市場概要
世界の肺がん診断薬市場規模は2015年に16.3億米ドルと推定。腫瘍診断に関する技術の進歩が市場成長に寄与 より効率的な診断システムの必要性は、肺がん症例のわずか15%しか診断されない一方で、残りの未診断がん症例がより侵攻性の高い形態に発展し、末期肺がんで発見されたこれらの患者の5年生存率がわずか4%に低下するという事実によるものです。
発展途上国では喫煙率が劇的に上昇しており、これが今後数年間の肺悪性腫瘍の罹患率に影響を及ぼすと予想されています。癌の有病率の増加は、癌の早期スクリーニングと診断の需要を促進するため、市場の成長に正比例します。
精密さ、費用対効果、正確さに関する技術的進歩の導入、住民の意識レベルの高まり、より優れた腫瘍診断ツールを開発するための研究開発に対する民間および政府資金の利用可能性などは、予測期間中の市場成長をさらに促進すると予想される要因の一部です。
市場はタイプ別に小細胞肺癌と非小細胞肺癌に区分されます。腫瘍の種類を区別する基準は腫瘍細胞の大きさです。小細胞肺がん（SCLC）は体内で急速に広がるため、早期発見が困難です。しかし、小細胞肺がんは悪性腫瘍の約10％に過ぎません。SCLCには、小細胞肺がんと複合小細胞肺がんの2つの主要な亜型があります。
非小細胞肺がん（NSCLC）は、発生頻度という点ではより顕著ながんであり、肺がんの85％を占めています。さらに、NSCLCのさまざまな亜型には、大細胞がん、腺がん、扁平上皮がん、およびその他の頻度の低いタイプのNSCLCが含まれます。
2015年、画像検査分野は、がん診断に使用される主要なスクリーニング技術として、MRI、CTスキャン、X線を含む様々な画像技術の使用率が高いことから、最大の検査分野として認識されました。画像検査は肺がん診断の初期スクリーニングツールとして機能し、治療期間を通じて有用です。
分子検査分野は、予測期間中にCAGR 10.0%以上の大幅な成長が見込まれています。分子診断技術の革新と進歩により、新たな診断検査アプリケーションが導入され、予測期間中にこの分野が成長することが期待されています。
肺がんに関する分子検査は個別化治療を促進します。これらの検査は、EGFR、BRAF、ALK、ROS1、HER2、RETなどの変異として知られる特定のタンパク質、遺伝子、その他の腫瘍特異的因子の同定に使用されます。
地域別インサイト
北米は、2015年の収益が5億2,000万米ドルを超え、最大の地域市場として特定されました。この大きな収益シェアは、技術的に高度な製品の高い市場浸透率、患者の意識の高まり、同地域の喫煙有病率の上昇に起因しています。
加えて、有利な償還の枠組み（特に医療費負担適正化法の施行後）と洗練された医療インフラの存在が、北米における診断ツールの使用率を押し上げると期待されています。米国肺協会（ALA）が実施する禁煙プログラムや肺がんの症状に対する認識を高めるキャンペーンなどの取り組みが、この地域の市場成長をさらに押し上げると予想されます。
しかし、アジア太平洋地域は予測期間中に9.5%以上の有利なCAGRで成長すると予測されています。アジア太平洋地域における急成長の主な要因としては、同地域における先進的な肺がん診断ツールの普及率の上昇と、疾患の症状に対する意識の高まりが挙げられます。
主要企業
市場は統合された性質を持っています。世界の肺がん診断薬市場参入企業には、Roche Diagnostics、bioMérieux、Qiagen N.V.、Agilent Technologies、Thermo Fisher Scientific、AstraZeneca plc、Illumina Inc.、Janssen Pharmaceuticals, Inc.、Sanofi S.A.などがあります。
広大な販売地域と新製品開発をカバーすることを目的とした合併・買収は、これらの市場プレーヤーが実施している重要な戦略です。例えば、2014年8月、イルミナはヤンセン・ファーマシューティカルズ、アストラゼネカ、サノフィなどの製薬大手と提携し、個別化医療アプローチの下で肺がん診断のための遺伝子シーケンスツールを開発しました。さらに、既存のがん診断ツールを強化する目的で研究開発努力を強化するための投資は、エンドユーザー（病院や臨床検査機関）と製品開発者の双方にとって変革的な意思決定となることが期待されます。
