市場規模
B型肝炎市場は、2023年にはトップ7市場（米国、EU4、英国、日本）で33億米ドルに達しました。IMARC Groupは、今後、トップ7市場が2034年までに49億米ドルに達し、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は3.83%になると予測しています。
B型肝炎市場は、IMARCの最新レポート「B型肝炎市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。B型肝炎は、肝臓に深刻な影響を与えるウイルス感染症であり、B型肝炎ウイルス（HBV）によって引き起こされる。このウイルスは急性および慢性の症状を引き起こす可能性があり、後者はより深刻で命にかかわる。B型急性肝炎感染の症状は、軽度から重度まで様々であり、筋肉や関節の痛み、発熱、疲労、吐き気、嘔吐、腹痛、食欲不振などが含まれます。病気が進行すると、黄疸、濃い色の尿、淡い色の便など、他の徴候も現れることがあります。慢性B型肝炎感染症は、初期には症状が現れないことが多いですが、時間の経過とともに肝硬変、肝障害、肝臓がん、さらには肝不全を引き起こすことがあります。この病気の診断には、通常、B型肝炎ウイルス（HBV）抗原および抗体の有無を調べるための血液検査と、血液中の肝酵素およびタンパク質のレベルを評価するための肝機能検査が行われます。血液検査でB型肝炎ウイルス（HBV）の活性感染が示唆された場合、B型肝炎ウイルス量検査など、血液中のウイルス量を評価するためのさらなる処置が行われる場合があります。また、B型慢性肝炎感染の場合、肝臓の損傷の程度を判断するために肝生検が行われることもあります。
B型肝炎ウイルスに感染した血液や精液、膣分泌液などの体液との接触により感染するケースが増加していることが、B型肝炎市場を牽引しています。さらに、体内でのウイルスの複製を抑制し、肝障害を予防するエンテカビル、テノホビル、ラミブジンなどの抗ウイルス薬の普及も、市場に明るい見通しをもたらしています。この他にも、他の治療法が奏功しなかった慢性B型肝炎患者の間でインターフェロン療法が新たに人気を集めていることも、市場の成長を促す重要な要因となっています。さらに、慢性B型肝炎感染患者に対してより効果的で持続性のある治療法を提供する可能性を持つ遺伝子治療やRNA干渉（RNAi）などのB型肝炎に対する新たな治療法の導入も、市場の成長をさらに後押ししています。さらに、免疫応答を促進し抗ウイルス薬の有効性を高めるペグインターフェロンやチモシンα-1などの免疫調整剤に対する需要の高まりが、今後数年間でB型肝炎市場を牽引することが予測されます。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるB型肝炎市場を徹底的に分析しています。これには、治療の実際、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場にわたる現在の患者数と将来の患者数も提供しています。レポートによると、米国はB型肝炎患者数が最も多く、またその治療市場も最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。この報告書は、メーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、およびB型肝炎市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形でB型肝炎市場への参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年3月、Gilead Sciences, Inc.は、米国FDAが、代償性肝疾患を患う6歳以上で体重25kg以上の小児患者における慢性B型肝炎感染症の治療薬として、Vemlidy（テノホビルアラフェナミド）錠剤を1日1回25mg投与する用法用量追加の新薬承認申請を承認したことを明らかにした。
2024年2月、慢性B型肝炎の治療を目的とした新しい治療用ワクチン「TherVacB」の最初の臨床試験が開始された。このワクチンはヘルムホルツ・ミュンヘンの主導により開発・設計された。このワクチンは、感染と戦うために人体が生まれつき備えているシステムを強化することで、病気の治癒を目指す。
2024年2月、GSKは慢性B型肝炎の治療を目的とした実験的アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）であるベピロビルセンが米国FDAのファスト・トラック指定を受けたことを発表した。ベピロビルセンは体内のウイルスDNAの複製を減少させ、血液中のB型肝炎表面抗原の量を減らし、免疫システムを強化することで、長期的かつ持続的な反応の可能性を高める。
2024年2月、チュラの研究者は、感染の有無を検査し、オンラインデータベース用のデータを収集する作業を1ステップで完了する、ユニークな無線B型肝炎ウイルス検査キットを考案しました。この革新的なB型肝炎表面抗原（HBsAg）検査キットは、抗原と抗体の独特な相互作用に基づく電気化学バイオセンサーを使用しています。
主なハイライト：
世界中で20億人以上がB型肝炎に感染していると推定されています。
米国疾病対策センター（CDC）によると、B型肝炎は毎年82万人の死亡原因となっています。
急性B型肝炎感染症例の発生率は、2019年以降32%減少しており、これはおそらく新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックによる混乱が原因であると考えられます。
B型慢性肝炎感染症例の25%が肝臓がんに進行します。
米国では、推定880,000人から1,890,000人がB型肝炎ウイルスに慢性感染しています。
薬剤：
バラクルード（エンテカビル）は経口抗ウイルス薬で、ウイルスの複製が活発で、血清アミノトランスフェラーゼ（ALTまたはAST）が持続的に上昇している、または組織学的に活動性の疾患がある人におけるB型肝炎ウイルスの慢性感染の管理に使用されます。 これは、複製プロセスの3つのステップすべてを阻害することで、B型肝炎ウイルスを特異的に阻害するように設計されています。
VIR-2218は、皮下投与されるB型肝炎ウイルスを標的とした実験的な小干渉リボ核酸（siRNA）であり、免疫反応を刺激し、B型肝炎ウイルスおよびデルタ型肝炎ウイルスに対して有効な抗ウイルス作用を発揮します。B型肝炎ウイルス（HBV）ゲノム、特にHBsAgを標的として作用します。
NCO-48フマル酸塩は、新規のテノホビル肝標的プロドラッグ（LTP）です。NCO-48フマル酸塩の経口投与による肝臓標的化能力は、テノホビルが不活性なプロドラッグ形態に化学変化することに依存しており、この形態は速やかに吸収され、肝臓内で効率的にテノホビル二リン酸に変換されます。これにより、ウイルスの複製が起こる肝臓内のテノホビル二リン酸濃度が高くなり、全身循環および腎臓内のテノホビル濃度が低くなり、毒性を受けやすくなります。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析対象
過去の、現在の、および将来の疫学シナリオ
過去の、現在の、および将来のB型肝炎市場のパフォーマンス
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、および将来のパフォーマンス
B型肝炎市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
このレポートでは、現在のB型肝炎市場で販売されている薬剤および後期開発段階にある薬剤の詳細な分析も提供しています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績
後期開発パイプライン薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 B型肝炎 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 B型肝炎 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 B型肝炎 – 疫学および患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.2.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.6.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.8.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.9.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 B型肝炎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 B型肝炎 – 未充足ニーズ
10 B型肝炎 – 治療の主要評価項目
11 Ｂ型肝炎 – 販売製品
11.1 トップ7市場におけるB型肝炎販売薬リスト
11.1.1 Heplisav B（アジュバント添加B型肝炎ワクチン（組換え）） – Dynavax Technologies
11.1.1.1 製品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 PreHevbrio（B型肝炎ワクチン、遺伝子組換え） – VBIワクチン
11.1.2.1 医薬品概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 バラクルード（エンテカビル） – Bristol-Myers Squibb
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制当局による審査状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 Hepsera（アデホビル ジピボキシル） – ギリアド・サイエンシズ
11.1.4.1 製品概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制当局による審査状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上高
11.1.5 Vemlidy（テノホビル アラフェナミド） – ギリアド・サイエンシズ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制当局による審査状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上高
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