レポート概要
消化器診断薬の世界市場規模は2021年に45億9000万米ドルとなり、2022年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）4.58％で拡大すると予測されています。消化器疾患に対するPOC検査の需要増加や、消化器感染症や癌の有病率の上昇などの要因が市場を牽引しています。さらに、技術的に高度な分子検査に対する需要の増加や製品上市の増加は、予測期間中の市場成長をサポートすると予測されます。例えば、2021年3月に大塚製薬株式会社がピロリ菌感染検出用のヘリコバクター・ピロリ検査キット「QuickNavi」を発売しています。2021年2月に発表されたGI Allianceのデータによると、2000万人以上のアメリカ人が慢性消化器疾患を抱えており、毎年、約6200万人のアメリカ人が消化器疾患と診断されていると推定されています。
また、2021年12月に発表された国際消化器病財団のデータによると、GERDの有病率は北米で18～28％、欧州で9～26％とされています。したがって、GI疾患の有病率の高さは、今後数年間の市場成長を促進する可能性があります。
胃腸（GI）疾患の有病率の増加は、メーカーや研究者がGI疾患の革新的で迅速かつ正確な検出を開発し、導入することを促しています。例えば、2021年6月、Bedfont Scientific Ltd.とGI Cognitionは共同で、胃の健康を遠隔で改善するための新規メタンおよび水素検査用ホームキットを発売しました。この検査キットでは、IBSや食物不耐性など、多くの消化器系の問題を遠隔で検査できるため、予測期間中の市場成長を促進することが期待されます。
大腸がんやIBSなどの消化器系疾患には、いくつかの遺伝的要因が関連しています。研究によると、ある種のGI癌や疾患は通常、遺伝性の遺伝子変異や遺伝子-遺伝子相互作用によって引き起こされることが示唆されています。その結果、政府・非政府機関や市場関係者は、消化管遺伝子検査のための特定のイニシアチブを採用しています。例えば、2021年3月、GI OnDemandはAmbry Geneticsとの提携を発表し、米国内の消化器内科診療所に検査サービスおよび遺伝カウンセリングを拡大することを発表しました。
さらに、消化器疾患の革新的な診断検査の継続的な規制当局の承認と製品の発売は、予測期間中の市場拡大をサポートすると予測されます。例えば、2022年5月、バイオメリカ社は、ピロリ菌の診断と検出を目的としたhp+detect診断検査について、欧州連合およびその他の国際的な国々でCEマークを取得しました。ピロリ菌は、胃がんの最も一般的なリスクファクターです。
さらに、2022年6月には、センチネル・ダイアグノスティックスが便潜血検査用自動システム「SENTiFIT 800アナライザー」を発売しました。さらに、2022年3月、ハーディ・ダイアグノスティックスは、Applied BioCode社と消化器感染症診断用「MDx-3000システム」の販売に関する契約を締結したことを発表しました。この契約により、ハーディ・ダイアグノスティックスは、米国内のラボ顧客に対して MDx-3000 システムを提供することになります。
内視鏡検査分野は、2021年に25.0%超の最大シェアを占めた。非侵襲的な処置に対する需要の増加、医療関係者による内視鏡処置の高い優先順位、技術の進歩などが、内視鏡セグメントの拡大に寄与しています。さらに、高精度で革新的な製品をもたらすための製品発売の急増は、市場の成長をサポートすると予想されます。例えば、2021年10月、富士フイルムはデュアルチャンネル内視鏡「El-740D/S」を発売した。これは、上部消化管だけでなく下部消化管にも使用できる、米国FDAによって承認された最初のデュアルチャンネル内視鏡である。
血液検査分野は、予測期間中、最も速い成長率を記録すると予想されています。消化器疾患の検出を目的とした分子検査やその他の血液検査が承認されつつあることが、予測期間中にこのセグメントを牽引しています。
その他セグメントは、2021年に40.0%超の最大シェアを占めた。PCRセグメントは、2021年に2番目に大きなシェアを占めた。診断手順におけるPCRの応用の高まりと、精密で使いやすいポイントオブケア検査の開発の増加が、セグメントの成長を後押ししている。さらに、複数の消化器疾患に対するGIパネルテストを提供する強力な市場プレイヤーの存在が、セグメントの成長を高めている。例えば、BIOMERIEUX社のBioFire FilmArray Gastrointestinal Panelは、感染性下痢を引き起こす細菌、ウイルス、寄生虫を含む一般的なGI病原体の正確かつ迅速な自動検査を可能にするマルチプレックスPCRシステムです。
ELISA分野は、予測期間中に最も速い速度で成長すると予測されています。カルプロテクチンELISAテストなどのイムノアッセイテストの採用が増加していることが、セグメントの成長を支えています。さらに、迅速な検出と手順の容易さは、この技術によって提供される主な利点の一部であり、これらのテストの採用を増やしている。
中央検査室セグメントは、2021年に65.0%超の最大シェアを獲得し、予測期間中もその優位性を維持すると予想されます。GI診断検査を行う多数の検査室の存在、迅速な検査結果、医療インフラの改善が、セグメントの拡大を増大させる要因となっています。また、ラボベースの検査は、POC検査と比較して高い精度を提供するため、セグメントの成長に拍車をかけています。
ポイントオブケア部門は、予測期間中に有利なCAGRを示すと予想されています。ポイントオブケア検査に対する需要の高まり、技術の進歩、迅速なターンアラウンドタイム、複雑性の軽減などが、この分野が市場で競争力を持つ要因の一部となっています。消化管を検査するためのレーザースペックルコントラストイメージング（LSCI）などの技術的に高度な内視鏡デバイスの導入は、さらにセグメントの成長を高めると予想されます。
2021年では、感染症分野が30.0％超の最大シェアを占めた。C.ディフィシル、サルモネラ感染、赤痢、H.ピロリ感染などの消化管感染症の発生率の増加、消化管感染症の診断の急増、意識の高まりが、このセグメントの主な推進要因となっています。CDCによると、米国では6人に1人がC.difficile感染症に罹患しているとされています。
がん分野は、今後数年間で最も速い速度で成長すると予想されています。大腸がんの有病率の増加、がん管理に対する政府の取り組み、消化器がんの診断における技術的進歩などが、予測期間中にこのセグメントを推進する主な要因となっています。例えば、2020年には、全世界で190万件以上の大腸がんが報告されています。
