市場概要
細胞外マトリックスパッチの世界市場規模は2022年に2,850万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.8％で成長すると予測されている。先天性心疾患（CHD）や外傷の罹患率の増加は、しばしば修復や再建処置につながるものであり、市場を牽引する主な要因となっている。米国疾病予防管理センター（CDC）の2022年報告によると、1,820万人が冠動脈疾患を患っており、これらの患者の70％が手術を受けている。また、米国では毎年約4万人の新生児がCHDを患って生まれている。
ヘルニアや骨盤再建手術における細胞外マトリックス（ECM）の採用が増加していることが、これらの製品の成長を促進している。例えば、腹壁ヘルニアは世界中で最も一般的な手術のひとつである。Medscapeによると、米国では年間100万件以上の腹壁ヘルニア手術が行われている。多くの企業が、骨盤再建やヘルニア修復のための細胞外マトリックスの開発に注力している。2021年4月、軟部組織再生組織であるアロアバイオサージェリーは、Myriad Morcells, Myriad Matrix morcellized formatを発売した。これは4月6日に米国FDAの認可を受けた。
軟組織修復や創傷治癒処置のための細胞外マトリックスにおける最近の技術進歩は、製品需要を促進している。例えば、Aziyo Biologics社製のAltiPlyは、すぐに使えるパッチで、再水和の必要がなく、室温での取り扱いが容易である。静脈性下腿潰瘍、糖尿病性足潰瘍、褥創などに使用され、成長レベル因子を改善し、治癒プロセスを高める独自の加工が施されている。
これらのECMグラフトは高価であるため、市場成長にマイナスの影響を与える可能性がある。しかし、ECMグラフトに対する政府からの償還支援は引き続き需要を牽引するだろう。例えば、スミス・アンド・ネフュー社製のOASISマトリックス製品の様々な用途に対して、米国医師会により8つのCPT（Current Procedural Terminology）コードが特定されている。この製品は、院外（HOPD）、医師による院内（QHP）、外来創傷治療センター（ASC）の3つの場面で保険償還される。
合成パッチよりも生物学的パッチの方が優れているという認識が高まっていることも、ECMパッチの成長に寄与している大きな要因のひとつである。しかし、ここ数年、ECMパッチの多くがリコールに見舞われており、これがECMパッチの普及を妨げている。加えて、細胞外マトリックス移植片の使用には、アレルギー、慢性炎症、痛み、腫れ、発赤といった様々な合併症が伴うため、その成長に悪影響を及ぼす可能性がある。
用途に基づき、細胞外マトリックス（ECM）パッチ市場は、軟組織修復、心臓修復、硬膜修復、心膜修復、創傷治癒、血管修復＆再建に区分される。軟部組織修復が2022年の収益シェア28.0%でセグメントを支配している。ヘルニア修復手術-特に鼠径ヘルニア-件数の増加、外傷手術の有病率の上昇、治療率の高さなどが市場を推進する重要な要因である。鼠径ヘルニア修復術は、世界的に最も一般的に行われている外科手術の1つであり、毎年2,000万人以上の患者がいる。 また、特に先進国において、医療従事者の間で細胞外マトリックスの採用や認知度が高まっていることが、用途別セグメントを牽引すると予想される。
例えば、Koninklijke DSM N.V.が製造するMedeor Matrixは、骨盤底再建、形成・再建手術、腹壁修復など様々な軟部組織用途に使用されている。細胞を除去し、ウイルスを不活性化し、組織を消毒し、ECM成分を保存するOPTRIXプロセスを用いて製造される。
血管修復と再建は、予測期間中最も速いCAGR 8.5％で拡大すると予想されている。血管手術件数の増加、血管疾患の有病率の増加、老年人口の急増は、予測期間中の需要を押し上げると予想される重要な要因のひとつである。Medical Travel Brand Management： Success Strategies for Global Healthcareによると、2022年に世界中で実施された血管手術の件数は1,320万件と推定されている。
