市場概要
ヘパリンの世界市場規模は2023年に75.6億米ドルと推定され、2024年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）2.7％で成長すると予測されている。慢性疾患の有病率の増加が市場成長の主な要因である。WHOが2023年9月に発表した論文によると、慢性疾患としても知られる非感染性疾患（NCDs）は、年間約4,100万人の死亡の原因となっており、そのうち1,790万人が心血管疾患（CVD）に起因している。がんは930万人、慢性呼吸器疾患は410万人、糖尿病は糖尿病関連の腎臓病を含め200万人の死亡に寄与している。全血および血液成分の輸血需要の増加、老人人口の増加、製薬業界における血漿の高い使用率が、この市場の成長を促進すると予想される要因である。
全血輸血と血液成分輸血の需要増加がヘパリン市場の需要を押し上げている。世界中の多くの場所で血液の需要を満たすことができません。人々はより多くの個人に献血の重要性を認識させるために努力している。2023年10月に発表されたNCBIの記事によると、米国だけでも2秒に1人が血液を必要としており、これらの輸血は多くの命を救っている。171カ国中62カ国が100％自発的な無報酬献血システムであることから、十分かつ安全な血液供給を維持することが困難であることは明らかである。ヘパリンの需要は、こうした取り組みとともに増加し、輸血の成功を確実にし、最終的にはより多くの命を救うことになる。
高齢者層における健康問題の有病率の増加は、この年齢層に必要な医療処置中の血栓予防に重要な役割を果たすヘパリンの需要を促進する可能性が高い。WHOが2023年10月に発表した論文によると、世界の60歳以上の人口は増加の一途をたどっており、2050年には21億人に倍増すると予想されている。世界人口の高齢化に伴い、血栓予防に重要な抗凝固剤であるヘパリンを含む医療介入を必要とする健康問題が発生する可能性が高くなる。この人口動態の変化は課題と機会をもたらし、高齢者の医療ニーズが顕著になるにつれてヘパリンの需要は急増する可能性が高い。人口の高齢化は重要な成長ドライバーであり、高齢者層特有の医療需要に対応するヘパリンの役割の拡大を強調している。
大手企業による製薬業界での血漿の高い使用量は、市場の需要を促進すると予想される。例えば、2023年3月、武田薬品が約1,000億円（7億5,400万米ドル）を投じて大阪に血漿由来治療薬（PDT）の新しい製造施設を建設したことは、重要な市場成長ドライバーであることを意味する。この大規模な取り組みは、ヘパリンのような抗凝固剤を含む血漿由来製剤への製薬業界の依存度が高まっていることを反映したものであり、重要な治療に対する需要の高まりに対応する業界の献身的な姿勢を示すものです。武田薬品の戦略的な動きは、医薬品分野における血漿の高い使用量と一致しており、患者のニーズに対応し、市場の成長に貢献する抗凝固剤の重要な役割を強調しています。
世界のヘパリン市場は、生産方法、品質保証、新規用途の進歩に伴い、大きな技術革新を経験してきた。継続的な研究開発が製剤の改良と治療成績の向上に寄与しており、ダイナミックで進歩的な状況を反映している。ヘパリン製造における革新的な技術、例えば生物工学的に改良された代替品や高度な精製技術などは、有効性と安全性の向上に対する市場のコミットメントを例証するものである。Pfizer Inc.、LEO Pharma A/S、Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.、GlaxoSmithKline plcなど複数の企業がM&A活動を行っている。M&A活動を通じて、これらの企業は地理的範囲を拡大し、新たな地域に参入している。
各社は、パイプライン・タイプの薬事承認を得るため、臨床試験や薬事申請に積極的に資源を投入している。この結果、新規ヘパリン技術の開発コストが増加しています。この市場の製品拡大には、低分子ヘパリンのような新しい製剤や、プレフィルドシリンジのような多様な剤形の導入が含まれます。これらの技術革新は特定の医療ニーズに応えるものであり、医療従事者の選択肢を広げ、患者の利便性を向上させるものである。
