レポート概要
静脈内免疫グロブリンの世界市場規模は2022年に119.8億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.3%で成長する見込みです。高齢者人口の増加、免疫不全疾患の有病率の上昇、免疫グロブリン静注療法（IVIG）の採用増加、適応外使用の増加が市場の主な促進要因です。免疫不全症患者数の増加がIVIG製剤開発の主な原因です。出血性疾患患者の増加、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）患者の増加により、世界市場は急速に拡大しています。さらに、医療産業への投資の増加がIVIg市場の成長を後押ししています。さらに、自己免疫疾患やその他の病的状態に苦しむ患者数の増加が、IVIg製品の市場拡大に拍車をかけています。
現在最終段階にあるCOVID-19パンデミックは、世界の静注用免疫グロブリン市場を押し上げると期待されています。2020年12月に発表された「COVID-19 in patients with primary and secondary immunodeficiency： 英国の経験によると、症候性二次性免疫不全症（SID）、原発性免疫不全症（PID）、自己炎症性疾患、C1インヒビター欠損症の患者100人のうち70％がSARS-CoV-2ウイルスに感染し、59％が入院し、8％が死亡しました。その結果、免疫不全の人がCOVID-19に感染しやすくなるため、パンデミック時には免疫グロブリン静注療法の市場が拡大すると予測されています。
経済危機もさることながら、COVID-19は、精神障害や神経障害のある患者が感染しやすくなるため、大きな問題を引き起こしています。MIS-C（多系統炎症症候群）として知られる珍しい、しかし致命的な病気は、若年層の間で多くの場所で記録されています。多くの医療関係者が、COVID-19患者に対するIVIg注射の有効性を評価しています。例えば、2021年4月、血漿由来医薬品の主要なプロバイダーであるGrifols, S.A.は、NIHとNIAIDの両方と共同で、外来患者を対象とした抗SARS-CoV-2高免疫グロブリン静注の分析研究に貢献しました。
W.H.O.によると、現在、特異的抗体欠乏症、X線低ガンマグロブリン血症など50種類以上の一次免疫不全症（PID）があります。PIDには176種類のまれな遺伝性疾患が含まれます。米国国立医学図書館と国立衛生研究所によると、世界中で約600万人の患者がPIDに苦しんでいます。これらの疾患の罹患率の増加は、予測期間中に免疫グロブリン療法の需要を押し上げると予想されます。
後天性免疫不全症および原発性免疫不全症の治療におけるIVIG療法の需要は、最も効果的で唯一利用可能な治療選択肢であることから増加しています。さらに、飽和脂肪酸、塩分、糖分の摂取、運動不足、アルコールの大量摂取など、座りがちな生活習慣がこれらの疾患の有病率の上昇につながっています。肥満や抗体欠乏症などの生活習慣関連疾患の有病率の上昇は、成長を促進すると予想される要因です。
NIHのデータによると、米国では50万人以上が200種類以上の原発性免疫不全症（PIDD）に苦しんでいます。AIDSやX連鎖性低ガンマグロブリン血症を含む原発性および後天性免疫不全症の有病率の上昇は、予測期間中に免疫グロブリン療法の需要を増加させると予測されています。
さらに、IVIG療法のコスト上昇が市場拡大の大きな障壁になると予測されています。免疫グロブリンの点滴は通常3～4週間に1回行われ、年間12～16回の治療が必要です。IVIGの推定コストは1グラム当たり73.89米ドルで、病気の重症度にもよりますが、総コストは10,000米ドルです。免疫グロブリン補充療法は、通常6ヶ月間の長期療法です。ABIM財団によると、IgG治療療法の費用は年間30,000米ドルを超えます。
2022年には、原発性免疫不全症および後天性免疫不全症（PID & AID）の罹患率の増加により、免疫不全症が20.30%以上の売上シェアを占めました。PIDおよびAIDは、感染を除去するために抗生物質の静脈内投与による治療が必要です。IVIG補充療法は、免疫不全症の治療に利用可能な最良の代替療法です。したがって、この事業は今後数年間で安定した成長を示すと予想されます。
慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（CIDP）分野は、用途別IVIG市場において第2位のシェアを占めています。CIDPは通常、糖尿病患者にみられます。CIPDの治療には、免疫抑制剤、ステロイド、プラスマフェレーシスが使用されます。IVIGは、これらの方法に代わる効果的かつ長期的な治療法です。安全性、低侵襲性、使い勝手の良さといった利点が、この業界の発展に寄与しています。
低ガンマグロブリン血症は、業界第3位のシェアを占めています。これは、世界的な原発性免疫不全症（PID）の増加によるものです。川崎病は、リンパ増殖性疾患（LPD）患者における最も一般的な慢性免疫不全症です。
