in vivo CROの世界市場規模は2021年に39億米ドルとなり、予測期間中に8.2%の複合年間成長率（CAGR）を示すと予測されます。先端医薬品に対する需要の高まり、CROによる国際基準の導入、大手製薬会社が自社のコアコンピタンスにより注力するための研究開発活動のアウトソーシングの増加が、市場成長の原動力となっています。また、アウトソーシングはコスト面でも自社で行うよりメリットがあります。このため、in vivo CRO の需要が高まると予想される。COVID-19研究におけるin vivoの利用は、抗ウイルス薬やワクチンの開発で大きく伸びています。また、K18-hACE2トランスジェニックマウスは、COVID-19の最適なモデルの一つと評価されている。
ヒトでの臨床試験前に新規物質の安全性と有効性を確認するため、世界中で多くの動物モデルに対する需要が急速に高まっています。その結果、研究施設でのこれらの動物モデルの採用が、SARS-CoV-2の臨床症状を密接に模倣して、市場の成長を後押ししています。肥満は、インスリン抵抗性の最も一般的な原因です。米国国立生物工学情報センター（NCBI）が2019年に発表した研究によると、世界中の約39％の人が肥満または過体重であり、2型糖尿病（T2DM）を発症するリスクがあるとされています。T2DMは、β細胞機能の進行性低下とインスリン抵抗性によって区別されます。
国際糖尿病連合（IDF）によると、糖尿病は、世界の成人のほぼ11人に1人が罹患しているとされています。T2DMの分子および細胞メカニズムを研究し、新規薬剤をヒトに使用するために最適化するためには、動物実験モデルを選択する必要があります。T2DMの動物モデルには、一般に、細胞障害モデルやインスリン抵抗性モデルがある。細胞ベースのアプリケーションの進歩にもかかわらず、薬剤の臨床評価や商品化を検討する前に、in vivoモデルで化合物の効果を代謝的に評価することは非常に重要である。動物におけるさまざまなモデルの使用が増えれば、市場の成長に拍車がかかるでしょう。
過去2年間、パンデミックにより研究や臨床試験に前例のない混乱が生じました。2021年11月には、スポンサー、協力者、CROが支援する1,079件の臨床試験が、COVID-19パンデミックのために中断されたと報告された。2021年、腫瘍学は最も影響を受けた治療領域であり、2021年6月時点で中断された全試験の約4分の1を占めています。臨床試験の中断は、in vivo試験市場にも影響を与えるでしょう。しかし、最近のOutsourcing-Pharmaの調査によると、スポンサーは2021年にCROの外注試験費を前年比で増加させています。投資の多くは、CROのサポート強化、特に患者へのリーチとエンゲージメントを拡大するためのテクノロジーベースのソリューションに費やされています。
また、2021年に大手・中堅CROによるM&A活動が増加することは、COVID-19後の市場成長に大きな影響を与えるだろう。例えば、Sygnature Discoveryは、まずロスチャイルドのプライベート・エクイティ部門であるFive Arrows Principal Investmentに売却され、その後Keensightに売却されました。これは、投資家が初期段階の研究開発 CRO に投資する意欲があることを示している。毒性学と薬物動態学研究は、Tier 1 製薬会社やバイオテクノロジー会社が最もよく外注する前臨床試験業務である。これらのアウトソーシングの主な理由は、サービスプロバイダーが提供する時間的・費用的効率性にあると指摘されています。製薬会社が新製品開発に注力し、研究開発予算配分を増やしていることから、これらの活動は予測期間中に増加すると予想されます。
特に米国、日本、EU などの先進国の CRO は、国際的な品質管理システム規格を遵守しており、インドや中国の CRO と比較すると好ましい進出先となっています。発展途上国の政府は、契約研究者のコンプライアンスを監視し、確保するための規制改革を実施しています。その結果、発展途上国の契約研究者による国際基準の導入が進み、製薬会社やバイオテクノロジー企業による契約研究の需要が高まり、市場の成長に寄与すると予想されます。
2021年にはげっ歯類セグメントが世界市場を支配し、世界収益の85.00%以上という最大のシェアを占めました。また、同セグメントは予測期間中に最も速い成長率を記録すると予想されます。市場は、人間のシステムとの相関性の向上と遺伝子組み換え種の豊富さによって成長しています.彼らは医療試験で最も一般的に使用される種です。人間の症状のいくつかは、げっ歯類で再現することができます。生物医学研究財団（FBR）によると、実験動物全体の95％がげっ歯類である。げっ歯類の実験動物の中では、マウスが最もよく使用されています。
したがって、このセグメントは予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されます。これは、寿命が短く、繁殖速度が速い生物は、小型で安価であり、取り扱いが容易であるためである。一方、非ロデット系セグメントは、予測期間中に有利な成長率を示すと予想されます。非齧歯類ベースのセグメントは、ウサギ、魚、羊、犬、豚、猫、およびその他の非ヒト霊長類などの動物で構成されています。最も一般的に使用される非齧歯類の中には、マーモセット、カニクイザル、サル、豚、および犬があります。これらの非齧歯動物モデルの選択は、動物飼育、科学的要件、倫理、および規制要件に依存します。
