類上皮肉腫治療の世界市場は、治療薬の研究開発と増加に伴い、2031年までCAGR9.1%で成長すると推定

市場概要

世界の上皮肉腫治療市場は、2023年に13.2億米ドルに達し、2031年には26.6億米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年のCAGRは9.1%で成長する見込みです。

上皮肉腫は、軟部組織の細胞の増殖として始まるまれなタイプのがんで、SMARCB1/INI 1（インテグラーゼ・インタラクター1）遺伝子の機能喪失が特徴です。上皮肉腫は通常、若年成人の指、手、前腕、足などの遠位四肢に、小さく柔らかい腫瘤または一連の隆起として発生します。

上皮肉腫は一般的に遠位型と近位型の2つに分類されます。類上皮肉腫はあらゆる年齢層の人が罹患する可能性がありますが、若年成人に多くみられます。世界の類上皮肉腫治療市場は、併用療法の採用により近年著しい成長を遂げています。

市場ダイナミクス 促進要因
上皮肉腫治療薬の研究開発と承認の増加

世界の類上皮肉腫市場の需要は、複数の要因によって牽引されています。類上皮肉腫はまれな軟部肉腫（50以上の亜型を含む）で、成人がん全体の約1％を占めます。上皮肉腫は、米国では毎年、軟部肉腫全体の約1%を占めています。2022年には、米国で現在ESに罹患している人は1,000人未満であるという調査研究が発表されました。

世界の類上皮肉腫治療市場は、様々な最近の研究開発により大きな成長を遂げており、臨床試験の増加がこの市場の成長を促進するでしょう。例えば、2023年7月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社は、アテゾリズマブ製剤が低分化型脊索腫、類上皮肉腫、その他の肉腫を対象に臨床開発中であり、現在第II相段階にあると発表しました。

さらに、業界の主要企業は、この市場の成長を促進するために新製品の承認を開始しました。例えば、2022年7月、HUTCHMED Limitedは、TAZVERIK（タゼメトスタット）が中国の海南試験区で使用が承認されたと発表しました。上皮肉腫および濾胞性リンパ腫の特定の患者に対する治療で、米国食品医薬品局が承認した添付文書に沿ったもの。

阻害要因
高額な治療費、治療に伴う副作用、疾患の再発、個人の認識不足、限られた治療オプションの利用可能性、標的療法の欠如などの要因が市場の阻害要因になると予想されます。

セグメント分析
世界の上皮肉腫治療市場は、タイプ、治療法、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。

併用療法セグメントは上皮肉腫治療の世界市場シェアの約56.5%を占める

予測期間中、併用療法セグメントが最大の市場シェアを占める見込み。併用療法とは、2種類以上の治療薬を組み合わせて腫瘍を治療する治療法。免疫療法、化学療法、放射線療法など、2種類以上の薬剤や異なる種類の療法を組み合わせることができます。免疫療法と放射線療法の併用は、進行した軟部肉腫患者にとって有望な治療選択肢となる可能性があります。

イリノテカン、ビンクリスチンおよびチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）であるアンロチニブの併用療法は、転移性または切除不能な類上皮肉腫患者に対する有効なレジメン選択肢です。2024年2月のメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターのニュースリリースによると、エピジェネティック併用療法は上皮肉腫やラブドイド腫瘍の治療抵抗性を克服する可能性があります。

さらに、併用療法における臨床試験の増加や進行中の研究が、上皮肉腫治療の需要拡大に寄与しています。例えば、clinicalTrials.govによると、2023年6月、Dana-Farber Cancer Instituteは、INI1陰性またはSMARCA4欠損腫瘍を有する小児に対するタゼメトスタットとニボルマブおよびイピリムマブの第I/II相併用試験に関する臨床試験を実施しました。

本試験では、悪性ラブドイド腫瘍、異型奇形ラブドイド腫瘍、類上皮肉腫、その他2つの可能性のあるタンパク質のいずれかが欠損している腫瘍に対する可能性のある治療として、3つの薬剤を併用投与します。

