト圧力の高まりにもかかわらず地理的プレゼンスを高めることができます。除細動器市場における主なM&Aを以下に示します。2020年7月、ZOLL Medical（旭化成の子会社）はクリティカルケア部門を強化するためCardiac Scienceを買収。この買収により、同社の除細動器および心臓ケア部門は多様化し、親会社は市場での競争力を維持することができました。
課題 発展途上国における突然の心停止に対する認識不足
除細動器は通常、重篤な心疾患患者（不整脈、心停止など）の心拍を正常に戻すために使用されます。しかし、インド、インドネシア、ブラジルなどの発展途上国では、除細動器によるタイムリーな介入の臨床的妥当性に関する一般市民の認識レベルが低いだけでなく、一般市民の除細動器に対する操作上の理解も低いことが報告されています。
したがって、発展途上国における臨床および製品の認知レベルは、今後 10 年間の除細動器製品の持続的かつ積極的な需要拡大にとって大きな課題です。さらに、製品リコールが頻発し、市場における革新的な体外式除細動器の入手性が低下していることも、この状況を悪化させています。
この市場で著名な企業には、除細動器システム、試薬、ゲル文書化システム、ソフトウェアの財務的に安定した老舗メーカーが含まれます。これらの企業は数年前からこの市場で事業を展開しており、最先端の技術、多様な製品ポートフォリオ、強力なマーケティングネットワークと世界的な販売網を有しています。この市場で著名な企業には、メドトロニック（アイルランド）、ストライカー（米国）、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）、旭化成株式会社（日本）、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）、アボット（米国）、MicroPort Scientific Corporation（中国）、日本光電工業株式会社（日本）、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. (Ltd.（中国）、Biotronik（ドイツ）。
予測期間中、植込み型除細動器（ICD）分野が除細動器業界で最大シェアを獲得
除細動器市場は、製品別に植込み型除細動器と体外式除細動器に区分されます。植込み型除細動器（ICD）はさらに、経静脈植込み型除細動器と皮下植込み型除細動器に分けられます。一方、体外式除細動器は、全自動AED、手動AED、装着型除細動器に分けられます。2022年の世界の除細動器市場は、ICD分野が支配的でした。これは、ICDの技術的進歩、皮下ICDの嗜好の高まり、革新的なICDの発売に対するプレイヤーの強い集中が原因です。2022年5月、マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーション（中国）は中華人民共和国国家医療品監督管理局（NMPA）から中国全土におけるPlatinum植込み型除細動器の販売承認を取得。
2022年、除細動器産業は患者タイプ別では成人患者セグメントが主流に
除細動器市場は、患者タイプ別に成人患者と小児患者に区分されます。2022年の世界の除細動器市場は成人患者セグメントが支配的。世界的に、心血管疾患を患う成人人口の割合が増加することで、心停止のリスクが高まります。Sudden Cardiac Arrest Foundationが2020年に発表したデータによると、米国では推定347,322人の成人が突然の心停止に苦しんでおり、今後数年間で大幅に増加すると予測されています。さらに、不整脈の発症リスクが高い高齢者人口の増加や、公共アクセス除細動器へのアクセスに関する成人の意識の高まりは、このセグメントの成長を促進する主な要因の一部です。
2022年、除細動器産業は北米が優勢に
世界の除細動器市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカに区分されます。北米は、高度な医療インフラ、革新的な除細動器の急速な導入、同地域における主要な市場プレイヤーの存在、除細動器による外科処置に対する償還の利用可能性などの理由から、予測期間中に優位を占めると予想されます。
除細動器市場は、Medtronic（アイルランド）、Stryker（米国）、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）、旭化成株式会社（日本）、Boston Scientific Corporation（米国）などの企業が独占しています。その他のプレーヤーとしては、Abbott（米国）、MicroPort Scientific Corporation（中国）、NIHON KOHDEN CORPORATION（日本）、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. (中国）、Biotronik（ドイツ）、CU Medical Systems, Inc.（韓国）、METsis Medikal（トルコ）、Mediana Co.Ltd.（韓国）、Progetti srl（イタリア）、Schiller AG（スイス）、BPL Medical Technologies（インド）、Metrax GmbH（ドイツ）、MS Westfalia GmbH（ドイツ）、Bexen Cardio（スペイン）、Shenzhen Comen Medical Instruments Co.