さらに、多くの公的機関や民間機関が血管の状態を治療するための細胞外マトリックスの分野の研究研究を支援しており、これがこのセグメントをさらに推進する可能性がある。例えば、欧州血管外科学会（European Society for Vascular Surgery）は質の高い研究を推進し、血管疾患に関する事項について規制機関に助言している。同学会は、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション、クック・メディカル、スミス・アンド・ネフューなど、さまざまなECMパッチメーカーと提携している。2021年6月、Axio Biosolutionsはt Axiostat PatchのFDA認可を発表した。このパッチは、血管処置、穿刺＆外科的デブリードメント部位などでの中等度から重度の出血をコントロールするのを補助することが期待されている；
細胞外マトリックスパッチの市場は原料によってブタ、ウシ、その他に区分される。豚由来は、ヒトのコラーゲンに類似しており、アレルギー反応の可能性を低減できるため、修復や再建手術におけるこれらの移植片の使用率が高いことから、2022年の売上シェアは40.0%で、このセグメントを支配している。これらのポーシン由来の移植片は、耐久性、柔軟性、最小限の瘢痕形成などいくつかの利点を提供し、その需要に拍車をかけている。さらに、これらの移植片の幅広い入手可能性と高い採用レベルが、このセグメントの成長を後押ししている。
ウシ由来のECMパッチは、予測期間中最も速いCAGR 8.2％で成長する見込みである。ウシ由来の製品数の増加と、軟部組織修復、血管修復・再建、硬膜修復、心膜修復などにおける用途の拡大が、これらの製品に対する需要の増加につながっている。さらに、これらのパッチは生体適合性に優れ、感染リスクを低減し、外科手術時の取り扱いが容易なため、他の材料よりも好まれている。加えて、牛の入手可能性が高く、価格が安いこともこのセグメントの成長を後押ししている。
ヒト由来の真皮やウマ由来の心膜など、他のソース由来のECMパッチも2022年には大きな市場シェアを占めている。民間企業による研究調査の増加と研究開発への高額投資が、ECMパッチの製造に他の原材料を採用することを可能にしている。さらに、多くの官民団体がヒト真皮の提供を通じてECM移植片の開発を支援している。例えば、MTF Biologics社はヒトの同種移植組織を提供する非営利団体である。その製品の一つであるAlloPatch HD Acellular Dermisは、提供されたヒト組織由来のヒト移植片である。
2022年の売上シェアは48.0%で、北米が市場を支配している。心血管疾患や欠陥、スポーツ傷害、外傷の罹患率が増加していることが、この地域における需要拡大の要因となっている。米国外傷外科学会（American Association for the Surgery of Trauma）の最新の推計によると、米国では毎年、約15万人が怪我が原因で死亡している。多くの市場関係者が存在することが、この地域におけるECMパッチの利用可能性をさらに高めている。
技術的に高度な研究所の存在、研究資金の増加、医療費の高騰は、この地域市場の成長に寄与する重要な要因の一つである。医療提供者や患者の間で先進的なECMパッチの採用や認知度が高まっていることも、需要をさらに後押ししている。有利な償還政策も市場成長を後押しする。
アジア太平洋地域は予測期間中、最も速いCAGR 9.6％で成長すると予想される。心血管疾患の有病率の高さ、外傷の発生率の増加、手術件数の増加が市場を促進する可能性がある。推定によると、インドでは毎年約20万人の乳児が先天性心疾患で生まれており、出生頻度は9/1000である。そのうちの5分の1が重大な欠陥を持つ可能性が高く、生後1年以内に治療する必要がある。医療費の増加と疾病負担の増大が、今後数年間の需要を押し上げると思われる。しかし、製品の高価格がこの地域の成長にマイナスの影響を与える可能性がある。
主要企業＆市場シェア
市場プレーヤーは、地域プレゼンスの拡大、製品のマーケティングおよび流通のために、M&A、提携、契約などの戦略を実施している。2021年9月、テルモ株式会社は世界的な外科用グラフト研究であるPANTHERの開始を発表した。この研究は、レトロスペクティブとプロスペクティブの両方で行われ、心臓血管パッチだけでなく、様々なニットや織物の外科用グラフトを調査している。
2020年2月、CorMatrix Cardiovascular, Inc.は、成人および小児患者を対象としたCor TRICUSPID ECMバルブの実現可能性試験において、20人の患者を追加登録し成人群を拡大する承認をFDAから得たと発表した。世界の細胞外マトリックスパッチ市場のプレーヤーには以下のようなものがある：
クックグループ
コロプラストグループ
スミス・アンド・ネフュー
Koninklijke DSM N.V.