冠動脈疾患（CAD）セグメントは、2023年に23.4%の最大の売上シェアを占めた。CADは冠動脈の狭窄を伴い、心臓への血流低下につながる。2023年8月に発表されたNCBIの論文によると、最も一般的な心臓病とされるCADは、心臓を供給する血管の粥腫性変化を伴い、様々な臨床障害を引き起こす。CADは米国における主要な死亡原因であり、血栓形成の予防や急性冠動脈イベントの管理に重要な役割を果たすヘパリンのような介入が必要である。初期の危険因子の評価に重点を置くことは、ヘパリンが重要な役割を果たすCAD管理の包括的アプローチと一致する。
心房細動セグメントは2024年から2030年にかけて著しいCAGRを記録すると推定される。心房細動は一般的な心臓のリズム障害であり、血栓形成を防ぐために抗凝固療法が必要である。CDCによると、心房細動は2030年までに米国で1,210万人に報告されると推定され、26,535人の死因の基礎となっている。さらに、脳卒中患者の15％〜20％が不整脈に罹患していることが明らかにされ、治療として血液希釈剤の使用が必要とされている。この病気の主な徴候や症状は、疲労、脱力感、めまい、息切れ、胸部不快感、動悸、ふらつきなどである。こうした点がヘパリンの需要を押し上げると予想される。
北米が市場を支配し、2023年には38.6%のシェアを占めた。患者の意識の高まり、高い疾病負担、政府の積極的な対策、技術の進歩、医療インフラの改善などがその要因である。この地域における主要企業の存在は、市場成長の重要な推進力となっている。2023年5月に発表されたCDCの記事によると、心臓病の有病率は米国における主要な死因であり、33秒に1人の割合で死亡しており、市場の重要な成長ドライバーとなっている。CVDの罹患率の高さは、主要な抗凝固剤であるヘパリンが心血管系疾患の管理と治療において極めて重要な役割を担っていることを裏付けており、市場の持続的な需要に寄与している。
2024年から2030年までのCAGRはアジア太平洋地域が最も速いと予想される。心血管疾患は、アジア太平洋地域における死亡と身体障害の主な原因であり、医療制度に大きな経済的負担を与えている。2023年6月に発表されたNCBIの論文「The report on cardiovascular health and diseases in China 2021: an updated summary」によると、中国の約3億3,000万人がさまざまな心血管疾患に罹患していることが明らかになり、この課題が強調されている。
低分子ヘパリン（LMWH）セグメントは、2023年に63.7％の最大の売上シェアを占めた。LMWHは静脈内または皮下投与される抗凝固剤で、主に静脈血栓塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症の予防治療に使用される。LMWHの例としては、エノキサパリンとダルテパリンがある。2023年10月に発表されたNCBIの論文によると、かなりの割合の患者（77％）がLMWHによる予防を受けており、研究の結果、LMWHは未分画ヘパリンと比較して静脈血栓塞栓症の発生率が有意に低いことが示された。このことは、このような医療処置を受ける患者における静脈血栓塞栓症のリスク軽減におけるLMWHの際立った役割を強調している。
超低分子ヘパリン（ULMWH）セグメントは、2024年から2030年にかけて最も速いCAGRが予測される。ULMWHは分子量2,000～3,000ダルトンで、未分画ブタ粘膜ヘパリンの部分解重合によって合成される。ULMWHはアンチトロンビンIIIに結合して活性化し、Xa因子とIIa因子（トロンビン）を不活化する。セムロパリン（AVE5026）はヘパリン分子をオリゴマー化したULMWHであり、癌の化学療法を受けている患者における静脈血栓塞栓症の予防に応用できる可能性がある。アスペン社のフォンダパリヌクスのようなULMWHも一般的になりつつある。しかし、副作用の中には出血、アレルギー反応、ヘパリン誘発性血小板減少症などがある。こうした点が市場拡大を後押ししている。
ヘパリンの皮下投与は、2023年に65.4%と最大の売上シェアを占めた。皮下注射の主な利点は、知識や専門知識が少なくても家庭で簡単に投与できることであり、費用対効果の高い選択肢となっている。2023年8月に発表されたNCBIの論文によると、エノキサパリンのバイオアベイラビリティが高く、皮下投与によって薬剤の90％が利用可能であることが、皮下セグメントの重要な成長ドライバーとなっている。この利点により、エノキサパリンは従来のヘパリンよりも有利な選択肢として位置づけられ、皮下投与ルートによって達成される効率的で強力な送達が強調されている。
