レポート概要
世界のダウンストリーム加工市場規模は2022年に309億6,000万米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）14.84％で成長すると予測されています。COVID-19ワクチンの開発におけるダウンストリーム加工技術の利用が増加していることが、市場を牽引する大きな要因となっています。2022年3月、Rentschler Biopharma社とVetter社は、両社の戦略的関係を共同で表現したXpert Allianceの発売を発表しました。このビジュアライゼーションは、この継続的な協力関係に「生命を吹き込む」ことを意図しており、難易度の高いバイオ医薬品の分野において、進化し成長する顧客の需要に効果的なソリューションを提供することで、成功裏に運営されていることを強調するものです。
さらにバイエルは2022年4月、Ginkgo Bioworksがバイエルのウェスト・サクラメント・バイオロジクス研究開発拠点と、社内の探索・リード最適化プラットフォームを買収する提携を検討していることを明らかにしました。この買収により、バイエルは生物学的製剤におけるリーダーとしての地位を向上させ、合成生物学における重要な支援技術にアクセスできるようになり、生物学的製剤の研究・開発・商業パートナーとしてバイエルの地位が維持されることになります。
2021年1月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、2020年にCOVID-19治療およびワクチン製造のための250のプロジェクトを支援したと発表しました。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、CDMOの能力だけでなく、バイオプロセスの消耗品や機器もこれらのプロジェクトに活用しています。また、シンガポールや米国政府とも提携し、ワクチンや治療法の開発能力を拡大しています。EMDミリポア、Cytiva、Pall Biotech、その他の企業も、COVID-19治療薬開発に自社のバイオプロセス製品を利用するために同様の取り組みを行っています。
高度なバイオプロセス技術に関する研究開発活動の増加は、多成分分離のための連続的なダウンストリーム処理システム、灌流クロマトグラフィーシステム、ハイスループットプロセス開発、高分解能メンブレンシステムの採用につながりました。このため、精製のボトルネックに対処するためのバイオプロセス技術の改善ニーズが高まっています。
製薬メーカーがアウトソーシングによって高額な初期設備投資と手順コストを削減できるようになったため、下流工程を担うCMOの市場数が増加しています。CMOは、細胞培養準備、クロマトグラフィー、混合、濃縮、プロセスモニタリング、ディスポーザブル技術などの他のプロセスに加え、下流精製の最適化においても製薬メーカーを支援します。
クロマトグラフィーシステムセグメントは、下流工程の市場を支配し、2022年には41.29%の最大の収益シェアを占めました。クロマトグラフィーシステムの効率と速度を向上させるための継続的な研究開発が、このセグメントの成長を促進すると予測されています。2021年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、同社唯一のバイオプロセス用シングルユースクロマトグラフィーシステムであるHyPeakクロマトグラフィーシステムを発売しました。クロマトグラフィーシステムに関する取引や開発の増加も、セグメントの成長を促進します。例えば、2021年1月、Sartorius Stedim Biotech社は、Novasep社からクロマトグラフィー装置事業を買収することを発表しました。 これにより、Sartorius社は、下流工程における効率性の問題やボトルネックを克服する新しいクロマトグラフィーシステムを開発することができます。
フィルター分野は、2023年から2030年にかけて最も速いCAGR 16.10%を記録する見込みです。ウイルスの不活性化におけるフィルターの有用性の高まりが、下流工程のこの市場を牽引する主な要因です。2020年9月、ペンシルバニア州立大学の研究チームは、BioEX中空糸とPlanova 20Nウイルスフィルターのウイルスサイズ粒子の除去効率を分析しました。このような研究により、生物製剤の下流処理用フィルターの採用率が高まると予想されます。
クロマトグラフィーによる精製が下流工程市場を支配し、2022年には40.98%の最大収益シェアを占めました。シングルユースクロマトグラフィーとろ過システムは、下流のバイオプロセスにおけるゴールドスタンダードと考えられているため、企業はクロマトグラフィーのポートフォリオを拡大するために、買収、合併、契約などの事業開発戦略に取り組んでいます。例えば、2021年12月、リプリゲンはニュージャージー州ニュートンを拠点とするバイオフレックス・ソリューションズを買収しました。この買収により、リプリゲンのシングルユース流体管理製品ラインが追加・強化され、サプライチェーンも簡素化されました。BioFlex Solutionsの統合により、コンポーネントとアセンブリをさらに統合し、システム提供を強化します。同様に、2021年8月、ダナハーコーポレーションはアルデブロンの買収を完了しました。アルデブロンはダナハーのライフサイエンス部門内の独立した事業およびブランドとして機能します。
