世界のデジタル病理学市場規模は、2024年の11億米ドルから2029年には20億米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は13.1%である。市場成長の主な要因は、遠隔病理学ソリューションに対する需要の高まりであり、病理医が遠隔で症例を確認し、リアルタイムでグローバルに相談できるようにすること、政府からの資金援助、医薬品開発やコンパニオン診断におけるアプリケーションの拡大などが挙げられる。しかし、AIアルゴリズムとデジタルスキャナーの統合は、予測分析に新たな機会をもたらし、市場成長にさらに貢献している。例えば、ロシュ（スイス）はPathAI（米国）と提携し、コンパニオン診断用のAI対応デジタル病理アルゴリズムを開発した。しかし、熟練病理医の不足、高い導入コスト、償還に関する懸念が市場成長の課題となっている。
市場概要
推進要因： 技術の進歩
ホールスライドイメージング（WSI）、画像解析ソフトウェア、人工知能（AI）などの技術進歩は、デジタル病理診断に革命をもたらした。これらの技術革新は、診断精度、業務効率、ワークフロープロセスの自動化を大幅に向上させ、医療従事者の間でデジタルパソロジーの魅力を高めている。
デジタル病理は、病理医が遠隔でスライドをレビューできるテレパソロジーを可能にする。この機能は、病理学の専門家へのアクセスが限られている地域にとって極めて重要であり、迅速な診断と治療を通じて患者の治療成績の向上につながる。
制約 ワークフローの統合
デジタル病理システムを既存の検査室のワークフローに統合することは複雑である。プロセスの変更や病理医や検査技師のトレーニングが必要になることもある。既存の検査情報システム（LIS）や電子カルテ（EHR）とのシームレスな統合を確実にすることは極めて重要であるが、困難である。
機会： AIと機械学習アプリケーション
人工知能（AI）と機械学習（ML）はデジタル病理学に不可欠なものとなりつつあり、病理医が画像解析を通じて異常の特定、バイオマーカーの測定、転帰の予測を行う上で役立っている。これらのAIツールは、診断の精度を高め、ミスを最小限に抑え、治療戦略を洗練させ、最終的に患者の成績向上につながることが期待されている。過去20年間で、AIに関する世界的な科学論文は6倍以上に急増し、年間6万件を超えている。こうした関心を反映して、近年、少なくとも26の政府がAI国家戦略を策定している。これらのテクノロジーは、診断精度の向上、ワークフローの効率化、患者転帰の改善につながる可能性を秘めている。
課題 導入コスト
従来の顕微鏡検査からデジタル病理検査に移行するには、多額の初期投資が必要である。これには、デジタルスライドスキャナーの購入、膨大な画像ファイル用のストレージシステムの構築、デジタル病理データの管理と処理が可能なITインフラの構築などが含まれる。このような出費は、特に資金力の乏しい小規模の検査室や医療施設にとっては課題となる可能性がある。
デジタル病理学市場のソリューションプロバイダーは、顧客の要求に基づいてハイエンドのデジタル病理学ソリューションを開発している。
製品別では、ソフトウェア分野が2023年のデジタル病理学業界で最も急成長している。
製品別では、デジタルパソロジー市場はスキャナー、ソフトウェア、システムセグメントに区分される。ソフトウェアセグメントは予測期間中に最も高いCAGRを記録する。デジタルパソロジー市場におけるソフトウェアセグメントは、いくつかの要因によって急成長している。AIと機械学習の進歩が病理データの分析を強化し、診断精度と効率を向上させている。AIを搭載したソフトウェアは、病理医が他の方法では見落とされる可能性のあるデジタル画像のパターンや異常を検出するのに役立つ。さらに、ソフトウェアソリューションは、デジタル病理システムをEHRやLISなどの既存の医療ITインフラと統合し、ワークフローを合理化し、データアクセシビリティを向上させるために不可欠である。
タイプ別では、デジタル病理検査業界の人体病理検査分野が予測期間中に最も高い成長率を記録する。
タイプ別では、デジタル病理学市場はヒト病理学と獣医病理学に区分される。ヒト病理学は、癌などの慢性疾患の有病率の上昇により、予測期間中に高い成長率を記録する。デジタルパソロジーは、ヒトの標本スライド分析において大きな可能性を秘めている。また、医療従事者の生産性と効率を向上させ、手作業によるミスを減らすことができる。このため、企業は有機的戦略を採用している。例えば、2024年3月、Koninklijke Philips N.V（オランダ）とAmazon Web Services（AWS）は、クラウドにおける安全でスケーラブルなデジタル病理学ソリューションに対するニーズの高まりに対応するため、AWSとの協業を拡大すると発表した。この協業は、ワークフローの有効性を加速させ、既存の医療システムとのシームレスな統合を可能にすることで、全人的な患者ケアを提供することに貢献する。
創薬セグメントは、2023年に世界のデジタル病理学産業で最大のシェアを占めた。
