市場規模
世界の心臓弁機器市場規模は、2023年に119億米ドルに達しました。IMARC Groupは、2032年までに市場規模が342億米ドルに達し、2024年から2032年の年間平均成長率(CAGR)は12.1%になると予測しています。この市場は、心臓弁膜症の有病率の増加と世界的な高齢者人口の増加に牽引され、着実な成長を遂げています。この2つの要因が相まって、弁の交換や修理の需要が高まり、弁の設計における継続的な技術革新が進んでいます。
心臓弁機器市場分析:
主な市場推進要因:心臓病の発生率の増加と世界的な高齢化人口は、高度な治療措置の必要性を生み出す主な市場推進要因となっています。さらに、低侵襲技術の革新と人工弁技術の進歩は、より質の高い生活を求める患者の希望と医療費支出を可能にし、市場の成長を促進しています。
市場の主な傾向:市場における主な傾向のひとつは、従来の外科的措置と比較して低侵襲であることから、経カテーテル心臓弁置換(TAVR)処置の使用が好まれる傾向にあることです。さらに、弁の製造における先進技術や素材の利用、例えば、組織工学弁や3D印刷などにより、耐久性と生体適合性の新たな基準が設定されています。
地理的傾向:北米は、強固なヘルスケアインフラ、医療技術の高度な適応性、償還に関する政策により、最大の市場シェアを占めています。
競合状況:市場は非常に競争が激しく、少数の有力企業が市場力学を形成しており、市場シェアを向上させるために戦略的提携、合併、買収が行われています。
課題と機会:この市場には、規制当局への申請要件から、治療費の高額化、新規治療に必要な臨床活動の拡大まで、いくつかの課題があります。しかし、これらの課題は、手頃な価格の弁ソリューションの開発、先進市場の活用、弁技術と個別化医療のさらなる革新を通じて、新たな機会を生み出しています。
心臓弁機器市場の推進要因:
心臓疾患の増加
市場は主に、世界中で増加する心臓疾患の有病率によって牽引されています。例えば、最も一般的な先天性心臓異常である二尖大動脈弁(BAV)は、米国心臓協会のジャーナルによると、人口の1~2%に影響を与えています。これは、ライフスタイルの変化、高齢者人口の増加、肥満、高血圧、糖尿病の増加率に起因するものです。心臓血管疾患によって引き起こされる最も一般的な心臓の問題は、これらのデバイスの使用によってのみ治療および解決が可能です。心臓疾患の発生率の増加に伴い、効果的な治療法の必要性も高まり、心臓弁機器市場に直接的な影響を与えています。
高齢者人口の増加
世界中で急速に高齢者人口が増加していることは、心臓弁機器にとって重要な市場推進要因となっています。高齢者は心臓弁疾患を発症しやすい傾向があるためです。人口の高齢化に伴い、退行性心血管疾患のリスクが高まり、狭窄や逆流などの心臓弁の機能不全が増加します。高齢者層への人口動態のシフトは、心臓弁の置換や修復などの医療処置の需要増加につながり、加齢に伴う心臓疾患に効果的に対処することができます。2022年1月に発表された論文「英国における重症大動脈弁狭窄症の治療可能な負担の解明」によると、2019年に重症大動脈弁狭窄症を患っていた55歳以上の男女291,448人が、英国における同疾患の有病率1.48%を占めていた。これらの数値を踏まえると、人工心臓弁の需要が増加し、市場拡大の原動力となることが予想されます。
心臓弁機器市場の機会:
心臓弁用の新素材の改良
市場に変革をもたらすもう一つの機会は、心臓弁用の新素材や改良素材の登場です。生体適合性ポリマー、生物学的組織、合成複合材料などの先進素材の応用は、心臓弁の技術に革命をもたらしています。耐久性を高め、拒絶反応率を低下させ、より自然な血流を再現します。こうした進歩により、機械弁を使用する患者における弁の退化、血栓症、生涯にわたる抗凝固療法の必要性といった以前の問題が解決されつつあります。例えば、Foldax社はオーストラリアの国立研究機関CSIROからポリマー技術の特許ポートフォリオの所有権を取得する契約を締結しました。 Foldax社は、このポリマー技術を同社のLifePolymerTM材料プラットフォームに統合しました。 テストでは、この材料は血液と適合し、タンパク質、細胞、石灰化の付着がほとんどないことが示されました。この LifePolymer 素材の耐久性と生体適合性の高さは注目に値するため、いくつかの医療機器に最適な素材となる可能性がある。
主な技術動向と開発:
心臓弁置換用の新素材の開発
現在の市場における最も画期的な技術開発のひとつは、心臓弁置換用の新素材の出現である。材料科学と独創的な工学技術により、従来のものよりも耐久性が高く、生物学的に安全で機能的な心臓弁の開発が可能となった。先進ポリマーや生体組織工学組織を含む新開発の素材は、血液力学特性を改善し、血栓症や石灰化などの合併症のリスクを低減します。2023年6月、PECA Labsは米国の臨床試験において、MASAバルブ小児用肺動脈弁導管のヒトへの移植を成功させました。MASAバルブは、小児の肺動脈弁置換に使用される高分子弁です。米国食品医薬品局(FDA)は、この新しい高分子弁に人道的使用医療機器(HUD)および治験医療機器(IDE)のステータスを付与しています。MASA弁早期実現可能性試験(MVEFS)の一環として、米国の4つの試験実施施設で被験者の登録を開始しました。
組織弁
