市場規模
世界のダウンストリーム処理市場規模は、2024年から2032年の間に13.1%の成長率（CAGR）を示すと予想されています。市場を牽引する要因は様々であり、バイオ医薬品や生物製剤に対する需要の高まり、主要企業間の協力や提携の増加、個人向けに特化した医薬品や遺伝子治療への注目度の高まりなどが挙げられます。
ダウンストリーム処理市場分析：
主な市場推進要因：主な市場推進要因のひとつとして、バイオ医薬品の純度と品質に対する厳格な規制要件が挙げられます。さらに、慢性疾患の蔓延率が増加しており、これも成長を促す要因となっています。
主な市場動向：主要企業間の協力や提携の増加、および個人による個別化医療への注目度の高まりが、市場の主な動向となっています。
地理的傾向：北米は、高度に発達したヘルスケアインフラを有しているため、最大の市場シェアを占めており、明確な優位性を示しています。
競合状況：ダウンストリーム処理業界における様々な主要な市場参加者は、3M Company、Boehringer Ingelheim International GmbH、Corning Corporation、Danaher Corporation、Eppendorf AG、Lonza Group AG、Merck KGaA、Repligen Corporation、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc.などです。
課題と機会：汚染リスクは市場における重要な課題です。しかし、上流プロセスとの統合と先進技術の採用により、これらの課題を克服し、市場機会を提供できると予測されています。
ダウンストリーム処理市場の動向：
主要企業間のコラボレーションの増加
企業間のコラボレーションにより、高度な技術やスキルを共有することができます。この情報交換により、より効果的で効率的なダウンストリーム処理ソリューションの革新や開発が加速されます。共同で事業を行う企業は、リソースを統合して新技術への投資や現行プロセスの合理化を行う可能性があり、これにより経費削減につながります。施設を共有し、研究開発（R&D）活動に共同で投資することにより、より費用対効果の高いソリューションを生み出すことができます。さらに、戦略的提携により、企業は製品やサービス提供を強化することができ、ダウンストリーム処理市場の見通しを好転させることにつながります。例えば、ザルトリウスとサノフィは2024年5月13日、ダウンストリーム処理を強化するためのエンドツーエンドプラットフォームを開発するための提携を発表しました。サルトリアスは、その生産および技術スキルを活用し、サノフィのプロトタイプを基に構築されたICBプラットフォームの商業化を支援します。その見返りとして、サノフィはICBプラットフォームに関連するノウハウと特許への独占的アクセスをサルトリアスに付与します。
バイオ医薬品および生物製剤に対する需要の高まり
IMARCグループの調査レポートによると、世界のバイオ医薬品市場は2023年に3005億米ドルに達しました。バイオ医薬品や生物製剤に対するニーズの高まりにより、メーカーはより大量の複雑な分子を生産しており、それによりダウンストリーム処理市場の成長が促進されています。 品質を損なうことなく、より大量の製品を効率的に精製・回収するための、堅牢で拡張可能なダウンストリーム処理ソリューションに対する需要が高まっています。 これに加えて、バイオ医薬品業界は、製品の純度、安全性、有効性に関する厳格なガイドラインにより、非常に厳しく規制されています。不純物や汚染物質を除去することで、これらの規制要件を満たす上で、ダウンストリーム処理は重要な役割を果たします。さらに、バイオ医薬品に対する需要の高まりが市場の革新を促しています。企業は、より効率的で費用対効果に優れ、拡張可能な精製技術を開発し、ダウンストリーム処理市場の収益を増加させるために、研究開発に投資しています。高度なダウンストリーム処理技術は、複雑な処理に対応し、最終製品が厳しい規制基準を確実に満たすために不可欠です。
個別化医療への注目が高まる
業界が成長しているのは、人々がオーダーメイドの薬にますます注目するようになっているためです。オーダーメイドの薬は特定の患者または患者グループ向けに製造されるため、より小規模なバッチサイズが頻繁に必要となります。この大規模生産から小規模生産へのシフトにより、柔軟性と適応性に優れたダウンストリーム処理ソリューションが必要となります。企業は、少量バッチを優れた純度と品質で管理できるシステムに、より多くの資金を投入しています。さらに、遺伝子治療や細胞治療などのオーダーメイドの薬は、安全性と有効性を保証するために、非常に高い純度レベルが求められます。そのため、ダウンストリーム処理工程における汚染物質や不純物の除去は不可欠であり、限外ろ過や高分解能クロマトグラフィーなどの高度な精製方法が必要となります。 個別化医療の生産は、拡張性と柔軟性のあるダウンストリーム処理の需要を促進しています。 