蛍光ガイド下手術の世界市場規模は現在6,775万ドル。予測期間終了時には1億6,745万ドルに達する見込みで、CAGRは16.56%を記録する。
COVID-19は、限られた資源とCOVID-19に対する癌患者の脆弱性により蛍光誘導治療が減少したため、蛍光誘導手術システム市場に大きな影響を与えた。2021年7月にFrontiers in Surgeryに掲載された研究によると、がん患者は、化学療法、放射線療法、手術などの疾患や腫瘍学的治療による免疫抑制作用のため、一般集団よりもCOVID-19感染に対して敏感で脆弱である。COVID-19は基礎に悪性腫瘍を持つ患者においてより重篤であり、死亡率は20～40％である。このため、蛍光ガイド下治療の患者への普及は限定的であった。このため、パンデミック時には市場は大きな影響を受けた。しかし、すべての規制が解除されたため、市場は今後数年で再び成長すると予想される。蛍光誘導システム業界では、主要な市場プレーヤーにとって成長機会が広がっている。
市場成長を牽引する主な要因としては、対象疾患に対する手術件数の増加、蛍光ガイド下手術システムの需要急増、市場の有力企業による戦略的開発件数の増加などが挙げられる。例えば、2021年10月にNational Library of Medicineに掲載された論文によると、医師は世界中で毎年50万件以上の開心術を行っている。したがって、心臓手術の増加は、将来の市場を牽引すると予想される。さらに、2021年8月にMethods and Application in Fluorescenceに掲載された研究では、蛍光ガイド下手術の研究関心は、蛍光プローブの開発や手術システムの開発など、さまざまな主要な側面で高まり続けているほか、従来の臨床イメージング技術と比較して、コントラストや感度が高く、主観的な使用が少なく、器具操作が容易であるなどの蛍光ガイド下手術の利点により、潜在的な臨床応用も期待されている。
さらに、蛍光誘導手術システム開発のための企業による研究助成金は、市場成長をさらに促進すると予想される。例えば、2021年4月、ウィスコンシン州を拠点とし、手術中に使用される革新的な画像技術の開発に携わる医療機器企業OnLume Surgical社は、新規蛍光画像誘導手術システムの商業的発売を支援するためのシリーズA資金調達を完了した。
さらに、合併・買収の増加が蛍光誘導手術システム市場の成長を促進し、その結果、さまざまな機器が商業的に利用可能になり、市場戦略が相乗効果を発揮することになる。例えば、2021年2月、オリンパス株式会社は、外科内視鏡機能を強化するため、Quest Photonic Devices B.V.を買収した。Quest社は、蛍光イメージングから光線力学的治療まで、マルチスペクトルイメージングと医療用イメージングシステムの革新的な技術を提供している。このように、前述した要因は総合的に市場の成長に寄与するだろう。
しかし、厳しい規制当局の承認が予測期間中の市場成長を抑制する可能性がある。
市場動向
予測期間中、がん手術セグメントが大きなシェアを占めると予想される
がん手術分野の成長は、がん患者の増加と世界的な老年人口の急増によってもたらされる。特にがん手術に対する需要の増加は、同分野の成長を促進する可能性が高い。国際がん研究機関の2022年の最新情報によると、2020年のがん患者数は約197万人で、2040年には258万人に達すると予想されている。このような高いがん罹患率は外科手術の数を増やし、蛍光ガイド下手術システムの導入に拍車をかける。2022年1月、米国癌協会（American Cancer Society）は、2022年に米国で新たに報告される癌患者数は約934,870人と推定している。
さらに、ニューサウスウェールズ大学（UNSW）シドニーの研究者が2021年1月に発表した最新情報によると、2018年から2040年の間に毎年手術を必要とするがん患者数は910万人から1380万人に増加し、52％、470万例増加すると予測されている。調査結果によると、2040年までに最も相対的に増加するのは34の低所得国で、手術を必要とする症例数は2倍以上（314,355症例から650,164症例）になると予想されている。このようながん手術の大幅な増加は、蛍光ガイド下手術システムの病院全体での採用を後押しし、同分野の成長を促進するだろう。