川崎病分野は、小児における川崎病の罹患率の上昇と、その治療のためのIVIG治療に対する需要の高まりにより、有利な成長を示すと期待されています。IVIG療法の代替となるステロイドは副作用が大きいため、川崎病の治療におけるIVIG療法の普及は今後数年で拡大する見込みです。さらに、患者の意識レベルの向上や抗体欠乏症の罹患率の上昇といった要因も、IVIG療法の需要を押し上げ、結果としてこの分野の成長を促進すると予想されます。
病院薬局部門は、大規模な病院ネットワークと病院薬局で簡単に入手できる便利な製品群により、2022年の売上高シェアで57.83%を超え、市場を支配しました。さらに、原発性免疫不全やC型肝炎、その他の疾患の発生率の増加により、世界中で入院患者数が増加しており、病院薬局に対する顧客の嗜好が拡大しています。さらに、病院は多くの患者に迅速な償還、治療、適切なケアを提供し、病院薬局を選択する患者の急増を可能にしています。
専門薬局は自宅での治療を可能にするため、専門薬局セグメントは予測期間中に大きく成長すると予想されます。その結果、認可された専門薬の数が急速に増加しており、予測期間中に専門薬局セグメントを牽引しています。
2022年の市場全体では、北米が46.51%の収益シェアを占めました。免疫不全疾患の治療に関連する製品に関する認知度の向上、これらの治療法に対する臨床医の傾倒の高まり、医療費の増加は、市場成長に寄与する主な要因です。さらに、病気の治療のためのIVIG療法の投与の増加、確立された医療および研究インフラの存在、米国FDAからの製品承認数の急増は、この地域の収益成長に寄与すると予想される要因の一部です。
ライフスタイルの変化や慢性疾患を患いやすい老年人口の増加は、この産業の成長に寄与する要因の一部です。加えて、PIDの増加も同市場に今後の成長機会をもたらすと期待されています。米国では、自己免疫疾患は慢性疾患の原因として3番目に多い疾患です。多くの自己免疫疾患はまれであるため、米国国立衛生研究所は、この疾患が米国人口の5%から8%に影響を及ぼすと予測しています。自己免疫疾患は原因がはっきりしないため、より一般的になりつつあります。
アジア太平洋地域は、一次免疫不全の治療に対する免疫グロブリンベースの治療に対する意識の高まりと潜在的な導入機会の結果として、予測期間中に有利な成長を示すと予測されています。この事業の発展に寄与するその他の要因としては、新興国、医療支出の増加、免疫グロブリン市場の急成長が挙げられます。さらに、免疫疾患の罹患率の上昇、免疫グロブリン静注療法および皮下注療法に関する認知度の向上、医療施設の改善も、近い将来のさらなる成長を見込んでいます。
主要企業・市場シェア
この業界は、FDAの承認件数の増加により大きな盛り上がりを見せています。このため、国内外の多くの企業がIVIG事業に投資しています。例えば、2023年3月、Kamada Ltd.は、イスラエルの拠点でサイトメガロウイルス免疫グロブリン静注[ヒト]（CMV-IGIV）を製造する承認を米国FDAから取得しました。今回のFDA承認は、CSLベーリング社からのCYTOGAMの技術移転が完了したことを意味します。鎌田製薬の事業は、取得した4つのFDA承認IgGのポートフォリオから恩恵を受けることになり、これらの製品による今後のさらなる発展が期待されます。同社は近々、イスラエルの施設でCYTOGAMの商業生産を開始する予定であり、これにより施設の効率と稼働率が向上します。
市場参入企業は、市場浸透率を高めることでより大きなシェアを獲得するため、M&A、流通、その他の協業契約など、さまざまな戦略を採用しています。例えば、2022年4月にGrifols S.A.はBiotestの買収を完了しましたが、これは成長とイノベーションを促進する重要かつ変革的な取引でした。GrifolsがBiotest AGを買収したことで、製品ラインアップを加速・拡大し、患者の血漿医薬品へのアクセスを促進し、欧州最大の民間血漿施設ネットワーク（87施設）を運営し、収益成長と利益率向上を推進することができます。世界の静注用免疫グロブリン市場の主なプレーヤーは以下の通り：
Biotest AG
バクスター・インターナショナル
オクタファーマAG
LFBバイオテクノロジーズ
グリフォルスSA
CSLベーリング
チャイナ・バイオロジックス・プロダクツ
ケドリオン・バイオファーマ
BDIファーマ
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2023年から2030年までの各サブセグメントにおける業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界の静注用免疫グロブリン市場を用途、流通チャネル、地域別に分類しています：
用途別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
低ガンマグロブリン血症
CIPD
免疫不全症
先天性エイズ
慢性リンパ性白血病
重症筋無力症
多巣性運動神経障害
免疫不全症候群
川崎病
ギランバレー症候群
その他
流通チャネルの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院薬局
専門薬局
