市場概要
組換えDNA技術の世界市場規模は2025年までに8,446億ドルに達すると予測しています。組換えDNA（rDNA）技術は、科学者に遺伝物質の前例のない制御を提供しました。これにより、従来の用途だけでなく、非従来型の用途を含む広範な用途で使用されるようになりました。過去数年にわたり、この分野では、ヒトのドナーの助けを借りずに組換え医薬品や治療薬を製造することに大きな成果が見られました。
この成果の典型的な例は、糖尿病治療用の遺伝子組み換えインスリンの商業的成功です。バイオテクノロジー企業や製薬会社は、疾病管理のさまざまな側面でrDNA技術の可能性を読み解くことに取り組んでいます。これは主に、急増する慢性疾患の負担に立ち向かい、増大する治療薬の需要に対応するためです。
さらに、rDNA技術の漸進的な進化は、組換えDNA分子の構築を可能にすることで、バイオ医薬品開発を一歩前進させる新たな展望を切り開きました。強固なバイオ医薬品パイプライン、特に組換えタンパク質パイプラインの存在は、この技術の採用を促進すると予想されます。CRISPR/Cas9ヌクレアーゼ、ZFN、TALENを伴うrDNA技術を用いた組換え製品の開発は、生物による制限を受けることなく容易かつ正確にゲノムを編集することができるため、この分野の成長に大きく貢献しています。研究者によって実施された何十ものレビュー研究は、rDNA技術の効率性を証明しています。
世界中で遺伝子組み換え（GM）作物の栽培面積が伸びていることは、農業・食品分野におけるこの技術の成功の証です。これが引き金となり、環境問題に対処するためのバイオ燃料や生物農薬の開発など、従来とは異なる用途にも利用されるようになりました。しかし、遺伝子治療のような様々な応用においては、倫理的な考慮が伴うため、この技術の使用は論争の的となっています。医療、農業、環境といった多様な分野それぞれにおいて、科学的・倫理的な懸念は分野ごとに異なります。
感染症、糖尿病、がんなど、人の生命を脅かす病気を治療するための業界の目覚ましい発展は、市場の拡大に影響を与える重要な要因のひとつです。遺伝子組換え技術の進歩は、医薬品開発のための長時間作用型治療タンパク質の開発、遺伝子治療の導入、新規分子医学に役立っています。遺伝性疾患の治療へのプラスの影響と進歩の増加は、予測期間中の市場の成長をサポートすると予想されます。
大手バイオ医薬品企業や研究機関は、組換えDNA技術に基づく革新的な治療法を開発するため、主要メーカーと戦略的に提携しています。このような市場提携は、予測期間中の世界市場の拡大を後押しすると予想されます。
さらに、遺伝子治療に伴う科学的、規制的、倫理的な制約が、予測期間中の市場拡大を制限すると予想されます。
rDNA技術は医療分野に革命をもたらし、臨床医学への影響はますます大きくなっています。rDNA技術は医療分野に革命をもたらし、臨床医療に与える影響はますます大きくなっています。rDNA技術は、損傷した遺伝子や病気の遺伝子の代わりに新しい遺伝子を挿入することで、病気の治療を容易にします。医療分野はさらに、治療薬、組み換えタンパク質、ワクチンに二分されます。なかでも治療薬は、臨床応用のための遺伝子組み換え製品が数多く存在することから、他のセグメントを圧倒しています。
しかし、ワクチンは、強固なワクチンパイプラインが存在するため、今後数年間は有利な収益源になると予想されます。遺伝子工学とプロセス開発の進歩がこの分野の成長を促進すると予想されます。この市場の非医療分野は、遺伝子組み換え作物の成功が主な原動力となっています。
世界のバイオ作物の栽培面積は、170万ヘクタール（1996年）から1億8,510万ヘクタール（2016年）へと110倍に増加。バイオ作物の作付面積の上位5カ国は、アメリカ、ブラジル、アルゼンチン、カナダ、インドです。主な遺伝子組み換え作物は、大豆、トウモロコシ、綿花、カノーラ。植物組織工学におけるゲノム編集のような関連技術の浸透の増加は、このセグメントの進歩を先導すると予想されます。
発現システムとクローニングベクターは、この技術の2つの重要な要素として認識されています。発現系は、効率的なタンパク質発現と大規模な単離のための継続的な開発により、最大のシェアを獲得しています。主に使用される発現系は、哺乳類、細菌、昆虫、酵母。HEK293やチャイニーズハムスター卵巣（CHO）などの細胞株の開発が、哺乳類発現系の大きなシェアに貢献しています。
さらに、発現系としての植物の可能性を探る研究が進行中であることから、今後数年間は遺伝子組み換え製品の開発に計画的発現系の採用が進むと予想されます。クローニングベクターは、DNAインサートを生産するためのバックボーンとして認識されています。2016年、コーエンはrDNAプラスミドの作成で「2016 Biotechnology Heritage Award」を受賞しました。このような功績は、予測期間を通じてこのセグメントの成長にプラスの影響を与えると予想されます。
遺伝子工学の急速な進歩は、健康・疾病、農業、環境におけるこれらの技術の用途を再構築する上で大きな役割を果たしています。健康・疾病への応用が大きなシェアを占めており、予測期間を通じてその優位性を維持すると予想されています。この大きなシェアは、医薬品、ワクチン、酵素の代替品など、ヒトの疾病治療のための幅広い組み換え製品の存在に起因しています。さらに、この技術が動物の病気治療にも使用されるようになったことも、この分野の進歩を後押ししています。
