市場概要
世界の巣状分節性糸球体硬化症治療薬市場は、2023年に7億米ドルに達し、2031年には14億米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年のCAGRは7.5%で成長すると予測されます。
巣状分節性糸球体硬化症は、糸球体と呼ばれる腎臓の小さなろ過単位に影響を及ぼす腎障害の一種で、腎臓の瘢痕化を伴います。自己免疫疾患、遺伝的要因、体の他の部分の感染症、硬化性疾患など多くの要因によって引き起こされます。
糸球体を損傷・攻撃することで腎機能に影響を及ぼすまれな疾患の一つです。腎臓の欠陥は通常、肥満、鎌状赤血球貧血、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、出生、HIVなどのウイルスによって特徴付けられます。
市場ダイナミクス 促進要因
巣状分節性糸球体硬化症治療薬（FSGS）の負担増
世界の巣状分節性糸球体硬化症治療薬市場の需要は、複数の要因によって牽引されています。主な要因の1つは、FSGSの負担増です。巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）は、血液から老廃物をろ過する腎臓の小さな部分である糸球体に瘢痕組織が発生する疾患です。
FSGSは様々な疾患によって引き起こされます。FSGSは腎不全につながる重篤な疾患であり、透析または腎移植でしか治療できません。
2023年8月のNCBIの研究発表によると、巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）はネフローゼ症候群の原因として頻繁に遭遇し、成人の症例の40％、小児の症例の20％を占めています。
また、新たな治療法の開発に高い関心が集まっていることも、予測期間中の同市場の成長を後押しすると期待されています。例えば、2023年2月には、スパーセンタンと呼ばれる薬剤が、急速な病勢進行のリスクがある原発性免疫グロブリンA腎症（IgAN）患者の治療薬としてFDAの早期承認を獲得しました。
IgANだけでなく、トラベレ社は巣状分節性糸球体硬化症治療薬（FSGS）の開発も進めています。FSGSは、腎臓の老廃物フィルターである糸球体に瘢痕組織が発生する、さらにまれな腎臓病です。IgANと診断された患者の約90%は、現在ACE阻害剤またはARBを服用しています。
制約
透析や腎移植にかかる費用の高さ、FSGSの認知度の低さ、効果的な治療オプションの限定的な利用可能性、厳しい規制や償還政策などの要因が市場の妨げになると予想されます。
セグメント分析
世界の巣状分節性糸球体硬化症治療薬市場は、疾患タイプ、薬剤、投与経路、流通チャネル、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。
主要な巣状分節性糸球体硬化症治療薬セグメントは、世界の巣状分節性糸球体硬化症治療薬市場シェアの約45.3%を占めています。
予測期間中、原発性巣状分節性糸球体硬化症治療薬セグメントが最大の市場シェアを占める見込み 原発性FSGSは通常、「特発性」であり、既知の、明確な、または明白な理由なく疾患が発症することを指します。いくつかの典型的な特徴があり、青年や若年成人に最も多く見られます。
原発性FSGSは、足突起の滲出や蛋白尿の原因となる循環透過性因子/サイトカインの存在と関連しています。これらには、コルチコトロフィン様サイトカイン因子1、apoA1b、抗CD40Ab、suPARが含まれます。原発性FSGSは、コルチコステロイド、免疫調節薬、プラズマフェレーシス、免疫吸着に反応する可能性があり3、移植後に再発しやすい。
さらに、主要企業が革新的な開発に注力することが、この市場の成長を促進するでしょう。例えば、CSLビフォーは2023年5月、提携先のTravere Therapeutics社から、巣状分節性糸球体硬化症治療薬（FSGS）を対象としたデュアルエンドセリン・アンジオテンシン受容体拮抗薬（DEARA）であるsparsentanの極めて重要な第3相DUPLEX試験の主要有効性結果を発表しました。
また、2023年12月、Travere社はIgANにおけるFILSPARIのプレNDA会議を成功裏に終えました。IgANとFSGSの両方について、規制当局の最新情報を提供します。
IgANは、世界で最も一般的な原発性糸球体腎炎であり、糸球体疾患による腎不全の主な原因です。IgANは、米国では15万人が罹患していると推定され、欧州および日本では最も一般的な糸球体疾患の1つです。
地理的分析
焦点性分節性糸球体硬化症治療薬の世界市場シェアは北米が約42.1%。
予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占める見込み 北米におけるFSGSの有病率の高さが、効果的なFSGS治療薬の需要を促進しています。同地域には、FSGS治療薬の技術革新を常に推進する、確立された研究開発インフラがあります。Springer社が2023年9月に発表した調査結果によると、FSGSは北米で優勢であり、原発性糸球体疾患の19.1%を占めています。