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 セグメントの定義
1.1.1.1 テストセグメント
1.1.1.2 サービスプロバイダセグメント
1.1.1.3 アプリケーションセグメント
1.2 地域範囲
1.3 推計と予測スケジュール
1.4 目標
1.4.1 目的 – 1
1.4.2 目的 – 2
1.4.3 目的 – 3
1.5 調査方法
1.6 情報調達
1.6.1 購入したデータベース
1.6.2 Gvr社内データベース
1.6.3 二次情報源
1.6.4 一次調査
1.7 情報またはデータ分析
1.7.1 データ分析モデル
1.8 市場策定と検証
1.9 モデルの詳細
1.9.1 商品フロー分析
1.10 二次情報源のリスト
1.11 略語一覧
第2章. 要旨
2.1. 市場スナップショット
2.2. アプリケーションと流通チャネルのスナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場セグメンテーションとスコープ
3.2. 市場系統の展望
3.2.1. 親市場の展望
3.2.2. 関連/補助市場の展望
3.3. 市場動向と展望
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 免疫不全疾患の増加
3.4.2. 免疫グロブリン補充療法の採用増加
3.4.3. 老年人口の増加
3.5. 市場阻害要因分析
3.5.1. 免疫グロブリン補充療法のコスト高
3.5.2. 製造と承認に関する厳しい規制
3.6. 業界の課題
3.6.1. 品質保証と標準化関連の課題
3.6.2. 複数の評価を行う範囲が限られていること
3.7. ビジネス環境分析
3.7.1. SWOT分析；要因別（政治・法律、経済、技術）
3.7.2. ポーターのファイブフォース分析
3.8. COVID-19インパクト分析
第4章. 静注用免疫グロブリン市場 用途別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル）
4.1. 免疫グロブリン静注市場： 用途別動向分析
4.2. 免疫グロブリン静注市場： アプリケーション別の推定と予測（USD Million）
4.3. 低ガンマグロブリン血症
4.3.1. 低ガンマグロブリン血症市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.4. CIPD
4.4.1. CIPD市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.5. 免疫不全疾患
4.5.1. 免疫不全疾患市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.6. 先天性エイズ
4.6.1. 先天性エイズ市場、2018年〜2030年（USD Million
4.7. 慢性リンパ性白血病
4.7.1. 慢性リンパ性白血病市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.8. 重症筋無力症白血病
4.8.1. 重症筋無力症市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.9. 多巣性運動ニューロパチー
4.9.1. 多巣性運動ニューロパチー市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.10. ITP
4.10.1. 白血病ITP市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.11. 川崎病
4.11.1. 川崎病市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.12. ギラン・バレー症候群
4.12.1. ギラン・バレー症候群市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.13. その他
4.13.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章. 静注用免疫グロブリン市場 流通チャネル別セグメント分析、2018年～2030年（百万米ドル）
5.1. 免疫グロブリン静注市場： 流通チャネルの動き分析
5.2. 免疫グロブリン静注市場： 流通チャネルの推定と予測（百万米ドル）
5.3. 病院薬局
5.3.1. 病院薬局市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.4. 専門薬局
5.4.1. 専門薬局市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.5. その他
5.5.1. その他市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
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