2023年2月、メドトロニック社（アイルランド）が植込み型除細動器システム「オーロラEV-ICD MRIシュアスキャン」、不整脈管理用「エプシラEV MRIシュアスキャン」のCEマークを取得。
2022年1月、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）は、心臓診断およびモニタリング製品の提供を強化するため、Cardiologs（フランス）を買収。
2021年5月、MicroPort Scientific Corporation（中国）とImplicitly Inc.（米国）は、Microportの心臓リズム製品ラインナップを拡大するため、販売契約を締結。
【目次】
1 はじめに （ページ – 28）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 調査範囲
図1 対象市場
1.3.1 地理的範囲
1.3.2 考慮した年
1.4 通貨
1.5 利害関係者
1.6 変化の概要
1.7 景気後退の影響
2 調査方法 (ページ – 33)
2.1 調査データ
図 2 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次調査
2.1.2.1 一次ソースからの主要データ
図 3 一次インタビューの内訳：供給側と需要側の参加者
図4 除細動器市場：一次調査の内訳
2.2 市場規模の推定方法
図5 調査手法：仮説構築
2.2.1 製品ベースの市場推定
2.2.2 エンドユーザーベースの市場推定
図6 除細動器市場：市場規模推定
2.2.3 一次調査の検証
2.3 データ三角測量
図7 データ三角測量の方法
2.4 調査の前提条件と限界
2.4.1 調査の前提
2.4.2 調査の限界
2.5 景気後退の影響
表1 2021～2027年の世界インフレ率予測（成長率）
3 要約（ページ番号 – 43）
図 8 除細動器市場、製品別、2023 年対 2028 年（百万米ドル）
図9 除細動器市場：エンドユーザー別、2023年対2028年
図10 除細動器市場：患者タイプ別、2023年対2028年
図 11 除細動器市場の地理的スナップショット
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 46）
4.1 除細動器市場の概要
図12 CVD発生率の上昇が市場を牽引
4.2 除細動器市場、タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 予測期間中は植込み型除細動器が市場を支配
4.3 除細動器市場：地域別、エンドユーザー別
図14 アジア太平洋地域の病院、診療所、心臓センター分野が2022年に最大シェアを獲得
4.4 除細動器市場の地域別スナップショット
図 15 中国が予測期間中に最も高い CAGR を記録
5 市場概観（ページ – 50）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図 16 除細動器市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 心血管疾患の有病率の上昇
表2 65歳人口の割合（地域別
5.2.1.2 公共アクセス用除細動器の提供への注目の高まり
5.2.1.3 除細動器に関する訓練および意識向上プログラム
5.2.2 抑制要因
5.2.2.1 頻繁な製品リコール
表3 米国FDAによる最近の製品リコール（2018～2023年）
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興市場
5.2.3.2 S-ICD、MRI対応ICDおよびCRT-Dの開発
5.2.4 課題
5.2.4.1 新興市場における突然の心停止に対する不十分な認識
5.2.4.2 価格圧力に関する課題
5.3 保険償還シナリオ
表4 米国における除細動器処置の医療償還コード
表5 米国における医療保険外来：全国平均支払い額（2023年）
5.4 規制の状況
5.4.1 米国
表6 米国FDA：医療機器の分類
表7 米国：医療機器規制の承認プロセス
5.4.1.1 カナダ
表8 カナダ：医療機器規制の承認プロセス
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
表9 主な規制機関および政府機関
5.5 価格動向分析
表10 除細動器の主要メーカー別平均販売価格（2021年）（米ドル）
表11 除細動器の国別平均販売価格（米ドル）(2021)
5.6 特許分析
図 17 除細動器に関する上位特許出願者（2012 年 1 月～2023 年 5 月
5.7 バリューチェーン分析
5.7.1 研究開発
5.7.2 製造・組立
5.7.3 流通、マーケティング＆販売、ポストセールスサービス
図18 除細動器市場：バリューチェーン分析
5.8 サプライチェーン分析
図19 除細動器市場：サプライチェーン分析
5.9 ポーターの5つの力分析
5.9.1 概要
表12 除細動器市場：ポーターの5つの力分析
5.9.2 新規参入の脅威
5.9.3 代替品の脅威
5.9.4 供給者の交渉力
5.9.5 買い手の交渉力
5.9.6 競合の激しさ
5.10 貿易分析
表13 HSコード901890の国別輸入データ（2018～2022年）（百万米ドル
表14 HSコード901890の輸出データ（国別）、2018-2022年（百万米ドル
5.11 技術分析
図 20 エコシステムの対象範囲
5.12 主要な会議とイベント
表15 除細動器市場：会議・イベントの詳細リスト（2022年～2023年）
5.13 ケーススタディ分析
5.13.1 除細動器における4層リジッドフレックス基板PCBの影響の特定
表 16 ケース 1：植込み型除細動器における薄層 PCB の影響の特定
5.14 利害関係者と購買基準
5.14.1 主要な利害関係者
図 21 主要製品の購買プロセスにおける関係者の影響
5.15 主要な購買基準
図 22 除細動器の主な購買基準
…
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レポートコード：MD 3124