MTFバイオロジクス
ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
メドトロニック
バクスター
アジヨバイオロジクス
アドメダス社
このレポートは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界の細胞外マトリックスパッチ市場レポートを用途、原材料、地域に基づいて区分しています：
用途展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
心臓修復
血管修復と再建
心膜修復
硬膜修復
軟組織修復
創傷治癒
原材料の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
牛
豚
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
ノルウェー
デンマーク
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
UAE
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. アプリケーション
1.1.2. 原料
1.1.3. 地域範囲
1.1.4. 推定と予測のタイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. アプリケーションの展望
2.2.2. 原材料の見通し
2.2.3. 地域展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 細胞外マトリックスパッチ市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場ドライバー分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. 細胞外マトリックスパッチ市場分析ツール
3.4.1. 産業分析 – ポーターの分析
3.4.1.1. サプライヤーの力
3.4.1.2. 買い手の力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術的ランドスケープ
3.4.2.3. 経済情勢
第4章. 細胞外マトリックスパッチ市場 アプリケーションの推定と動向分析
4.1. 細胞外マトリックスパッチ市場：主要な要点
4.2. 細胞外マトリックスパッチ市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
4.3. 心臓修復
4.3.1. 心臓修復市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
4.4. 血管修復と再建
4.4.1. 血管修復・再建市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.5. 心膜修復
4.5.1. 心膜修復市場の推定と予測、2018～2030年 (百万米ドル)
4.6. 硬膜修復
4.6.1. 硬膜修復市場の推定と予測、2018～2030年 (百万米ドル)
4.7. 軟組織修復
4.7.1. 軟組織修復市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.8. 創傷治癒
4.8.1. 創傷治癒市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第5章 細胞外マトリックスパッチ 細胞外マトリックスパッチ市場 原材料の推定と動向分析
5.1. 細胞外マトリックスパッチ市場：主要な要点
5.2. 細胞外マトリックスパッチ市場 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
5.3. ウシ
5.3.1. 牛市場の推定と予測、2018〜2030年 (百万米ドル)
5.4. 豚
5.4.1. 豚市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.5. その他
5.5.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第6章 細胞外マトリックスパッチ 細胞外マトリックスパッチ市場 地域別推定と動向分析
6.1. 地域別展望
6.2. 地域別の細胞外マトリックスパッチ市場 主な収穫
6.3. 北米
6.3.1. 2018〜2030年の市場予測（売上高、USD Million）
6.3.2. 米国
6.3.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
6.3.3. カナダ
6.3.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4. 欧州
6.4.1. 英国
6.4.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.4.2. ドイツ
6.4.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.3. フランス
6.4.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.4. イタリア
6.4.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.5. スペイン
6.4.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.6. スウェーデン
6.4.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.7. ノルウェー
6.4.7.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.4.8. デンマーク
6.4.8.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5. アジア太平洋
6.5.1. 日本
6.5.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.5.2. 中国
6.5.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5.3. インド
6.5.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5.4. オーストラリア
6.5.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5.5. タイ
6.5.5.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.5.6. 韓国
6.5.6.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.6. ラテンアメリカ
6.6.1. ブラジル
6.6.1.1. 市場の推定と予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.6.2. メキシコ
6.6.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.6.3. アルゼンチン
6.6.3.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.7. 中東・アフリカ
6.7.1. サウジアラビア
6.7.1.1. 市場の予測および予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
6.7.2. 南アフリカ
6.7.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.7.3. アラブ首長国連邦
6.7.3.1. 市場の推計と予測、2018～2030年（売上高、USD Million）
6.7.4. クウェート
6.7.4.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（収益、USD Million）
…
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