2023年3月、ロシュは米国FDAからVENTANA PD-L1 (SP263) Assayの承認を取得したと発表しました。SP263は、リブタヨ単剤療法に対する非小細胞肺がん（NSCLC）患者の適格性を判定するのに役立ちます。
2023年3月、アジレント・テクノロジー・インクは、NGSベースのがん治療能力を拡大するため、レゾリューション・バイオサイエンス・インクを買収しました。この買収により、がん診断市場におけるアジレントの地位はさらに強化されました。
2023年1月、アジレント・テクノロジー・インクはクエスト・ダイアグノスティックスと提携し、Resolution ctDx FIRST 検査のアクセシビリティを強化しました。この検査は進行NSCLC（非小細胞肺がん）患者の同定に役立ちます。
2021年3月、ロシュはVENTANA ALK (D5F3) CDx Assayの米国FDAからの承認を発表しました。D5F3は、ロルブレナ（一般名：ロルラチニブ）による標的治療の対象となる肺がん患者の判定に役立ちます。
2021年2月、サノフィはLibtayo®（cemiplimab-rwlc）の米国FDAからの承認を発表しました。この承認は、進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者のファーストライン治療を目的としています。
【目次】
第1章 調査方法
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 市場スナップショット
第4章 市場変数、トレンド、スコープ
4.1 市場セグメンテーションとスコープ
4.2 市場規模と成長見通し
4.2.1 市場促進要因分析
4.2.1.1 肺がんの症状に対する意識の高まり
4.2.1.2 高いタバコ消費量
4.2.1.3 その他の促進要因
4.2.2 市場抑制要因分析
4.2.2.1 診断コスト
4.2.2.2 医療インフラの不足
4.3 普及・成長見通しマッピング
4.4 肺がん診断薬 – SWOT分析, 要因別（政治・法律、経済、技術）
4.5 産業分析 – ポーターの分析
4.6 肺がん診断薬企業の市場シェア／競争環境（2015年
第5章 市場分類1：肺がんタイプの推定とトレンド分析
5.1 肺がん診断薬市場 肺がんタイプ別動向分析
5.2 小細胞肺がん（SCLC）
5.2.1 小細胞肺がん診断薬市場、2013年～2024年（百万米ドル）
5.3 非小細胞肺がん（NSCLC）
5.3.1 非小細胞肺がん診断薬市場、2013年～2024年（百万米ドル）
第6章 市場分類2：診断検査の推定とトレンド分析
6.1 肺がん診断薬市場 アプリケーション動向分析
6.2 画像検査
6.2.1 画像検査市場、2013年～2024年（USD Million）
6.3 喀痰細胞診
6.3.1 喀痰細胞診市場、2013年～2024年（USD Million）
6.4 生検
6.4.1 生検市場、2013年～2024年（USD Million）
6.5 分子検査
6.5.1 分子検査市場、2013年～2024年（USD Million）
6.6 その他
6.6.1 その他の診断薬市場、2013年～2024年（USD Million）
第7章 市場分類3：タイプ別・検査別の地域別推定とトレンド分析
7.1 肺がん診断薬市場地域別シェア（2015年・2024年
7.2 北米
7.2.1 米国
7.2.2 カナダ
7.3 欧州
7.3.1 ロシア
7.3.2 ドイツ
7.4 アジア太平洋
7.4.1 中国
7.4.2 インド
7.5 ラテンアメリカ
7.5.1 ブラジル
7.6 MEA
7.6.1 南アフリカ
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