レポート概要
世界のゲノム編集市場規模は2022年に63億9000万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）17.8%で成長すると予測されています。過去数年間、市場の拡大は主に合成遺伝子の需要拡大と、さまざまなバイオテクノロジー分野でのCRISPRゲノム編集技術の導入増加によってもたらされてきました。さらに、政府資金の増加、遺伝子組換え作物の生産の増加、ゲノミクス・プロジェクト数の増加によっても成長が促進されると予測されています。また、COVID-19診断に役立っているCRISPRベースの診断ツールも成長の原動力となっています。例えば、南洋理工大学の学者グループは2021年3月にVaNGuard（Variant Nucleotide Guard）診断テストを作成しました。この検査で変異を持つSARS-CoV-2株を特定できれば、診断業界におけるCRISPRゲノム編集技術の利用が拡大するでしょう。
さらに、遺伝子編集技術における継続的な技術開発は、市場が利益を生み出す上で重要な役割を果たしています。例えば、2021年4月、ハーバード大学のWyss Institute for Biologically Inspired Engineeringの科学者によってRetron Library Recombineering（RLR）が誕生しました。この新しい遺伝子編集ツールにより、一度に何百万もの遺伝子実験を行うことが可能になり、編集率が向上しました。
市場の成長を後押ししているのは、合成生物学に関連する政府の有利な規制、操作された遺伝子や細胞に対する需要の増加、政府や大企業からの投資の増加です。編集を目的とした従来にないさまざまな遺伝子編集法の発明と導入も、遺伝子治療と分子生物学の大きな進歩であり、市場の成長に寄与しています。
さらに、ユーザーフレンドリーな遺伝子治療システムへのアクセス、ゲノム工学の進歩、遺伝子機能の迅速なゲノムワイド解析を促進する遺伝子治療の可能性などが、予測期間中の市場成長に寄与しています。
CRISPR/Cas9分野が市場を支配し、2022年には42.9%の最大収益シェアを占めました。この方法は、DNA鎖を正確に分割し、新しい遺伝情報を挿入することができるため、遺伝子治療、医薬品開発、科学研究において有用なツールとなっています。CRISPR/Cas9は、その簡便性、高効率性、精密性からゲノム編集の代替手段として人気があり、さまざまな用途に適しています。
CRISPRの臨床応用は広く受け入れられています。このことは、エイズ、癌、遺伝病など幅広い疾患の治療に遺伝子編集技術を用いた臨床試験が増え続けていることからも明らかです。ヒトの健康だけでなく、この技術は農業や家畜の繁殖用途でも利用が拡大しています。
さらに、TALENsの市場は今後数年で劇的に成長すると予想されています。TALENs技術のDNA結合タンパク質は、特定のDNA配列を認識するように作成することができ、正確な遺伝子編集を可能にします。この方法には、遺伝子治療、農業改良、疾患モデルなど、いくつかの用途があります。
CRISPR技術の限界により、一部の編集困難なゲノム領域におけるTALEN技術の応用が増加しています。2021年1月に発表された研究によると、TALENはコンパクトなDNA研究により適したツールであることが判明。このような研究は、今後数年間で研究現場でのTALEN技術の採用を増加させるでしょう。
生体外送達法セグメントは、2022年に33.6億米ドルの最高収益を生み出し、2023年から2030年にかけて約14.3％のCAGRで成長すると推定されています。これは、DNA修飾における制御の簡便さなど、この方法が提供する利点によるものです。ゲノム処理ツールを導入する臨床試験パイプラインの増加は、この送達方法の使用量の増加とともに、生体外送達セグメントの成長に拍車をかけています。
ヒトゲノム計画（HGP）の成功の結果、約7,000の新しいヒト遺伝病が発見されました。CAR-Tのような生体外遺伝子編集に基づく遺伝子治療は大きな影響を及ぼしていますが、ほとんどの遺伝病患者は生体内での治療を必要としており、そのためには臨床的に正確な編集ツールと、患者全体を支援するために拡張可能な安全で標的化された送達システムが必要であり、このことがセグメントの成長に寄与しています。
