硬膜代替物市場の医療関係者は、コロナウイルスの大流行が続く中、筋骨格系疾患患者の生活の質を向上させるための取り組みを強めています。異種移植は、移植片の崩壊、封入、患者の瘢痕化などの合併症を引き起こす可能性があることが判明しています。したがって、ヘルスケア企業は、異種移植片の合併症を克服するために、再生医療の研究開発を強化する必要があります。
ポリL乳酸で作られた生体模倣パッチなど、FDA承認の分解性材料の生産が増加しており、患者の転帰を改善する有望な可能性を秘めています。研究者たちは、同種または異種の材料を使用することによって引き起こされる病気の広がりを最小限に抑え、臨床効果を高め、コストを削減するために、様々な合成ポリマーを硬膜代替材料に採用することを試みている。
神経疾患による中枢神経系（CNS）腫瘍の高い普及率は、硬膜代替物市場の企業にとって推進力として浮上しています。キアリ奇形と脊髄に関連する神経外科手術が硬膜代替物の需要を促進しています。
硬膜形成術などの神経学的治療法の増加は、硬膜代替物の需要を引き起こしている。2018年には、硬膜代替物の半分以上が頭蓋および脊椎腫瘍の手術に利用されたことが分かっています。
医療サービスは、現在進行中のコロナウイルスの大流行により影響を受けています。硬膜代替物市場では、選択的手術が無期限で延期されています。脳神経外科医はCOVID-19患者の治療のために再配置されている。オミクロン変異体の最近の症例は、医療従事者に不安を与えています。コロナウイルスは個人の脳に影響を与えるので、硬膜代替物市場の参加者は、より良い患者の転帰を可能にするために医療サービスを向上させています。
脳神経外科医には、この新しい感染症の症状を理解するために、強制的なトレーニングが必要です。そのため、医療サービスの継続性を確保するために、生物学的移植片と合成移植片の利用可能性を高めています。また、脳神経外科や脊髄外科の手術に習熟するために、研究開発活動を復活させる取り組みも活発化しています。
硬膜代替材料に関連する合併症は、市場の成長に影響を与えています。例えば、自家組織は、感染や拒絶反応の可能性を低減するため、一般的に市販の硬膜代替材料に好まれます。しかし、硬膜の欠損を治癒するのに十分な品質の局所置換組織がない場合、外科医は自家移植を避けることがあります。したがって、材料の研究開発への投資や再生医療を推進する政府の取り組みが、外科手術を改善する有望な可能性を持っています。
世界中の政府が再生医療の重要性を認識しているため、このような傾向は硬膜代替物市場の企業にとって収益機会となっています。
様々な疾患の治療に対する政府の資金援助は、支援する法律や政策の策定と採用により、世界的に増加しています。このような傾向は、硬膜代替物市場における再生医療分野の拡大に寄与しています。
ヘルスケア企業は、卓越したセンター、製造インフラ、研究ネットワークなどの設立など、再生医療に多額の支出を引き出しています。NIH（米国国立衛生研究所）共通基金は、幹細胞科学の国家的リソースとして機能することを目的として、2010年にNIH再生医療センターの設立を促進しました。こうした動きは、新しい医療応用や細胞を用いた治療法の開発を加速させる一助となっています。
硬膜修復材料は、動物組織由来から合成材料へ、また不活性から吸収性へと変化しています。このような知見は、世界の硬膜代替物市場に大きな変化をもたらしています。
バイオミメティックパッチは、代替療法に近い機能特性を持つ新しい硬膜修復製品です。このパッチは、機械的強度と生体適合性を兼ね備えた3次元（3D）不織布マイクロファイバー構造を有しています。動物実験では、生体模倣パッチと市販の合成材料群は、90日後に新しい硬膜下再生を示し、各段階で炎症反応が低く、癒着の発生がほとんどないことが確認されました。このように、新規吸収性硬膜代替材の生体模倣構造と適切な分解速度が、硬膜の大きな再生につながることが明らかになりました。
市場概要
硬膜代替物は、脳を覆い保護する最外層である硬膜を修復する手術に用いられる医療機器の一種である。動物性コラーゲンやナノファイバーを弾性材料で編んで柔らかいタンポナーデにしたものも硬膜代替品になる。