異なる製品や規模に素早く切り替えるために必要な柔軟性を提供できるため、モジュール式および使い捨てのシステムがますます普及しています。 さらに、企業は個人向けに高度なソリューションを導入するための提携に取り組んでいます。例えば、2023年1月5日、ザルトリウスとRoosterBio Inc.は、精製問題に対処し、エキソソームベースの医薬品のためのスケーラブルな下流生産プロセスを確立するために、戦略的提携パートナーシップ契約を更新しました。この提携により、ザルトリウスとRoosterBioは、業界をリードする収率、純度、効力を実現するヒト間葉系幹細胞（hMSCs）をベースとしたエキソソーム生産プラットフォームのためのクラス最高のソリューションを提供します。
ダウンストリーム処理市場の区分：
IMARC Groupは、市場の各セグメントにおける主要なトレンドの分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当社のレポートでは、技術、製品、用途、最終用途に基づいて市場を分類しています。
技術別の内訳：
固液分離
細胞破砕
濃縮
クロマトグラフィーによる精製
処方
クロマトグラフィーによる精製が市場シェアの大半を占める
本レポートでは、技術別に市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、固液分離、細胞破砕、濃縮、クロマトグラフィーによる精製、処方が含まれます。レポートによると、クロマトグラフィーによる精製が最大のセグメントを占めています。
高い汎用性と拡張性へのニーズの高まりによりクロマトグラフィーによる精製への注目が高まっており、これが市場の成長を後押ししています。 サイズ排除クロマトグラフィー、イオン交換クロマトグラフィー、およびアフィニティークロマトグラフィーは、非常に選択的で効率的なクロマトグラフィー法の様々な例です。 クロマトグラフィーは柔軟な技術であり、製薬、遺伝子治療、ワクチン、およびタンパク質精製産業に適しています。さらに、新しい樹脂、膜、自動化システムの開発は、クロマトグラフィープロセスの効率と能力の向上に役立ち、ダウンストリーム処理市場の予測に好影響をもたらすことが期待されています。
製品別内訳：
クロマトグラフィーシステム
フィルター
エバポレーター
遠心分離機
乾燥機
その他
クロマトグラフィーシステムが業界最大のシェアを占めています
製品別の詳細な内訳と分析も報告書に記載されています。これにはクロマトグラフィーシステム、フィルター、エバポレーター、遠心分離機、乾燥機、その他が含まれます。報告書によると、クロマトグラフィーシステムが最大の市場シェアを占めています。
クロマトグラフィーシステムは、生体分子の分離と精製において高い純度と収率を実現できることで知られています。これは、厳格な規制要件を満たす生物製剤や生物医薬品を製造する上で不可欠です。ラボのベンチスケールでの作業から本格的な工業生産まで、これらのシステムは容易にスケールアップが可能です。この拡張性により、クロマトグラフィーは開発の初期段階から大量生産まで常に必要とされることが約束されています。新しい樹脂や膜などのクロマトグラフィー媒体の継続的な改善、およびダウンストリーム処理企業によるシステム自動化と制御の進歩により、クロマトグラフィーシステムの効率性と有効性が向上しています。
用途別内訳：
抗生物質生産
ホルモン生産
抗体生産
酵素生産
ワクチン生産
その他
抗生物質生産が市場をリードするセグメントである
本レポートでは、用途別に市場を詳細に分類し、分析しています。これには、抗生物質生産、ホルモン生産、抗体生産、酵素生産、ワクチン生産、その他が含まれます。本レポートによると、抗生物質生産が最大の市場セグメントとなっています。
抗生物質生産は、さまざまな細菌感染症の治療に不可欠です。抗生物質に対する高い需要が継続しているため、十分な供給を確保するための効率的なダウンストリーム処理の必要性が高まっています。抗生物質生産には、世界的な需要を満たすための大規模な製造プロセスが関わっています。これらの大量の処理には、効率的な下流工程が不可欠であり、高い収率と純度を確保することが求められます。 抗生物質は、純度と安全性に関する厳格な規制基準を満たさなければなりません。 ろ過、遠心分離、クロマトグラフィーなどの高度な下流工程技術は、不純物を除去し、最終製品の品質を確保するために不可欠です。
用途別内訳：
バイオ医薬品企業
受託製造機関
バイオ医薬品企業が市場で明確な優位性を示している
用途に基づく市場の詳細な分類と分析も、このレポートで提供されています。これには、バイオ医薬品企業と医薬品製造受託機関が含まれます。レポートによると、バイオ医薬品企業が最大の市場シェアを占めています。
バイオ医薬品企業は、癌、自己免疫疾患、感染症など、さまざまな疾患の治療に重点的に取り組んでいます。バイオ医薬品企業は、ダウンストリーム処理技術の革新と改善に向けた研究開発に投資しています。この投資により、より効率的で効果的な精製方法の開発が進み、市場でのリーダーシップを維持するのに役立っています。