さらに、2021年6月にFrontiers in Neurologyに掲載された研究によると、蛍光誘導手術（FGS）により、外科医は手術室で腫瘍組織をより鮮明に見ることができ、悪性脳腫瘍を最も正確かつ安全に除去することができる。このような研究は、腫瘍除去におけるこれらのシステムの採用拡大にさらにつながり、このセグメントの成長を促進する。2022年4月、インペリアル・カレッジは、がん手術中の腫瘍の可視化のための蛍光プローブに関する研究助成金をテート・グループに授与した。2021年10月、デルレイ・メディカル・センターは、マウントサイナイ病院のチームとともに、膠芽腫に対する5ALA（蛍光誘導手術）に焦点を当てた画期的な研究を発表した。
このように、近い将来、このような開発がセグメントの成長を押し上げると予想される。
北米が主要シェアを占め、予測期間中も同様の見込み
この地域の成長を促進する主な要因には、がんや心血管疾患の有病率の上昇、洗練された医療制度、主要市場プレイヤーの強力な足場、研究開発活動への投資の増加などがある。
例えば、Cancer Journal of Clinicians Cancer Statisticsによると、2021年1月、米国では新たに189万8160人のがん患者が発生し、60万8570人が死亡した。米国における癌の負担の増大は、死亡事故を避けるための外科手術の増加につながる。このため、同地域の医療現場では蛍光ガイド下手術システムの採用が増加し、北米市場の成長を牽引する可能性が高い。
さらに、新規蛍光ガイド下手術システムの開発に対する助成金が増加することで、新規システムの開発がさらに促進され、同地域内でのこれらのシステムの商業的利用可能性が高まるため、外科手術の受け入れが増加する。例えば、2021年4月、米国立衛生研究所（NIH）の国立がん研究所（NCI）は、蛍光誘導手術（FGS）用の独自デバイスの開発を進めるため、手術精度を向上させる独自の技術を持つ初期段階の医療イメージング企業であるOnLume Inc.に200万米ドルの助成金を授与した。OnLume社は画期的なFGSイメージング技術を開発し、外科医が手術中にリアルタイムで重要な解剖学的構造を照らすことで精度を向上させ、患者の予後改善、罹患率の低下、コスト削減につなげることができる。
したがって、上記の要因から、蛍光誘導手術システム市場は北米で成長すると予想される。
産業概要
蛍光ガイド下手術システム市場は中程度の競争状態にある。市場は、新製品の発売、新製品発売のための資金調達の増加、新規システム開発のための助成金の増加、M&Aの増加など、主要市場プレイヤーのイニシアチブの高まりによって牽引されると予想される。この市場の主要プレーヤーには、Stryker Corporation、浜松ホトニクス株式会社、オリンパス株式会社（Quest Medical Imaging）、Medtronic PLC、OnLume Surgicalなどがある。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 標的疾患に対する外科手術の増加
4.2.2 蛍光ガイド下手術システムの需要増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 厳しい規制当局の承認
4.3.2 フルオロスコピーに伴う副作用と熟練した専門家の不足
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 タイプ別
5.1.1 SPYシステム
5.1.2 PDEシステム
5.1.3 VS3イリジウムシステム
5.1.4 その他のタイプ
5.2 手術別
5.2.1 開腹手術
5.2.2 腹腔鏡／内視鏡
5.3 用途別
5.3.1 がん手術
5.3.2 心臓血管外科
5.3.3 その他の用途
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Stryker Corporation
6.1.2 浜松ホトニクス株式会社
6.1.3 オリンパス株式会社（クエスト・メディカル・イメージング）
6.1.4 メドトロニックPLC
6.1.5 OnLume Inc.
6.1.6 ゲティンゲ（フルオプティクス）
6.1.7 キュラデルLLC
6.1.8 パーキンエルマー
6.1.9 カールストルツ
6.1.10 イリリック社
6.1.11 島津製作所
7 市場機会と今後の動向
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