エレクトロポレーション器具と消耗品の市場規模
エレクトロポレーション器具と消耗品の世界市場規模は、2022年に2億3,340万米ドルに達し、2031年には3億9,240万米ドルに達するなど、有利な成長が予測されている。予測期間（2024-2031年）のCAGRは6.8%である。世界のエレクトロポレーション機器と消耗品市場は、製品の承認と発売の増加により、予測期間を通じて上昇すると予測されている。
例えば、2021年5月、Lonza社は次世代4D-Nucleofector Cellトランスフェクションプラットフォームを発売した。次世代4D-Nucleofectorプラットフォームは、コアユニットを更新し、さらに直感的なソフトウェアを搭載することで、柔軟性と信頼される性能はそのままに、さらに使いやすさを実現した。さらに、2021年8月、マックスサイトはサナバイオテクノロジーと臨床および商業ライセンスを締結した。この契約は、MaxCyteの14番目の戦略的プラットフォームライセンス（SPL）に相当する。サナは、低免疫細胞治療プログラムの開発に関連して、MaxCyteのフローエレクトロポレーション技術とExPERTプラットフォームを使用する。
高電圧の電場を用いて細胞をエレクトロポレーションし、プラスミドDNAやsiRNAなどの外来遺伝物質を細胞内に導入する。エレクトロポレーション用の器具と消耗品は、この手順にとって極めて重要である。キュベットやプレートは、エレクトロポレーション・プロセスで使用される消耗品で、細胞や遺伝物質を保存するために使用される。小型の使い捨てキュベットはプラスチック製で、両側に2つの平行な金属電極がついています。
電極は細胞や遺伝物質とともにキュベットに導入され、電気パルスを供給する。キュベットと同様に、エレクトロポレーションプレートは、プレートベースのエレクトロポレーションシステムで使用するために作られます。エレクトロポレーション器具および消耗品業界は、がん患者の増加、政府および民間の研究開発資金の増加、技術の進歩などの要因によって牽引されている。
製薬業界で最も急成長している製品の一つがモノクローナル抗体である。モノクローナル抗体は、生物学、画像診断、医学、生化学の分野で様々な用途に使用されている。 医療用途としては、がん、多発性硬化症、関節リウマチ、心血管障害、クローン病、乾癬、潰瘍性大腸炎などの治療がある。モノクローナル抗体の需要の増加に伴い、新しい製造技術が生み出されてきた。
大手企業は、抗体を合成するための複数の細胞培養バイオリアクターを備えた大規模な製造施設を設立している。 例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィック社はモノクローナル抗体を製造しており、安定した細胞株、細胞培養増殖、下流での精製、製品検査が必要である。これらの企業は、モノクローナル抗体の作製に最先端の細胞培養装置やエレクトロポレーション装置を使用している。モノクローナル抗体の需要の増加により、市場は成長するだろう。
さまざまな病気や疾患の治療に使用できる新しい医療機器は、新しい技術によって可能になった。オフターゲット効果が低く、一過性で安定したトランスフェクションのための新規製品の開発が進んでいるため、多数の市場参加者が新規の方法論の生産に取り組んでおり、将来性を提示している。
例えば、2022年3月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、細胞療法の開発を促進するための新しい大容量エレクトロポレーションシステムであるGibco CTS Xenon Electroporation Systemを発表した。このシステムでは、従来のウイルスベクターを使用せずに遺伝子の改変が可能である。新しい技術機器の開発は、エレクトロポレーション機器と消耗品市場のチャンスを広げる。
哺乳類細胞に外来DNAを導入するために現在利用されているバルクプロセスでは、多くの細胞が同時にトランスフェクション、エレクトロポレーション、またはウイルス感染される。各アプローチには、DNA吸収量、添加されたDNAの運命と細胞内半減期、ゲノムの統合位置のコントロールに限界があるなどの欠点がある。
これらの制限は、遺伝子治療や再生医療などの治療目的で遺伝子改変幹細胞を作製する場合、特にこれらの細胞を十分な数抽出することが困難な場合には、重大な欠点となる。しかし、このワクチン様式が最終的にヒトで有効なものとなるためには、DNAワクチンのデリバリーをさらに最適化する必要がある。
エレクトロポレーション器具と消耗品市場のセグメント分析
世界のエレクトロポレーション機器および消耗品市場は、製品、用途、地域によって区分される。