地域別内訳：
北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
北米が市場をリードし、ダウンストリーム処理市場で最大のシェアを占める
また、このレポートでは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシアなど）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシアなど）、中南米（ブラジル、メキシコなど）、中東およびアフリカといった主要な地域市場の包括的な分析も行っています。 レポートによると、北米はダウンストリーム処理の地域市場としては最大規模となっています。
2023年6月5日、米国に本社を置くウォーターズコーポレーションとザルトリウスは、バイオ医薬品製造における上流工程の分析から始まった共同契約を拡大し、下流工程のバイオ医薬品製造のための統合分析ソリューションを開発するための新たな提携を発表しました。ウォーターズのウォーターズ™ PATROL™ UltraPerformance Liquid Chromatography (UPLC™) プロセス分析システムとザルトリウス社のザルトリウス™ Resolute® BioSMB™ マルチカラムクロマトグラフィープラットフォームのソフトウェアとハードウェアを統合することで、バイオプロセスエンジニアは、下流のバッチおよび連続製造のためのより包括的な分析データにアクセスできるようになります。北米、特に米国は、確立された成熟したバイオ医薬品産業の本拠地です。大手製薬会社やバイオテクノロジー企業がこの地域に本社を構えており、ダウンストリーム処理技術やサービスに対する大きな需要を生み出しています。北米では高度に発達した医療インフラが整備されており、バイオ医薬品の生産と流通を支えています。高度な病院、研究機関、規制当局が存在しているため、高品質なバイオ医薬品に対する堅固な市場が確保されています。その結果、これらの要因が北米地域におけるダウンストリーム処理市場の概要を提供しています。
競合状況
市場調査レポートでは、市場における競合状況の包括的な分析も提供しています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。ダウンストリーム処理業界における主要企業の一部には、3M Company、Boehringer Ingelheim International GmbH、Corning Corporation、Danaher Corporation、Eppendorf AG、Lonza Group AG、Merck KGaA、Repligen Corporation、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc.が挙げられます。
（これは主要企業の一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。）
市場の主要企業は、先進技術への投資、パートナーシップの締結、製品ポートフォリオの拡大に注力しており、これがダウンストリーム処理市場に新たな機会をもたらしています。企業は、高性能クロマトグラフィーシステム、シングルユース技術、連続処理システムなどの、新しく改良されたダウンストリーム処理技術の開発に取り組んでいます。多くの企業は、学術機関、研究機関、および他の業界の企業と提携し、研究開発の取り組みを推進し、革新的なソリューションの開発を加速しています。また、他のバイオ製薬企業や技術プロバイダーと合弁事業を設立し、より効率的で費用対効果の高いダウンストリーム処理ソリューションの開発に向けて専門知識とリソースを結集しています。さらに、市場のプレイヤーは製品ポートフォリオと市場のリーチを拡大するために、小規模な企業や新興企業を買収しています。例えば、2023年1月3日、LOTTE BIOLOGICSはニューヨーク州シラキュースにあるBristol Myers Squibbの製造施設を買収しました。同社は、不動産、プラント、設備を含む業務と資産を購入しました。
ダウンストリーム処理市場の最近の動向：
2024年5月31日：韓国のCDMOであるLotte BiologicsとMerck KGaAは、バイオ医薬品の生産とプロセス開発の拡大に焦点を当てた提携契約を締結した。契約条件に基づき、両社は、必要な原材料の供給を確保し、原材料の安定したサプライチェーンを確立し、韓国のロッテの松島バイオキャンパスにおける「バイオベンチャーイニシアティブ」の支援体制を構築するために協力する。
2023年10月18日：SCHOTTは、ダウンストリーム処理を最適化することでバイオ医薬品製造プロセスに柔軟性をもたらすViewCell™フローセルを導入した。革新的なプロセス分析技術（PAT）コンポーネントは、製品と光学測定システム間の無菌インターフェースとして機能する。