一方、生体内セグメントは、調査期間中、最も有利なセグメントとして浮上する見込みです。しかし、in-vivoデリバリーを用いた容易な標的組織に焦点を当てた臨床試験の増加に伴い、課題を克服するための重点的な取り組みが行われています。
遺伝子工学セグメントは、2022年に68.8%と最も高い収益シェアを占めました。この圧倒的なシェアは、遺伝子・幹細胞治療の分野が急成長しているため。ヒト人工多能性幹細胞（hiPSC）関連プログラムにおけるCRISPR遺伝子編集の使用は、様々な疾患の治療のための幹細胞研究において重要な意味を持っています。
細胞株工学は、バイオテクノロジー、遺伝子治療、医薬品開発においていくつかの応用があり、いくつかの研究イニシアチブで使用されています。細胞株工学は、細胞内の遺伝物質を操作して生物の特徴を作り出したり変化させたりするもので、医療を一変させる可能性があります。
細胞株工学の市場は、技術の進歩と個別化医療へのニーズの高まりにより、近い将来に急成長が見込まれています。臨床応用分野が市場を支配し、2022年には大きな収益シェアを占めました。
また、CRISPR技術の普及によりCHO細胞株の効率が向上しています。高分子の医薬品はこれらの細胞株を用いて頻繁に製造されています。CRISPRツールの応用の結果、バイオ医薬品産業は進歩し、ゲノム編集市場に拍車をかけています。遺伝子工学に加えて、ゲノム編集技術は診断学や医薬品開発などの医療分野においても大きな成長の可能性を秘めています。
例えば、UCART123の有効性と安全性は、TALEN遺伝子編集技術に基づき、Cellectis S.A.が資金提供する臨床研究の一環として、R/R型急性骨髄性白血病患者を対象に評価されています。さまざまな疾患に対する革新的で強力な治療法のニーズが高まっているため、創薬および薬剤開発におけるゲノム編集の利用は今後数年間で大幅に拡大すると予想されます。遺伝子または遺伝子経路を標的とする新たな薬剤は、ゲノム編集によって作成することができ、その結果、疾患に対するより効果的で専門的な治療が可能になる可能性があります。
2022年のシェアは64.0%で、受託事業セグメントが市場を支配しています。これは、遺伝子編集の分野では、自社開発よりも低コストで柔軟性の高いアウトソーシングが行われているためです。この分野の主要企業が提供する能力の向上により、この分野はさらなる成長が見込まれています。例えば、2022年12月、CRO企業のCrown Bioscience, Inc.は、ERS Genomics Limitedと提携し、ERSのCRISPR/Cas9特許ポートフォリオへのアクセスを獲得し、遺伝子編集領域における市場での存在感を強化しました。このような取り組みは、ゲノム編集領域におけるアウトソーシングの機会を後押しし、市場成長にプラスの影響を与えることが期待されます。
自社部門は、供給チャネルの所有権、プロセスのトラブルシューティング能力の強化、長期的に有益であることが証明できる将来の自社スケールアップ活動の可能性など、自社事業が提供する利点により、2023年から2030年にかけて年平均成長率13.4%で成長する見込みです。その結果、プレシジョン・バイオサイエンシズのような企業は、同種CAR T細胞療法のようなゲノム編集製品を製造するcGMP準拠の製造施設を社内に保有しています。このような要因が、予測期間中の同分野の収益成長を促進すると予想されます。
バイオテクノロジーおよび製薬企業セグメントが市場を支配し、2022年の主要収益シェア51.2%を占めました。新規治療法開発のための研究活動が活発化していることが、収益創出に寄与する主な要因です。さらに、世界の製薬企業は、新規技術を開発するために新興企業と共同研究を行っています。新規治療法の研究開発努力の増加は、収益成長を促進する主な要因です。
さらに、主要な市場参入企業による戦略的開発の増加は、市場の拡大を促進すると予想されます。例えば、様々な疾患の治療のためにCRISPR/Cas9技術を採用した革新的な遺伝子治療を創出するために、CRISPR Therapeutics AGとCapsida Biotherapeutics Inc.は2022年1月に戦略的契約を締結しました。同契約によると、Capsida社はアデノ随伴ウイルス（AAV）送達技術を提供し、CRISPR Therapeutics社はゲノム編集に関する専門知識を提供する予定。
