卵巣がん、乳がん、膵臓がん、非小細胞肺がん（NSCLC）など、さまざまな種類のがんの有病率の増加が、予測期間中のゲムシタビンHCLの世界市場を牽引すると予想されます。世界保健機関によると、2020年には230万人の女性が乳がんと診断され、約68万5000人が乳がんが原因で死亡しています。2020年時点で、過去5年間に780万人の女性が乳がんと診断されており、世界で最も罹患率の高いがんとなっています。化学療法などのがん治療に対する需要の増加は、ゲムシタビン注射剤の需要を促進すると考えられます。また、SARS-CoV-2感染症の治療にゲムシタビンを使用することで、SARS-CoV-2感染症が減少することが確認されています。このように、ゲムシタビンの使用量の増加は、COVID-19パンデミックの間に世界のゲムシタビンHCl市場を煽った。
ゲムシタビンHCLの世界市場紹介
ゲムシタビンは、抗腫瘍剤として研究所やクリニックで広く使用されています。代謝拮抗剤および抗悪性腫瘍剤です。ジェムザール［ゲムシタビン塩酸塩（HCL）］は、ヌクレオシド系代謝阻害剤で、抗腫瘍活性を発揮する。水に可溶、メタノールに微溶、極性有機溶媒およびエタノールに不溶である。無菌状態で静脈内に投与される。バイアルには、200mgまたは1g、2g、4gのジェムザールが含まれています。がんや患者支援プログラムに関する認知度の向上も、2022年から2031年までのゲムシタビン塩酸塩の市場規模を押し上げると予想されます。例えば、Pancreatic Cancer Action Networkでは、毎年11月にPancreatic Cancer Awareness Monthを開催し、寄付や募金活動への参加、研究などの支援法制定を行っています。
先進国や途上国の政府は、死亡率や罹患率を下げ、がんの早期診断を受けるよう促すために啓発キャンペーンを行っています。これにより、がんの診断や治療に対する意識が高まることが期待されます。例えば、英国保健省の行政機関であるPublic Health Englandは、がんの早期診断率を向上させることを目的とした「Be Clear on Cancer」キャンペーンを開始しました。また、治療費の負担を軽減するために、いくつかの企業が患者支援プログラム（PSP）を開始しました。例えば、ロシュのブルーツリー・プログラムは、治療中のがん患者をサポートするものです。
ここ数年のゲムシタビン製剤市場の研究開発戦略は、主に治療デリバリーの改善と併用療法に焦点が当てられています。この分野におけるアンメットニーズの高さと、化学療法を中心とした膵臓癌の現行治療の効果の低さから、開発者はゲムシタビンブランド薬の改良版を模索しています。
NuCana BiomedのAcelarin（NUC-1031）はゲムシタビンの再製剤で、後期臨床試験中で、原薬に関連する耐性メカニズムを克服するように設計されている。2019年、サンファーマは米国で、すぐに注入できるINFUGEM（ゲムシタビン塩化ナトリウム注射液）を発売しました。INFUGEMは、あらかじめ混合されたすぐに注入できる製剤である初めての化学療法剤で、2018年7月に米国食品医薬品局（FDA）から、乳がん、卵巣がん、非小細胞肺がんに対する他の薬剤との併用、膵臓がんに対する単剤としての承認を受けています。
ゲムシタビン塩酸塩の世界市場は、タイプ別に見ると、ブランド品とジェネリック品に二分される。2021年の市場では、ジェネリック医薬品が圧倒的なシェアを占めています。この傾向は予測期間中も継続すると予測されます。これは、ジェネリック医薬品の低コストと有効性、およびがん患者数の増加により、需要が増加しているためと考えられます。ゲムシタビンとナブパクリタキセルの併用は、転移性膵臓がん患者の生存期間を延長させることが報告されています。
ゲムシタビン塩酸塩の世界市場は、用途に応じて、膵臓がん、乳がん、卵巣がん、非小細胞肺がん（NSCLC）、その他に分類されます。膵臓がんセグメントは、予測期間中、世界市場を支配し、2031年までに市場の主要シェアを占めると予測されます。ゲムシタビンは、膵臓がんの治療のためのファーストライン薬物です。膵臓癌の治療薬に対する需要の増加が、同分野の牽引役となることが期待されています。
エンドユーザーの観点から、ゲムシタビン塩酸塩の世界市場は、病院、がんセンター、その他に分けられています。病院分野は、予測期間中、世界市場を支配すると予想されます。同セグメントは、2031年には大きな市場シェアを占めると予測されています。新興国における病院インフラは著しいスピードで発展しており、いくつかの地域および国の政府（例えば、サウジアラビア）が民間企業の医療サービス部門への参入を奨励しているためです。さらに、2021年には米国と欧州の病院で多数の患者が治療された。
ゲムシタビン塩酸塩の世界市場は北米が支配的で、2021年には30%以上のシェアを獲得しました。米国におけるジェネリック医薬品の高い採用率、米国FDAによる新しいがん治療薬の承認の増加、米国とカナダにおけるがん治療の選択肢の増加が、北米の大きな市場シェアに貢献しました。
アジア太平洋地域は、患者数の増加、がんの発生率の増加、人口の高齢化、ジェネリック医薬品需要の増加、欧州および北米へのジェネリック医薬品の輸出などにより、予測期間中に大きな成長を記録するものと思われます。
ゲムシタビン塩酸塩の世界市場は断片的であり、国際的なプレーヤーとローカルなプレーヤーが存在しています。プレーヤーは、世界のゲムシタビン塩酸塩市場でのシェアを高めるために、買収・提携、地理的拡大、流通経路の拡大、研究開発などの戦略を採用することに注力しています。ゲムシタビン塩酸塩の世界市場で事業を展開している主な企業は、Accord Healthcare、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Mylan N.V.、Fresenius SE & Co. KGaA、Pfizer, Inc.、Eli Lilly and Company、Ingenus Pharmaceuticals, LLC.、Cornerstone Pharmaceuticals, Inc.、ADC Therapeutics S.A.、Mylan N.V.、Fresenius SE & Co. ADCセラピューティックSA、ヒグマ・ファーマシューティカルズplc.
