市場概要
世界のフィブラート系薬剤の市場規模は、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.1％で成長する見込みです。心血管系疾患の世界的な有病率と発症率の増加が、フィブラート系薬剤の市場を活性化すると予測されています。2022年1月に英国心臓財団（BHF）が提供した情報によると、2021年に世界で最も流行している心臓疾患は、心房細動（6,000万件）、末梢動脈（血管）疾患（1億1,000万件）、脳卒中（1億件）、冠動脈（虚血）性心疾患（2億件）です。
DNAはがん細胞によって絶えず合成・修復されなければならず、全身へのがんの広がりと増殖に寄与しています。したがって、がん患者にとって、細胞内でのDNAの生成と修復を抑制するグローバルフィブラート薬の使用は極めて重要です。世界のフィブラート系薬剤の採用は、乳がん、肺がんなどのがんの罹患率の増加や、がん治療の研究開発（R&D）のニーズの高まりが主な要因です。例えば、世界保健機関（WHO）の推計によると、2022年の世界の死因のトップはがんで、死亡者数は960万人。また、世界全体で62万7千人の女性が乳がんで死亡しており、女性のがん死亡率全体の約15％を占めています。
フェノフィブラートは、アポリポタンパク質とコレステロール値を上昇させることが多くの研究で示されています。例えば、2021年5月に発表された米国Cardiody Reviewの研究によると、フェノフィブラートはHDLコレステロールが低い人や高血圧の人の心血管疾患イベントを有意に減少させました。また、心血管疾患のリスクを27％低下させました。この研究では、フェノフィブラートがフィブリノゲンと血清尿酸値を低下させ、同時にリポ蛋白の血漿中濃度を7～23％低下させることが強調されました。フェノフィブラートは、その安全性と有効性から、心血管障害の有病率の増加を背景に高い需要があり、この分野の市場成長を促進すると期待されています。
製品タイプに基づき、世界のフィブラート系薬剤市場はブランド品と高齢者向けに区分されます。2023年の市場シェアはブランド薬が最大。高脂血症および関連する心血管疾患の有病率の上昇により、フィブラート系薬剤のような効果的な脂質低下薬の需要が増加する見込みです。
薬剤の種類により、市場はクロフィブラート、ゲムフィブロジル、フェノフィブラート、その他の薬剤に区分されます。2023年にはクロフィブラート・セグメントが市場を支配し、予測期間中もその優位性を維持すると予測されています。クロフィブラートは、安全性への懸念、特に発癌リスクの増大との関連性から、大きく人気を失っています。そのため、世界のフィブラート系薬剤市場におけるクロフィブラートの復活には、相当な科学的根拠、規則性の裏付け、説得力のある臨床ニーズが必要です。
世界のフィブラート系薬剤市場は、流通チャネルに基づき、病院、小売薬局、オンライン薬局に区分されます。心血管系疾患や脂質関連疾患の患者数の増加は、入院患者の増加につながる可能性があり、病院環境におけるフィブラート系薬剤の需要を促進します。また、病院はフィブラート系薬剤の安定供給や臨床試験、特殊製剤へのアクセスを確保するために製薬会社と協力することもあります。
2023年の市場シェアは北米が最大。北米では高齢化が進み、心血管疾患の有病率が高いことが背景にあります。主要市場プレイヤーのプレゼンスが高まり、北米諸国での製品開発数が増加しているため、この分野の市場は拡大すると予測されます。例えば、「2022 Heart Disease and Stroke Statistics Update Fact Sheet」では、米国ではほぼ40秒ごとに心筋梗塞が発生すると推定されています。
主要企業
市場で事業を展開する主要企業は、Macleods Pharmaceuticals Ltd、Sun Pharmaceutical Industries Ltd、Mylan Inc.、Aurobindo Pharma USA、Sanofi、Zydus Cadila、Lupin、Abbott、Unnati Pharmaceuticals Pvt Ltd、Cipla Inc.、Socosur Chem、IOL Chemicals and Pharmaceuticalsです。市場参加者は、新製品開発、M&A活動、その他の戦略的提携に絶えず取り組んでおり、新たな市場開拓を目指しています。以下は、そうした取り組みの一例：
2022年12月、Esperion社は、フィブラート系薬剤による画期的なコレステロール低下作用、NEXLETOL Bempedoic acid、およびACL阻害レジメンのアウトカム実験が、ACC.23/WCCで後期臨床試験として承認されたと発表。
2022年10月、ユナイテッド・セラピューティクス社は、オレニトラム療法のトップラインに先立ち、レモジュリン導入のEXPEDITE試験を発表。オレニトラムとCYP2C8酵素阻害薬ゲムフィブロジルを併用するとテプロスチニルの曝露量が増加。