腫瘍学セグメントは、2021年の世界市場で28.00%以上の最大収益シェアを占めています。これは、がん患者の発生率の増加や、大手製薬会社が自社のコアコンピタンスに集中するために研究開発活動を外注する頻度が増えていることに起因しています。さらに、血液がん、固形がん、その他といった適応症に分類されます。固形がんはさらに、合成モデル、患者由来異種移植片および異種移植片を含む異なるモデルに分類されます。マウスは、ヒトの腫瘍と生理学的およびゲノム学的特性が比較的類似しているため、ヒトの癌研究の理想的なモデルであることが証明されています。
マウスのRNI様遺伝子はヒトの遺伝子と80％以上同一であり、それゆえマウスは治療に対する反応や癌発生の基本的なメカニズムを調べるために用いられる実験的に扱いやすいモデルである。癌に使用されるモデルは、市場の驚異的な成長につながる。疼痛管理は、深刻な痛みを引き起こす慢性疾患の有病率の上昇により、予測期間中最も有利なセグメントとなることが予想されます。さらに、鎮痛分子や新しい非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の研究の高まりが、成長の原動力となる重要な影響を与えると予想されます。疼痛管理は、慢性疼痛と急性疼痛に細分化され、急性疼痛のセグメントが最も速い速度で成長すると予想されています。
GLP毒物学セグメントは、2021年の世界市場で79.7%の最大の収益シェアを占めています。また、同セグメントは、世界中の新興CROや研究所でGLP遵守の採用が進んでいることから、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予測されます。安全性薬理学、遺伝毒性、反復投与毒性などの臨床試験は、ヒトに安全に暴露するために必須であり、GLP基準に従って実施されなければなりません。これらの試験は、IND申請前に実施することが義務付けられています。IND承認後は、臨床開発段階において、慢性毒性、発生・生殖毒性、遺伝毒性、発がん性を評価するための他のGLP実験を実施する必要があります。安全性試験の評価には、GLP基準の遵守が義務付けられています。
このことは、市場の成長を促進するでしょう。また、2021年には、非GLPセグメントが大きな収益シェアを占めました。このセグメントはさらに、社内＆アウトソーシングに分けられます。適切に設計された非GLP急性毒性試験により、前臨床試験中の失敗のリスクを低減することができます。非GLP毒性試験研究は、GLP試験と同様に文献調査の実施や実施に大きな負担がかかりますが、すべてのGLPの必要性を満たすために設立されたものではありません。これらの試験は、あらゆる試験品／アイテムを評価するために必要な、信頼性が高く正確な試験データを検証するための品質基準に従って実施されています。試験デザインには、臨床病理学、食物摂取、臨床観察、トキシコキネティクス、体重、限定的な病理組織学など、限られた数の動物やエンドポイントが含まれます。
北米は2021年に世界市場を支配し、世界収益の49.9%という最大のシェアを占めました。この地域にはかなりの資金が存在するため、研究活動にプラスの影響を与えました。例えば、米国は一人当たりの医療費＆国立衛生研究所（NIH）などの政府組織からの助成金が最も高く、研究活動を奨励している。NIHが資金提供する研究の約47％は動物が関与しており、2020年の研究開発予算は約420億ドル、うち動物実験費は196億ドルとなっています。さらに、この地域には医薬品開発に携わる大手製薬会社やライフサイエンス企業が存在する。
この地域の市場は、よく計画された規制と資金調達政策により、収益性の高いシェアを維持しています。高品質のサービス、科学的専門知識、多くのパートナーシップ、特許切れなどが、これらの企業が米国を拠点とする CRO を選択する要因となっています。このことが、市場の成長を後押しするものと思われます。アジア太平洋地域は、予測期間中に最も速い CAGR を記録すると予測されます。この地域では、未治療の患者を多く抱えています。
また、世界の都市人口の53%を占め、都市化のスピードは欧米の3倍に達しています。これらの要因は、アジア太平洋地域における臨床試験の成長促進要因となっています。パートナーシップの拡大、CROによる投資、インドや中国などの新興国への生体内サービスのアウトソーシングの割合の増加も、予測期間中の市場成長を推進すると予想される主要因の一部です。インドには、臨床試験の実施経験が豊富な、高い技能を持つ医療従事者がいます。また、インドにおける生体内CROとの提携に影響を与える要因として、言語の壁がないため、現地プレイヤーとの提携が可能であることが挙げられます。
主要企業および市場シェアに関する考察
市場プレイヤーは、サービスポートフォリオを強化し、競争優位を得るために、新たなパートナーシップ契約の締結、コラボレーション、M&A、地理的拡大など、さまざまな戦略的活動を採用しています。例えば、2019年3月、チャールズリバーラボラトリーズは、Crown Bioscience-創薬・開発サービスプロバイダーとライセンス契約を締結した。この契約は、同社にZucker糖尿病Sprague Dawleyラットモデルの飼育と配布のライセンスを提供することを目的としたものであった。世界のin vivo CRO市場の有力企業には、以下のような企業があります。
Covance, Inc.