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主な業界動向
5 世界のダウンストリーム処理市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 技術別市場内訳
6.1 固液分離
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 細胞破砕
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 濃縮
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
6.4 クロマトグラフィーによる精製
6.4.1 市場動向
6.4.2 市場予測
6.5 処方
6.5.1 市場動向
6.5.2 市場予測
7 製品別市場規模
7.1 クロマトグラフィーシステム
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 フィルター
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 エバポレーター
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 遠心分離機
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 乾燥機
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
7.6 その他
7.6.1 市場動向
7.6.2 市場予測
8 用途別市場
8.1 抗生物質生産
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 ホルモン生産
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 抗体生産
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 酵素生産
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
8.5 ワクチン生産
8.5.1 市場動向
8.5.2 市場予測
8.6 その他
8.6.1 市場動向
8.6.2 市場予測
9 エンドユーザー別市場規模
9.1 バイオ医薬品企業
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 受託製造機関
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
10 地域別市場規模
10.1 北米
10.1.1 米国
10.1.1.1 市場動向
10.1.1.2 市場予測
10.1.2 カナダ
10.1.2.1 市場動向
10.1.2.2 市場予測
10.2 アジア太平洋地域
10.2.1 中国
10.2.1.1 市場動向
10.2.1.2 市場予測
10.2.2 日本
10.2.2.1 市場動向
10.2.2.2 市場予測
10.2.3 インド
10.2.3.1 市場動向
10.2.3.2 市場予測
10.2.4 韓国
10.2.4.1 市場動向
10.2.4.2 市場予測
10.2.5 オーストラリア
10.2.5.1 市場動向
10.2.5.2 市場予測
10.2.6 インドネシア
10.2.6.1 市場動向
10.2.6.2 市場予測
10.2.7 その他
10.2.7.1 市場動向
10.2.7.2 市場予測
10.3 欧州
10.3.1 ドイツ
10.3.1.1 市場動向
10.3.1.2 市場予測
10.3.2 フランス
10.3.2.1 市場動向
10.3.2.2 市場予測
10.3.3 英国
10.3.3.1 市場動向
10.3.3.2 市場予測
10.3.4 イタリア
10.3.4.1 市場動向
10.3.4.2 市場予測
10.3.5 スペイン
10.3.5.1 市場動向
10.3.5.2 市場予測
10.3.6 ロシア
10.3.6.1 市場動向
10.3.6.2 市場予測
10.3.7 その他
10.3.7.1 市場動向
10.3.7.2 市場予測
10.4 ラテンアメリカ
10.4.1 ブラジル
10.4.1.1 市場動向
10.4.1.2 市場予測
10.4.2 メキシコ
10.4.2.1 市場動向
10.4.2.2 市場予測
10.4.3 その他
10.4.3.1 市場動向
10.4.3.2 市場予測
10.5 中東およびアフリカ
10.5.1 市場動向
10.5.2 国別の市場内訳
10.5.3 市場予測
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