レポート概要
世界の血友病治療市場規模は2022年に126億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.6％で成長すると予測されている。市場を牽引する主な要因は、血友病治療に対する遺伝子治療の承認と、様々なパイプライン段階にある他の複数の候補の存在である。さらに、血友病疾患に対する認識の高まりや、新生児の早期発見のための政府支援イニシアチブの増加が、市場の成長を促進すると予測されている。COVID-19のパンデミックによる規制は、患者が医療へのアクセス困難に直面し、治療のサプライチェーンに支障をきたし、市場の需要が低下するなど、患者に広範囲に及ぶ影響を及ぼした。しかし、2021年1月には、市場は需要と供給の正常化を取り戻した。世界血友病連盟（WFH）が2021年10月に発表したデータによると、性連鎖により、疾患の発症は女性よりも男性の方が多い。2020年、WFHの調査によると、世界全体で209,614人が血友病に罹患しており、その内訳はA型165,379人、B型33,076人、不明11,159人である。このように、この疾患は有病率が高いため、治療法の採用が増加し、市場の成長を牽引している。
さらに、投資による研究開発への財政支援の増加や研究助成金の増加が市場成長を後押ししている。例えば、2022年3月、インディアナ大学医学部は、この疾患に対する改善された治療法を開発するため、国立心臓血液肺研究所から1,200万米ドルの資金調達に成功した。研究開発は、遺伝子治療やモノクローナル抗体を用いた、より良い治療法へと歩を進めている。例えば、2020年4月、FDAは12歳以上の青少年および成人における出血エピソードをコントロールする治療オプションとして、遺伝子操作製品Sevenfact［凝固第VIIa因子（遺伝子組換え）-jncw］を承認した。このような製品の承認は、市場の成長を促進すると予想される。
血友病Aは、血友病市場において2022年に74.16%の最高シェアを占めた。血友病Aは、血液凝固第VIII因子の欠乏を引き起こす遺伝性疾患である。優位性の要因は、先進地域における血友病Aの高い有病率と、米国、欧州、日本などの主要市場で製品を発売するための支援的な政府の取り組みである。2020年のWFHの調査によると、米国、インド、ブラジルなどの国がA型症例数10,000例でリードしている。
血友病Bは予測期間中、年平均成長率5.5%で拡大すると予想されている。強力な製品パイプラインと遺伝子治療の開始が市場成長に寄与している。例えば、2023年2月、欧州委員会はCSLベーリングの血友病B治療用遺伝子治療薬Hemgenixを条件付きで承認した。
2022年の血友病市場では、予防薬部門が48.8％のシェアを占めた。予防治療は一般的に重症患者に処方される。凝固因子濃縮製剤の定期的な注入という新しい治療アプローチが、この分野の成長を牽引している。例えば、凝固因子FVIIIの欠損を治療するための二重特異性抗体製剤ヘリンブラ（エミシズマブ）の利用拡大が市場成長を牽引している。さらに、このようなタイプの治療は、生産性低下の減少による生活の質の向上につながると期待されている。
治療薬セグメントは、複数の遺伝子治療製品が承認されたことにより、予測期間中に最も速いCAGR 205.8％で拡大すると見られている。ファイザーのPF-07055480（giroctocogene fitelparovec）とPF-06838435/ fidanacogene elaparvovecはそれぞれA型とB型を対象とした第3相試験中である。バイオマリンのA型遺伝子治療薬ROCTAVIANは2022年8月に欧州で承認された。
2022年の血友病市場では、因子補充療法分野が61.9%と最も高いシェアを占めている。第VIII因子製剤はA型患者に使用され、第IX因子製剤はB型患者に使用される。第VIII因子補充製剤は血漿由来であるか、組換えDNA技術を用いて製造される。
新興の遺伝子治療・モノクローナル抗体分野は、予測期間中にCAGR 10.1％で拡大すると予想されている。豊富な遺伝子治療の臨床パイプラインは、血液凝固プロセスにおけるVIIIの機能を代替することによって機能する二重特異性抗体であるヘリンブラ（エミシズマブ）の成功と相まっている。現在後期臨床試験中のモノクローナル抗体は、ファイザーのマースタシマブ（第3相）とノボ・ノルディスクのNNC0365-3769（第3相）である。
2022年の血友病市場は、専門薬局セグメントが61.4%のシェアを占めた。血友病はまれで複雑な疾患であり、血友病治療を提供できる訓練を受けた専門家は非常に少ない。米国の血友病患者のほとんどは、一般的に知られているように「血友病治療センター」またはHTCで治療を受けている。HTCのほとんどは、血友病管理の専門家である集学的チームを持っており、必要な薬剤のほとんどを専門薬局から調達している。
病院薬局セグメントは、予測期間中最も速いCAGR 7.1％で拡大すると予想される。遺伝子治療は副作用の継続的なモニタリングが必要であるため、ほとんどが病院で投与されることになるが、その承認が同分野の成長を促進すると予想される。さらに、一部のHTCは病院とも関連している。
北米は血友病市場において最大の収益を生み出す地域であり、2022年のシェアは49.81%であった。これは、主要企業の存在、患者の治療導入の増加、有利な資金援助、血友病専用治療センターの存在、疾患の有病率の上昇などに起因している。全米血友病財団（National Hemophilia Foundation）が2021年に発表した記事によると、米国には約25,000人の血友病患者がいるが、請求者1人当たり年間270,000米ドルと高額である。
欧州は、血友病の有病率の上昇と、同地域における新規製品承認に対する規制当局の支援により、予測期間中にCAGR 7.4%で成長すると予想されている。例えば、2023年2月、新規遺伝子治療薬Hemgenixが血友病Bの治療薬として欧州委員会から承認を受けた。この承認は、生涯にわたる輸液の負担を軽減するものであり、血友病B患者治療のパラダイムに重要な変化をもたらすものと予測される。
主要企業・市場シェア
血友病市場の主要企業は、新興地域や経済的に有利な地域での戦略的提携、新製品の上市、地理的拡大、M&Aを通じた提携に取り組んでいる。例えば、2023年2月、米国FDAはサノフィの週1回投与の第VIII因子補充療法ALTUVIIIOをオンデマンド治療および血友病Aの予防的治療薬として承認した：