セオレムクリニカルリサーチ
WuXi AppTec, Inc.
インベンティブ・ヘルス
エボテック（米国）、Inc.
チャールズリバーラボラトリーズ
…
…
【目次】
第1章. 方法論と範囲
1.1. 市場細分化および範囲
1.1.1. GLPタイプ
1.1.2. タイプ
1.1.3. 表示
1.1.4. 地域範囲
1.1.5. 見積もりと予測のタイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入したデータベース
1.3.2. GVRの内部データベース
1.3.3. 二次資料
1.3.4. 一次調査
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.6.1. コモディティ・フロー分析（モデル1）
1.6.1.1. アプローチ1：コモディティ・フロー・アプローチ
1.6.2. 数量価格分析 (モデル 2)
1.6.2.1. アプローチ2：ボリュームプライス分析
1.7. 二次資料のリスト
1.8. 一次資料のリスト
1.9. 目的
1.9.1. 目標1
1.9.2. 目標2
1.9.3. 目標3
1.9.4. 目標4
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の展望
第3章. In Vivo CRO市場の変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随する市場の展望
3.2. 普及・成長展望マッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場ドライバー分析
3.3.1.1. 規制環境の変化
3.3.1.2. 新興国への医療機器製造のオフショアリングの増加
3.3.1.3. 高度な製品への需要の高まり
3.3.1.4. 受託製造業者による国際規格の導入
3.3.1.5. 価格競争の激化とコストダウンへの要求
3.3.1.6. 製品設計・エンジニアリングの複雑化
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.3.2.1. アウトソーシング時のコンプライアンス問題
3.3.2.2. 発展途上国におけるシナリオの変化
3.3.2.3. 規制・法的コンプライアンス
3.3.2.4. 契約上の義務
3.3.3. 普及・成長展望マッピング
3.3.4. コビド影響度分析
3.3.5. 主要取引と戦略的提携の分析
3.3.6. 産業分析 – ポーターズ
3.3.7. ペストル分析
第4章. インビボCRO市場 タイプ別セグメント分析
4.1. In Vivo CRO 市場。定義と範囲
4.2. In Vivo CRO 市場: セグメントダッシュボード
4.3. In Vivo CRO 市場。市場シェア分析、2021年・2030年
4.3.1. げっ歯類ベースのIn Vivo GLPタイプ
4.3.1.1. げっ歯類ベースのIn Vivo GLPタイプ市場、2018年～2030年（USD Million）
4.3.2. ラットベースのIn Vivo CRO
4.3.2.1. ラットベースのインビボCRO市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.3.3. マウスベースのIn Vivo CRO
4.3.3.1. マウスベースの生体内CRO市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.3.4. その他
4.3.4.1. その他市場、2018年 – 2030年 (米ドル・ミリオン)
4.4. 非装着型In Vivo GLPタイプ
4.4.1. 非齧歯類ベースの生体内GLPタイプ市場、2018〜2030年（USD Million）
4.4.2. ハムスターベースのIn Vivo CRO
4.4.2.1. ハムスターベースの生体内CRO市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.4.3. モルモットベースのIn Vivo CRO
4.4.3.1. モルモットベースのIn Vivo CRO市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.4.4. スナネズミをベースとしたIn Vivo CRO
4.4.4.1. スナネズミベースのIn Vivo CRO市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
4.4.5. その他ベースのIn Vivo CRO
4.4.5.1. その他ベースのIn Vivo CRO市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章. In Vivo CRO市場。GLPタイプのセグメント分析
5.1. In Vivo CRO市場。定義と範囲
5.2. In Vivo CRO 市場。セグメントダッシュボード
5.3. In Vivo CRO 市場。市場シェア分析、2021年・2030年
5.4. 非GLP
5.4.1. 非GLP市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.4.2. インハウス
5.4.2.1. インハウス市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.4.3. アウトソーシング
5.4.3.1. アウトソーシング市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.5. GLPトキシコロジー
5.5.1. GLPトキシコロジー市場、2018年～2030年（USD Million）
5.5.2. インハウス
5.5.2.1. インハウス市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
5.5.3. アウトソーシング
5.5.3.1. アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