組織弁は、機械弁に代わる自然な選択肢を提供する、この分野における注目すべき進歩です。これらの弁は、ウシ心膜やブタ心臓弁などの生物学的材料から製造され、人間の自然な弁の機能を再現するように設計されています。患者にとっては、より優れた血液力学的な性能と、より少ない不快感がもたらされます。組織弁の開発は、高度な組織固定と抗石灰化プロセスにより、耐久性が向上し、免疫学的拒絶反応のリスクが最小限に抑えられるという特徴があります。これらの弁は、多くの場合、生涯にわたる抗凝固療法を必要としないため、患者の生活の質が大幅に向上します。この技術革新は、低侵襲手術への移行と歩調を合わせるものであり、特に高齢の患者や抗凝固薬に関連する合併症のリスクが高い患者にとって、治療の可能性を広げる上で重要な役割を果たします。
心臓弁機器市場のセグメンテーション:
IMARCグループは、市場の各セグメントにおける主要なトレンドの分析を提供しており、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測も行っています。当社のレポートでは、種類とエンドユーザーに基づいて市場を分類しています。
種類別内訳:
機械式心臓弁
生物学的心臓弁
経カテーテル弁
経カテーテル弁が市場シェアの大半を占める
本レポートでは、タイプ別に市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、機械式心臓弁、生体心臓弁、経カテーテル弁が含まれます。レポートによると、経カテーテル弁が最大のセグメントを占めています。
市場では、各種製品の流通と市場シェアを明らかにするためには、タイプ別の分類が不可欠です。中でも、臨床慣行と患者の好みの変化が主な要因となり、経カテーテル心臓弁(THV)が最大のセグメントとして際立っています。このセグメントの存在感が高まっているのは、THV 手術が低侵襲的であるためで、入院期間と回復期間が短縮されることから、患者と医療提供者の双方に非常に魅力的です。THV技術は特に、従来の外科手術の対象とならないハイリスク患者を対象としており、患者にとって実行可能でより安全な代替手段を提供しています。技術の継続的な改善、より幅広い適応症、革新的な製品の広範なパイプラインにより、THVの採用は増加しており、これが市場全体の拡大に大きく影響し、この分野の成長につながっています。
エンドユーザー別内訳:
病院
外来外科センター
その他
病院が業界最大のシェアを占める
エンドユーザー別の市場の詳細な内訳と分析も、このレポートで提供されています。これには、病院、外来外科センター、その他が含まれます。レポートによると、病院が最大の市場シェアを占めています。
エンドユーザーの区分は、医療機器が主に使用される場所を特定する上で市場では基本となりますが、病院が最大のセグメントを占めています。この突出した存在は主に、手術や各種心臓処置を含む幅広い心臓管理サービスを網羅する、心臓治療とケアに対する包括的かつ専門的なアプローチを病院が提供しているためです。さらに、患者は高度な技術の利用と緊急事態を含む多様な心臓疾患の管理能力により、病院に信頼を寄せています。さらに、病院は通常、心臓弁技術における最新の進歩を最初に受け取るため、これらの機器は治療の提供に不可欠なものとなっています。その結果、病院で実施される処置の数が多く、市場における主要なエンドユーザーとしての地位を確固たるものにしています。
地域別内訳:
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
その他
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東
アフリカ
北米が市場をリードし、心臓弁機器市場で最大のシェアを占める
市場調査レポートでは、北米(米国、カナダ)、ヨーロッパ(ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペインなど)、アジア太平洋(中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシアなど)、中南米(ブラジル、メキシコなど)、中東およびアフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も行っています。レポートによると、北米が最大の市場シェアを占めています。
北米が市場を独占しているのは、高度に発達した医療インフラ、医療費の多額の支出、そして最新の医療技術の広範な導入によるものです。北米では確立された規制枠組みにより新しい心臓弁の革新技術の承認が迅速化され、多数の市場参加者が絶え間ない技術的進歩を促進し、市場シェアを拡大しています。この地域では心臓血管疾患の発生率が高く、人口の高齢化が進んでいるため、心臓ケアの必要性が高まっており、それにより心臓弁機器に対する需要がさらに高まり、北米が世界市場で主導的地位を維持することにつながっています。疾病対策予防センター(CDC)は、米国では33秒に1人の割合で心臓血管疾患が原因で命を落としていると報告しています。2021年には、心臓病が米国人の約69万5000人の命を奪い、死亡原因の5分の1を占めました。
各国の分析対象分野:
過去の、現在の、および将来の市場実績
種類別およびエンドユーザー別の市場の過去の、現在の、および将来の実績
競合状況
政府規制
競合状況
市場調査レポートでは、市場構造、主要企業による市場シェア、市場参加者のポジショニング、最も成功している戦略、競争力ダッシュボード、企業評価象限など、競争環境の包括的な分析を提供しています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。これには、事業概要、製品ラインナップ、事業戦略、SWOT分析、財務状況、主要ニュースおよびイベントが含まれます。心臓弁機器業界の主要企業には、以下のような企業があります。