学術・研究機関セグメントは、2023年から2030年にかけてCAGR 20.1％で成長する見込みです。この背景には、大学キャンパスでの技術利用の増加があります。多くの団体が、遺伝子編集機能を理解するための高校生や大学生向けの授業を開発しています。
例えば、クリスチャナケア遺伝子編集研究所は2022年1月、病気の治療方法を変えるところまで着実に近づいている最も強力な生物医学技術の1つであるCRISP in Box教育ツールキットの認知を促進するため、画期的なCRISP in Box教育ツールキットを携えて高校や大学を訪問しました。この既存のキットは、安全で人工的な要素しか含まれていないため、生物を改造することはできません。その代わり、CRISPRがどのように機能するかを実証するために使用することができます。
2022年の世界市場は北米が47.9％のシェアで独占。遺伝子編集技術の研究開発への投資が増加しているため。ゲノム編集技術の開発に取り組むバイオテクノロジー企業や製薬企業が複数存在することから、同地域は予測期間中も優位性を維持すると予測されています。
さらに、科学的研究開発に対する政府資金と支援の増加により、米国は北米におけるゲノム編集技術の最大市場シェアを保持。エディタス・ファーマシューティカルズ、サーモフィッシャーサイエンティフィック、CRISPRセラピューティクスなどの大手企業の存在も、ゲノム研究への投資の増加と同様に、この地域での市場拡大を促進すると予測されます。
アジア太平洋地域は、2023年から2030年にかけてCAGR 19.6%で最大成長を記録すると予測されています。ゲノム研究の進展を促進する政府プログラムのおかげで、中国はアジア太平洋地域最大のゲノム編集技術市場です。
同地域のゲノム編集市場は、中国政府が精密医療にますます力を入れていることや、BGIやHebei Senlang Biotechnologyなどの大手企業が存在することから、成長の準備が整っています。加えて、研究開発への投資の増加、遺伝性疾患の有病率の上昇、ゲノム研究を支援する政府の取り組みなどが、ゲノム編集の世界市場を今後数年間で大きく成長させると予測されています。
主要企業・市場シェアインサイト
ほとんどのプレーヤーは、市場での存在感を高めるために技術開発者とライセンス契約を結んでいます。主要企業は、市場シェアの最大化を支援するために、買収、提携、協力などの戦略的イニシアティブに取り組んでいます。例えば、2022年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、ゲノム編集技術を使用する研究者が基礎研究から治療現場へと進むにつれて、高品質のサポート材料や文書が不可欠であるとして、新しいGibco CTS TrueCut Cas9 Proteinを発売しました。CRISPR-Cas9 ゲノム編集を用いたCAR T細胞治療研究において、ヒト初代T細胞で一貫して90％以上の有効性を示し、検討されたすべての細胞株で高い編集効果を示すことから、有望な選択肢となります。
ここ数年、慢性疾患に対する実行可能な治療選択肢を見出すために、CRISPRベースの遺伝子編集を用いた数多くの研究プログラムが開始されています。2023年5月、ネブラスカ大学医療センターのルイス・カッツ医学部で行われていたそのような研究プログラムのひとつが、動物におけるHIV感染の治療に成功したと発表しました。このプログラムでは、CRISPRを用いてCCR5を不活性化し、感染細胞からHIV-1のDNA断片を切除しました。このような開発により、ゲノム編集の需要は伸びそうです。世界のゲノム編集市場における著名なプレーヤーは以下の通り：
メルクKGaA
Cibus、Recombinetics, Inc.
サンガモ
エディタス・メディシン
プレシジョン・バイオサイエンシズ
CRISPRセラピューティクス
インテリア・セラピューティクス社
カリブー・バイオサイエンシズ社
セレクティスS.A.
