レポート概要
遺伝子検査の世界市場規模は、2022年に74億2,108万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）22.0％で拡大すると予測されています。新生児スクリーニングに対する意識の高まりや、遺伝性疾患の有病率の上昇といった要因が、市場の成長に直接影響を与えています。例えば、米国臨床化学協会によると、米国では新生児スクリーニングプログラムにより、60以上の疾患について子供の評価が行われています。米国では、推奨統一スクリーニングパネル（RUSP）は、保健福祉省が推奨する疾患のリストで構成され、以前に収集した疾患有病率および発生率データに基づいて、特定の遺伝性疾患のスクリーニングを義務付けています。
ファーマコゲノミクス検査は、臨床医が薬を選択し、患者に最適な量を処方するのを支援するために不可欠な技術になりつつあります。分子病理学会（AMP）ファーマコゲノミクス（PGx）は、ラボ間の標準化を確立するために、臨床ファーマコゲノミクスアッセイを含めることを推奨し、さまざまな研究を発表しています。2022年8月、同協会は臨床NUDT15およびTPMTジェノタイピングアッセイのデザインおよびバリデーション勧告を発表した。TPMTおよびNUDT15ジェノタイピングのガイドラインは、検査室がチオプリン毒性の可能性がある患者を検出するための対立遺伝子の最小セットを提供します。
COVID-19のパンデミックは、世界中の社会、公的医療制度、経済に壊滅的な影響を及ぼした。しかし、遺伝子検査は、成長率に中程度のプラスの影響を目撃すると推定される。例えば、多数の研究者がCOVID-19ウイルスに対する薬剤の効果を評価するために、遺伝毒性試験を採用しました。2020年9月、研究者チームは、ウイルスに対する予防薬としてクロロキン（CQ）とヒドロキシクロロキン（HCQ）の影響を評価した。このような遺伝子毒性検査を評価ツールとして用いた研究は、COVID-19以降の安定した成長を支えるものと予想されます。
しかし、遺伝子検査にかかる費用は、発展途上国における市場の成長を鈍化させる可能性があります。遺伝子検査の平均費用は、検査の複雑さや性質によって、100米ドル以下から2,000米ドル以上まで幅があります。検査回数が増えるほどコストは上昇し、意味のある検査結果を得るためには複数の家族からサンプルを採取する必要があります。結果が出るまで数週間かかることもあります。専門家が推奨する場合、健康保険プランが遺伝子検査費用をカバーするケースもあります。しかし、健康保険会社によって、その方針や適用範囲は大きく異なります。
次世代シーケンサーセグメントは、2023年から2030年の期間のCAGRが23.03%で、最も速い成長を遂げると予想されています。この成長は、ゲノムマッピングプログラムの増加、医療費の増加、技術の進歩、次世代シーケンサーのアプリケーションの増加などに起因しています。DNAシーケンス技術は、さまざまな種類のがんやいくつかの遺伝的疾患の特定と特徴付けのためにますます使用されるようになっています。腫瘍DNAシーケンスの実施による遺伝子検査またはプロファイリングは、固有のDNA変化を特定します。遺伝子の変化に関する知識は、具体的な標的治療計画を決定する上で、さらに役立ちます。したがって、がんや遺伝性疾患の発生率の増加は、臨床および研究環境における遺伝子検査の需要を促進しています。
遺伝子検査業界では、アレイ技術がかなりのペースで成長すると予想されています。これは、癌の有病率の増加により、遺伝病診断や個別化医療におけるDNAベースのアレイ技術の採用率が上昇したためです。アレイ技術は、様々な遺伝子の発現を一度に調べるために使用される実験ツールです。遺伝子チップに数千の遺伝子配列を搭載する。この技術は、早期癌の検出、遺伝子発現、創薬に広く利用されている。