Abbott
Boston Scientific Corporation
Lifescan
CryoLife
Edward Lifesciences Corporation
Medtronic
JenaValue Technology
SYMETIS
Neovasc
Sorin Group
市場の主要企業は、市場での地位を強化し、現在の業界トレンドに適応するために、幅広い戦略的行動に取り組んでいます。これらの主要企業は、革新的でより効果的な心臓弁製品の開発を目指し、患者の治療成績の改善と製品ラインナップの拡大を目的として、研究開発(R&D)に多額の投資を行っています。また、市場での地位を強化し、グローバルな存在感を広げ、革新的な技術を獲得するために、買収、パートナーシップ、ジョイントベンチャーに積極的に取り組んでいます。さらに、高度な製品に対する規制当局の承認の確保を優先事項とし、自社製品が医療当局が定める厳格な安全性および有効性の基準を満たすことを保証することで、競争優位性を高め、市場の成長を促進しています。
各企業に関する分析:
市場シェア
事業概要
提供製品
事業戦略
SWOT分析
主なニュースとイベント
心臓弁機器市場ニュース:
2024年2月16日:アボット・ラボラトリーズの心臓弁置換デバイスが、米国食品医薬品局の諮問委員会により承認された。このデバイスは、手術後に問題や死亡のリスクがある患者を対象としている。
2020年9月28日:ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションは、ACURATE neo2TM大動脈弁システムの欧州における段階的な展開を開始したと発表した。この次世代の経カテーテル大動脈弁留置術(TAVI)技術は、いくつかの新しい特徴を備えており、臨床性能の面で従来のACURATE neoプラットフォームを上回るものです。
2020年2月28日:CryoLifeは、On-X上行大動脈プロテーゼ(AAP)のCEマークを取得し、この装置が再び欧州連合内で流通可能になりました。
【目次】
1. 序文
2. 範囲と方法論
2.1. 本調査の目的
2.2. 利害関係者
2.3. データソース
2.3.1. 一次ソース
2.3.2. 二次ソース
2.4. 市場予測
2.4.1. ボトムアップアプローチ
2.4.2. トップダウンアプローチ
2.5. 予測方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 世界の心臓弁機器市場 – イントロダクション
4.1. 心臓弁機器とは?
4.1.1. イントロダクション
4.1.2. 主要な用途
4.2. 業界トレンド
4.3. 競合情報
5. 世界の心臓弁機器市場の概観
5.1. 過去の市場トレンドと現在の市場トレンド(2018年~2023年
5.2. 市場予測(2024年~2032年
6. 世界の心臓弁機器市場 – 種類別内訳
6.1. 機械式心臓弁
6.1.1. 概要
6.1.2. 歴史的および現在の市場動向(2018年~2023年
6.1.3. 市場予測(2024年~2032年
6.1.4. エンドユーザー別市場内訳
6.1.5. 主要企業
6.1.6. 特許分析
6.1.6.1. 特許申請件数トップ
6.1.6.2. 文書タイプ
6.1.6.3. 管轄区域分析
6.1.6.4. CPCコードトップ
6.1.6.5. 法的地位
6.2. 生体心臓弁
6.2.1. 概要
6.2.2. 歴史的および現在の市場動向(2018年~2023年)
6.2.3. 市場予測(2024年~2032年)
6.2.4. エンドユーザー別市場内訳
6.2.5. 主要企業
6.2.6. 特許分析
6.2.6.1. 特許申請数トップ
6.2.6.2. 文書タイプ
6.2.6.3. 管轄区域分析
6.2.6.4. トップCPCコード
6.2.6.5. 法的地位
6.3. 経カテーテル弁
6.3.1. 概要
6.3.2. 歴史的および現在の市場動向(2018年~2023年
6.3.3. 市場予測(2024年~2032年
6.3.4. エンドユーザー別市場内訳
6.3.5. 主要企業
6.3.6. 特許分析
6.3.6.1. 特許申請件数トップ
6.3.6.2. 文書タイプ
6.3.6.3. 管轄区域分析
6.3.6.4. CPCコードトップ
6.3.6.5. 法的地位
6.4. タイプ別魅力的な投資提案
7. 世界の心臓弁機器市場 – エンドユーザー
7.1. 病院
7.1.1. 概要
7.1.2. 過去の市場動向と現在の市場動向(2018年~2023年
7.1.3. タイプ別市場内訳
7.1.4. 市場予測(2024年~2032年
7.2. 外来外科センター
7.2.1. 概要
7.2.2. 市場の歴史と現在の動向(2018年~2023年)
7.2.3. 種類別の市場内訳
7.2.4. 市場予測(2024年~2032年)
7.3. その他
7.3.1. 概要
7.3.2. 過去の市場動向および現在の市場動向(2018年~2023年
7.3.3. 種類別市場規模
7.3.4. 市場予測(2024年~2032年
7.4. エンドユーザー別の魅力的な投資提案
…
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