予測期間2024-2031年にCAGR 9.6%で成長すると予測される。
毒性とは、ある物質が生物を危険にさらす度合いのことである。新しい分子を製造する際には、化学物質が人体に及ぼす影響を調べ、治療薬の候補を選択する。初期の毒性試験は、医薬品開発プロセスの前臨床段階で行われる。毒性は、医薬品開発の後期段階において、見込みのある医薬品候補が失敗する最大の原因であり、企業にとって多大な財務的損失をもたらすため、これは極めて重要である。
市場動向
世界の早期毒性試験市場は、研究開発活動の活発化と公衆衛生の福祉に関わる厳格な規制機関により、予測期間中に大きく発展すると予測されています。さらに、試験管アプローチにおける技術開発、世界の早期毒性試験分野における試験管内モデルの応用の増加、さまざまな産業における早期毒性試験の採用の増加などが、市場の成長に寄与しています。
前臨床毒性試験は、開発中の新規化学物質を評価するために実施され、ヒト臨床試験に入る前に動物モデルで安全性と有効性を分析する。臨床試験で試される医薬品の約30％は、予想外の許容できない毒性学的特性により失敗する。前臨床試験段階での早期の毒性診断は、臨床試験の費用を節約し、臨床試験に参加する健康なヒトボランティアへの無用な有害化学物質曝露を回避することができる。その結果、医薬品開発プロセスに参加する業界や規制機関は、化学毒性の早期同定に注力している。このため、毒性調査はCROの専門チームに委託され、プロセスの迅速化と経費の節減が図られている。その結果、毒性の早期発見が重視されるようになり、予測期間中、世界の早期毒性試験市場を押し上げる可能性が高い。
さらに、この分野の長期的な成長パターンは、継続的なプロセスの改善と、最良の戦術に投資するための財政的安定性を維持することで捉えることができる。さらに、試験管内手法の技術的進歩、世界の早期毒性試験分野における試験管内モデルの使用の増加、様々な産業における早期毒性試験の増加は、すべて市場成長に寄与しています。世界の主要企業は、市場成長を後押しするために技術的進歩に力を注いでいる。早期毒性試験の技術的進歩は、予測期間中に早期毒性試験市場が発展するチャンスを生み出すでしょう。これらの要因は、早期毒性試験市場を押し上げる可能性が高い。
前臨床試験に伴う困難が市場成長の妨げになる可能性が高い
しかし、前臨床試験に伴う困難が、世界の早期毒性試験市場の成長を阻害している。さらに、企業は医薬品を販売するための政府規制を満たすために早期毒性試験を実施しており、これが成長を抑制する要因と考えられている。成長低下の主な原因は、早期毒性試験の利用に対する認識不足である。
COVID-19の早期毒性試験市場成長への影響
COVID-19の迅速な出現により、早期毒性試験分野の需要が大幅に増加した。毒性試験は、物質が生物または非生物に対して毒であるかどうかを調べる。あらゆる化学物質や治療法の組織や細胞へのダメージの程度と理想的な安全量を決定するプロセスは、早期毒性試験として知られている。科学者たちは、COVID-19感染を予防し、新型コロナウイルスに暴露された人々を治療する2つの新薬を発見した。オーストラリアのQIMRベルグホーファー医学研究所の研究者らによって開発されたペプチドベースの医薬品は、フランスの前臨床・臨床研究施設IDMITでハムスターを使った試験が行われている。ワクチンの効果を高めるために、最初のペプチドベースの薬剤はウイルスにさらされる前に投与される。一方、2番目の治療薬は、ウイルスが以前に感染した細胞で時間を過ごすのを防ぐものである。ペプチドベースの薬剤は、COVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2のこれまで知られていなかった侵入経路を研究者が発見したことから発見された。
初期毒性試験市場のセグメンテーション
in vitroセグメントは予測期間中（2024-2031年）に最も速いCAGRで成長すると予想される
このセクションは、手法によってin vivo、in vitro、シリカの3種類に分けられる。2020年には、in vitroのカテゴリーが初期毒性試験市場に最も貢献しており、分析期間を通じてその優位性を維持すると予測される。試験管内毒性試験では、さまざまな実験手順や細胞株を用いて、さまざまな薬剤や物質がヒトの健康に及ぼす潜在的な有害影響を調べる。この手法の費用対効果、技術革新、診断過程における動物使用の厳しい規制はすべて、初期毒性試験産業の成長に大きく寄与している。