2022年の世界市場では、健康・ウェルネス-体質・リスク・傾向分野が47.64％の最大シェアを獲得しました。予測期間中、最も速い成長率で優位性を維持すると予想されます。健康的なライフスタイルやヘルスケア分野の啓発キャンペーンが進んでいるため、予測遺伝学や消費者/ウェルネスゲノミクスの検査は高い需要があります。
遺伝子検査は、今後発生する病気のリスクを評価するのに役立ち、子供の遺伝的構成に関する情報や統計を提供することができます。さらに、家族歴に障害がある人にとっても、検査は貴重なものです。しかし、ゲノム研究のための設備費用や、予測的遺伝子検査や消費者/ウェルネスゲノミクスの複雑さなどの課題が、予測期間中の遺伝子検査業界の成長を制限する可能性があります。
また、遺伝性疾患保因者状態セグメントは、市場で大きな成長を示すと予測されています。この検査は、祖先のDNAが既知のゲノム情報全体と可能な限り一致する可能性を判定するものである。遺伝学はダイナミックで進化し続ける分野であるため、世界中でより多くの人々がこれらの検査を受けるようになっています。したがって、キャリア病遺伝子検査の需要が高まり、市場の成長をさらに後押しすることになるでしょう。
2022年、消耗品セグメントは世界の遺伝子検査業界の60.67%を占めました。様々なプレイヤーが消耗品の供給と販売に携わっており、試薬や付属品で幅広い製品を提供しています。遺伝子検査用消耗品は、プロセス中の継続的かつ反復的な使用により、将来的に高い成長率を約束する。検査用消耗品市場の多くの競合他社は、既存の製品ポートフォリオを増やし、地理的プレゼンスを強化・拡大するために、有機的・無機的な成長戦略に注力しています。
同様に、サービス分野も予測期間中に大きな成長を遂げることが予想されます。このセグメントへの投資を通じた契約研究機関（CRO）による戦略的イニシアチブの増加は、引き続き市場成長を促進します。例えば、2022年1月、Inotiv Inc.は、Integrated Laboratory System（ILS）を5600万米ドルで買収し、毒性研究の規模を拡大しました。ILSは、Inotivの成長機会やin-vivoおよびin-vitro毒物学サービスの拡大とともに、さらなるキャパシティを提供すると期待されています。また、皮膚や遺伝子検査のサービス範囲の拡大も、サービス分野の成長を後押ししています。
オンラインチャネルは、CAGR24.06%で、市場で最も速い成長を生み出すと予測されています。消費者直結型マーケティング戦略は、分子生物学分野における研究資金の増加、消費者直結型検査の拡大、個別化医療の受容と認知度の向上が主な要因となっています。DtoC企業は、店頭やオンラインチャネルを通じて顧客に検査を提供するため、顧客は検査に簡単にアクセスできるようになります。2020年、世界のダイレクト・トゥ・コンシューマー市場の77.8%をオンラインチャネルが占め、OTCチャネルは22.2%を占めています。オンラインチャネルは2030年まで大きな成長を見せ、遺伝子検査業界全体のシェアの80%を占めると予想されています。
オフラインチャネルは2022年に市場シェアの大半を占めた。分子遺伝学的検査のために多くの新技術が開発され、検査業界が急速なペースで拡大することを可能にしています。また、遺伝子検査において幅広いソリューションを提供する相当数の民間診断ラボを牽引し続けている。分子生物学的検査サービスの提供における新たな潮流として、頬のぬぐい液採取キットや唾液が薬局での店頭販売に供されている。