また、2024年2月、NCBIの研究発表によると、進行性軟部肉腫においてナノ粒子アルブミン結合パクリタキセルとカムレリズマブを併用することが記載されています。Nab-パクリタキセルとカムレリズマブの併用は、上皮肉腫、血管肉腫、線維肉腫の治療において中等度の活性と軽度の毒性を示しました。

地域別シェア
上皮肉腫の世界市場シェアは北米が約43.2%。

北米地域は、軟部肉腫の有病率の上昇、研究開発の増加、上皮肉腫治療の技術的進歩などの要因により、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。

米国癌協会によると、2023年の米国における軟部肉腫の推定患者数は約13,400人（男性7,400人、女性6,000人）で、約5,140人が軟部肉腫で死亡すると予想されています。

さらに、上皮肉腫の治療法開発のための先進的な医療制度や資金援助イニシアティブが、この地域の市場成長を促進するでしょう。例えば、2024年4月に英国肉腫協会（Sarcoma UK）は、2つの超希少肉腫癌の診断と治療を改善するための2つの研究プロジェクトに約30万ポンドの資金提供を行うことを発表しました。

最初のプロジェクト資金は総額149,990ポンドで、上皮肉腫（EPS）を研究するInstitute of Cancer Researchに授与されました。これは非常にまれな肉腫で、イングランドでは毎年平均19例が診断されていますが、その原因は不明です。全身に発生する可能性がありますが、手、腕、足、脚に発生することがほとんどです。EPSは、肉腫に使用される標準的な薬剤での治療が非常に困難であり、悲しいことに、多くの患者の予後が悪いことを意味します。

競合状況

上皮肉腫市場における主な世界的プレイヤーには、Ipsen、Janssen Pharmaceuticals、Novartis AG、Pfizer Inc.、Baxter International、Teva Pharmaceuticals、Eisai Co. Ltd.、Signa Healthcare、Taiho Pharmaceuticalsなど。

主要開発
2024年2月、フレッドハッチのTaran Gujral博士は、米国食品医薬品局から250万ドルの助成金を得て、TRACER（Transformative Rare Cancer Initiative）を立ち上げました。このイニシアチブは、学際的な協力と革新的なアプローチによって進歩を加速させることを目的としています。
2023年8月、第2相ペムブロリズマブ試験の結果によると、PD-1阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）は、脊索腫や類上皮肉腫を含む特定の希少・超希少肉腫タイプの患者において、管理可能な安全性プロファイルで活性を示しました。
2023年7月、SARC（Sarcoma Alliance for Research Through Collaboration）は、小児がんの約20％、成人がんの約1％を占める肉腫の全国的な仮想集学的腫瘍委員会を立ち上げました。
2022 年 6 月、Ipsen と Epizyme は、Ipsen が Epizyme を買収する最終的な合併契約を締結したと発表しました。買収の主な焦点は、ファースト・イン・クラスの化学療法 EZH2 阻害剤である主薬 Tazverik（タゼメトスタット）です。適応症は16歳以上の成人および小児で、転移性または局所進行性の類上皮肉腫です。

【目次】

1. 調査方法と調査範囲
   1. 調査方法
   2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
   1. タイプ別スニペット
   2. 治療別スニペット
   3. エンドユーザー別スニペット
   4. 地域別スニペット
4. ダイナミクス
   1. 影響要因
      1. ドライバー
         1. 上皮肉腫治療薬の研究開発と承認の増加
         2. 治療選択肢の進歩
      2. 阻害要因
         1. 治療費の高騰
      3. 機会
      4. 影響分析
5. 産業分析
   1. ポーターの5フォース分析
   2. サプライチェーン分析
   3. アンメット・ニーズ
   4. 規制分析
6. タイプ別
   1. 市場紹介
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別
      2. 市場魅力度指数、タイプ別
   2. 遠位タイプ
      1. 市場紹介
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
   3. 近位タイプ

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