デジタルパソロジー市場は、アプリケーションに基づき、創薬、疾病診断、トレーニング、教育セグメントに区分される。創薬セグメントは、2023年にアプリケーションセグメントで最大のシェアを占めた。これは薬剤開発プロセスの正確さによるもので、デジタル病理学によって研究者は膨大なデータセットを迅速かつ正確に分析できる。さらに、AIは3Dタンパク質構造を予測することで、標的タンパク質部位の化学的環境に沿った設計を行うため、構造ベースの創薬に役立ち、合成や製造の前に安全性の考慮とともに標的に対する化合物の効果を予測するのに役立つ。さらに、このアプローチは、世界中に分散する製薬病理研究室を統合するデータ共有を可能にすることで、グローバルな製薬研究を変革する。その結果、病理学者は関連する病理データにグローバルに即座にアクセスできるようになる。ライフサイエンス研究開発の成長、政府研究費の増加、ライフサイエンスおよびナノテクノロジー研究におけるデジタル病理学アプリケーションの増加が、このセグメントの成長を促進している。
製薬会社とバイオテクノロジー会社は、デジタル病理学業界の最大のエンドユーザーである。
エンドユーザーに基づき、デジタルパソロジー市場は製薬・バイオテクノロジー企業、病院・基準研究所、学術・研究機関に区分される。製薬会社およびバイオテクノロジー会社は、広範な研究開発のニーズがあるため、デジタルパソロジー市場を支配している。彼らは、創薬と検査を合理化するために先進技術を使用している。デジタルパソロジーは、高解像度のイメージング、効率的なデータ管理、正確な分析を提供し、疾患の研究、バイオマーカーの特定、薬効評価の能力を高める。より迅速で正確な診断により、前臨床試験や臨床試験が加速される。さらに、グローバルチーム間でのデジタルスライドとデータのシームレスな共有により、共同研究が促進され、イノベーションと生産性が向上します。これらの企業は、最先端技術への多大な投資によって研究成果を最適化し、競争力を維持している。
北米が世界のデジタル病理市場を支配している。
デジタル病理学市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの5つの主要地域セグメントに区分される。2023年には、北米がデジタルパソロジー市場で最大のシェアを占めた。これは、高度な医療インフラと医療技術への多額の投資によるものである。さらに、北米、特に米国は癌の有病率が高く、効率的で正確な診断ツールの需要を促進している。
主要企業
デジタルパソロジー市場の主なプレーヤーには、富士フイルムホールディングス（日本）、ダナハーコーポレーション（米国）、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）、Mikroscan Technologies, Inc.（米国）、PathAI（米国）、浜松ホトニクス株式会社（日本）、F. Hoffmann-La Roche Ltd. （スイス）、3DHISTECH, Inc. (Ltd.（スイス）、3DHISTECH（ハンガリー）、Apollo Enterprise Imaging（米国）、XIFIN, Inc.（米国）、Proscia Inc.（米国）、KONFOONG BIOTECH INTERNATIONAL CO. (中国）、Glencoe Software, Inc.（米国）、Aiforia（フィンランド）、Paige AI, Inc.（米国）、Huron Digital Pathology（カナダ）、Hologic, Inc.（米国）、Corista（米国）、Indica Labs Inc.（米国）、Objective Pathology Services Limited（カナダ）、Sectra AB（スウェーデン）、OptraSCAN（米国）、Akoya Biosciences, Inc.（米国）、Motic Digital Pathology（米国）、Kanteron Systems（スペイン）。
本調査では、デジタルパソロジー市場を分類し、以下の各サブマーケットにおける収益予測と動向分析を行っている：
製品別
スキャナー
明視野スキャナー
その他スキャナー
ソフトウェア、タイプ別
統合ソフトウェア
スタンドアロンソフトウェア
情報管理ソフトウェア
画像解析ソフトウェア
ソフトウェア、展開モード別
オンプレミス
クラウドベース
ストレージ・システム
タイプ別
ヒト病理
動物病理
アプリケーション別
創薬
疾病診断
トレーニングと教育
エンドユーザー別
製薬・バイオテクノロジー企業
病院・研究所
学術・研究機関
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
スウェーデン
デンマーク
その他の地域（RoE）
アジア太平洋
日本
中国
インド
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ（RoLATAM）
中東・アフリカ
GCC諸国
その他の中東・アフリカ地域（RoMEA）
2024年3月、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）は、クラウドにおける安全でスケーラブルなデジタル病理ソリューションに対するニーズの高まりに対応するため、AWSとの協業を拡大すると発表した。この協業は、ワークフローの効率化を加速し、既存の医療システムとのシームレスな統合を可能にすることで、全人的な患者ケアを実現する。