さらに、市場成長は新製品の市場投入によって促進される。例えば、2018年1月、Agilent Technologies Inc.は、アイルランドのコークに位置するリアルタイム蛍光プレートリーダーをベースとしたin vitro細胞検査キットのプロバイダであるLuxcel Biosciencesを買収した。この買収により、業界標準のプレートリーダーと互換性のあるシンプルなアッセイキットを含むことで、アジレントの細胞分析ラインが強化された。その結果、さまざまな市場プレーヤーが製品に関する規制当局の承認を多数取得していることが、市場の成長を後押ししている。
早期毒性試験市場の地域別シェア
北米地域が世界の早期毒性試験市場で最大のシェアを占める
北米は早期毒性試験の最も重要な市場である。これは、製品の安全性評価を管理するUSFDAの厳格な法律、多額の研究開発資金、同地域におけるトップクラスの毒性試験サービスプロバイダーCROの存在、製品の安全性に関する消費者の強い意識に関連している。
加えて、主要な市場参入企業によるM&Aや提携などの有機的・無機的戦略により、調査対象市場における製品ポートフォリオが強化され、市場の牽引役となるだろう。また、市場におけるいくつかの製品の発売は、市場の有利な成長につながる。例えば、2018年2月、前臨床および臨床研究所の買収を専門とする米国企業Charles River Laboratories Incは、MPI研究に8億米ドルを支払った。さらに、米国では、確立された主要プレーヤーによる様々な早期毒性試験技術の進歩が、北米の市場成長を促進する可能性が高い。
競合分析
早期毒性試験市場は、ローカル企業だけでなくグローバル企業も存在する中程度の競争市場である。 市場の成長に貢献している主要企業には、Agilent Technologies、Bruker Corporation、Eurofins Scientific、GE Healthcare、Thermo Fisher Scientific、Envigo、Merck、SGS、WuXi AppTec、Quest Laboratoriesなどがある。
主要企業は、製品の発売、買収、提携など、いくつかの成長戦略を採用しており、これが早期毒性試験市場の世界的な成長に寄与している。例えば、2021年2月、QUEST Diagnostics Incorporatedの格付けと同じ分析ユニットに関する他の格付けがニューヨークの投資家ムーディーズ・サービスによって見直されました。2021年2月01日に行われたポートフォリオ・レビューのディスカッションにおいて、ムーディーズは、適用される主要な方法論、最近の出来事、および財務および営業上の特性を同格の同業他社と比較することに照らして、格付の妥当性を評価した。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
技術別市場スニペット
エンドユーザー別市場
地域別市場
市場ダイナミクス
市場への影響要因
促進要因
早期毒性試験に対する意識の高まり
技術の進歩
阻害要因
前臨床試験の難しさ
機会
影響分析
産業分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
技術別
はじめに
市場規模分析、前年比成長率分析（%）：手技セグメント別
市場魅力度指数, 手法セグメント別
インビボ
技術紹介
市場規模分析、百万米ドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年
インビトロ
アッセイ別
細胞ベースELISAおよびウェスタンブロット
酵素毒性アッセイ
細菌毒性アッセイ
組織培養アッセイ
受容体結合アッセイ
その他
毒性エンドポイントおよび試験別
発がん性
経皮毒性
皮膚感作性及び皮膚刺激性
眼毒性
遺伝毒性
その他
インシリコ
エンドユーザー別
イントロダクション
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場魅力度指数（エンドユーザーセグメント別
医薬品
製品紹介
市場規模分析、百万米ドル、2020-2029年および前年比成長率分析（%）、2021-2029年
食品・飲料
化学産業
診断薬
化粧品
その他
…
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