第 6 章. インビボCRO市場 適応症別セグメント分析
6.1. In Vivo CRO市場。定義と範囲
6.2. In Vivo CRO 市場: セグメントダッシュボード
6.3. In Vivo CRO市場：市場シェア分析、2021年・2030年
6.4. 自己免疫/炎症性疾患
6.4.1. 自己免疫/炎症性疾患市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4.2. 関節リウマチ（Rheumatoid Arthritis
6.4.2.1. 関節リウマチ市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4.3. 多発性硬化症（Multiple Sclerosis
6.4.3.1. 多発性硬化症市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4.4. 変形性関節症
6.4.4.1. 変形性関節症市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4.5. 過敏性腸症候群（Irritable Bowel Syndrome
6.4.5.1. 過敏性腸症候群の市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.4.6. その他
6.4.6.1. その他市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.5. 疼痛管理
6.5.1. 疼痛管理市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.5.2. 慢性疼痛
6.5.2.1. 慢性疼痛市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.5.3. 急性痛
6.5.3.1. 急性痛の市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.6. オンコロジー
6.6.1. オンコロジー市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.6.2. 血液がん
6.6.2.1. 血液癌の市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.6.3. 固形腫瘍（Solid Tumor
6.6.3.1. 固形腫瘍の市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.6.3.2. 遺伝子組換えモデル
6.6.3.2.1. シンジェニックモデル市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.6.3.3. 患者由来異種移植片
6.6.3.3.1. 患者由来異種移植片市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.6.3.4. ゼノグラフト
6.6.3.4.1. 異種移植片市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.6.3.5. その他
6.6.3.5.1. その他市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.6.4. 中枢神経系疾患
6.6.4.1. 中枢神経系疾患市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.6.4.2. てんかん
6.6.4.2.1. てんかんの市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.6.4.3. パーキンソン病（Parkinson’s Disease
6.6.4.3.1. パーキンソン病市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
6.6.4.4. ハンチントン病
6.6.4.4.1. ハンチントン病、2018年 – 2030年（USD Million）
6.6.4.5. 脳卒中（Stroke
6.6.4.5.1. ストーク、2018年 – 2030年（USD Million）
6.6.4.6. 外傷性脳損傷（Traumatic Brain Injury
6.6.4.6.1. 外傷性脳損傷、2018年 – 2030年（USD Million）
6.6.4.7. ALS
6.6.4.7.1. ALS、2018年〜2030年（USD Million）
6.6.4.8. 筋再生
6.6.4.8.1. 筋再生、2018年 – 2030年（USD Million）
6.6.4.9. その他
6.6.4.9.1. その他、2018年～2030年（百万米ドル）
6.6.5. 糖尿病
6.6.5.1. 糖尿病市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.6.6. 肥満症
6.6.6.1. 肥満症市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.6.7. その他
6.6.7.1. その他市場、2018年〜2030年（USD Million）
第7章. インビボCRO市場。地域別分析
7.1. In Vivo CRO市場。地域別市場シェア分析、2021年・2030年
7.2. 北米
7.2.1. 北米のIn Vivo CRO市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
7.2.2. 米国
7.2.2.1. 米国の生体内CRO市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.2.3. カナダ
7.2.3.1. カナダの生体内CRO市場、2018年 – 2030年(USD百万)
7.3. 欧州
7.3.1. 欧州の生体内CRO市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.3.2. 英国（U.K.