2024年2月、ロシュはコンパニオン診断分野におけるAI対応デジタル病理アルゴリズムを開発するため、Path AIとの協業を発表した。この協業により、ロシュはAI対応コンパニオン診断薬の開発を目指すバイオファーマ企業の需要に応え、エンドツーエンドのソリューションを提供する能力を加速させることができる。
2022年3月、ロシュ・ダイアグノスティックスはSRLダイアグノスティックスと提携した。この提携の下、SRL DiagnosticsはFortis Memorial Research Instituteのラボをロシュ・ダイアグノスティックスで変革する計画であった。
2023年3月、アジレント・テクノロジーは浜松ホトニクス株式会社と提携し、S360MDスライドスキャナーシステムを含むNanoZoomerシリーズをエンドツーエンドのデジタル病理ソリューションに組み込むと発表した。
2021年6月、ダナハー社はDICOMイメージングによる診断経路へのデジタル病理診断の統合を強化した。同社は、次世代Aperio GT 450 DXスキャナがDICOMイメージングをサポートすることを発表した。
【目次】
1 はじめに
2 調査方法
3 エグゼクティブ・サマリー
4 PREMIUM INSIGHTS （ページ – 47）
4.1 デジタル病理学市場の概要
4.2 北米：デジタル病理学市場：エンドユーザー・国別（2022年）
4.3 デジタル病理学市場：地理的成長機会
4.4 地域ミックス： デジタル病理学市場（2023～2028年）
4.5 デジタル病理学市場：発展途上市場と先進市場 先進国市場
5 市場概要（ページ数 – 51）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 検査効率向上のためのデジタルパソロジーの採用増加
5.2.1.2 癌罹患率の上昇
5.2.1.3 医薬品開発およびコンパニオン診断におけるデジタル病理検査の用途拡大
5.2.1.4 新興国におけるがんの早期診断に対する意識の高まり
5.2.1.5 がん検診の推奨
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 デジタル病理システムの高コスト
5.2.3 機会
5.2.3.1 民間病理診療所向けの低価格スキャナーの導入
5.2.3.2 個別化医療に対する需要の高まり
5.2.3.3 新興国における高い成長機会
5.2.4 課題
5.2.4.1 訓練を受けた病理医の不足
5.3 エコシステム市場マップ
5.4 価格分析
5.5 新しいIVD規制が各市場に与える影響
5.5.1 臨床検査サービスへの影響
5.5.2 ivdへの影響
5.5.3 デジタルパソロジーへの影響
5.6 技術分析
5.7 デジタル病理検査における人工知能（AI）
5.7.1 デジタル病理におけるラベルフリーイメージング
5.7.2 デジタル病理学における計算画像解析
5.8 ポーターの5つの力分析
5.8.1 新規参入の脅威
5.8.2 代替品の脅威
5.8.3 供給者の交渉力
5.8.4 買い手の交渉力
5.8.5 競合の激しさ
5.9 主要会議・イベント（2023～2024年
5.10 関税・規制分析
5.10.1 規制機関、政府機関、その他の組織
5.10.2 規制分析
5.10.2.1 北米
5.10.2.1.1 米国
5.10.2.1.2 カナダ
5.10.2.2 欧州
5.10.2.3 アジア太平洋
5.10.2.3.1 日本
5.10.2.3.2 中国
5.10.2.3.3 インド
5.11 主要ステークホルダーと購買基準
5.11.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
5.11.2 購入基準
5.12 特許分析
5.12.1 洞察 法域と上位出願人の分析
5.12.2 デジタルパソロジー市場における特許公開動向
6 デジタルパソロジー市場, 製品別 (ページ数 – 79)
6.1 導入
6.2 スキャナー
6.2.1 明視野スキャナー
6.2.1.1 小規模検査室に最適なソリューション
6.2.2 その他のスキャナー
6.3 ソフトウェア
6.3.1 統合ソフトウェア
6.3.1.1 様々なデジタル病理アプリケーションのための様々なモジュールを含む
6.3.2 スタンドアロン・ソフトウェア
6.3.2.1 情報管理ソフトウェア
6.3.2.1.1 あらゆる機関の情報システムとの包括的な統合が可能
6.3.2.2 画像解析ソフトウェア
6.3.2.2.1 明視野スライドの定量評価のための使いやすいソリューションを提供する。
6.4 保管システム
6.4.1 高画質画像を安全かつ確実に保存するニーズが市場を牽引する
7 デジタル病理学市場, タイプ別 (ページ番号 – 96)
7.1 導入
7.2 ヒト病理
7.2.1 がん研究活動の増加が市場を牽引
7.3 獣医病理
7.3.1 動物の疾病診断における所要時間の短縮が市場を牽引
8 デジタル病理学市場, アプリケーション別 (ページ数 – 100)
8.1 導入
8.2 創薬
8.2.1 市場最大の急成長分野
8.3 疾患診断
8.3.1 デジタル病理学ソリューションにおける人工知能と機械学習の利用が市場を促進する
8.4 トレーニングと教育
8.4.1 デジタル病理学は学術機関の病理医に提供される教育・訓練を改善できる
…
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