硬膜代替物は髄液の漏れを防ぎ、術後の硬膜の開口部を治癒させるために必要である。硬膜代替物は生物学的または合成的であり、動物またはヒトの死体から採取され、オンレイまたは縫合可能なグラフトとして使用される。硬膜代替物の主な利点は、患者の硬膜に類似しており、宿主の組織に吸収され統合されることができる点である。
交通事故やスポーツによる負傷の増加により、脳神経外科のニーズが高まっていることが、市場の成長を後押しする主な要因となっています。しかし、製品のリコールが市場成長の妨げになる可能性があります。
主な推進要因
神経疾患による中枢神経系腫瘍の発生率が増加している。硬膜移植を必要とするキアリ奇形や脊髄腫瘍関連の脳神経外科手術がより一般的になってきている。
神経疾患の有病率の上昇は、効果的かつ安全な治療成果を得るために、硬膜移植術だけでなく、神経外科的な治療が必要です。2018年には、硬膜代替物の半分以上が頭蓋および脊椎腫瘍手術に利用されました。これは近い将来も継続すると予想される。したがって、神経外科疾患の有病率の上昇は、頭蓋および脊椎の硬膜形成術の増加につながり、その結果、硬膜代替物の需要を高めると予想される。
研究者は、同種または異種の材料の使用によって引き起こされる疾患の広がりを最小限に抑え、臨床効果を高め、コストを削減するために、硬膜代替材料に様々な合成高分子を採用しようとしている。
合成高分子材料は、コラーゲン系硬膜代替材料と比較して、細胞の遊走を促し、関連するサイトカインの産生を高めるという生物学的機能に欠ける。科学者たちは、ゼラチンや絹フィブロインを高分子に組み込んで硬膜代替物を作ることを試みている。この方法は、硬膜代替物のバイオニック構造を保証するだけでなく、材料の生物学的機能や表面特性を高め、修復効果を向上させるものである。
したがって、臨床効果の向上、安全性の向上、合成硬膜代替物に伴う副作用の最小化などの利点が、硬膜代替物市場の成長を促進すると予想される。
市場セグメンテーション
材料別では、世界の硬膜代替物市場は生物学的移植片と合成移植片に二分されます。生物学的移植片のセグメントは、自家移植片、同種移植片、異種移植片に分けられます。合成グラフトセグメントは、ポリテトラフルオロエチレンとその他に分類されます。
用途別では、硬膜代替物の世界市場は、脳神経外科と脊髄外科に分類されます。
エンドユーザーでは、硬膜代替物の世界市場は病院、外来手術センター、その他に分類されています。
各セグメントは、市場動向、最新動向、開発、促進要因、阻害要因、機会、有用な洞察について詳細に分析されています。硬膜代替物市場レポートでは、2020年を基準年として、2021年から2031年までの各セグメントにおける現在および予想収益（US$ Mn）を提供しています。また、市場規模の推定とともに、2021年から2031年までの各セグメントおよび市場の複合年間成長率（％CAGR）を記載しています。
地域別概要
硬膜代替物の世界市場は、地域別に見ると、北米、欧州、中南米、アジア太平洋、中東・アフリカに区分されます。
2020年の硬膜代替物世界市場は、北米が41.8%のシェアを占め、圧倒的な存在感を示しました。発達した医療インフラと患者別医療システムの存在が、北米の硬膜代替物市場の成長を後押ししている。
軟組織修復のための新技術の急速な採用、主要プレイヤーの存在、国全体における研究活動の高い浸透性から、北米では米国が市場を支配している。
さらに、神経外科疾患の負担が増加していることから、頭蓋や脊椎の硬膜形成術が増加しており、この地域でも硬膜代替物の需要を高めると思われます。
主要企業
硬膜代替物市場レポートは、世界の硬膜代替物市場の主要企業に関する主要情報を含む企業プロファイルのセクションで締めくくられています。
本レポートで分析した主要なプレイヤーは以下の通りです。
Cook Medical LLC
B. Braun Melsungen AG
Integra LifeSciences
Cousin Surgery
W. L. Gore & Associates, Inc.
Biosynth Lifesciences
Acera Surgical, Inc.