【目次】
第1章 調査方法
1.1 情報調達
1.2 情報またはデータ分析
1.2.1 市場の形成と検証
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
第3章 疾患入門と疫学
3.1 疾患の概要
3.1.1 タイプ
3.1.1.1 I型
3.1.1.2 II型
3.1.1.3 III型
3.1.1.4 IV型
3.1.1.5 タイプV
3.1.2 合併症
3.2 適応症別の疫学
3.3 主要7市場（米国、日本、EU5）における現在の有病率
3.4 主要7市場（米国、日本、EU5）における現在の罹患率
3.5 主要7市場（米国、日本、EU5）における有病率と罹患率の予測
第4章 世界の高脂血症治療薬市場概要
4.1 導入と市場概要
4.1.1 地域別セグメンテーション
4.1.1.1 米国
4.1.1.2 英国
4.1.1.3 ドイツ
4.1.1.4 スペイン
4.1.1.5 フランス
4.1.1.6 イタリア
4.1.1.7 日本
4.1.2 薬剤クラス別セグメンテーション
4.1.2.1 スタチン
4.1.2.2 胆汁酸隔離剤
4.1.2.3 コレステロール吸収阻害薬
4.1.2.4 線維酸誘導体
4.1.2.5 PCSK9阻害薬
4.1.2.6 コンビネーション
4.1.2.7 その他の抗高脂血症薬
4.1.3 市場規模・予測
4.1.4 販売実績
4.1.5 市場シェア分布
4.1.6 主要ブランド間の市場ダイナミクス
4.2 特許満了スケジュール
4.3 推進要因と課題
4.4 M&A、ディールランドスケープ（2013 – 2017 YTD）
4.5 価格設定と償還
4.6 SWOT分析
第5章 高脂血症治療薬市場 パイプライン情報
5.1 パイプラインの状況
5.1.1 開発中の主要医薬品
5.1.2 主な研究開発動向
5.1.2.1 PCSK9阻害薬
5.1.2.2 アンチセンス療法
5.1.2.3 遺伝子サイレンシング
5.1.2.4 オメガ3脂肪酸
5.1.2.5 ATP-クエン酸リアーゼ
5.1.2.6 DGAT2阻害剤
5.1.2.7 ANGPTL – 3抗体
5.2 パイプラインにある有望な医薬品
5.2.1 後期パイプラインと売上予測
5.2.2 破壊的医薬品のプロフィール
5.2.2.1 レパサ
5.2.2.2 プラルエント
5.2.2.3 ベンペド酸
5.2.2.4 K – 877/ペマフィブラート
第6章 企業プロフィール
6.1 アストラゼネカ
6.1.1 会社概要
6.1.2 現在の製品ポートフォリオ
6.1.3 2022年までの製品売上予測
6.1.4 主要ファクト
6.1.4.1 クレストール
6.1.4.2 エパノバ
6.1.5 企業 – 主要ニュースの流れ
6.1.6 パイプライン
6.1.7 パイプライン予測
6.1.8 カタリストとイベントカレンダー
6.1.9 SWOT分析
6.2 メルク
6.2.1 会社概要
6.2.2 現在の製品ポートフォリオ
6.2.3 2022年までの製品売上予測
6.2.4 主要ファクト
6.2.4.1 ゼチーア
6.2.4.2 ゾコール
6.2.4.3 バイトリン
6.2.5 企業 – 主要ニュースの流れ
6.2.6 カタリストとイベントカレンダー
6.2.7 SWOT分析
6.3 ファイザー
6.3.1 会社概要
6.3.2 現在の製品ポートフォリオ
6.3.3 2022年までの製品売上予測
6.3.4 主要ファクト
6.3.4.1 リピトール
6.3.4.2 カデュエット
6.3.5 企業 – 主要ニュースの流れ
6.3.6 パイプライン
6.3.7 パイプライン予測
6.3.8 触媒とイベントカレンダー
6.3.9 SWOT分析
6.4 第一三共
6.4.1 会社概要
6.4.2 現在の製品ポートフォリオ
6.4.3 2022年までの製品売上予測
6.4.4 主要ファクト
6.4.4.1 ウェルコール
6.4.4.2 メバロチン
6.4.5 SWOT分析
6.5 アムジェン
6.5.1 会社概要
6.5.2 現在の製品ポートフォリオ
6.5.3 2022年までの製品売上予測
6.5.4 主要ファクト
6.5.4.1 レパサ
6.5.5 企業 – 主要ニュースの流れ
6.5.6 パイプライン
6.5.7 パイプライン予測
6.5.8 SWOT分析
6.6 サノフィ
6.6.1 会社概要
6.6.2 現在の製品ポートフォリオ
6.6.3 2022年までの製品売上予測
6.6.4 主要ファクト
6.6.4.1 プラルエント
6.6.5 企業 – 主要ニュースの流れ
6.6.6 パイプライン
6.6.7 パイプライン予測
6.6.8 触媒とイベントカレンダー
6.6.9 SWOT分析
第7章 市場の展望
7.1 将来の展望
7.2 勝者と敗者
7.3 新興企業
7.4 前途
…
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