2022年の市場収益では、病院・クリニック分野が46.06％と最大のシェアを占めています。これは主に、遺伝性疾患の新生児スクリーニングの義務化や、各地域でのがん有病率の上昇に起因しています。米国では、約98％の女性が病院で出産しています。病院やクリニックの収容人数の増加は、検査需要を押し上げると予想されます。例えば、オーストラリア政府は、2022-2023年の医療に関する予算として、前年比5.7％増の701億2000万米ドル（1041億豪ドル）を発表しました。同国における新生児スクリーニングプログラムの支援に2627万米ドルを割り当てた。
遠隔医療や病院内サービスといった最近のトレンドの採用が、市場の成長を支えることになりそうです。2021年12月、米国を拠点とするヘルスケア企業であるインターマウンテン社は、2020年3月に7,000件だったテレヘルスの訪問を月73,000件以上に増やしました。この傾向は、225の診療所、25の病院、複数の提携病院で採用された。
診断ラボと遺伝子検査企業との提携や協力関係の増加により、診断ラボ部門は最も速い成長率を示すと予測される。例えば、Thermo Fisher Scientific社は、NGSや定量PCRなどの技術を提供することで、研究所が遺伝子研究を行えるようにしています。
2022年の世界市場は、北米が支配的でした。これは、慢性疾患の罹患率の増加や、技術的に高度な診断技術の利用が可能なことから、診断薬に対する需要が高まっていることに起因していると考えられます。また、この地域では、COVID-19、結核、HIV、インフルエンザなどの感染症が増加しているため、検出・治療に対する需要が高まると予想されます。さらに、確立された医療インフラの存在や、研究に対する政府の資金援助が受けられることも、この地域の市場成長を増大させると予測される要因の一つです。
2020年7月、米国国立衛生研究所（NIH）は、COVID-19の検査に関連する課題に対処するための新技術の開発に2億4870万米ドルを投資しました。NIHのRADx（Rapid Acceleration of Diagnostics）イニシアチブでは、COVID-19のPoCおよびラボベースの検査の開発を支援し、その利用可能性を高めるため、生物医学診断会社7社に契約を結びました。
アジア太平洋地域は、中国、インド、韓国、日本などの国々に多くの対象人口が存在することから、最も急速に成長している市場です。また、慢性疾患や感染症の迅速な調査・診断のために、DNAシーケンスのような革新的な検査技術・手法の採用が増加していることも、市場成長の主要な決定要因の1つとなっています。
主要企業・市場シェアインサイト
世界の遺伝子検査業界は競争が激しく、遺伝子検査分野で事業を展開する多数の企業が存在します。これらの企業は、市場での強い存在感、広範な製品ポートフォリオ、幅広い地域的リーチ、強力な販売網を有しています。さらに、これらの企業の多くは、競争に勝ち残り、顧客に最先端の革新的な検査ソリューションを提供するために、研究開発に多額の投資を行っています。例えば、2020年1月、ARCHIMED Lifeは、遺伝子、生化学、バイオマーカー検査のための特殊診断サービスを拡大し、より良いアクセスを提供するために、amides Holding GmbHとの戦略的提携を発表した。世界の遺伝子検査市場の著名なプレーヤーには、以下のようなものがあります：
24ジェネティクス
サークルDNA
Tellmegen社
23andme
AncestryDNA
MyDNA
エバリーウェル
Igenomix
ビタジェン
ミリアド・ジェネティクス社
マップマイクロゲノム
ヘリックス・オプコ・エルエルシー
マイヘリテージ・リミテッド
イルミナ社（Illumina, Inc.
カラーゲノミクス社
アムジェン社（Amgen, Inc.