2021年には、北米が40.0%超の最大シェアを占めた。北米地域の成長の背景には、消化器疾患の有病率の高さ、消化器疾患に対する意識の高まり、高度な医療インフラの存在があります。さらに、市場をリードするプレイヤーの存在と、彼らによる戦略的イニシアティブが、今後数年間におけるセグメントの拡大を促進すると思われます。
アジア太平洋地域は、予測期間中、最も急速に成長する地域と予想されます。アジア太平洋地域の成長は、未開拓の市場ポテンシャルの存在と、費用対効果の高い診断ソリューションに対する需要の急増によって促進されます。また、同地域の患者数の多さと老年人口の増加が、同地域の成長に拍車をかけると予想されます。さらに、消化器系疾患に関連する研究開発活動の増加が、同分野の成長を促進すると考えられます。GI関連の臨床試験数は、過去10年間で138%増加しています。
主要企業および市場シェアの洞察
市場の主要企業は、新製品開発、M&A、パートナーシップなどの戦略を採用し、市場シェアの拡大を図っています。例えば、2022年6月、Meridian Bioscience, Inc.は、分子検出を高めるために室温での診断アッセイ安定化をサポートするLyo-Ready sample-specific stool mixesを発売しました。世界の消化器診断薬市場の有力企業には、以下のようなものがあります。
BIOMERIEUX
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
アボット
ベックマン・コールター社
ディアゾリン社
シーメンス・ヘルスイーンズAG
QIAGEN
メリディアン・バイオサイエンス
ホロジック社
本レポートでは、2018年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向と機会に関する分析を提供しています。本レポートの目的のため、Grand View Research社は世界の胃腸診断市場レポートを、検査タイプ、技術、アプリケーション、検査場所、地域に基づいて区分しています。
検査タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
内視鏡検査
血液検査
ピロリ菌検査
カルプロテクチン検査
免疫グロブリンA検査
その他
技術展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
ELISA
PCR
微生物学
その他
アプリケーションの展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
感染症
炎症性腸疾患
胃食道逆流症(GERD)
癌
その他
検査場所の展望（売上高、USD Million、2018年 – 2030年）
中央検査室
ポイントオブケア
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年 – 2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
UAE
【目次】
第1章 方法と範囲
1.1 市場の区分と範囲
1.1.1 セグメントの範囲
1.1.2 地域別スコープ
1.1.3 推計と予測のタイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報の入手
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 セカンダリーソース
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場形成と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 コモディティフロー分析
1.6.1.1 アプローチ コモディティ・フロー・アプローチ
1.7 リサーチの前提条件
1.8 セカンダリーソースのリスト
1.9 略語のリスト
1.10 目的
1.10.1 目的1
1.10.2 目標2
1.10.3 目標3
1.10.4 目標4
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場の展望
2.2 競合他社の洞察
第3章 消化器診断薬市場の変数、トレンド、スコープ
3.1 市場の系譜の展望
3.1.1 親市場
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場ドライバ分析
3.2.1.1 消化器系疾患の有病率の増加
3.2.1.2 GI診断に関連する技術の進歩
3.2.2 市場阻害要因分析
3.2.2.1 GI診断手順に関する厳しい規則や規制の存在
3.3 普及・成長予測マッピング
3.4 消化管診断薬: 市場分析ツール
3.4.1 産業分析 – ポーターズ
3.4.2 PESTLE分析
3.5 規制の枠組み
3.6 価格設定分析
第4章 Gastrointestinal DiagnosticsMarket Segment Analysis, By Test Type, 2018-2030 (USD Million)
4.1 定義と範囲
4.2 製品市場シェア分析、2021&2030年
4.3 セグメントダッシュボード
4.4 検査タイプ別消化管診断薬世界市場、2018年～2030年
4.5 市場規模・予測およびトレンド分析、2018年～2030年
4.5.1 内視鏡検査
4.5.1.1 内視鏡検査市場の予測・推計、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5.2 血液検査
4.5.2.1 血液検査市場の推定と予測、2018-2030年 (USD百万)
4.5.3 H. ピロリ菌検査
4.5.3.1 H.ピロリ検査市場の推定と予測、2018-2030 (USD百万)
4.5.4 カルプロテクチン検査
4.5.4.1 カルプロテクチン検査市場の推定と予測、2018-2030年（USD百万円）
4.5.5 免疫グロブリンA検査
4.5.5.1 免疫グロブリンA検査の市場推定と予測、2018-2030 (USD百万)
4.5.6 その他
4.5.6.1 その他市場の推定と予測、2018-2030年 (USD百万円)
…
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