静脈内投与（IV）セグメントは、2024年から2030年にかけて大きなCAGRを記録すると推定される。静脈内投与は、血流に直接注入するため、特に重篤な医療状況において極めて重要な投与経路となる。2023年7月に発表されたNCBIの論文によると、作用の発現が速いことから、緊急時、手術時、急性期など、即時かつ強力な抗凝固作用が不可欠な場合に優先的に選択される。医療従事者は、凝固プロセスを迅速かつ正確にコントロールするため、静脈内投与を選択することが多い。
2023年には、外来患者セグメントが61.1%と最大の売上シェアを占めた。外来患者は、主に入院費用やその他の入院関連費用を含む病院関連費用の大幅な削減によって、他の医療オプションと比較して明確な優位性を保持している。このセグメントの顕著なシェアは、費用対効果の高さ、サービスの利用可能性の向上、ヘパリンが患者に提供する利便性に起因している。経済効率と患者の利便性を優先する医療トレンドを反映し、低コストとアクセス性の向上がこのセグメントの優位性に寄与している。
2024年から2030年にかけては、創傷治療機器の進歩が患者の回復時間の短縮につながることから、入院患者部門が大きなCAGRを記録すると推定される。効果的な保険と償還政策が通院の増加に極めて重要な役割を果たしており、入院患者セグメントの潜在的拡大に寄与している。これは、治療結果の改善と財政支援に重点を置く医療情勢と一致しており、入院患者向けサービスの前向きな軌道を強化している。これらの側面がヘパリンの需要を押し上げると予想される。
2023年には、豚肉セグメントが90.0%と最大の収益シェアを占めた。これは豚がヘパリン製造、特にエノキサパリンなどのLMWHに広く使用されていることに起因している。また、豚ヘパリン（180-220単位/mg）は牛ヘパリン（130-150単位/mg）に比べて抗凝固活性が高く、その強力な薬理学的・生化学的作用に起因している。豚ヘパリンは牛ヘパリンより30％～50％強力である。さらに、豚ヘパリンは不利な状況下で中和されやすい。
牛の腸粘膜に由来する牛ヘパリンは、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると推定されるセグメントである。ウシ・ヘパリンはブタ・ヘパリンと比較して有効性が低く、血漿中最高濃度の76％しか達成できない。重量で表した場合、牛ヘパリンは豚ヘパリンの1.5倍の血漿濃度を達成し、抗凝固能は増加しない。
主要企業・市場シェア
ファイザー社、LEO Pharma A/S、サノフィ社などが市場を支配している。
ファイザーは米国に本社を置く製薬会社で、1849年に設立された。糖尿病、免疫学、循環器学、腫瘍学、皮膚疾患、希少疾患、炎症性疾患、腫瘍学、ワクチンなど、幅広い医療分野の治療薬を製造している。
サノフィは1994年に設立され、フランスに本社を置く。糖尿病、ヒト用ワクチン、革新的医薬品、コンシューマーヘルスケア、CVD、内科、免疫学、神経学、血栓症、腫瘍学、関節炎、中枢神経系、骨粗鬆症、プライマリーヘルスケア、ワクチン、アニマルヘルス、ジェンザイムからなる治療ソリューションの研究開発、製造、マーケティングに従事している。
B. Braun Medical, Inc.、Sandoz (Novartis AG)、Aspen Holdingsなどが新興市場のプレーヤーである。
ノバルティスAGはスイスに本社を置く多国籍企業で、ヘルスケア製品の研究開発、製造、マーケティングを行っている。同社はSandoz Laboratories, Inc.とCiba-Geigy AGの合併により設立された。株式公開企業であり、2つのセグメントで事業を展開している： イノベーティブ・メディシンズ事業とサンド事業。
B. ブラウン・メディカル社は、革新的な医療製品・サービスの開発、製造、販売に携わっている。同社は1839年に設立され、ドイツに本社を置いている。
ヘパリンの主要企業
ファイザー
レオファーマA/S
ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社
グラクソ・スミスクライン plc
サノフィ
アスペン・ホールディングス
フレゼニウスSE & Co.
