世界のヘルスケア試験・検査・認証アウトソーシング市場規模は、2021年に36億米ドルと評価され、予測期間中に8.8%の複合年間成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。この市場の主な推進力は、安全な医療機器や医薬品に対する需要の増加、最適な基準と安全性を維持しようとする企業、および病気の治療のための生物製剤と低分子の需要の上昇であり、これは試験、検査、および認証サービスの新しい機会を作成します。また、COVID-19パンデミックは、パンデミックの治療と予防のための生物製剤や医療機器の製造のために、この市場の上昇を作成しました。
当初は、サプライチェーンの混乱や自宅待機による製造の停止があり、その試験の遅れにつながりました。しかし、医療用品を含むヘルスケア製品の取得ニーズが高まり始めた2020年後半から、市場では試験・検査・認証サービスが増加した。例えば、2021年12月、ユーロフィンズは株式会社ジェネティックラボの買収を発表しました。この買収によりグローバルネットワークが強化され、COVID-19の検査はこの施設で実施される予定です。
ヘルスケアの試験・検査・認証市場は断片的な市場であり、多くのローカルおよびリージョナルプレーヤーが世界中に散らばっています。試験の上位10社の貢献度は、市場規模全体の40%未満です。また、この分野は、ヘルスケア産業による先進技術の採用や、主要企業によるバーチャル検査、リモートモニタリング、目視検査などの新サービスの導入により、大きく成長しています。
また、消費者による安全な医薬品や医療機器製品の需要が高まっており、これを実現するために米国食品医薬品局は、医療機器の性能および安全性試験について、より一貫性があり効率的なFDA評価であるASCA認定を行い、公衆衛生へのリスクを低減しています。例えば、2021年4月、ULは医療機器の安全性試験に関するASCA（Accreditation Scheme for Conformity Assessment）により、FDAからISO/IEC 17025試験所として認定されている。
サービス分野は、試験、検査、認証に区分される。試験サービス分野は、予測期間中の2021年に52.3％の最大シェアを占めた。市場の成長は、政府による厳しい規制の影響力が高まり、検証、バリデーション、認証が増加したことに起因しています。また、これは企業が品質パラメータを維持し、顧客の要求を満たすのに役立ち、さまざまな企業による試験施設や機器の拡張を促進しました。例えば、2021年12月、LabcorpはToxikon Corp.を完全に買収し、バイオテクノロジー、製薬、医療機器の顧客に対するLabcorpの開発試験能力を拡大した。
検査サービスは、予測期間中に2番目に速いCAGRを記録すると予想されます。これは、市場認可を取得し、製品の安全性を確認する上で非常に重要な規制上の実務です。現在、検査サービスは、事前資格認定申請書（ラボ情報ファイル、製品一式、製品ストリーム）と共に、検査を約束し組織化するために連携しています。
予測期間中、医療機器セグメントが79.1%のシェアを占め、市場を支配しています。これは、TICサービスを必要とする医療機器製造が増加し、TICサービスの新たな機会が生まれるためである。また、COVID-19により、病気の予防や治療のための医療機器の製造が増加する。例えば、2020年4月、ユーロフィンズは、同社の試験施設がCOVID-19で使用される医療機器の安全性をサポートし確保することを発表した。
予測期間中、最も速い成長率を占めたのは医薬品セグメントであった。TICサービスは、低価格の医薬品に対する需要の増加、規制圧力の高まり、医薬品の安全性に関する消費者の意識などから、高い需要があります。これらは、この市場の推進要因の一部となっています。
欧州は2021年に44.3%の収益シェアを獲得し、市場を支配しています。高い収益シェアは、同市場におけるヘルスケア試験・検査・認証プレイヤーの大多数に起因しています。また、この地域の市場プレイヤーの間で合併や買収が増加しており、市場の成長に繋がっています。例えば、2022年2月、Eurofins BPT Italyは、生物製剤の試験能力の拡大を発表しました。増加した実験室の総面積は、1000m2のBSL2 GMP実験室スペースです。
アジア太平洋地域は、中国、インド、日本、韓国などの国々における経済発展の高まりにより、予測期間中にCAGR 10.0%と有利な速度で成長すると予想されています。このため、同地域では製造活動が活発化し、試験、検査、認証の新たな機会が生まれています。例えば、2021年11月、Labcorpはシンガポールに新しい統合バイオ分析ラボを追加し、アジア太平洋地域での足跡を拡大しました。
主要企業および市場シェアの洞察
主要企業は、施設の拡張、共同研究、提携、企業の合併・買収に継続的に取り組んでいます。これらは、業界力学に影響を与える重要な戦略的イニシアティブである。例えば、2021年1月、SGS SAは、アイルランドのリングアスキディ（コーク）に拠点を置くノバルティスの国際サービスラボ（ISL）のラボ施設の取得を発表しました。主な目的は、医薬品の分析試験と安定性試験能力を拡大することです。この施設は、米国FDAとアイルランド保健当局（HPRA）から適正製造基準（GMP）の認定も受けています。ヘルスケア関連の試験・検査・認証アウトソーシング市場の有力企業には、以下のような企業があります。
SGS SA
Intertek Group plc
ユーロフィンズ・サイエンティフィック
デクラ・サーティフィケーションB.V.