ビヨンド・ニュートリション・ヘルス＆ウェルネス・サービス DMCC
本レポートでは、2018年から2030年にかけて、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の産業動向の分析を提供しています。本調査の目的のため、Grand View Research社は世界の遺伝子検査市場レポートを技術、アプリケーション、製品、チャネル、エンドユーザー、地域に基づいて区分しています：
技術の展望（売上高、USD Million、2018年〜2030年）
次世代シーケンサー
アレイ技術
PCRベースの検査
FISH
その他
アプリケーションの展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
家系と民族性
形質スクリーニング
遺伝性疾患キャリアステータス
新生児スクリーニング
健康およびウェルネス-素因/リスク/傾向
製品の展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
消耗品
機器
ソフトウェア＆サービス
チャネルの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
オンライン
オフライン
エンドユーザーの展望（売上高、USD Million、2018年～2030年）
病院・診療所
診断ラボラトリー
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北アメリカ
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア・パシフィック
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
タイ
中南米
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中近東・アフリカ
南アフリカ共和国
サウジアラビア
UAE
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 情報収集
1.2. 情報またはデータの分析
1.3. 市場スコープとセグメントの定義
1.4. 市場モデル
1.4.1. 市場調査, 企業別市場シェア
1.4.2. 地域別分析
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場スナップショット
2.2. セグメント別スナップショット
2.3. 競争環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場セグメントとスコープ
3.2. 市場の系統の見通し
3.2.1. 親市場の展望
3.2.2. 関連/補助市場の展望
3.3. 市場動向と展望
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 診断検査における技術的進歩
3.4.2. 慢性疾患および感染症による負担の増大
3.4.3. 個別化医療に対する意識の高まりと需要
3.5. 市場阻害要因分析
3.5.1. 熟練労働者の必要性
3.6. 2022年の普及と成長展望マッピング
3.7. 事業環境分析
3.7.1. SWOT分析；要因別（政治・法律、経済・技術）
3.7.2. ポーターのファイブフォース分析
3.8. Covid-19の影響度分析
第4章. 技術ビジネス分析
4.1. 遺伝子検査市場 技術動向分析
4.2. 次世代シークエンス
4.2.1. 次世代シーケンサーの遺伝子検査市場、2018年〜2030年（USD Million)
4.3. アレイ技術
4.3.1. アレイ技術の遺伝学的検査市場、2018年〜2030年（USD Million)
4.4. Pcr-ベース検査
4.4.1. Pcr-ベース検査の遺伝学的検査市場、2018年〜2030年（USD Million)
4.5. フィッシュ
4.5.1. 魚類の遺伝学的検査市場、2018年〜2030年（USD Million)
4.6. その他
4.6.1. アレイ用遺伝子検査市場 その他、2018年～2030年（USD Million)
第5章 アプリケーションビジネス分析 アプリケーションビジネス分析
5.1. 遺伝子検査市場 アプリケーションの動き分析
5.2. 祖先と民族性（Ancestry & Ethnicity
5.2.1. 祖先と民族の遺伝子検査市場：2018年〜2030年（USD Million)
5.3. 形質スクリーニング
5.3.1. 形質スクリーニングの遺伝子検査市場、2018年〜2030年（USD Million)
5.4. 遺伝性疾患キャリアステータス
5.4.1. 遺伝性疾患キャリアステータスに関する遺伝子検査市場、2018年〜2030年（USD Million)
5.5. 新生児スクリーニング
5.5.1. 新生児スクリーニングのための遺伝子検査市場、2018年〜2030年（USD Million)
5.6. ヘルス＆ウェルネス – 素因/リスク/性向
5.6.1. 健康とウェルネスのための遺伝子検査市場 – 素因/リスク/傾向、2018年〜2030年（USD Million)
第6章. 製品ビジネス分析
6.1. 遺伝学的検査市場 製品動向分析
6.2. 消耗品（コンシュマー
6.2.1. 消耗品の遺伝子検査市場：2018年〜2030年（USD Million)
6.3. 機器類
6.3.1. 遺伝子検査市場の機器向け、2018年〜2030年（USD Million)
6.4. ソフトウェアおよびサービス
6.4.1. 遺伝子検査市場のソフトウェア＆サービス向け、2018年〜2030年（USD Million)
第7章. チャネルビジネス分析
7.1. 遺伝子検査市場 チャネル動向分析
7.2. オンライン
7.2.1. オンライン向け遺伝子検査市場、2018年〜2030年（USD Million)
7.3. オフライン（Offline
7.3.1. オフライン向け遺伝子検査市場、2018年〜2030年（USD Million)
第8章. エンドユーザー向けビジネス分析
8.1. 遺伝学的検査市場 エンドユーザー動向分析
8.2. 病院・診療所
8.2.1. 病院・クリニックの遺伝子検査市場、2018年〜2030年（USD Million)
8.3. 診断ラボラトリー
8.3.1. 診断ラボラトリーの遺伝子検査市場、2018年〜2030年（USD Million)
8.4. その他
8.4.1. その他向けの遺伝子検査市場、2018年〜2030年（USD Million)
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レポートコード： GVR-4-68040-040-3