B. ブラウン・メディカル
サンド（ノバルティスAG）
2023年6月、Hepalinkグループの一員であるTechdow USA Inc.は、エノキサパリンナトリウム（エノキサパリン）を発売した。この重要な製品は、7種類の一般的なプレフィルドシリンジタイプで提供され、外来での治療と有害な血栓の予防という重要なニーズに対応する。
2023年7月、エンド・インターナショナルのPar Sterile Products事業は、すぐに使える便利な250mg/50mL単回使用バイアル製剤のビバリルジン注射剤の出荷を開始した。この製品は、米国で入手可能なビバリルジンの唯一の液体製剤である。
2023年8月、FDAはDelcath Systems, Inc.のHEPZATO KITを転移性ぶどう膜黒色腫および切除不能な肝転移を有する成人患者の治療薬として承認した。
2023年11月、FDAはCorMedix社の抗菌薬を腎臓病患者のカテーテル関連血流感染低減のために承認し、同社初の商業製品発売となった。
本レポートでは、2018年から2030年にかけての世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける業界動向に関する分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界のヘパリン市場レポートをタイプ、投与経路、用途、最終用途、供給源、地域に基づいて区分しています：
タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
低分子ヘパリン
超低分子ヘパリン
未分画ヘパリン
投与経路の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
静脈内投与
皮下
用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年
静脈血栓塞栓症
心房細動
腎障害
冠動脈疾患
その他
エンドユースの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
外来患者
入院患者
供給源の展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
豚
ウシ
その他
地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. ヘパリン市場 方法論と範囲
1.1. 市場細分化と範囲
1.2. セグメントの定義
1.2.1. タイプ
1.2.2. 投与経路
1.2.3. 適用
1.2.4. 最終用途
1.2.5. ソース
1.2.6. 地域範囲
1.2.7. 推定と予測のタイムライン
1.3. 調査方法
1.4. 情報調達
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. GVR社内データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.4.5. 一次調査の詳細
1.4.5.1. 北米における一次インタビューのデータ
1.4.5.2. 欧州での一次インタビューデータ
1.4.5.3. アジア太平洋地域の一次インタビューデータ
1.4.5.4. 中南米における一次インタビューデータ
1.4.5.5. MEAにおける一次インタビューデータ
1.5. 情報・データ分析
1.5.1. データ分析モデル
1.6. 市場形成と検証
1.7. モデルの詳細
1.7.1. 商品フロー分析（モデル1）
1.7.2. アプローチ1：商品フローアプローチ
1.7.3. 出来高価格分析（モデル2）
1.7.4. アプローチ2：出来高価格分析
1.8. 二次資料リスト
1.9. 一次資料リスト
1.10. 目的
第2章. ヘパリン市場 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の展望
2.2. セグメント別の展望
2.2.1. タイプ
2.2.2. 投与経路
2.2.3. 適用
2.2.4. 最終用途
2.2.5. ソース
2.2.6. 地域展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. ヘパリン市場 変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場ドライバー分析
3.2.1.1. 慢性疾患の増加
3.2.1.2. 全血および血液成分の輸血需要の増加
3.2.1.3. 老人人口の増加
3.2.1.4. 製薬業界における血漿の高い使用率
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 血液感染症のリスクと代替血液の増加
3.2.2.2. 新たな経口抗凝固薬
3.3. ヘパリン市場分析ツール
3.3.1. 産業分析-ポーターの分析
3.3.1.1. サプライヤーパワー
3.3.1.2. 買い手の力
3.3.1.3. 代替の脅威
3.3.1.4. 新規参入の脅威
3.3.1.5. 競争上のライバル
3.3.2. PESTEL分析
3.3.2.1. 政治情勢
3.3.2.2. 技術的ランドスケープ
3.3.2.3. 経済情勢
第4章. ヘパリン市場 タイプ別推定と動向分析
4.1. タイプ別市場シェア、2023年および2030年
4.2. セグメントダッシュボード
4.3. ヘパリンの世界市場タイプ別展望
4.4. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2018～2030年
4.4.1. 低分子ヘパリン
4.4.1.1. 市場の予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.4.2. 超低分子ヘパリン
4.4.2.1. 市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
4.4.3. 未分画ヘパリン
4.4.3.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章. ヘパリン市場 投与経路の推定と動向分析
5.1. 投与経路別市場シェア、2023年および2030年
5.2. セグメントダッシュボード
5.3. ヘパリンの投与経路別世界市場展望
5.4. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2018～2030年
5.4.1. 静脈内投与
5.4.1.1. 市場の予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
5.4.2. 皮下注射
5.4.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章. ヘパリン市場 用途別推定と動向分析
6.1. アプリケーション市場シェア、2023年および2030年
6.2. セグメントダッシュボード
6.3. ヘパリンの世界市場：用途別展望
6.4. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2018～2030年
6.4.1. 静脈血栓塞栓症
6.4.1.1. 市場の予測・推計、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.4.2. 心房細動
6.4.2.1. 市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.3. 腎障害
6.4.3.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.4. 冠動脈疾患
6.4.4.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.5. その他
6.4.5.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章. ヘパリン市場 最終用途の推定と動向分析
7.1. 最終用途市場シェア、2023年および2030年
7.2. セグメントダッシュボード
7.3. ヘパリンの世界市場：最終用途別展望
7.4. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2018～2030年
7.4.1. 外来患者
7.4.1.1. 市場予測・推計、2018年〜2030年（USD Million）
7.4.2. 入院患者
7.4.2.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
…
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