ゲムシタビンHCLの世界市場における主な展開
2022年8月、Memorial Sloan Kettering Cancer Centerの腫瘍学者Wungki Park氏が、転移性膵臓がん患者のフロントライン治療として、キメラモノクローナル抗体、zolbetuximabとゲムシタビンおよびnab-パクリタキセルの併用とゲムシタビンおよびnab-パクリタキセル単独との第2相臨床試験について発表した
2022年8月、コーナーストーン・ファーマシューティカルズ社は、CPI-613（devimistat）とゲムシタビンおよびシスプラチンとの併用による切除不能進行胆道癌の治療に関する第1b相臨床試験の終了を発表しました。
2022年7月、ADCセラピューティックSAは、選択された進行固形がん患者を対象に、AXL受容体チロシンキナーゼを標的とするmipasetamab uzoptirineを単剤およびゲムシタビンとの併用で評価する第1b相臨床試験において、最初の患者が投与されたことを発表した。
2021年6月、Panbela Therapeutics, Inc.は、米国臨床腫瘍学会（ASCO）において、転移性膵管腺癌（PDA）患者を対象にゲムシタビンおよびnab-パクリタキセルと併用したSBP-101の第1b相試験の中間臨床データを発表していたことが明らかになりました。
2020年11月、米国FDAは、腫瘍がPD-L1を発現している局所再発の切除不能または転移性トリプルネガティブ乳がん患者に対する治療として、ペムブロリズマブと化学療法（ゲムシタビンを含む）を承認した
これらの各企業は、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、ゲムシタビン塩酸塩市場レポートにおいてプロファイルされています。
【目次】
1. はじめに
1.1. 市場の定義と範囲
1.2. 市場細分化
1.3. 主な調査目的
1.4. リサーチハイライト
2. 前提条件と調査方法
3. エグゼクティブサマリー：ゲムシタビンHCLの世界市場
4. 市場概要
4.1. はじめに
4.1.1. タイプの定義
4.1.2. 業界の進化・発展
4.2. 概要
4.3. 市場ダイナミクス
4.3.1. ドライバ
4.3.2. 制約要因
4.3.3. 機会
4.4. ゲムシタビンHCLの世界市場分析・予測、2017年～2031年
4.4.1. 市場収益予測（US$ Mn）
5. 主要インサイト
5.1. 世界の疾患有病率・発症率と主要国
5.2. 地域別／グローバルでの規制シナリオ
5.3. パイプライン分析
5.4. 主なM&A（合併・買収
5.5. 完成品の価格設定分析
5.6. メーカーの概要
5.7. ゲムシタビン塩酸塩の地域別消費量(数量)(2021年)
5.8. 業界の主な動き（提携、M&Aなど）
5.9. COVID 19の影響度分析
6. ゲムシタビンHCLの世界市場分析・予測（タイプ別
6.1. 導入と定義
6.2. 主な調査結果／開発状況
6.3. 市場価値予測（タイプ別）、2017年〜2031年
6.3.1. ブランド
6.3.2. ジェネリック
6.4. 市場魅力度分析（タイプ別
7. ゲムシタビンHCLの世界市場分析・予測、用途別
7.1. 導入と定義
7.2. 主な調査結果／開発状況
7.3. 市場価値予測（アプリケーション別）、2017年〜2031年
7.3.1. 膵臓がん
7.3.2. 乳がん
7.3.3. 卵巣癌
7.3.4. 非小細胞肺癌(NSCLC)
7.3.5. その他
7.4. 市場魅力度分析（アプリケーション別
8. ゲムシタビンHCLの世界市場分析・予測（エンドユーザー別
8.1. 導入と定義
8.2. 主な調査結果／開発状況
8.3. 市場価値予測（エンドユーザー別）、2017年〜2031年
8.3.1. 病院
8.3.2. がんセンター
8.3.3. その他
8.4. 市場魅力度分析、エンドユーザー別
9. ゲムシタビンHCLの世界市場分析・予測、地域別
9.1. 主な調査結果
9.2. 市場価値予測（地域別
9.2.1. 北米
9.2.2. 欧州
9.2.3. アジア太平洋
9.2.4. ラテンアメリカ
9.2.5. 中東・アフリカ
9.3. 市場魅力度分析（地域別
10. 北米ゲムシタビンHCLの市場分析・予測
10.1. はじめに
10.1.1. 主な調査結果
10.2. 市場価値予測（タイプ別）、2017年～2031年
10.2.1. ブランド
10.2.2. ジェネリック
10.3. 市場価値予測（用途別）、2017年～2031年
10.3.1. 膵臓がん
10.3.2. 乳がん
10.3.3. 卵巣癌
10.3.4. 非小細胞肺癌(NSCLC)
10.3.5. その他
10.4. 市場価値予測（エンドユーザー別）、2017年～2031年
10.4.1. 病院
10.4.2. がんセンター
10.4.3. その他
10.5. 市場価値予測（国別、2017年〜2031年
10.5.1. 米国
10.5.2. カナダ
10.6. 市場魅力度分析
10.6.1. タイプ別
10.6.2. アプリケーション別
10.6.3. エンドユーザー別
10.6.4. 国別
…
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