アストラゼネカ
タカラバイオUSA
ホライゾン・ディスカバリー・グループ plc
インテグレーテッドDNAテクノロジー社
エジェネシス
ジェンスクリプト
ニューイングランドバイオラボ
オリジーン・テクノロジーズ・インク
ロンザ
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。本レポートでは、Grand View Research社が世界のゲノム編集市場レポートを技術、送達方法、用途、モード、最終用途、地域に基づいてセグメント化しています：
技術展望（売上高、10億米ドル、2018年〜2030年）
メガヌクレアーゼ
(CRISPR）/Cas9（キャス9
TALENs/メガタール
ZFN
その他
送達方法の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
生体外
インビボ
モードの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
契約
インハウス
最終用途の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
バイオテクノロジーおよび製薬会社
学術・政府研究機関
受託研究機関
アプリケーションの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
遺伝子工学
細胞株工学
動物遺伝子工学
植物遺伝子工学
その他
臨床応用
診断学
治療開発
地域別展望（売上高, USD Billion, 2018 – 2030）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 情報調達
1.2. 情報またはデータの分析
1.3. 市場スコープとセグメント定義
1.4. 市場モデル
1.4.1. 市場調査, 企業シェア別
1.4.2. 地域別分析
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場スナップショット
2.2. セグメント別スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場セグメンテーションとスコープ
3.2. 市場系統の展望
3.2.1. 親市場の展望
3.2.2. 関連/補助市場の展望
3.3. 市場動向と展望
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 前臨床モデルでの成功がゲノム編集治療薬の需要を促進
3.4.2. 市場参加者間の事業開発競争の激化
3.4.3. 幅広い疾患に対する治療薬開発のための容易な編集ソリューション
3.4.4. 合成遺伝子および遺伝子組み換え生物に対する需要の増加
3.4.5. 遺伝子編集技術の技術的進歩
3.4.6. 農業バイオテクノロジーにおける採用の増加
3.5. 市場阻害要因分析
3.5.1. 臨床応用に関する課題
3.5.2. 遺伝子組み換え製品の使用に関する規制上、科学上、倫理上の課題
3.5.3. CRISPR技術のオフターゲット効果
3.6. ビジネス環境分析
3.7. SWOT分析；要因別（政治・法律、経済、技術）
3.8. ポーターのファイブフォース分析
3.9. ゲノム編集技術 パイプライン分析
3.9.1. サンガモ
3.9.2. セレクティス
3.9.3. カリクスト
3.9.4. ブルーバードバイオ
3.9.5. エディタスメディシン
3.9.6. インテリア・セラピューティクス社
3.9.7. CRISPRセラピューティクス
3.9.8. プレシジョン・バイオサイエンシズ
3.9.9. プレシジョン・バイオサイエンシズ（非医療領域）
3.9.10. カリブーバイオサイエンス
3.9.11. シバス
3.9.12. リコンビネティクス社
3.10. 知的財産
3.11. 規制上の問題
3.11.1. 希少疾病
3.11.2. 生殖細胞系列編集
3.11.3. 安全性の問題
3.12. COVID-19の影響解析
第4章. 技術ビジネス分析
4.1. ゲノム編集市場 技術動向分析
4.2. ゲノム編集技術の比較
4.3. (CRISPR)/Cas9
4.3.1. 世界の（CRISPR）/Cas9市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4. TALENs/メガタール
4.4.1. TALENs/MegaTALsの世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5. ZFN
4.5.1. ZFNの世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6. メガヌクレアーゼ
4.6.1. メガヌクレアーゼの世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.7. その他の技術
4.7.1. その他の技術の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章. デリバリー方式ビジネス分析
5.1. ゲノム編集市場 デリバリーメソッドの動向分析
5.1.1. デリバリー方法の比較
5.1.1.1. ウイルス送達
5.1.1.1.1. AAV（アデノ随伴ウイルス）
5.1.1.1.2. IDLV (Integrase Deficient Lentivirus).
5.1.1.2. 非ウイルス性デリバリー
5.1.1.2.1. 脂質媒介
5.1.1.2.2. エレクトロポレーション
5.2. 生体外
5.2.1. 生体外送達の世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3. 生体内
5.3.1. 生体内送達の世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章. アプリケーションビジネス分析
6.1. ゲノム編集市場 アプリケーションの動き分析
6.2. 遺伝子工学
6.2.1. 遺伝子工学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.1.1. 細胞株工学
6.2.1.1.1. 細胞株工学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.1.2. 動物遺伝子工学
6.2.1.2.1. 動物遺伝子工学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.1.3. 植物遺伝子工学
6.2.1.3.1. 植物遺伝子工学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.2.1.4. その他
6.2.1.4.1. その他の世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3. 臨床用途
6.3.1. 臨床アプリケーション市場、2018年～2030年（USD Million）
6.3.1.1. 診断
6.3.1.1.1. 診断アプリケーション市場、2018年～2030年（USD Million）
6.3.1.2. 治療開発
6.3.1.2.1. 治療開発アプリケーション市場、2018年～2030年（USD Million）
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レポートコード：GVR-1-68038-399-7