作物改良の負担が増大し、その結果、顧客のニーズを満たすために農家へのストレスが高まる中、この技術は農業部門のこうした問題に対処する万能薬として徐々に発展してきました。その結果、組換え技術は食品や農業への応用で顕著な成功を収めています。バイオ燃料の生産など、その他の用途でも今後数年でかなりの成長が見込まれます。これは主に、この分野の範囲を拡大するための継続的な研究活動によるものです。
組換えDNA技術市場には、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、その他の産業団体など、さまざまな最終用途分野があります。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、この技術によって医薬品開発能力が加速されるため、この市場の主要な受益者です。さらに、このセグメントのrDNA技術を使用した最終製品は高く評価され、生産性が大幅に向上することが確認されています。そのため、これらの組織が大きなシェアを占めています。
さらに、広範な組換えヒト治療薬の開発のために企業が多額の資本支出を行っていることも、推定シェアの支えとなっています。これらの企業は、生物製剤生産への採用が増加していることから、今後数年間も優位性を維持すると予測されています。
北米地域の最大シェアは、かなりの数のバイオ医薬品製造参加者が米国に本社を置いているという事実に起因しています。さらに、技術の使用に関連する様々な倫理的および科学的懸念を監視するための効果的な規制機関の存在が、地域の成長を促進しています。2017年7月、この国は、米国の遺伝子治療治療のための最初のFDA承認を目撃しました。この治療法は、ペンシルバニア大学とノバルティス社との共同研究の結果、白血病のために開発されました。このことは、この地域におけるrDNA技術の導入を促進すると予想されます。
中国のようなアジア経済圏には低コストの製造センターが存在するため、この地域に事業を移転しようとするグローバル企業の注目度は高い。さらに、日本は、近代的バイオテクノロジー・ツールを用いて開発された食品や飼料の一人当たり世界最大級の輸入国として認識されている。GE作物に関する日本の規制制度は改善し続けています。さらに、日本には欧米諸国からのGE製品の輸出を妨げるような大きな貿易障壁はありません。その結果、アジア太平洋地域が最も急成長している地域市場になると予想されています。
主要企業・市場シェア
この分野で事業を展開する主要企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd (Genentech, Inc)、Profacgen、Amgen Inc、Novartis AG、GenScript、Pfizer Inc、Novo Nordisk A/S、Eli Lilly and Company、Sanofi、Merck & Co, Inc、Biogen、Biocon、GlaxoSmithKline plc、New England Biolabs、Cibus、Monsanto Company、Horizon Discovery Group PLCなどがあります。これらの参加企業は、様々なライフサイエンス領域でサービスを提供するために、共同提携を結んでいます。さらに、事業体は市場競争力を維持するための有効な戦略として、製造施設を継続的に拡大しています。
2022年12月、米国の多国籍バイオ医薬品企業であるアムジェン社がホライズン・レクチファイアーズ社を買収しました。アムジェンにとって、ホライゾン社の買収は、重篤な症状に苦しむ患者の要望に応える革新的な医薬品を提供する絶好の機会となりました。
2022年3月、VBI Vaccines Inc.は、成人におけるB型肝炎（HBV）のすべての既知のサブタイプによる感染の予防を目的とした組換え型B型肝炎ワクチンPreHevbrioを米国で発売しました。
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2014年から2025年までの各サブセグメントにおける業界動向の分析を提供します。本調査の目的で、Grand View Research社は世界の組換えDNA技術市場を製品、成分、用途、最終用途、地域別に区分しました：
製品の展望（売上高、10億米ドル、2014年〜2025年）
医療用
治療薬
ヒトタンパク質
ワクチン
非医療用
バイオ作物
特殊化学品
その他
コンポーネント展望（売上高, USD Billion, 2014 – 2025）
発現システム
哺乳類
細菌
酵母
バキュロウイルス/昆虫
その他
クローニングベクター
アプリケーション展望（売上高, USD Billion, 2014 – 2025）
食品・農業
健康・疾病
ヒト
動物
環境
その他
最終用途の展望（売上高、10億米ドル、2014年～2025年）
バイオテクノロジーおよび製薬会社
学術・政府研究機関
その他
地域別展望（収益、10億米ドル、2014年～2025年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