消耗品市場は2022年に市場シェアの56.6%を占める。高度な医療インフラと技術の急速な進歩が相まって、予測期間における消耗品の成長を後押しする重要な役割を果たすと期待されている。エレクトロポレーションを実施するためには、エレクトロポレーションバッファー、エレクトロポレーションキュベット、エレクトロポレーションプレートなど、数多くのものが消耗品として必要となる。
エレクトロポレーションバッファーは消耗品であり、通常、HEPESベース、リン酸塩ベース、生理食塩水ベース、細胞培養ベース、Opti-MEM、ジーンパルサーバッファーのような様々な組成のカテゴリーに分類される。色付きのキャップはギャップ幅の検出に役立ち、個別に包装されたキュベットは再現性の高い正確な許容差の所見を提供します。このキュベットは、標準的なギャップサイズのオプションにより、広く使用されているエレクトロポレーションシステムで機能します。
2022年のエレクトロポレーション器具・消耗品市場は、北米が39.5%の市場シェアを占めている。北米地域が世界のエレクトロポレーション機器・消耗品市場を支配している。北米における癌と自己免疫疾患の増加がトランスフェクション技術市場を煽った。
エレクトロポレーション器具と消耗品は米国でトレンドとなっており、高度な医療インフラと急速な技術進歩がこれらの地域のエレクトロポレーション器具と消耗品市場の成長を後押しする重要な役割を果たすと期待されている。さらに、バイオ治療薬はがんや自己免疫疾患の治療に非常に好まれており、バイオ治療薬の生産にトランスフェクションが広く採用されていることから、これらの薬剤の使用量の増加がトランスフェクションの需要を促進すると推定される。
エレクトロポレーション機器および消耗品企業
世界の主要企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Bio-Rad Laboratories、BEX Co. Ltd.、Celetrix LLC、Merck KGaA、Eppendorf AG、Harvard Bioscience Inc.（BTX）、MaxCyte Inc.、Lonza Group、Mirus Bio LLC（F. Hoffmann-La Roche AG）が挙げられる。
ロシアとウクライナの戦争はエレクトロポレーション機器・消耗品市場の成長に大きな影響を与えた。ウクライナとロシアは国際がん臨床試験に大きく貢献している。ウクライナ情勢は臨床試験の実施に様々な影響を与えるが、主に治療施設の閉鎖、国内避難、強制移住に影響する。
戦争はロシアの臨床試験施設の貢献にも影響を与えると予想される。リソースとマンパワーが優先順位に従って配分されないため、これらの国々におけるがん医療は悪化している。ファイザー、バイエル、サノフィ、その他数社のような企業は、この国への大規模な投資や開発を遅らせている。
主要開発
2022年3月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、大規模な細胞治療開発と臨床製造を可能にする、完全にカスタマイズ可能な新しいギブコCTSキセノンエレクトロポレーションシステムを発表した。
この革新的なエレクトロポレーション技術により、典型的なウイルスベクターなしで遺伝子の変更が可能になる。 このシステムの目標は、細胞治療開発者が臨床開発から商業生産への移行を容易にすることである。
2022年9月、マックスサイト社はバーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッドとの戦略的プラットフォームライセンス（SPL）の締結を発表した。バーテックス社は、CRISPR/Cas9ベースの遺伝子編集治療薬（exa-cel、旧名CTX001™）の開発においてマックスサイト社のフローエレクトロポレーション技術とExPERTプラットフォームを使用する非独占的臨床・商業権を取得し、マックスサイト社はプラットフォームライセンス料とプログラム関連収入を受け取る権利を得る。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
製品別スニペット
用途別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
政府および民間研究開発資金の増加
慢性疾患の増加
XX
阻害要因
厳しい規範と規制
XX
機会
XX
影響分析
産業分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID-19以前のシナリオ
現在のCOVID-19シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
…
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