武田薬品工業株式会社
CSLベーリング
ファイザー
バイエル
バイオマリン
スパーク・セラピューティクス社
サノフィ
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
ノボ ノルディスク A/S
Octapharma AG.
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。本レポートの目的のため、Grand View Research社は世界の血友病市場レポートをタイプ、治療タイプ、治療法、流通チャネル、地域に基づいて区分しています：
タイプ別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
血友病A
血友病B
その他
治療タイプの展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
オンデマンド
治療
予防
治療法の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
因子補充療法
血漿由来因子濃縮製剤
第VIII因子製剤
第IX因子製剤
遺伝子組換え型第Ⅸ因子製剤
第VIII因子
第VII因子
第IX因子
デスモプレシン＆フィブリンシーラント
遺伝子治療とモノクローナル抗体
流通チャネルの展望（売上高, USD Billion, 2018 – 2030）
病院薬局
専門薬局
地域別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 調査方法
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入データベース
1.3.2 Gvrの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析
1.6.1.1 アプローチ1：商品フローアプローチ
1.6.1.2 アプローチ2：ボトムアップアプローチによる国別市場推定
1.7 世界市場 Cagr計算
1.8 リサーチの前提条件
1.9 二次情報源のリスト
1.10 一次情報源のリスト
1.11 目的
1.11.1 目的1:研究目的
1.11.2 目的2：
1.12 略語一覧
第2章 市場の定義
第3章 エグゼクティブサマリー
3.1 市場概要
第4章 血友病市場の変数、トレンド、スコープ
4.1 血友病市場の系統展望
4.1.1 親市場の展望
4.2 普及・成長展望マッピング
4.3 市場促進要因分析
4.3.1 新生児人口の増加
4.3.2 政府の好意的な取り組み
4.3.3 研究開発と新製品開発の増加
4.3.4 予防治療の採用増加
4.4 市場阻害要因分析
4.4.1 治療薬の入手に伴う高コスト
4.5 ポーターのファイブフォース分析
4.6 乳棒分析
4.7 パイプライン分析
第5章 血友病市場 – タイプ別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル）
5.1 世界の血友病市場 タイプ別動向分析
5.2. 血友病A5.2.1. 血友病A市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3. 血友病B
5.3.1. 血友病Bの市場推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
5.4. その他
5.4.1 その他市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第6章 血友病市場-治療タイプ別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル）
6.1 世界の血友病市場 治療タイプの動向分析
6.2. 予防
6.2.1. 予防薬市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3. オンデマンド
6.3.1. オンデマンド市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.4. キュア
6.4.1. 治療薬市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
第7章 血友病市場：治療法別セグメント分析、2018年～2030年（USD Million）
7.1 世界の血友病市場 治療法の動向分析
7.2. 因子補充療法
7.2.1. 2018〜2030年の因子補充療法市場の推定と予測（百万米ドル）
7.2.1.1 血漿由来因子濃縮製剤
7.2.1.1.1 血漿由来因子濃縮製剤市場の推定と予測、2018〜2030年（百万米ドル）
7.2.1.1.2 第VIII因子市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.2.1.1.3 第IX因子市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.2.1.2 遺伝子組換え第I因子濃縮製剤
7.2.1.2.1 遺伝子組換え型濃縮因子市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.2.1.2.2 第VIII因子市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
7.2.1.2.3 第Vii因子市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.2.1.2.4 Vii因子市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
7.3. 遺伝子治療とモノクローナル抗体
7.3.1. 遺伝子治療＆モノクローナル抗体市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
7.4. デスモプレシン＆フィブリンシーラント
7.4.1 デスモプレシン＆フィブリンシーラント市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
…
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