さらに、主要な主要企業の存在、医療従事者の間でのFSGSの認知度の向上、新薬の承認がこの市場の成長を促進するでしょう。例えば、2022年5月、Travere Therapeutics, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が、IgA腎症（IgAN）治療薬としてのスパルセンタンの早期承認のためのサブパートHに基づく新薬承認申請（NDA）を受理し、優先審査権を付与したと発表しました。
Travere Therapeuticsは、審査プロセスを通じてFDAと協力し、IgA腎症患者さんにスパルセンタンをお届けできることを楽しみにしています。
市場区分
疾患タイプ別
原発性巣状分節性糸球体硬化症
二次性局所性分節性糸球体硬化症
薬剤別
副腎皮質ステロイド薬
免疫抑制薬
ACE阻害薬
アンジオテンシン受容体遮断薬
利尿薬
その他
投与経路別
経口
非経口
流通チャネル別
病院薬局
オンライン薬局
小売薬局
エンドユーザー別
病院
専門クリニック
その他
地域別
北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米
アジア太平洋
中国
インド
日本
韓国
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
競合状況
巣状分節性糸球体硬化症治療薬市場における主な世界的プレーヤーには、グラクソ・スミスクライン plc、ファイザー Inc.、トラベール・セラピューティクス Inc.、バリアント・ファーマシューティカルズ Inc.、ダイメリックス、コンプレクサ Inc.、ケモセントリックス Inc.、アストラゼネカ、ノバルティス AG、バーテックス・ファーマシューティカルズ Incorporatedなどがあります。
主要開発
2023年6月、デルタ4は、コンピュテーショナル・ハイパーC創薬プラットフォームを用いて、巣状分節性糸球体硬化症治療薬（FSGS）の新たな治療選択肢となりうる薬剤を同定しました。抗血小板薬であるクロピドグレルが予測上位に入り、認められたFSGS動物モデルにおいて疾患の進行を緩和することが示され、臨床試験の有望な候補であることが示唆されました。
2023年5月、FSGS Duplex試験においてFilspariのドアナンバー2が弱く開いたため、Travere社はFDAとの対応を迫られました。
2022年2月、Goldfinch Bio社は、巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）患者に対する精密医療としてgfb-887を評価する第2相臨床試験の良好な予備データを発表。
2021年12月、バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッドは、APOL1を介した巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）患者を対象とした第2相概念実証（POC）試験において、VX-147を標準治療に追加投与したところ、第13週目の尿中クレアチニン蛋白比（UPCR）がベースライン時と比較して47.6％低下し、統計学的に有意かつ実質的で臨床的に意義のある平均値を達成したと発表しました。
【目次】
- 調査方法と調査範囲
- 調査方法
- 調査目的と調査範囲
- 定義と概要
- エグゼクティブサマリー
- 疾患タイプ別スニペット
- 薬剤別スニペット
- 投与経路別スニペット
- 販売チャネル別スニペット
- エンドユーザー別スニペット
- 地域別スニペット
- ダイナミクス
- 影響要因
- ドライバー
- 巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）治療薬の負担増
- 診断技術の進歩
- 阻害要因
- 透析および腎移植の高額費用
- 機会
- 影響分析
- ドライバー
- 影響要因
- 産業分析
- ポーターのファイブフォース分析
- サプライチェーン分析
- 価格分析
- 規制分析
- アンメット・ニーズ
- PESTEL分析
- 特許分析
- SWOT分析
- 疾患タイプ別
- 市場紹介
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：疾患タイプ別
- 市場魅力度指数（疾患タイプ別
- 巣状分節性糸球体硬化症治療薬*1
- 導入剤
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
- 二次性巣状分節性糸球体硬化症治療薬
- 市場紹介
- 薬剤別
- 薬剤別
- 市場規模分析とYoY成長率分析（%）、薬剤別
- 市場魅力度指数（薬剤別
- 副腎皮質ステロイド薬
- 薬剤別
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%)
- 免疫抑制剤
- ACE阻害薬
- アンジオテンシン受容体拮抗薬
- 利尿薬
- その他
- 薬剤別
…
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