UL LLC
Nemko
テュフズード
エレメントマテリアルテクノロジー
CSA Group Testing & Certification Inc.
ALS
アプラスプラス
…
…
【目次】
第1章. 方法論と範囲
1.1. 市場細分化および範囲
1.1.1. 製品タイプ
1.1.2. 地域範囲
1.1.3. 見積もりと予測のタイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入したデータベース
1.3.2. GVRの内部データベース
1.3.3. 二次資料
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 第一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.6.1. コモディティ・フロー分析（モデル1）
1.6.1.1. アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.6.2. 数量価格分析 (モデル 2)
1.6.2.1. アプローチ2：ボリュームプライス分析
1.7. 二次資料のリスト
1.8. 一次資料のリスト
1.9. 目的
1.9.1. 目的1：市場ダイナミクスの理解
1.9.2. 目的2：市場の推定と予測を理解する
1.9.3. 目的3: 戦略フレームワーク、競合の分類などの属性の理解
1.9.4. 目的4：主要なサービスとタイプの範囲を理解し、市場規模を結論付ける。
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の展望
2.2. セグメント別の展望
2.3. 競合の洞察
第3章. ヘルスケア関連の試験・検査・認証アウトソーシング市場の変数、動向、範囲
3.1. 普及・成長展望マッピング
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場ドライバー分析
3.2.2. 市場の抑制要因分析
3.2.3. 業界の課題
3.3. ヘルスケア試験・検査・認証アウトソーシング市場分析ツール
3.3.1. 業界分析-ポーターズ
3.3.1.1. サプライヤーパワー
3.3.1.2. バイヤーパワー
3.3.1.3. 代替の脅威
3.3.1.4. 新規参入の脅威
3.3.1.5. 競争上の競合
3.3.2. PESTEL分析
3.3.2.1. 政治的背景
3.3.2.2. 技術的な展望
3.3.2.3. 経済的側面
3.3.3. 主な取引と戦略的提携の分析
3.3.4. COVID-インパクト分析
第4章. ヘルスケア試験・検査・認証アウトソーシング市場。サービスの見積もりと傾向分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. ヘルスケア関連の試験・検査・認証アウトソーシング市場シェア、2021年・2030年
4.3. 以下の市場規模＆予測、トレンド分析、2018年～2030年
4.3.1. 試験サービス
4.3.2. 検査（インスペクション
4.3.3. 認証
第5章. ヘルスケア試験・検査・認証アウトソーシング市場。タイプ別推計とトレンド分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. ヘルスケアの試験、検査、認証アウトソーシング市場シェア、2021年＆2030年
5.3. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2018年～2030年
5.3.1. 医療機器
5.3.2. 医薬品
第6章 医療用試験・検査・認証アウトソーシング市場 ヘルスケア試験・検査・認証アウトソーシング市場。地域別推計とトレンド分析
6.1. 地域別市場ダッシュボード
6.2. 地域別市場シェア分析、2021年・2030年
6.3. 北米
6.3.1. 国別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million）
6.3.2. サービス別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million）
6.3.3. 米国
6.3.3.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.3.3.2. タイプ別市場推計・予測、2018年～2030年（USD Million)
6.3.4. カナダ
6.3.4.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD百万円）
6.3.4.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.4. 欧州
6.4.1. 国別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million)
6.4.2. サービス別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million）
6.4.3. 英国
6.4.3.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.4.3.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.4.4. ドイツ
6.4.4.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.4.4.2. タイプ別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million）
6.4.5. フランス
6.4.5.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.4.5.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.4.6. イタリア
6.4.6.1. サービス別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million)
6.4.6.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.4.7. スペイン
6.4.7.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD百万円）
6.4.7.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.4.8. ロシア
6.4.8.1. サービス別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD百万円）
6.4.8.2. タイプ別市場予測・推計（2018年～2030年）（USD Million
6.4.9. オランダ
6.4.9.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD百万円）
6.4.9.2. タイプ別市場予測・推計（2018年～2030年）（USD Million
6.4.10. スイス
6.4.10.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD百万円）
6.4.10.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.4.11. トルコ
6.4.11.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD百万円）
6.4.11.2. タイプ別市場予測・推計（2018年～2030年）（USD Million
6.4.12. スウェーデン
6.4.12.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD百万円）
6.4.12.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million）
6.5. アジア太平洋地域
6.5.1. 国別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million）