Medprin
Medtronic
Stryker
DePuy Synthes
Gunze Limited
Baxter
Bennett Health, Inc.
RTI Surgical
Natus Medical Incorporated
これらの各企業は、会社概要、財務概要、事業戦略、アプリケーションポートフォリオ、事業セグメント、最近の開発などのパラメータに基づいて、硬膜代替物市場のレポートで紹介されています。
【目次】
1. はじめに
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場細分化
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：デュラサブスティテュートの世界市場
4. 市場概要
4.1. はじめに
4.1.1. 材料の定義
4.1.2. 業界の進化・発展
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. ドライバ
4.3.2. 制約要因
4.3.3. 機会
4.4. 硬膜代替物の世界市場分析・予測、2017年～2031年
4.4.1. 市場収益予測（US$ Mn）
5. 主要インサイト
5.1. 技術的進歩
5.2. 主要な業界イベント（合併、買収、提携、共同研究、その他）
5.3. 価格設定分析
5.4. 製品/ブランド分析、用途別
5.5. COVID-19パンデミックの産業への影響（バリューチェーンと短期／中期／長期の影響）
6. 硬膜代替物の世界市場分析・予測（材料別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果／開発状況
6.3. 市場価値予測（素材別）、2017年〜2031年
6.3.1. 生体移植片
6.3.1.1. 自家移植片
6.3.1.2. 同種移植片（Allografts
6.3.1.3. 異種移植片
6.3.1.3.1. コラーゲン
6.3.1.3.2. 脱細胞化心膜
6.3.1.3.3. 小腸粘膜下層
6.3.2. 合成
6.3.2.1. ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)
6.3.2.2. その他
6.4. 市場魅力度分析（材料別
7. 硬膜代替物の世界市場分析・予測（用途別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果／開発状況
7.3. 市場価値予測（アプリケーション別）、2017-2031年
7.3.1. 脳神経外科
7.3.2. 脊椎手術
7.4. 市場魅力度分析、アプリケーション別
8. 硬膜代替物の世界市場分析・予測（エンドユーザー別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果／開発状況
8.3. 市場価値予測（エンドユーザー別）、2017年〜2031年
8.3.1. 病院
8.3.2. 外来手術センター
8.3.3. その他
8.4. 市場魅力度分析（エンドユーザー別
9. 硬膜代替材料の世界市場分析・予測（地域別
9.1. 主な調査結果
9.2. 市場価値予測（地域別
9.2.1. 北米
9.2.2. 欧州
9.2.3. アジア太平洋
9.2.4. ラテンアメリカ
9.2.5. 中東・アフリカ
9.3. 市場魅力度分析（地域別
10. 北米の硬質代替品市場の分析と予測
10.1. はじめに
10.1.1. 主な調査結果
10.2. 市場価値予測（素材別）、2017年～2031年
10.2.1. 生体用グラフト
10.2.1.1. 自家移植片
10.2.1.2. 同種移植片（Allografts
10.2.1.3. 異種移植片
10.2.1.3.1. コラーゲン
10.2.1.3.2. 脱細胞化心膜
10.2.1.3.3. 小腸粘膜下層
10.2.2. 合成
10.2.2.1. ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)
10.2.2.2. その他
10.3. 市場価値予測（用途別）、2017年～2031年
10.3.1. 脳神経外科
10.3.2. 脊椎手術
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