7.3.2.1. イギリスの生体内CRO市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.3.3. ドイツ
7.3.3.1. ドイツの生体内CRO市場、2018年 – 2030年(USD Million)
7.3.4. イタリア
7.3.4.1. イタリアの生体内CRO市場、2018年〜2030年(USD百万円)
7.3.5. スペイン
7.3.5.1. スペインの生体内CRO市場、2018年〜2030年(USD百万)
7.3.6. フランス
7.3.6.1. フランスの生体内CRO市場、2018年 – 2030年(USD百万)
7.4. アジア太平洋地域
7.4.1. アジア太平洋地域の生体内CRO市場、2018年 – 2030年 (USD百万円)
7.4.2. 中国
7.4.2.1. 中国の生体内CRO市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.4.3. インド
7.4.3.1. インドの生体内CRO市場、2018年 – 2030年(USD Million)
7.4.4. 日本
7.4.4.1. 日本の生体内CRO市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.4.5. オーストラリア
7.4.5.1. オーストラリアの生体内CRO市場、2018年〜2030年(USD百万円)
7.4.6. 韓国
7.4.6.1. 韓国の生体内CRO市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
7.5. ラテンアメリカ
7.5.1. 中南米の生体内CRO市場、2018年 – 2030年(USD Million)
7.5.2. ブラジル
7.5.2.1. ブラジルの生体内CRO市場、2018年 – 2030年(USD百万)
7.5.3. メキシコ
7.5.3.1. メキシコの生体内CRO市場、2018年 – 2030年(USD百万)
7.5.4. アルゼンチン
7.5.4.1. アルゼンチンの生体内CRO市場、2018年 – 2030年(USD百万)
7.5.5. コロンビア
7.5.5.1. コロンビアの生体内CRO市場、2018年 – 2030年(USD Million)
7.6. MEA
7.6.1. MEAの生体内CRO市場、2018年 – 2030年(USD百万円)
7.6.2. 南アフリカ共和国
7.6.2.1. 南アフリカの生体内CRO市場、2018年 – 2030年(USD百万円)
7.6.3. 南アラビア
7.6.3.1. 南アフリカの生体内CRO市場、2018年 – 2030年(USD百万)
7.6.4. UAE
7.6.4.1. UAEの生体内CRO市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)
第 8 章. 競合他社の状況
8.1. 企業プロファイル
8.1.1. クインタイルズ
8.1.1.1. 会社概要
8.1.1.2. 業績
8.1.1.3. 製品ベンチマーク
8.1.1.4. 戦略的な取り組み
8.1.2. チャールズリバーラボラトリーズ
8.1.2.1. 会社概要
8.1.2.2. 業績
8.1.2.3. 製品ベンチマーク
8.1.2.4. 戦略的な取り組み
8.1.3. アイコン社
8.1.3.1. 会社概要
8.1.3.2. 業績
8.1.3.3. 製品ベンチマーク
8.1.3.4. 戦略的な取り組み
8.1.4. コバンス社
8.1.4.1. 会社概要
8.1.4.2. 業績
8.1.4.3. 製品ベンチマーク
8.1.4.4. 戦略的な取り組み
8.1.5. パラクセル・インターナショナル
8.1.5.1. 会社概要
8.1.5.2. 業績
8.1.5.3. 製品ベンチマーク
8.1.5.4. 戦略的な取り組み
8.1.6. 医薬品開発(PPD)
8.1.6.1. 会社概要
8.1.6.2. 業績
8.1.6.3. 製品ベンチマーク
8.1.6.4. 戦略的な取り組み
8.1.7. セオレムクリニカルリサーチ
8.1.7.1. 会社概要
8.1.7.2. 業績
8.1.7.3. 製品ベンチマーク
8.1.7.4. 戦略的な取り組み
8.1.8. インベンティブ・ヘルス
8.1.8.1. 会社概要
8.1.8.2. 業績
8.1.8.3. 製品ベンチマーク
8.1.8.4. 戦略的な取り組み
8.1.9. 無錫 AppTec, Inc.
8.1.9.1. 会社概要
8.1.9.2. 業績
8.1.9.3. 製品ベンチマーク
8.1.9.4. 戦略的な取り組み
8.1.10. アメリカンプレクリニカルGLPタイプ、LLC.
8.1.10.1. 会社概要
8.1.10.2. 業績
8.1.10.3. 製品ベンチマーク
8.1.10.4. 戦略的な取り組み
8.1.11. エボテック（米国）、Inc.
8.1.11.1. 会社概要
8.1.11.2. 業績
8.1.11.3. 製品ベンチマーク
8.1.11.4. 戦略的な取り組み
【お問い合わせ・販売サイト】
www.globalresearch.co.jp/contact
商品コード：GVR-1-68038-011-8