6.5.2. インド
6.5.2.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.5.2.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.5.3. 日本
6.5.3.1. サービス別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million)
6.5.3.2. タイプ別市場推計・予測、2018年～2030年（USD Million)
6.5.4. 中国
6.5.4.1. サービス別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million)
6.5.4.2. タイプ別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million）
6.5.5. オーストラリア
6.5.5.1. サービス別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million)
6.5.5.2. タイプ別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million）
6.5.6. 韓国
6.5.6.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.5.6.2. タイプ別市場予測・推計（2018年～2030年）（USD Million
6.5.7. マレーシア
6.5.7.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.5.7.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.5.8. シンガポール
6.5.8.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.5.8.2. タイプ別市場予測・推計（2018年～2030年）（USD Million
6.5.9. タイ
6.5.9.1. サービス別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million)
6.5.9.2. タイプ別市場予測・推計（2018年～2030年）（USD Million
6.5.10. 台湾
6.5.10.1. サービス別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million)
6.5.10.2. タイプ別市場予測・推計（2018年～2030年）（USD Million
6.6. 中南米
6.6.1. 国別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million)
6.6.2. ブラジル
6.6.2.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.6.2.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.6.3. メキシコ
6.6.3.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD百万円）
6.6.3.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.6.4. アルゼンチン
6.6.4.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD百万円）
6.6.4.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million）
6.6.5. コロンビア
6.6.5.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.6.5.2. タイプ別市場予測・推計（2018年～2030年）（USD Million
6.6.6. チリ
6.6.6.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD百万円）
6.6.6.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.7. MEA
6.7.1. 国別市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million）
6.7.2. 南アフリカ共和国
6.7.2.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD百万円）
6.7.2.2. タイプ別市場予測・推計（2018年～2030年）（USD Million
6.7.3. サウジアラビア
6.7.3.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.7.3.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.7.4. UAE
6.7.4.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.7.4.2. タイプ別市場の推計と予測、2018年～2030年 (USD百万)
6.7.5. イスラエル
6.7.5.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.7.5.2. タイプ別市場予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.7.6. エジプト
6.7.6.1. サービス別市場予測・推計、2018年～2030年（USD Million)
6.7.6.2. タイプ別市場予測・推計（2018年～2030年）（USD Million
第7章 競争環境 競合他社の状況
7.1. 主要市場参加者別の最新動向とインパクト分析
7.1.1. SGS SA
7.1.1.1. 会社概要
7.1.1.2. 財務実績
7.1.1.3. 製品ベンチマーク
7.1.1.4. 戦略的な取り組み
7.1.2. Intertek Group Plc
7.1.2.1. 会社概要
7.1.2.2. 業績
7.1.2.3. 製品ベンチマーク
7.1.2.4. 戦略的な取り組み
7.1.3. ユーロフィンズサイエンティフィック
7.1.3.1. 会社概要
7.1.3.2. 業績
7.1.3.3. 製品ベンチマーク
7.1.3.4. 戦略的な取り組み
7.1.4. デクラ・サーティフィケーション・ビーブイ
7.1.4.1. 会社概要
7.1.4.2. 財務業績
7.1.4.3. 製品ベンチマーク
7.1.4.4. 戦略的な取り組み
7.1.5. UL LLC
7.1.5.1. 会社概要
7.1.5.2. 業績
7.1.5.3. 製品ベンチマーク
7.1.5.4. 戦略的な取り組み
7.1.6. ネムコ
7.1.6.1. 会社概要
7.1.6.2. 業績
7.1.6.3. 製品ベンチマーク
7.1.6.4. 戦略的な取り組み
7.1.7. TUV SUD
7.1.7.1. 会社概要
7.1.7.2. 業績
7.1.7.3. 製品ベンチマーク
7.1.7.4. 戦略的な取り組み
7.1.8. 要素材料技術
7.1.8.1. 会社概要
7.1.8.2. 業績
7.1.8.3. 製品ベンチマーク
7.1.8.4. 戦略的な取り組み
7.1.9. CSA Group Testing and Certification Inc.
7.1.9.1. 会社概要
7.1.9.2. 財務実績
7.1.9.3. 製品ベンチマーク
7.1.9.4. 戦略的な取り組み
7.1.10. ALS
7.1.10.1. 会社概要
7.1.10.2. 業績
7.1.10.3. 製品ベンチマーク
7.1.11. アプラスプラス
7.1.11.1. 会社概要
7.1.11.2. 業績
7.1.11.3. 製品ベンチマーク
7.1.11.4. 戦略的な取り組み
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