固液分離は、2023年から2030年までのCAGRが16.03%と最も高くなると予想されています。固液分離には、シンプルでコスト効率が高く、連続モード製造に適しているなど、いくつかの利点があります。しかし、発生する高いせん断力は、この技術に共通するハードルです。したがって、このような問題に対処するために、デプスフィルター、多段デプスフィルター、交互タンジェンシャルフロー精密ろ過、タンジェンシャルフローろ過法などの最近の開発は、高細胞密度プロセスでますます採用されています。
抗生物質生産セグメントは、下流処理市場を支配し、いくつかの疾患の治療のための抗生物質の広いアプリケーションのために、2022年に32.48％の最大の売上高シェアを生成しました。年間70万人以上が抗生物質耐性菌で死亡しています。これが抗生物質の開発に対する高い需要につながり、市場の成長を後押ししています。
抗体生産は、モノクローナル抗体の需要増加により、2030年までに年平均成長率15.62%で最速成長する見込みです。抗体を効率的に精製するための新製品の発売も、この分野の成長を後押ししています。例えば、Cytivaは2021年1月、モノクローナル抗体（mAb）のプロセス開発と精製用にHiScreen Fibro PrismAを発売しました。この製品はファイバーベースのプロテインAプラットフォームが特徴で、生産性を20倍向上させることができます。
バイオプロセス技術促進のための政府支援、医療費の増加、医療インフラの発達により、2022年のダウンストリームプロセッシング市場は、北米が34.57%の最大売上シェアを占めました。また、同地域では、バイオ医薬品やワクチンの研究開発に積極的に投資しているヘルスケア大手との大規模な共同事業が行われています。さらに、下流工程市場で事業を展開する主要企業は、この地域で足場を固めつつあります。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は最近、バージニア州リッチモンドの臨床研究施設を拡張するために9700万米ドルを投資すると発表しました。この施設は、2021年12月にPPD社を買収して得たラボ業務で構成され、医薬品開発を推進するためにバイオファーマで高まる一貫性のある、より大規模なラボサービスへのニーズに応えるものです。
アジア太平洋地域では、バイオテクノロジー分野における開発者や消費者による投資の高まりにより、2023年から2030年にかけての下流工程市場は15.67%という高い成長率を記録する見込みです。大規模な人口基盤が存在するため、高度な医療施設に対するニーズが高まっており、各社はインプロセス設計やバイオプロセスをサポートする迅速な分析手法の導入に積極的です。アジア太平洋地域では、バイオ医薬品産業の成長と医薬品・ワクチン需要の増加により、中国が市場シェアを独占。バイオ医薬品産業は、中国で最も活発な経済セクターの1つであり、最新のバイオ医薬品機器とプロセスによる継続的な革命が特徴です。例えば、2021年4月、バイオ医薬品製造分野のソリューションサプライヤーである旭化成株式会社は、旭化成バイオプロセス株式会社を設立し、中国での事業を拡大しました。在庫管理と受注処理を現地化し、納期を短縮することで、AKBCの導入は中国での企業発展を促進します。
主要企業と市場シェア
各社は川下加工向けの新製品開発にますます注力しています。例えば、2022年2月、ザルトリウスはノヴァセップのクロマトグラフィー部門の買収を完了。買収したポートフォリオには、主にペプチド、オリゴヌクレオチド、インスリンなどの低分子生体分子用に設計されたクロマトグラフィーシステムや、生物製剤の連続生産用の新技術が含まれます。さらに、2023年1月には、エクソソームをベースとした治療のためのダウンストリーム精製プロセスを強化するために、RoosterBio Inc.と提携しました。下流工程市場の著名なプレーヤーには以下が含まれます：
Merck KGaA
Sartorius Stedim Biotech S.A
GEヘルスケア
サーモフィッシャーサイエンティフィック
ダナハーコーポレーション
リプリジェン
3M社
ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH
コーニング株式会社
ロンザグループ
ドーバーコーポレーション
アサイ化成
フェルナーPLC
エッペンドルフ
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界のダウンストリーム加工市場レポートを製品、技術、用途、地域に基づいて区分しています：
製品の展望（売上高、10億米ドル、2018年〜2030年）
クロマトグラフィーシステム
フィルター
蒸発器
遠心分離機
乾燥機
その他
技術展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
細胞破壊
固液分離
ろ過
遠心分離
濃縮
蒸発
膜ろ過
クロマトグラフィーによる精製
製剤化
アプリケーションの展望（売上高, USD Billion, 2018 – 2030）
抗生物質生産
ホルモン生産
抗体生産
酵素生産
ワクチン生産
地域別展望（売上高, USD Billion, 2018 – 2030）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
タイ
オーストラリア
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ（MEA）
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
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