アジア太平洋
中国
日本
ラテンアメリカ
ブラジル
中東・アフリカ
南アフリカ
【目次】
第1章 調査方法
1.1 情報調達
1.1.1 購入データベース
1.1.2 GVRの社内データベース
1.2 データ分析
1.3 市場形成と検証
1.4 市場推計のアプローチ
1.4.1 アプローチ1：商品フローとボトムアップアプローチ
1.4.2 アプローチ2：トップダウンと親市場分析
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
第3章 組換えDNA技術市場の変数、トレンド、スコープ
3.1 市場セグメンテーションとスコープ
3.1.1 市場ドライバー分析
3.1.1.1 組換えインスリンの大成功
3.1.1.2 バイオ医薬品産業の拡大
3.1.1.3 ゲノミクスの技術的進歩
3.1.1.3.1 遺伝子編集ツール
3.1.1.3.2 発現システム
3.1.1.4 組換え／遺伝子組換え製品の応用と需要の増加
3.1.1.4.1 ヒトおよび動物のヘルスケア
3.1.1.4.2 食品と農業
3.1.2 市場阻害要因分析
3.1.2.1 遺伝子治療に関連する規制上、科学上、倫理上の課題
3.1.2.2 遺伝子組み換え食品の使用に関するリスク
3.2 用途別普及・成長見通しマッピング（2016年
3.3 組換えDNA技術-要因別（政治・法律、経済、技術）スウォット分析
3.4 産業分析-ポーターの分析
3.5 遺伝子治療における世界の臨床試験（2016年
3.6 遺伝子治療における進行中の臨床試験リスト
3.7 バイオ作物の国別分布
第4章 組換えDNA技術市場 製品の推定と動向分析
4.1 世界の組み換えDNA技術市場： 製品動向分析
4.2 医療用
4.2.1 医療用製品の世界市場、2014年～2025年（10億米ドル）
4.2.2 治療薬
4.2.2.1 治療薬の世界市場、2014年～2025年（10億米ドル）
4.2.3 ヒトタンパク質
4.2.3.1 ヒトタンパク質の世界市場、2014年～2025年（10億米ドル）
4.2.4 ワクチン
4.2.4.1 世界のワクチン市場、2014 – 2025 (USD Billion)
4.3 非医薬品
4.3.1 非医療用製品の世界市場、2014年～2025年（10億米ドル）
4.3.2 バイオ作物
4.3.2.1 バイオ作物の世界市場、2014～2025年（10億米ドル）
4.3.3 特殊化学品
4.3.3.1 特殊化学品の世界市場、2014年～2025年（10億米ドル）
4.3.4 その他
4.3.4.1 その他の非医薬品世界市場、2014年～2025年（10億米ドル）
第5章 組換えDNA技術 構成要素の推定と動向分析
5.1 組換えDNA技術の世界市場： コンポーネントの動向分析
5.2 発現システム
5.2.1 世界の発現システム市場、2014年～2025年（10億米ドル）
5.2.2 哺乳類
5.2.2.1 世界の哺乳類市場、2014年～2025年（10億米ドル）
5.2.3 細菌
5.2.3.1 世界の細菌市場、2014年～2025年（10億米ドル）
5.2.4 酵母
5.2.4.1 世界の酵母市場、2014年～2025年（10億米ドル）
5.2.5 バキュロウイルス／昆虫
5.2.5.1 バキュロウイルス／昆虫の世界市場、2014年～2025年（10億米ドル）
5.2.6 その他
5.2.6.1 世界のその他市場、2014年～2025年 (10億米ドル)
5.3 クローニングベクター
5.3.1 クローニングベクターの世界市場、2014年～2025年（10億米ドル）
第6章 組換えDNA技術 アプリケーションの推定と動向分析
6.1 組換えDNA技術の世界市場 アプリケーション動向分析
6.2 食品と農業
6.2.1 世界の食品・農業市場、2014年～2025年（10億米ドル）
6.3 健康・疾病
6.3.1 世界の健康・疾病市場、2014年～2025年（10億米ドル）
6.3.2 ヒト
6.3.2.1 世界のヒト市場、2014年～2025年（10億米ドル）
6.3.3 動物
6.3.3.1 世界の動物市場、2014年～2025年（USD Billion）
6.4 環境
6.4.1 世界の環境市場、2014年～2025年（USD Billion）
6.5 その他
6.5.1 その他の用途の世界市場、2014年～2025年（10億米ドル）
第7章 組換えDNA技術 最終用途の推定と動向分析
7.1 世界の組み換えDNA技術市場： 最終用途の動向分析
7.2 バイオテクノロジー企業と製薬企業
7.2.1 バイオテクノロジーおよび製薬会社の世界市場、2014年～2025年（10億米ドル）
7.3 学術・政府研究機関
7.3.1 学術・政府研究機関の世界市場、2014年～2025年（10億米ドル）
7.4 その他
7.4.1 その他の最終用途の世界市場、2014年～2025年（USD Billion）
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【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：GVR-1-68038-872-5
